Biophysical profile for fetal assessment in high risk pregnancies

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Authors


Abstract

Background

A biophysical profile (BPP) includes ultrasound monitoring of fetal movements, fetal tone and fetal breathing, ultrasound assessment of liquor volume with or without assessment of the fetal heart rate. The BPP is performed in an effort to identify babies that may be at risk of poor pregnancy outcome, so that additional assessments of wellbeing may be performed, or labour may be induced or a caesarean section performed to expedite birth.

Objectives

To assess the effects of the BPP when compared with conventional monitoring (CTG only or MBPP) on pregnancy outcome in high-risk pregnancies.

Search methods

We searched the Cochrane Pregnancy and Childbirth Group's Trials Register (October 2007), CENTRAL (The Cochrane Library 2006, Issue 4), MEDLINE (1966 to November 2006), EMBASE (1974 to November 2006) and CINAHL (1980 to November 2006).

We updated the search of the Cochrane Pregnancy and Childbirth Group's Trials Register (10 January 2012) and added the results to the awaiting classification section.

Selection criteria

Randomised and quasi-randomised controlled trials involving a comparison of fetal BPP with other forms of antepartum fetal assessment in women with high-risk pregnancies.

Data collection and analysis

Two authors independently assessed eligibility, quality and extracted data.

Main results

We included five trials, involving 2974 women. Most trials were not of high quality. Although the overall incidence of adverse outcomes was low, available evidence from randomised controlled trials does not support the use of BPP as a test of fetal wellbeing in high-risk pregnancies. We found no significant differences between the groups in perinatal deaths (relative risk (RR) 1.33, 95% confidence interval (CI) 0.60 to 2.98) or in Apgar score less than seven at five minutes (RR 1.27, 95% CI 0.85 to 1.92).Combined data from the two high-quality trials suggest an increased risk of caesarean section in the BPP group RR 1.60, 95% CI 1.05 to 2.44, n = 280, interaction test P = 0.03. However, the number of participating women was relatively small (n = 280). Therefore, additional evidence is required in order to be definitive regarding the efficacy of this test in high-risk pregnancies. Furthermore, the impact of the BPP on other interventions, length of hospitalisation, serious short-term and long-term neonatal morbidity and parental satisfaction requires further evaluation.

Authors' conclusions

At present, there is insufficient evidence from randomised trials to support the use of BPP as a test of fetal wellbeing in high-risk pregnancies.

[Note: The three citations in the awaiting classification section of the review may alter the conclusions of the review once assessed.]

Résumé scientifique

Profil biophysique pour l'évaluation du fœtus dans les grossesses à haut risque

Contexte

Un profil biophysique (PBP) comprend la surveillance échographique des mouvements du fœtus, de la tonicité du fœtus et de la respiration du fœtus, l'évaluation échographique du volume de liquide avec ou sans évaluation de la fréquence cardiaque du fœtus. Le PBP est réalisé dans le but d'identifier les bébés qui pourraient avoir une issue défavorable de la grossesse, de manière à ce que ces évaluations supplémentaires du bien-être fœtal puissent être réalisées, ou à ce que le travail puisse être déclenché ou une césarienne réalisée pour accélérer la naissance.

Objectifs

Comparer les effets du PBP avec la surveillance conventionnelle (CTG uniquement ou PBPM) sur le résultat de la grossesse dans les grossesses à haut risque.

Stratégie de recherche documentaire

Nous avons effectué une recherche dans le registre d'essais cliniques du groupe Cochrane sur la grossesse et la naissance (octobre 2007), CENTRAL (The Cochrane Library 2006, numéro 4), MEDLINE (de 1966 à novembre 2006), EMBASE (de 1974 à novembre 2006) et CINAHL (de 1980 à novembre 2006).

Nous avons mis à jour la recherche du registre d'essais cliniques du groupe Cochrane sur la grossesse et la naissance (10 janvier 2012) et avons ajouté les résultats à la section de classification en attente.

Critères de sélection

Essais contrôlés randomisés et quasi-randomisés portant sur une comparaison du PBP du fœtus avec d'autres formes d'évaluation antepartum du fœtus chez les femmes présentant une grossesse à haut risque.

Recueil et analyse des données

Deux auteurs ont évalué l'éligibilité, la qualité et extrait les données de façon indépendante.

Résultats principaux

Nous avons inclus cinq essais portant sur 2 974 femmes. La plupart des essais étaient de qualité médiocre. Bien que l'incidence des résultats indésirables soit faible, les données disponibles issues des essais contrôlés randomisés ne corroborent pas l'utilisation du PBP en tant que test du bien-être du fœtus dans les grossesses à haut risque. Nous n'avons trouvé aucune différence significative entre les groupes en matière de mortalité périnatale (risque relatif (RR) 1,33, intervalle de confiance (IC) à 95 % 0,60 à 2,98) ou de score Apgar inférieur à sept à cinq minutes (RR 1,27, IC à 95 % 0,85 à 1,92). Les données combinées issues des deux essais de bonne qualité semblent indiquer un risque accru de césarienne dans le groupe PBP RR 1,60, IC à 95 % 1,05 à 2,44, n = 280, valeur P du test d'interaction = 0,03. Cependant, le nombre de femmes ayant participé était relativement faible (n = 280). Par conséquent, des données supplémentaires sont nécessaires pour tirer des conclusions définitives sur l'efficacité de ce test dans les grossesses à haut risque. Par ailleurs, l'impact du PBP sur les autres interventions, la durée de l'hospitalisation, la morbidité néonatale grave à court et à long terme et la satisfaction des parents nécessite une évaluation supplémentaire.

Conclusions des auteurs

Actuellement, les données issues des essais randomisés sont insuffisantes pour corroborer l'utilisation du PBP en tant que test du bien-être du fœtus dans les grossesses à haut risque.

[Remarque : Les trois références dans la section de classification en attente de la revue pourraient modifier les conclusions de la revue après avoir été évaluées.]

Resumen

Perfil biofísico para la evaluación fetal en embarazos de alto riesgo

Antecedentes

El perfil biofísico (PBF) incluye la monitorización ecográfica de los movimientos fetales, el tono fetal y la respiración fetal, así como la evaluación ecográfica del volumen de líquido con o sin evaluación de la frecuencia cardíaca fetal. El PBF se realiza con el objetivo de identificar a los neonatos que pueden presentar riesgo de tener un resultado deficiente del embarazo y poder realizar evaluaciones adicionales del bienestar, inducir el trabajo de parto o realizar una cesárea para facilitar el nacimiento.

Objetivos

Evaluar los efectos del PBF comparado con la monitorización convencional (CTG sólo o PBFM) sobre el resultado del embarazo en los embarazos de alto riesgo.

Métodos de búsqueda

Se hicieron búsquedas en el Registro Especializado de Ensayos Controlados del Grupo Cochrane de Embarazo y Parto (Cochrane Pregnancy and Childbirth Group) (octubre 2007), CENTRAL (The Cochrane Library 2006, número 4), MEDLINE (1966 hasta noviembre 2006), EMBASE (1974 hasta noviembre 2006) y en CINAHL (1980 hasta noviembre 2006).

Criterios de selección

Ensayos controlados aleatorios y cuasialeatorios que incluyen una comparación del PBF fetal con otras formas de evaluación fetal antes del parto en mujeres con embarazos de alto riesgo.

Obtención y análisis de los datos

Dos autores evaluaron de forma independiente la calidad, la elegibilidad y extrajeron los datos.

Resultados principales

Se incluyeron cinco ensayos con 2 974 mujeres. La mayoría de los ensayos no fueron de alta calidad. Aunque la incidencia general de resultados adversos fue baja, las pruebas disponibles de los ensayos controlados aleatorios no apoyan el uso del PBF como prueba del bienestar fetal en los embarazos de alto riesgo. No se encontraron diferencias significativas entre los grupos en cuanto a las muertes perinatales (riesgo relativo [RR] 1,33; intervalo de confianza [IC] del 95%: 0,60 a 2,98) o en la puntuación de Apgar menor de 7 a los cinco minutos (RR 1,27; IC del 95%: 0,85 a 1,92). Los datos combinados de los dos ensayos de alta calidad indican un riesgo mayor de cesárea en el grupo PBF (RR 1,60, IC del 95%: 1,05 a 2,44; n = 280; prueba de interacción p = 0,03). Sin embargo, el número de mujeres participantes fue relativamente pequeño (n = 280). Por lo tanto, se necesitan pruebas adicionales definitivas con respecto a la eficacia de esta prueba en los embarazos de alto riesgo. Además, se necesita una evaluación adicional de la repercusión del PBF sobre otras intervenciones, la duración de hospitalización, la morbilidad neonatal a corto y largo plazo, y la satisfacción paterna.

Conclusiones de los autores

Actualmente no hay pruebas suficientes de los ensayos aleatorios para apoyar el uso del PBF como prueba de bienestar fetal en los embarazos de alto riesgo.

Plain language summary

Biophysical profile for fetal assessment in high risk pregnancies

Not enough evidence to support use of biophysical profile (BPP) for the assessment of fetal well-being in high-risk pregnancies.

Monitoring the baby's well-being in the uterus in pregnancy is often undertaken using a cardiotocograph (CTG) machine. A CTG assesses the pattern of the baby's heartbeats alongside the size of the mother's contractions. However, this is not a very accurate test on its own. So monitoring the baby's movements has also been suggested as a useful addition to predict babies in difficulty. This is because a reduction in fetal movement sometimes precedes a baby's death. It is thought that if the oxygen supply to the baby through the afterbirth (placenta) is insufficient, the baby responds by moving less often. As fetal movement patterns may vary considerably, multiple fetal activities might be a better predictor of poor outcome. Consequently, the biophysical profile (BPP) and modified biophysical profile (MBPP) have been introduced. The BPP uses ultrasound to assess 1) fetal movement, 2) tone, 3) breathing and 4) the amniotic fluid volume that surrounds the baby. In addition, the baby's heartbeat is monitored over a 20-minute period using a CTG machine. This produces a paper tracing of the baby's heart rate, the mother's contractions and when the baby moves. Sometimes a modified BPP is used first (MBPP), involving the CTG trace and the amniotic fluid volume only. If this indicates a possible abnormality, then the full BPP is used. This review of trials compared the BPP (or MBPP) with conventional monitoring (CTG only) on pregnancy outcome in high-risk pregnancies. Five trials involving 2974 women with pregnancies with a high risk of poorer fetal outcome were found. There was no difference between the groups in the number of babies that died, nor in the number of babies who had low Apgar scores. However, although the number of women involved was small, the BPP was associated with a significant increase in induction and caesarean section. However, the data are insufficient to reach a conclusion about the benefit or otherwise of the BPP as a test of fetal wellbeing.

Résumé simplifié

Profil biophysique pour l'évaluation du fœtus dans les grossesses à haut risque

Pas suffisamment d'éléments pour étayer l'utilisation du profil biophysique (PBP) pour l'évaluation du bien-être du fœtus dans les grossesses à haut risque.

La surveillance du bien-être du bébé in utero pendant la grossesse est souvent réalisée à l'aide d'une machine appelée cardiotocographe (CTG). Le CTG évalue le profil de la fréquence cardiaque du bébé en parallèle avec l'ampleur des contractions de la mère. Cependant, ce test, s'il est réalisé seul, n'est pas très précis. Par conséquent, la surveillance des mouvements du bébé a également été proposée comme complément utile pour détecter les bébés en difficulté. Cela tient au fait qu'une réduction des mouvements du fœtus précède parfois le décès du bébé. On pense que si l'apport en oxygène au bébé par le placenta est insuffisant, le bébé répond en bougeant moins souvent. Puisque les profils des mouvements fœtaux peuvent être très variables, la mesure de différentes activités fœtales pourrait s'avérer un meilleur élément prédicteur de mauvais résultats. Par conséquent, le profil biophysique (PBP) et le profil biophysique modifié (PBPM) ont été instaurés. Le profil biophysique se voit à l'échographie par l'évaluation 1) des mouvements du fœtus, 2) de la tonicité, 3) de la respiration et 4) du volume du liquide amniotique qui entoure le bébé. Par ailleurs, la fréquence cardiaque du bébé est surveillée pendant une période de 20 minutes à l'aide d'un CTG. Cela génère une impression papier de la fréquence cardiaque du bébé, des contractions de la mère et des moments où le bébé bouge. Parfois on réalise d'abord un profil biophysique modifié en utilisant le tracé CTG et une mesure de la quantité de liquide amniotique seule. Si celui-ci indique un risque d'anomalie, alors le PBP complet est utilisé. Cette revue d'essais compare le PBP (ou PBPM) avec la surveillance conventionnelle (CTG uniquement) sur le résultat de la grossesse dans les grossesses à haut risque. Cinq essais portant sur 2 974 femmes présentant une grossesse à haut risque de résultat fœtal médiocre ont été trouvés. Il n'y avait aucune différence entre les groupes pour ce qui est du nombre de bébés qui sont décédés ou qui présentaient un score d’Apgar faible. Cependant, bien que le nombre de femmes concernées soit faible, le PBP était associé à une augmentation significative du nombre de déclenchements des accouchements et de césariennes. Toutefois, les données sont insuffisantes pour tirer une conclusion sur le bénéfice ou autre du PBP en tant que test du bien-être fœtal.

Notes de traduction

Translated by: French Cochrane Centre

Translation supported by: Ministère du Travail, de l'Emploi et de la Santé Français

Резюме на простом языке

Биофизический профиль для оценки состояния плода при беременности высокого риска

Доказательств в пользу применения биофизического профиля (БФП) для оценки благополучия плода при беременности высокого риска недостаточно.

В большинстве случаев мониторинг благополучия плода в матке во время беременности осуществляется при помощи аппарата для кардиотокографии (КТГ). КТГ измеряет частоту сердечных сокращений ребенка вместе с сокращениями матки матери. Однако, сам по себе этот тест недостаточно точен. Поэтому мониторинг движений плода был также предложен как полезное дополнение для выявления младенцев, испытывающих трудности в утробе матери. Это потому, что снижение двигательной активности плода иногда предшествует смерти ребенка. Считается, что сниженная активность плода, обусловлена недостатком кислорода, поступающего через плаценту. В связи с тем, что модели движений плода в значительной мере различаются, изменение двигательной активности плода быть лучшим предиктором неблагоприятного исхода. Поэтому были введены биофизический профиль (БФП) и модифицированный биофизический профиль (МБФП). При помощи ультразвука БФП оценивает: 1) двигательную активность плода, 2) тонус, 3) дыхание и 4) объем амниотической жидкости, окружающей ребенка. Кроме того, за сердцебиением ребенка в течение 20 минут наблюдают при помощи КТГ. Аппарат выводит на бумажной ленте частоту сердцебиений плода, сокращения матки и движения плода. Иногда используют модифицированный БФП (МБФП), включающий только результат КТГ и объем амниотической жидкости. Если при этом выявляются признаки возможных отклонений, тогда используют полный БФП. Этот обзор клинических испытаний сравнивал влияние БФП (или МБФП) и обычного мониторинга (только КТГ) на исход беременностей высокого риска. Было найдено пять испытаний с участием 2974 беременных женщин с высоким риском для плода. Между группами не было различий в числе умерших младенцев, а также в числе детей, у которых были низкие баллы по шкале Апгар. Однако, несмотря на то, что число женщин в испытаниях было небольшим, применение БФП было связано со значительным увеличением индукции родов и кесарева сечения. Однако, имеющихся данных недостаточно для того, чтобы прийти к заключению о пользе или вреде БФП в качестве теста для оценки благополучия плода.

Заметки по переводу

Перевод: Вафиева Алсу Динаровна. Редактирование: Зиганшина Лилия Евгеньевна. Координация проекта по переводу на русский язык: Cochrane Russia - Кокрейн Россия (филиал Северного Кокрейновского Центра на базе Казанского федерального университета). По вопросам, связанным с этим переводом, пожалуйста, обращайтесь к нам по адресу: cochrane.russia.kpfu@gmail.com; cochranerussia@kpfu.ru

Resumen en términos sencillos

No hay pruebas suficientes para apoyar el uso del perfil biofísico (PBF) para la evaluación del bienestar fetal en los embarazos de alto riesgo

A menudo la monitorización del bienestar del niño intraútero se realiza mediante una máquina de cardiotocografía (CTG). Una CTG evalúa el patrón de los latidos del niño junto con el tamaño de las contracciones de la madre. Sin embargo, ésta no es una prueba muy exacta por sí misma. Por lo tanto, también se ha indicado que la monitorización de los movimientos del niño es un agregado útil para predecir los niños que presentan dificultades. Lo anterior se debe a que una reducción de los movimientos fetales precede en ocasiones a la muerte del niño. Se considera que si el suministro de oxígeno al niño a través de la placenta es insuficiente, el recién nacido responde mediante la disminución de los movimientos. Como los patrones de los movimientos fetales pueden variar considerablemente, las actividades fetales múltiples pudieran ser una variable predictiva mejor de un resultado deficiente. Por lo tanto, se introdujeron el perfil biofísico (PBF) y el perfil biofísico modificado (PBFM). El PBF utiliza la ecografía para evaluar 1) los movimientos fetales, 2) el tono, 3) la respiración y 4) el volumen de líquido amniótico que rodea al niño. Además, el latido del recién nacido se monitoriza durante un período de 20 minutos mediante una máquina de CTG. Lo anterior produce un registro de la frecuencia cardíaca del niño, las contracciones de la madre y de cuando el niño se mueve. A veces se utiliza primero el PBF modificado (PBFM), que incluye el registro de la CTG y el volumen de líquido amniótico solamente. Si los mismos indican una posible anomalía, entonces se utiliza el PBF completo. Esta revisión de ensayos comparó el PBF (o el PBFM) con la monitorización convencional (CTG sólo) en cuanto al resultado en los embarazos de alto riesgo. Se encontraron cinco ensayos que incluyeron 2 974 mujeres con embarazos de alto riesgo de resultado fetal deficiente. No hubo diferencias entre los grupos en cuanto al número de niños que murieron, ni en el número de neonatos con puntuaciones de Apgar bajas. Sin embargo, aunque el número de mujeres incluidas fue pequeño, el PBF se asoció con un aumento significativo de la inducción y la cesárea. No obstante, los datos no son suficientes para establecer una conclusión acerca del beneficio o no del PBF como prueba del bienestar fetal.

Notas de traducción

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

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