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Gangliosides for acute ischaemic stroke

  • Review
  • Intervention

Authors

  • Livia Candelise,

    Corresponding author
    1. Universita degli Studi di Milano, Fondazione IRCCS Ospedale Maggiore Policlinico, Mangiagalli e Regina Elena, Dipartimento di Scienze Neurologiche, Milano, Italy
    • Livia Candelise, Dipartimento di Scienze Neurologiche, Universita degli Studi di Milano, Fondazione IRCCS Ospedale Maggiore Policlinico, Mangiagalli e Regina Elena, Milano, 20122, Italy. livia.candelise@unimi.it.

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  • Alfonso Ciccone

    1. Azienda Ospedaliera Niguarda Ca' Granda, Department of Neurology and Stroke Unit, Milano, Italy
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Abstract

Background

Gangliosides may have a protective effect on the central and peripheral nervous systems.

Objectives

To assess the effect of exogenous gangliosides in acute ischaemic stroke.

Search methods

We searched the Cochrane Stroke Group trials register (last searched: May 2001) and contacted drug companies and main investigators of included trials.

Selection criteria

Randomised trials of gangliosides compared with placebo or standard treatment in people with definite or presumed ischaemic stroke. Trials were included if people were randomised within 15 days of symptom onset and if mortality data were available.

Data collection and analysis

One reviewer applied the inclusion criteria. Two reviewers independently extracted the data. Trial quality was assessed.

Main results

Twelve trials involving 2265 people were included. All the trials tested purified monosialoganglioside GM1. Only three trials described the randomisation procedure. Follow up was between 15 to 180 days. Death at the end of follow up showed no significant difference (odds ratio 0.91, 95% confidence interval 0.73 to 1.13). There was no difference shown between early (within 48 hours) and delayed treatment. For disability, three trials did not show any improvement in Barthel index score with gangliosides (weighted mean difference 2.1; 95% confidence interval -4.8 to 8.9). In two trials, eight patients experienced adverse effects that led to discontinuation of ganglioside treatment, seven had skin reactions and one developed Guillain-Barré syndrome.

Authors' conclusions

There is not enough evidence to conclude that gangliosides are beneficial in acute stroke. Caution is warranted because of reports of sporadic cases of Guillain-Barré syndrome after ganglioside therapy.

摘要

背景

Gangliosides對於急性缺血性中風治療的角色

Gangliosides對於中樞及周邊神經系統可能有保護效果

目標

這篇文章的目的是希望評估外因性的Gangliosides在急性缺血性中風的影響

搜尋策略

我們搜尋研究中風族群的考科藍臨床試驗註冊目錄(最新的搜尋:2001年5月)並且與藥廠和臨床試驗的主要研究者做接觸

選擇標準

Gangliosides隨機試驗,是比較確定或懷疑是缺血性中風的患者使用安慰劑與標準治療的差別。試驗包括假設病人在發病的任何15天內,而且假設可以獲得死亡率的數據

資料收集與分析

1個評論者應用納入原則。2個評論者獨立取得這些數據。評估這個試驗的品質。

主要結論

12個試驗共收集了2265個人。所有的試驗都純化monosialoganglioside GM1。只有3個試驗描述了隨機步驟。追蹤天數從15天到180天不等。在追蹤結束後死亡率並沒有統計學上顯著的改善(勝算比0.91, 95% 信賴區間0.73 to 1.13)。早期治療(48小時內)與延遲治療並沒有差別。 對於殘障限制,3個試驗顯示在以Barthel index score評估殘障上並不會有所改善(加權平均差異2.1; 95% 信賴區間−4.8 to 8.9)。在2個試驗中,8個病人因為發生副作用而導致ganglioside的治療中斷,其中有7個有皮膚反應,另一個則是產生Guillain – Barr? syndrome。

作者結論

沒有足夠的證據斷定Gangliosides對於治療急性腦中風是有效的。因為有零星的個案被報告,在使用Ganglioside治療後有Guillain – Barr? syndrome,所以必須小心謹慎。

翻譯人

本摘要由奇美醫院何乘彰翻譯。

此翻譯計畫由臺灣國家衛生研究院(National Health Research Institutes, Taiwan)統籌。

總結

並沒有證據表示使用Gangliosides治療會降低腦中風後的殘障。能減少急性中風後殘障的藥物是必要的。Gangliosides是細胞膜的一個組成成分,可以保護神經元避免傷害和增強他們的成長。Gangliosides已被用在很多的臨床試驗,主要是針對中風患者。但這些研究沒有得出結論。這項文獻回顧並沒有證據顯示,支持這一治療用於急性腦中風患者。Gangliosides很少造成神經損害(急性神經病變)。

Résumé scientifique

Gangliosides dans l'accident vasculaire cérébral (ACV) ischémique aigu

Contexte

Les gangliosides pourraient avoir un effet protecteur sur les systèmes nerveux central et périphérique.

Objectifs

Évaluer l'effet des gangliosides exogènes en cas d'AVC ischémique aigu.

Stratégie de recherche documentaire

Nous avons consulté le registre d'essais cliniques du groupe Cochrane sur les accidents vasculaires cérébraux (dernière recherche : mai 2001) et pris contact avec des entreprises pharmaceutiques et les principaux investigateurs des essais inclus.

Critères de sélection

Essais randomisés sur les gangliosides par rapport à un placébo ou à un traitement standard chez des personnes victimes d'un AVC ischémique avéré ou présumé. Les essais étaient inclus si les personnes étaient randomisées dans les 15 jours suivant le déclenchement des symptômes et si les données sur la mortalité étaient disponibles.

Recueil et analyse des données

Un relecteur de la revue a appliqué les critères d'inclusion. Deux auteurs de la revue ont extrait les données indépendamment. La qualité des essais a été évaluée.

Résultats principaux

Douze essais portant sur 2 265 personnes ont été inclus. Tous les essais testaient le monosialoganglioside purifié GM1. Seuls trois essais décrivaient la procédure de randomisation. La durée du suivi était de 15 à 180 jours. La mortalité à la fin du suivi n'était pas significativement différente (rapport des cotes 0,91, intervalle de confiance de 95 % entre 0,73 et 1,13). Aucune différence n'a été observée entre le traitement précoce (dans les 48 heures) et le traitement retardé. En ce qui concerne l'incapacité, trois essais n'ont pas démontré que le score de l'indice de Barthel était amélioré avec les gangliosides (différence moyenne pondérée 2,1 ; intervalle de confiance 95% entre -4,8 et 8,9). Dans deux essais, huit patients ont ressenti des effets secondaires qui ont donné lieu à l'interruption du traitement par gangliosides, sept ont eu des réactions cutanées et un patient a développé le syndrome de Guillain-Barré.

Conclusions des auteurs

Les preuves ne sont pas suffisantes pour conclure que les gangliosides sont bénéfiques en cas d'AVC aigu. Il convient de rester prudent puisque des cas sporadiques de syndrome de Guillain-Barré ont été rapportés après un traitement par gangliosides.

Plain language summary

Gangliosides for acute ischaemic stroke

There is no evidence that treatment with ganglioside reduces disability after stroke. Drugs which can reduce disability in people who survive an acute stroke are needed. Gangliosides are a component of cells membranes and can protect neurons against injuries and enhance their growth. Ganglioside treatment has been tested in many clinical trials, mostly on patients with stroke. The results of these studies were inconclusive. This review shows that there is no evidence in favour of this treatment for patients with acute stroke. Gangliosides can rarely cause damage to nerves (acute neuropathy).

Résumé simplifié

Gangliosides dans l'accident vasculaire cérébral (ACV) ischémique aigu

Il n'a pas été démontré que le traitement par gangliosides réduit l'incapacité après un AVC. Des médicaments capables de réduire l'incapacité chez les personnes survivant à un AVC aigu sont nécessaires. Les gangliosides sont un composant de membranes cellulaires et peuvent protéger les neurones contre les lésions et favoriser leur croissance. Le traitement par gangliosides a été étudié dans de nombreux essais cliniques, principalement sur des patients ayant fait un AVC. Les résultats de ces études ne sont pas concluants. Cette revue montre qu'il n'existe pas de preuve en faveur de ce traitement pour les patients victimes d'un AVC aigu. Il est rare que les gangliosides entraînent des lésions nerveuses (neuropathie aiguë).

Notes de traduction

Traduit par: French Cochrane Centre 1st September, 2012
Traduction financée par: Ministère du Travail, de l'Emploi et de la Santé Français

எளியமொழிச் சுருக்கம்

கடுமையான (acute) இரத்த ஓட்ட தடை காரணமாக நிகழும் பக்கவாதத்திற்கு கங்களியோசைடுஸ் (Gangliosides)

கங்களியோசைடு (Ganglioside) மூலம் சிகிச்சை அளிப்பது பக்கவாதத்திற்கு பிறகு இயலாமையைக் குறைக்கும் என்பதற்கு எந்த ஆதாரமும் இல்லை. கடுமையான பக்கவாத்தில் இருந்து மீண்டவர்களின் இயலாமையைக் குறைக்ககூடிய மருந்துகள் தேவை. கங்களியோசைடு (Ganglioside) என்பது செல்களின் சவ்வுகளின் ஒரு கூறு. அது காயங்களுக்கு எதிராக நியூரான்களை பாதுகாக்கவும், அவற்றின் வளர்ச்சிக்கும் உதவுகிறது. கங்களியோசைடு (Ganglioside) சிகிச்சை கொண்டு பெரும்பாலும் பக்கவாத நோயாளிகள் மீது,பல மருத்துவ ஆய்வுகள் செய்யப்பட்டன. இந்த ஆய்வுகள் தெளிவற்ற முடிவுகளையே அளித்தன. கடுமையான பக்கவாத நோயாளிகளுக்கு இந்த சிகிச்சை பயன்உள்ளது என்று கூற எந்த ஆதாரமும் இல்லை என்று இந்த திறனாய்வு காட்டுகிறது. கங்களியோசைடுகள் (Gangliosides) அரிதாக நரம்புகளில் சேதம் (தீவிரமான நரம்பு வியாதிகள்) ஏற்படுத்தலாம்.

மொழிபெயர்ப்பு குறிப்புகள்

மொழிபெயர்ப்பு: ஜெயலக்ஷ்மி மற்றும் சி.இ.பி.என்.அர் குழு

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