Topical preparations for preventing stretch marks in pregnancy

  • Conclusions changed
  • Review
  • Intervention

Authors


Abstract

Background

Striae gravidarum (stretch marks developing during pregnancy) occur in 50% to 90% of women. They appear as red or purple lines or streaks that fade slowly to leave pale lines or marks on the skin. The abdomen, breasts and thighs are commonly affected. The exact cause of stretch marks is unclear and no preparation has yet been shown to be effective in preventing the development of stretch marks. They are a source of significant anxiety for women, impacting on their quality of life.

Objectives

To assess the effects of topical preparations on the prevention of stretch marks in pregnancy.

Search methods

We searched the Cochrane Pregnancy and Childbirth Group's Trials Register (31 October 2011) and reference lists of retrieved reports.

Selection criteria

We included randomised controlled trials and quasi-randomised controlled trials comparing topical preparations (with active ingredients) with other topical preparations (with active ingredients), with a placebo (that is, preparations without active ingredients) or with no treatment for the prevention of stretch marks in pregnant women.

Data collection and analysis

Three review authors independently assessed trial eligibility and trial quality, and extracted data. Data were checked for accuracy. The primary outcome was the presence of stretch marks and the secondary outcome was the severity of stretch marks.

Main results

We included six trials involving 800 women. Of the six trials, we judged the risk of bias for three as 'low risk' for random sequence generation, blinding of participants and personnel, blinding of outcome assessment, completeness of outcome data and selective reporting.

There was no statistically significant average difference in the development of stretch marks in women who received topical preparations with active ingredients compared to women who received a placebo or no treatment (average risk ratio (RR) 0.74; 95% confidence interval (CI) 0.53 to 1.03; five trials, 474 women; random-effects model, Tau² = 0.09, I² = 65%) (Analysis 1.1).

Results were consistent with the main effects when we performed a sensitivity analysis excluding studies judged to be at high risk of bias for random sequence generation, allocation concealment or more than 20% missing data for a given outcome (average RR 0.81; 95% CI 0.60 to 1.10; four trials, 424 women; random-effects model, Tau² = 0.05, I² = 57%).

The was no statistically significant average mean difference in the severity of stretch marks (standardised mean difference (SMD) -0.31; 95% CI -1.06 to 0.44; two trials, 255 women; Tau² = 0.26, I² = 87%).

There was no statistically significant difference in the development of stretch marks in women who received topical preparations with active ingredients compared to women who received other topical preparations with active ingredients (average RR 0.51; 95% CI 0.16 to 1.60; two trials, 305 women; Tau² = 0.53, I² = 74%). There was no statistically significant difference in the severity of stretch marks (mean difference (MD) -0.20; 95% CI -0.53 to 0.13; one trial, 206 women; heterogeneity not applicable).

Authors' conclusions

We found no high-quality evidence to support the use of any of the topical preparations in the prevention of stretch marks during pregnancy. There is a clear need for robust, methodologically rigorous randomised trials involving larger sample sizes to evaluate the effects of topical preparations on the development of stretch marks in pregnancy. In addition, it is important that preparations commonly used by women to prevent and treat stretch marks are evaluated within the context of robust, methodologically rigorous and adequately powered randomised trials.

Résumé scientifique

Préparations topiques pour prévenir les vergetures dues à la grossesse

Contexte

Les striae gravidarum (vergetures se développant au cours de la grossesse) affectent entre 50 % et 90 % des femmes. Les vergetures apparaissent sous forme de lignes ou de stries rouges ou violettes, qui se décolorent lentement et laissent des lignes ou des marques claires sur la peau. Le ventre, les seins et les cuisses sont concernés. La cause exacte des vergetures n'est pas claire et aucune préparation n'a encore prouvé son efficacité pour prévenir leur apparition. Les vergetures sont une cause d'anxiété importante chez les femmes et affectent leur qualité de vie.

Objectifs

Évaluer les effets des préparations topiques dans la prévention des vergetures lors de la grossesse.

Stratégie de recherche documentaire

Nous avons effectué des recherches dans le registre des essais cliniques du groupe Cochrane sur la grossesse et la naissance (31 octobre 2011) et dans les références bibliographiques des rapports trouvés.

Critères de sélection

Nous avons inclus les essais contrôlés randomisés et quasi-randomisés comparant les préparations topiques (avec ingrédients actifs) et d'autres préparations topiques (avec ingrédients actifs), avec un placebo (préparation sans ingrédients actifs) ou avec l'absence de traitement pour prévenir les vergetures chez les femmes enceintes.

Recueil et analyse des données

Trois auteurs de la revue ont indépendamment évalué l'admissibilité et la qualité méthodologique des essais et ont extrait les données. L'exactitude des données a été vérifiée. Le principal critère de jugement était la présence de vergetures et le second critère de jugement était la gravité des vergetures.

Résultats principaux

Nous avons inclus six essais impliquant un total de 800 femmes. Pour trois de ces essais, nous avons jugé que le risque de biais était faible en ce qui concerne la génération de la séquence aléatoire, le secret de l'assignation des participantes et du personnel, le secret de l'évaluation des résultats, l'exhaustivité des résultats et la sélectivité des résultats.

Il n'y avait aucune différence moyenne statistiquement significative au niveau de l'apparition de vergetures chez les femmes ayant reçu des préparations topiques contenant des ingrédients actifs par rapport aux femmes ayant reçu un placebo ou n'ayant pas reçu de traitement (risque relatif (RR) moyen = 0,74 ; intervalle de confiance (IC) à 95 % : 0,53 à 1,03 ; cinq essais, 474 femmes ; modèle à effets aléatoires, Tau² = 0,09, I² = 65 %) (Analyse 1,1).

Les résultats étaient cohérents avec les effets principaux lors de notre analyse de sensibilité excluant les études jugées à fort risque de biais en ce qui concerne la génération de la séquence aléatoire, le secret de l'assignation ou la disparition de plus de 20 % des données pour un résultat spécifique (RR = 0,81 ; IC à 95 % : 0,60 à 1,10 ; quatre essais, 424 femmes ; modèle à effets aléatoires, Tau² = 0,05, I² = 57 %).

Il n'y avait pas de différence moyenne statistiquement significative dans la gravité des vergetures (différence moyenne standardisée (DMS) = -0,31 ; IC à 95 % : -1,06 à 0,44 ; deux essais, 255 femmes ; Tau² = 0,26, I² = 87 %).

Il n'y avait aucun différence moyenne statistiquement significative au niveau de l'apparition de vergetures chez les femmes ayant reçu des préparations topiques contenant des ingrédients actifs par rapport aux femmes ayant reçu d'autres préparations topiques contenant des ingrédients actifs (RR moyen = 0,51 ; intervalle de confiance (IC) à 95% : 0,16 à 1,60 ; deux essais, 305 femmes ; modèle à effets aléatoires, Tau² = 0,53, I² = 74 %). Il n'y avait pas de différence statistiquement significative dans la gravité des vergetures (différence moyenne (DM) = -0,20 ; IC à 95 % : -0,53 à 0,13 ; un essai, 206 femmes ; hétérogénéité non applicable).

Conclusions des auteurs

Nous n'avons trouvé aucune preuve fiable étayant l'usage d'une préparation topique quelle qu'elle soit pour prévenir les vergetures pendant la grossesse. Des essais randomisés fiables, méthodologiquement rigoureux et à plus large échelle, devront de toute évidence être réalisés pour évaluer les effets des préparations topiques sur l'apparition des vergetures lors de la grossesse. De plus, il est important que les préparations couramment utilisées par les femmes pour prévenir et traiter les vergetures soient évaluées dans le cadre d'essais fiables, méthodologiquement rigoureux et de puissance statistique adéquate.

アブストラクト

妊娠中の妊娠線予防に対する局所用剤

背景

妊娠線(妊娠中に発症する皮膚の線条)は女性の50~90%に発症する。妊娠線は赤色か紫色の線または縞で、徐々に薄くなるが皮膚に淡い線またはまだら模様が残る。腹部、乳房、大腿にみられることが多い。妊娠線の正確な原因は不明で、その発症を予防するのに有効であると示されている製剤はまだない。妊娠線は女性にとって著しい不安の元となり、生活の質に影響を及ぼす。

目的

妊娠での妊娠線予防に対する局所用剤の効果を評価すること。

検索戦略

Cochrane Pregnancy and Childbirth Group's Trials Register(2011年10月31日)および回収した報告の文献リストを検索した。

選択基準

妊婦での妊娠線予防に対する、局所用剤(実効成分あり)を他の局所用剤(実効成分あり)、プラセボ(実効成分のない製剤)、または無治療と比較しているランダム化比較試験(RCT)および準RCTを選択した。

データ収集と分析

3名のレビューアが別々に試験の適格性および試験の質を評価し、データを抽出した。データの正確性についてチェックした。主要アウトカムは妊娠線の存在で、副次アウトカムは妊娠線の重症度であった。

主な結果

女性800名を対象とした6件の試験を選択した。ランダム生成や手順、参加者および実施者の盲検性、アウトカム評価の盲検性、アウトカムデータの完全性、および選択的報告について、6試験中3件のバイアスリスクは「低リスク」と判断した。 プラセボまたは無治療の女性に比べて、実効成分のある局所用剤を受けた女性で妊娠線の発症について統計学的に有意である平均差はなかった[平均リスク比(RR)0.74、95%信頼区間(CI)0.53~1.03、5試験、女性474名、ランダム効果モデル、Tau<sup>2</sup> = 0.09、I<sup>2</sup> = 65%)(Analysis 1.1)。 ランダム生成や手順、割りつけの隠蔽化(コンシールメント)、または特定のアウトカムでの20%を超える欠測データについてのバイアスが高リスクと判断した研究を除外した感度分析を実施した場合、結果は主要な効果と一致していた(平均RR 0.81、95%CI 0.60~1.10、4試験、女性424名、ランダム効果モデル、Tau<sup>2</sup> = 0.05、I<sup>2</sup> = 57%)。 妊娠線の重症度に統計学的に有意である平均差はなかった[標準化平均差(SMD)-0.31、95%CI -1.06~0.44、2試験、女性255名、Tau<sup>2</sup> = 0.26、I<sup>2</sup> = 87%)。 実効成分のある他の局所用剤を受けた女性に比べて、実効成分のある局所用剤を受けた女性で妊娠線の発症に統計学的に有意である差はなかった(平均RR 0.51、95%CI 0.16~1.60、2試験、女性305名、Tau<sup>2</sup> = 0.53、I<sup>2</sup> = 74%)。妊娠線の重症度に統計学的に有意である差はなかった[平均差(MD)-0.20、95%CI -0.53~0.13、1試験、女性206名、異質性は適用不可]。

著者の結論

妊娠中の妊娠線予防において、いずれの局所用剤の使用も支持する高品質のエビデンスは認めなかった。妊娠での妊娠線予防に対する局所用剤の効果を評価するため、頑健で方法論的に厳格な、大きいサンプル・サイズのランダム化試験が必要なことは明らかである。さらに、妊娠線の予防および治療に女性がよく用いる製剤について、頑健で方法論的に厳格な、十分な検出力のランダム化試験で評価することが重要である。

Plain language summary

Topical preparations for preventing stretch marks in pregnancy

Stretch marks commonly develop during pregnancy, particularly in the third trimester. They affect 50% to 90% of women. They appear as red lines or streaks that fade slowly after the pregnancy to leave pale lines on the skin. The abdomen, breasts and thighs are most often affected. They do not disappear entirely, therefore any treatment which prevents them would be welcomed by many women. In this review, we identified randomised controlled trials and quasi-randomised controlled trials that compared topical creams, lotions and ointments containing active ingredients with placebo or no treatment, and topical preparations with active ingredients versus other topical preparations.

We included six trials (involving 800 women) in this review. We found that the application of a skin preparation to the areas affected by stretch marks during pregnancy did not prevent the development of stretch marks in the women during pregnancy. Only three trials (involving 461 women) looked at the severity of the stretch marks and did not show a clear difference. The preparations used included Alphastria, Trofolastin, Verum, olive oil and cocoa butter, which all contain vitamin E; Alphastria and Verum also have hyaluronic acid. Of the six trials, we judged three to be at low risk of bias. All trials were relatively small, with four of the six trials each including less than 100 women. The trials were also different in terms of when the women first started to use the topical applications, ranging from the first trimester to the first 20 weeks.

Résumé simplifié

Préparations topiques pour prévenir les vergetures dues à la grossesse

Les femmes développent souvent des vergetures au cours de la grossesse, notamment au troisième trimestre. 50 % à 90 % des femmes sont concernées. Les vergetures apparaissent sous forme de lignes ou de stries rouges, qui se décolorent lentement après la grossesse et laissent des lignes claires sur la peau. Le ventre, les seins et les cuisses sont les zones les plus fréquemment touchées. Les vergetures ne disparaissent pas entièrement, c'est pourquoi de nombreuses femmes seraient intéressées par un traitement empêchant leur apparition. Lors de cette revue, nous avons identifié des essais contrôlés randomisés et quasi-randomisés qui comparaient d'une part, des crèmes, lotions et pommades topiques contenant des ingrédients actifs par rapport à un placebo ou à l'absence de traitement et d'autre part, des préparations topiques contenant des ingrédients actifs par rapport à d'autres préparations topiques.

Nous avons inclus dans cette revue six essais impliquant 800 femmes. Nous avons établi que l'application d'une préparation dermique sur les zones concernées n'empêchait pas l'apparition de vergetures chez les femmes lors de la grossesse. Seuls trois essais (impliquant 461 femmes) s'intéressaient à la gravité des vergetures et n'ont pas révélé de différences notables. Les préparations utilisées étaient Alphastria, Trofolastin, Verum, l'huile d'olive et le beurre de cacao, qui contiennent tous de la vitamine E. Alphastria et Verum contiennent également de l'acide hyaluronique. Nous avons jugé que trois des six essais ne présentaient qu'un faible risque de biais. Tous les essais étaient relativement petits, quatre d'entre eux incluant moins de 100 femmes. Les essais différaient également quant au début de l'utilisation des applications topiques, les femmes commençant entre le premier trimestre et les 20 premières semaines.

Notes de traduction

Lors de la prochaine mise à jour de cette revue, nous réaliserons une analyse en sous-groupes selon la parturition (femmes nullipares ou multipares) et nos critères pour l'analyse de sensibilité intègreront les essais à fort risque de biais en ce qui concerne le secret de l'assignation. Nous détaillerons également comment le critère de jugement principal (présence de vergetures) et le critère de jugement secondaire (gravité des vergetures) sont mesurés et par qui. Nous inclurons une discussion visant à déterminer si et comment les études incluses ont pris en compte les risques de confusion et autres facteurs de risque.

Traduit par: French Cochrane Centre 11th October, 2013
Traduction financée par: Minist�re des Affaires sociales et de la Sant�

Laički sažetak

Nema dokaza da se može spriječiti nastanak strija u trudnoći

Strije nastaju u 50-90% trudnica kao crvene ili ljubičaste linije koje polako blijede te ostavljaju blijede znakove na koži. Najčešće se javljaju na stomaku, dojkama i bedrima. Točan uzrok nastanka strija nije jasan i dosad se nijedna terapija nije pokazala učinkovitom za prevenciju razvoja strija u trudnoći. Ženama pojava strija poprilično smeta i značajno utječe na njihovu kvalitetu života.
Cilj Cochrane sustavnog pregleda bio je istražiti učinak lokalnih terapija na prevenciju nastanka strija u trudnoći. Analizirane su studije u kojima su lokalne terapije uspoređene s drugim lokalnim terapijama, s placebom, ili s nikakvom terapijom. Pronađeno je 6 studija, s ukupno 800 žena. Analizirani preparati bili su Alphastria, Trofolastin, Verum, maslinovo ulje i maslac od kakaa – svi ovi preparati sadrže vitamin E, a Alphastria i Verum sadrže još i hijaluronsku kiselinu. Sve su studije bile relativno malene, 4 od 6 studija uključile su manje od 100 žena. Studije su se također razlikovale po vremenu kad su žene prvi put počele uzimati navedene preparate, od prvog tromjesečja, do prvih 20 tjedana.
Zaključeno je da u medicinskoj literaturi nisu pronađeni kvalitetni dokazi o učinkovitosti bilo kojega od analiziranih lokalnih pripravaka za prevenciju strija u trudnoći. Stoga su nužna nova, velika ispitivanja sa slučajnim uzorkom, s većim brojem ispitanica.

Bilješke prijevoda

Prevoditelj:: Croatian Branch of the Italian Cochrane Centre

平易な要約

妊娠での妊娠線予防に対する局所用剤

妊娠線は、妊娠中特に第3期によく発症し、女性の50~90%にみられます。妊娠線は赤色の線または縞で、出産後徐々に薄くなりますが皮膚に淡い線が残ることがあります。腹部、乳房、大腿部に最もよくみられます。完全には消えないため、予防のための治療は多くの女性に歓迎されると考えられます。このレビューでは、実効成分のある、局所へのクリーム、ローション、および軟膏をプラセボまたは無治療と比較しているか、実効成分のある局所用剤を他の局所用剤と比較しているRCTまたは準RCTを同定しました。 女性800名を対象とした6件の試験を選択しました。妊娠中に妊娠線ができた部位に皮膚用製剤を外用しても、妊娠中の女性で妊娠線の発症を予防できないという所見が得られました。3件の試験(女性461名対象)だけが妊娠線の重症度を検討していましたが、明らかな差は示されませんでした。使用した製剤は、Alphastria、Trofolastin、Verum、オリーブオイル、ココアバターなどで、すべてビタミンEを含み、AlphastriaとVerumはヒアルロン酸も含んでいました。6件の試験中、3件のバイアスは低リスクと判断しました。すべての試験は比較的小規模で、6件中4件はそれぞれ100名未満の女性しか組み入れていませんでした。局所への外用開始時期は妊娠第1期(初期)から20週までの範囲にわたり、その点でも試験どうしに違いがありました。

訳注

監  訳: 江藤 宏美,2014.1.28

実施組織: 厚生労働省委託事業によりMindsが実施した。

ご注意 : この日本語訳は、臨床医、疫学研究者などによる翻訳のチェックを受けて公開していますが、訳語の間違いなどお気づきの点がございましたら、Minds事務局までご連絡ください。Mindsでは最新版の日本語訳を掲載するよう努めておりますが、編集作業に伴うタイム・ラグが生じている場合もあります。ご利用に際しては、最新版(英語版)の内容をご確認ください。

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