Computervalidierung in Labor und Betrieb: Sicherheit und Qualität computergestützter Systeme

Copyright © 1998 WILEY-VCH Verlag GmbH

Computervalidierung in Labor und Betrieb: Sicherheit und Qualität computergestützter Systeme

Author(s): Prof. Dr. Hans-Dieter Unkelbach, Dr. Peter Bosshard, Dr. Helmut Wolf

Published Online: 16 DEC 2008

Print ISBN: 9783527288915

Online ISBN: 9783527624560

DOI: 10.1002/9783527624560

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Table of contents

    1. You have free access to this content
      Frontmatter (pages II–XII)

    1. Chapter 1

      Einleitung (pages 1–3)

    1. Chapter 2

      Grundlegende Begriffe und Konzepte (pages 5–30)

    1. Chapter 3

      Software-Entwicklung (pages 31–42)

    1. Chapter 4

      Betrieb computergestützter Systeme (pages 43–53)

    1. Chapter 5

      Validierungsanforderungen (pages 55–104)

    1. Chapter 6

      Verantwortlichkeit und Organisation (pages 106–143)

    1. Chapter 7

      Validierung unterschiedlicher Systeme (pages 145–175)

    1. Chapter 8

      Altsysteme (pages 177–189)

    1. Chapter 9

      Validierungsmanagement (pages 191–217)

    1. Chapter 10

      Validierungsinspektion (pages 219–254)

  12. Part 1: 10 Validierungsinspektion

    1. Chapter 10a

      Vorgaben für computergestützte Systeme (pages 255–271)

    2. Chapter 10b

      Checklisten (pages 273–279)

    3. Chapter 10c

      Anmerkungen zu IEEE-Standards (pages 281–287)

    4. Chapter 10d

      Vorlagen für Standard Operating Procedures (pages 289–301)

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      Abkürzungen (pages 303–304)

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      Glossar (pages 305–310)

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      Literatur (pages 311–319)

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      Index (pages 321–324)

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