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Magnesium sulphate and other anticonvulsants for women with pre-eclampsia

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Authors

  • Lelia Duley,

    Corresponding author
    1. University of Leeds, Centre for Epidemiology and Biostatistics, Bradford, West Yorkshire, UK
    • Lelia Duley, Centre for Epidemiology and Biostatistics, University of Leeds, Bradford Institute for Health Research, Bradford Royal Infirmary, Duckworth Lane, Bradford, West Yorkshire, BD9 6RJ, UK. l.duley@leeds.ac.uk.

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  • A Metin Gülmezoglu,

    1. World Health Organization, UNDP/UNFPA/WHO/World Bank Special Programme of Research, Development and Research Training in Human Reproduction, Department of Reproductive Health and Research, Geneva, Switzerland
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  • David J Henderson-Smart,

    1. Queen Elizabeth II Research Institute, NSW Centre for Perinatal Health Services Research, Sydney, NSW, Australia
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  • Doris Chou

    1. World Health Organization, UNDP/UNFPA/WHO/World Bank Special Programme of Research, Development and Research Training in Human Reproduction, Department of Reproductive Health and Research, Geneva, Switzerland
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Abstract

Background

Eclampsia, the occurrence of a seizure (fit) in association with pre-eclampsia, is rare but potentially life-threatening. Magnesium sulphate is the drug of choice for treating eclampsia. This review assesses its use for preventing eclampsia.

Objectives

To assess the effects of magnesium sulphate, and other anticonvulsants, for prevention of eclampsia.

Search methods

We searched the Cochrane Pregnancy and Childbirth Group's Trials Register (4 June 2010), and the Cochrane Central Register of Controlled Trials Register (The Cochrane Library 2010, Issue 3).

Selection criteria

Randomised trials comparing anticonvulsants with placebo or no anticonvulsant, or comparisons of different drugs, for pre-eclampsia.

Data collection and analysis

Two authors assessed trial quality and extracted data independently.

Main results

We included 15 trials. Six (11,444 women) compared magnesium sulphate with placebo or no anticonvulsant: magnesium sulphate more than a halved the risk of eclampsia (risk ratio (RR) 0.41, 95% confidence interval (CI) 0.29 to 0.58; number needed to treat for an additional beneficial outcome (NNTB) 100, 95% CI 50 to 100), with a non-significant reduction in maternal death (RR 0.54, 95% CI 0.26 to 1.10) but no clear difference in serious maternal morbidity (RR 1.08, 95% CI 0.89 to 1.32). It reduced the risk of placental abruption (RR 0.64, 95% CI 0.50 to 0.83; NNTB 100, 95% CI 50 to 1000), and increased caesarean section (RR 1.05, 95% CI 1.01 to 1.10). There was no clear difference in stillbirth or neonatal death (RR 1.04, 95% CI 0.93 to 1.15). Side effects, primarily flushing, were more common with magnesium sulphate (24% versus 5%; RR 5.26, 95% CI 4.59 to 6.03; number need to treat for an additional harmful outcome (NNTH) 6, 95% CI 5 to 6).

Follow-up was reported by one trial comparing magnesium sulphate with placebo: for 3375 women there was no clear difference in death (RR 1.79, 95% CI 0.71 to 4.53) or morbidity potentially related to pre-eclampsia (RR 0.84, 95% CI 0.55 to 1.26) (median follow-up 26 months); for 3283 children exposed in utero there was no clear difference in death (RR 1.02, 95% CI 0.57 to 1.84) or neurosensory disability (RR 0.77, 95% CI 0.38 to 1.58) at age 18 months.

Magnesium sulphate reduced eclampsia compared to phenytoin (three trials, 2291 women; RR 0.08, 95% CI 0.01 to 0.60) and nimodipine (one trial, 1650 women; RR 0.33, 95% CI 0.14 to 0.77).

Authors' conclusions

Magnesium sulphate more than halves the risk of eclampsia, and probably reduces maternal death. There is no clear effect on outcome after discharge from hospital. A quarter of women report side effects with magnesium sulphate.

Résumé scientifique

Sulfate de magnésium et autres anticonvulsants pour les femmes présentant une pré-éclampsie

Contexte

L'éclampsie, la survenue d'une crise convulsive en association avec la pré-éclampsie, est rare mais potentiellement mortelle. Le sulfate de magnésium est le médicament de choix pour traiter l'éclampsie. Cette revue évalue son utilisation pour prévenir l'éclampsie.

Objectifs

Évaluer les effets du sulfate de magnésium et autres anticonvulsifs sur la prévention de l'éclampsie.

Stratégie de recherche documentaire

Nous avons effectué des recherches dans le registre d'essais du groupe Cochrane sur la grossesse et la naissance (4 juin 2010) et dans le registre Cochrane des essais contrôlés (The Cochrane Library 2010, Numéro 3).

Critères de sélection

Les essais randomisés comparant les anticonvulsifs avec un placebo ou aucun anticonvulsif, ou les comparaisons entre les différents médicaments, pour la pré-éclampsie.

Recueil et analyse des données

Deux auteurs ont indépendamment évalué la qualité des essais et extrait des données.

Résultats principaux

Nous avons inclus 15 essais. Six essais (11 444 femmes) comparaient le sulfate de magnésium à un placebo ou aucun anticonvulsif : le sulfate de magnésium a réduit de plus de moitié le risque d'éclampsie (risque relatif (RR) 0,41 ; intervalle de confiance (IC) à 95 % 0,29 à 0,58 ; nombre de sujets à traiter pour observer un résultat bénéfique supplémentaire (NSTb) 100, IC à 95 % 50 à 100), avec une baisse non significative du décès de la mère (RR 0,54 ; IC à 95 % 0,26 à 1,10) mais aucune différence évidente sur la morbidité maternelle (RR 1,08 ; IC à 95 % 0,89 à 1,32). Il a réduit le risque de décollement placentaire (RR 0,64 ; IC à 95 % 0,50 à 0,83) ; NSTb 100 ; IC à 95 % 50 à 100) et augmenté le taux de césarienne (RR 1,05 ; IC à 95 % 1,01 à 1,10). Il n'a été constaté aucune différence évidente dans le nombre de mort-né ou la mort néonatale (RR 1,04 ; IC à 95 % 0,93 à 1,15). Les effets secondaires, principalement les rougeurs, étaient plus fréquents avec le sulfate de magnésium (24 % vs 5 % ; RR 5,26 ; IC à 95 % 4,59 à 6,03) ; nombre nécessaire pour nuire (NNN) 6 ; IC à 95 % 5 à 6).

Le suivi était mentionné par un essai qui comparait le sulfate de magnésium à un placebo : pour 3 375 femmes, il n'y avait aucune différence évidente dans les décès (RR 1,79  IC à 95 % 0,71 à 4,53) ou la morbidité potentiellement liée à la pré-éclampsie (RR 0,84 ; IC à 95 % 0,55 à 1,26) (suivi moyen 26 mois) ; pour 3 283 enfants exposés in utero, il n'a été constaté aucune différence claire dans les décès (RR 1,02 ; IC à 95 % 0,57 à 1,84) ou les séquelles neurosensorielles (RR 0,77 ; IC à 95 % 0,38 à 1,58) à l'âge de 18 mois.

Le sulfate de magnésium a réduit l'éclampsie par rapport à la phénytoïne (trois essais, 2 291 femmes ; RR 0,08 ; IC à 95 % 0,01 à 0,60) et la nimodipine (un essai, 1 650 femmes ; RR 0,33 ; IC à 95 % 0,14 à 0,77).

Conclusions des auteurs

Le sulfate de magnésium a réduit de plus de moitié le risque d'éclampsie et diminue probablement le risque de décès maternel. Il n'existe aucun effet évident sur le résultat après la sortie de l'hôpital. Un quart des femmes mentionnent des effets secondaires avec le sulfate de magnésium.

アブストラクト

子癇前症の女性に対する硫酸マグネシウムと他の抗けいれん薬の比較

背景

子癇(子癇前症と関連するけいれん発作の発生)は稀であるが生命を脅かす可能性がある。硫酸マグネシウムは子癇を治療するための選択薬である。本レビューは、子癇を予防するための硫酸マグネシウムの使用を評価する。

目的

子癇予防に対する硫酸マグネシウムや他の抗けいれん薬の効果を評価する。

検索戦略

Cochrane Pregnancy and Childbirth Group's Trials Register(2010年6月4日)、およびCochrane Central Register of Controlled Trials Register(コクラン・ライブラリ 2010年第3号)を検索した。

選択基準

子癇前症に対して抗けいれん薬と、プラセボか、抗けいれん薬無投与を比較しているランダム化試験、あるいは、様々な薬剤間の比較。

データ収集と分析

2人のレビューアが独自に試験の質を評価し、データを抽出した。

主な結果

15件の試験を選択した。6件(11,444例の女性)は硫酸マグネシウムと、プラセボか抗けいれん薬無投与を比較した。硫酸マグネシウムは子癇のリスクを半分以上低減し(リスク比(RR)0.41、95%信頼区間(CI)0.29~0.58;更なる有益アウトカムに対する治療必要数(NNTB)100例、95%CI 50~100)、母体死亡の有意に達しない減少をもたらしたが(RR 0.54、95%CI 0.26~1.10)、母体重篤合併症に明らかな差はなかった(RR 1.08、95%CI 0.89~1.32)。硫酸マグネシウムは胎盤早期剥離のリスクを低減し(RR 0.64、95%CI 0.50~0.83;NNTB 100、95%CI 50~1000)、帝王切開を増加させた(RR 1.05、95%CI 1.01~1.10)。死産や新生児死亡に明らかな差はなかった(RR 1.04、95%CI 0.93~1.15)。副作用、主に潮紅は、硫酸マグネシウムでより多く発現した(24% vs 5%;RR 5.26、95%CI 4.59~6.03;更なる有害アウトカムに対する治療必要数(NNTH)6、95%CI 5~6)。硫酸マグネシウムとプラセボを比較した1件の試験でフォローアップを報告した:3,375例の女性で、死亡(RR 1.79、95%CI 0.71~4.53)や子癇前症と関連する可能性のある合併症(RR 0.84、95%CI 0.55~1.26)に明らかな差はなかった(フォローアップ期間中央値26カ月);子宮内で曝露された小児3,283例で、死亡(RR 1.02、95%CI 0.57~1.84)や18カ月齢時点での神経感覚障害(RR 0.77、95%CI 0.38~1.58)に明らかな差はなかった。硫酸マグネシウムは、フェニトイン(3件の試験、2,291例の女性;RR 0.08、95%CI 0.01~0.60)やニモジピン(1件の試験、1,650例の女性;RR 0.33、95%CI 0.14~0.77)と比較して、子癇を減じた。

著者の結論

硫酸マグネシウムは子癇のリスクを半分以上減じ、母体死亡をおそらく減じる。退院後のアウトカムに明らかな効果はない。4分の1の女性が硫酸マグネシウムによる副作用を報告した。

訳注

監  訳: 江藤 宏美,2011.7.12

実施組織: 厚生労働省委託事業によりMindsが実施した。

ご注意 : この日本語訳は、臨床医、疫学研究者などによる翻訳のチェックを受けて公開していますが、訳語の間違いなどお気づきの点がございましたら、Minds事務局までご連絡ください。Mindsでは最新版の日本語訳を掲載するよう努めておりますが、編集作業に伴うタイム・ラグが生じている場合もあります。ご利用に際しては、最新版(英語版)の内容をご確認ください。

Plain language summary

Magnesium sulphate and other anticonvulsants for women with pre-eclampsia

Magnesium sulphate helps prevent eclamptic fits in pregnant women with pre-eclampsia ('toxaemia').

Some women have high blood pressure with protein in their urine during pregnancy (pre-eclampsia, or 'toxaemia'). Most women with pre-eclampsia give birth without problems. However, severe pre-eclampsia can cause problems such as stroke, kidney failure, liver failure, and blood clotting. A few women have seizures (eclampsia). These problems can lead to the baby being born too small or too soon. If the woman has eclampsia, both she and her baby are at high risk of death. Eclampsia is most common in low- and middle-income countries.

This review of 15 studies showed magnesium sulphate reduced the number of women having eclampsia, but did not improve the babies' health. Magnesium sulphate had side effects for the mother, mostly flushing. Follow-up of women and children is reassuring that there are no adverse effects later on.

Résumé simplifié

Sulfate de magnésium et autres anticonvulsants pour les femmes présentant une pré-éclampsie

Le sulfate de magnésium aide à prévenir les crises d'éclampsie chez les femmes enceintes atteintes de pré-éclampsie ('toxémie').

Certaines femmes ont une pression sanguine élevée avec des protéines dans les urines pendant la grossesse (pré-éclampsie, ou 'toxémie'). La plupart des femmes souffrant de pré-éclampsie accouchent sans problème. Toutefois, une pré-éclampsie grave peut entraîner des problèmes tels qu'un AVC, une insuffisance rénale, une insuffisance hépatique et une coagulation sanguine. Quelques femmes ont des crises convulsives (éclampsie). Ces problèmes peuvent entraîner la naissance d'un bébé de petit poids ou d'un bébé prématuré. Si la femme a une éclampsie, son bébé et elle sont tous les deux exposés à un risque élevé de décès. L'éclampsie est très courante dans les pays à revenu faible et intermédiaire.

Cette revue de 15 études a démontré que le sulfate de magnésium réduisait le nombre de femmes déclenchant une éclampsie, mais n'améliorait pas la santé des bébés. Le sulfate de magnésium avait des effets secondaires pour la mère, principalement des rougeurs. Le suivi des femmes et des enfants est rassurant quant au fait qu'il n'y a aucun effet indésirable plus tard.

Notes de traduction

Traduit par: French Cochrane Centre 25th October, 2012
Traduction financée par: Ministère du Travail, de l'Emploi et de la Santé Français

Laički sažetak

Magnezijev sulfat i drugi antikonvulzivi za žene s preeklampsijom

Magnezijev sulfat pomaže spriječiti napadaje eklampsije u trudnih žena s preeklampsijom (toksemijom).

Neke žene imaju visoki krvni tlak s proteinima u mokraći tijekom trudnoće (preeklampsija ili toksemija). Većina žena s preeklampsijom rodi bez problema. Međutim, ozbiljna preeklampsija može uzrokovati probleme poput moždanog udara, zatajenja bubrega i jetre te stvaranje krvnih ugrušaka. Mali broj žena ima napadaje (eklampsija). Ti problemi mogu dovesti do toga da se dijete rodi premalo ili prerano. Ako žena ima eklampsiju i ona i dijete su u smrtnoj opasnosti. Eklampsija je najčešća u zemljama niskog i srednjeg prihoda.

Ovaj pregled 15 studija pokazao je da je magnezijev sulfat smanjio broj žena koje su razvile eklampsiju, ali nije poboljšao zdravlje djece. Magnezijev sulfat izazvao je nuspojave kod majki, najčešće crvenilo kože. Kontrola žena i djece pokazuje da kasnije nema nikakvih nuspojava.

Bilješke prijevoda

Hrvatski Cochrane
Preveo: Adam Galkovski
Ovaj sažetak preveden je u okviru volonterskog projekta prevođenja Cochrane sažetaka. Uključite se u projekt i pomozite nam u prevođenju brojnih preostalih Cochrane sažetaka koji su još uvijek dostupni samo na engleskom jeziku. Kontakt: cochrane_croatia@mefst.hr

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