Glycerol for acute stroke

  • Review
  • Intervention

Authors


Abstract

Background

Brain oedema is a major cause of early death after stroke. A 10% solution of glycerol is a hyperosmolar agent that is claimed to reduce brain oedema.

Objectives

To determine whether intravenous glycerol treatment in acute stroke, either ischaemic or haemorrhagic, influences death rates and functional outcome in the short or long term, and whether the treatment is safe.

Search methods

The Cochrane Stroke Group trials register was searched (January 2003), and some trialists were personally contacted.

Selection criteria

All completed, randomised and quasi-randomised, controlled, published and unpublished comparisons, evaluating clinical outcome in which intravenous glycerol treatment was initiated within the first days after stroke onset.

Data collection and analysis

Two reviewers independently applied the inclusion criteria, assessed trial quality and extracted data and this was checked with all co-reviewers. Death from all causes, functional outcome, and adverse effects were analysed.

Main results

Eleven completed, randomised trials comparing intravenous glycerol and control were considered. Analysis of death during the scheduled treatment period for acute ischaemic and/or haemorrhagic stroke was possible in 10 trials where 482 glycerol treated patients were compared with 463 control patients. Glycerol was associated with a non-significant reduction in the odds of death within the scheduled treatment period (odds ratio (OR) 0.78, 95% confidence intervals (CI) 0.58 to 1.06). Among patients with definite or probable ischaemic stroke, glycerol was associated with a significant reduction in the odds of death during the scheduled treatment period (OR 0.65, 95% CI 0.44 to 0.97). However, at the end of the scheduled follow-up period, there was no significant difference in the odds of death (OR 0.98, 95% CI 0.73 to 1.31). Functional outcome was reported in only two studies but there were non-significantly more patients who had a good outcome at the end of scheduled follow up (OR 0.73, 95% CI 0.37 to 1.42). Haemolysis seems to be the only relevant adverse effect of glycerol treatment.

Authors' conclusions

This systematic review suggests a favourable effect of glycerol treatment on short term survival in patients with probable or definite ischaemic stroke but the confidence intervals were wide and the magnitude of the treatment effect may be only minimal. Due to the relatively small number of patients, and that the trials were performed in the pre-CT era, the results must be interpreted cautiously. The lack of evidence of benefit in long term survival does not support the routine or selective use of glycerol treatment in patients with acute stroke.

摘要

背景

甘油(Glycerol)在急性中風病人之運用

腦水腫是中風後造成早期死亡的一個主要原因。10%甘油是一種高滲透壓藥品,被主張可以用來減低腦水腫。

目標

研究由靜脈注射甘油對急性中風患者(包括缺血性和出血性中風患者)之治療,其短期或長期死亡率和功能性預後之影響,還有此種治療法是否安全。

搜尋策略

搜尋The Cochrane Stroke Group trials register (2003年1月)並且與部分試驗研究人員連繫。

選擇標準

針對中風後1天內馬上接受靜脈甘油治療的患者,並評估其臨床預後之所有完成、隨機、半隨機、對照,已發表、未發表的比較試驗,

資料收集與分析

兩個文獻回顧者個別依照納入標準評估各個試驗,確立此試驗之品質和正確的資料,這些都與其他共同回顧者確定過。所有原因導致的死亡、功能性預後以及副作用都加以分析。

主要結論

11個完整、隨機的臨床試驗組比較過有使用甘油和對照組。10個臨床試驗中,急性梗塞性或是出血性中風既定療程中死亡個案的分析是可行的,其中482個接受甘油治療與463個對照組病人,甘油使用並沒有顯著降低療程中死亡率(Odds Ratio(勝算比)(OR) 0.78, 95% Confidence Intervals (信賴區間) (CI) 0.58 to 1.06)。 但在可能或是確診為梗塞性腦中風病人,使用甘油可以明顯降低療程中的死亡率(OR 0.65, 95% CI 0.44 to 0.97)。 然而,在治療結束後的追蹤,兩者的死亡率並沒有顯著不同(OR 0.98, 95% CI 0.73 to 1.31)。只有兩個研究報告出功能性預後的結果,但是在治療結束後的追蹤,沒有明顯較佳的預後(OR 0.73, 95% CI 0.37 to 1.42)。而溶血似乎是使用甘油治療唯一重大的副作用。

作者結論

這篇系統回顧建議甘油治療對於梗塞性中風的患者的短期存活率似乎有幫助,但是其信賴區間非常的廣,且其治療的效果可能很有限。由於病人樣本數量相對而言比較少,並且這些臨床研究組都是在電腦斷層掃描前所做,所以結果必須小心解釋。缺乏甘油治療對於急性中風病人長期存活率有好處的證據,因此不支持常規或是選擇性使用甘油療法。

翻譯人

本摘要由奇美醫院何乘彰翻譯。

此翻譯計畫由臺灣國家衛生研究院(National Health Research Institutes, Taiwan)統籌。

總結

沒有足夠的證據顯示甘油治療可以減少急性腦中風造成的腦腫脹(水腫),此為中風(無論是腦動脈阻塞還是破裂出血造成的結果)後早期死亡以及長期失能最主要的原因。10%的甘油製劑可能可以減低中風後死亡和長期失能的危險性。此篇回顧文獻發現一些證據,甘油治療改善了中風後短期的存活率,但是並沒有足夠證據支持是否甘油治療可以避免中風後的失能。甘油治療的副作用不常發生,但是有少數使用此治療方式的病人被發現尿液中有血(停止甘油治療後即消失)。需要更多的研究來證實甘油治療的可行性。

Résumé scientifique

Glycérol dans l'accident vasculaire cérébral (AVC) aigu

Contexte

L'œdème cérébral est une cause majeure de décès précoce après un AVC. Une solution à 10 % de glycérol est un agent hyperosmolaire qui serait capable de réduire l'œdème cérébral.

Objectifs

Déterminer si le traitement par glycérol intraveineux en cas d'AVC aigu, qu'il soit ischémique ou hémorragique, influence les taux de mortalité et le résultat fonctionnel à court ou à long terme et si le traitement est sûr.

Stratégie de recherche documentaire

Nous avons consulté le registre d'essais cliniques du groupe Cochrane sur les accidents vasculaires cérébraux (janvier 2003) et prix contact avec certains auteurs d'essais.

Critères de sélection

Toutes les comparaisons terminées, randomisées et quasi-randomisées, contrôlées, publiées et non publiées, évaluant le résultat clinique et dans lesquelles le traitement par glycérol intraveineux était initié dans les premiers jours après le déclenchement de l'AVC.

Recueil et analyse des données

Deux auteurs de la revue ont appliqué indépendamment le critère d'inclusion, évalué la qualité des essais et extrait les données ; cela a ensuite été vérifié par tous les co-auteurs de la revue. La mortalité, toutes causes confondues, le résultat fonctionnel et les effets indésirables ont été analysés.

Résultats principaux

Onze essais terminés, randomisés comparant le glycérol intraveineux et un groupe témoin ont été pris en compte. L'analyse de la mortalité pendant la période de traitement prévue, en cas d'AVC ischémique et/ou hémorragique, a été possible dans 10 essais où 482 patients traités par glycérol étaient comparés à 463 patients témoins. Le glycérol était associé à une réduction non significative des risques de décès pendant la période de traitement prévue (rapport des cotes (RC) 0,78, intervalles de confiance (IC) de 95 % de 0,58 à 1,06). Parmi les patients ayant subi un AVC ischémique avéré ou probable, le glycérol a été associé à une réduction significative des risques de décès pendant la période de traitement prévue (RC 0,65, IC de 95 % de 0,44 à 0,97). Cependant, à la fin de la période de suivi prévue, aucune différence significative n'a été observée au niveau des risques de décès (RC 0,98, IC de 95 % entre 0,73 et 1.31). Le résultat fonctionnel n'était rapporté que dans deux études, mais un nombre significativement plus élevé de patients présentaient un bon résultat à la fin du suivi prévu (RC 0,73, IC de 95 % de 0,37 à 1,42). L'hémolyse semble être le seul effet indésirable important du traitement par glycérol.

Conclusions des auteurs

Cette revue systématique révèle un effet favorable du traitement par glycérol sur la survie à court terme des patients ayant fait un AVC ischémique probable ou avéré, mais les intervalles de confiance étaient larges et la magnitude de l'effet thérapeutique pourrait n'être que minime. Le nombre de patients étant relativement réduit et attendu que les essais ont été réalisés avant l'utilisation des examens tomodensitométriques, les résultats doivent être interprétés avec prudence. Le manque de preuves quant à un avantage sur la survie à long terme n'est pas favorable à l'utilisation habituelle d'un traitement par glycérol chez les patients victimes d'un AVC aigu.

Plain language summary

Glycerol for acute stroke

There is not enough evidence to show if glycerol can reduce the disabling effects of brain swelling due to acute stroke. Brain swelling (or oedema) is a major cause of early death and long-term disability after stroke (a sudden catastrophe in the brain either because an artery to the brain blocks, or because an artery in or on the brain ruptures and bleeds). A 10% solution of glycerol might reduce brain swelling and therefore reduce the risk of death and long-term disability after a stroke. The review found some evidence that glycerol improves the short term survival after stroke, but there was not enough evidence to decide whether glycerol helps avoid disability after stroke. Adverse effects of glycerol treatment did not happen often, but a small number of treated patients were found to have blood in their urine (this disappeared after the glycerol treatment was stopped). More research is needed.

Résumé simplifié

Glycérol dans l'accident vasculaire cérébral (AVC) aigu

Les preuves ne sont pas suffisantes pour déterminer si le glycérol peut réduire les effets incapacitants de la tuméfaction cérébrale en cas d'AVC aigu. La tuméfaction cérébrale (ou œdème) est une cause principale de décès précoce et d'incapacité à long terme après un AVC (un accident soudain dans le cerveau dû soit au blocage d'une artère alimentant le cerveau, soit à la rupture et au saignement d'une artère dans ou vers le cerveau). Une solution à 10 % de glycérol pourrait réduire la tuméfaction cérébrale et ainsi réduire le risque de décès et d'incapacité à long terme après un AVC. La revue a trouvé certaines preuves selon lesquelles le glycérol améliore la survie à court terme après un AVC, mais ces preuves n'étaient pas assez nombreuses pour déterminer si le glycérol aide à éviter l'incapacité après un AVC. Les effets indésirables du traitement par glycérol ne se sont pas souvent produits, mais dans quelques cas, du sang dans les urines des patients traités ont été rapportés (cela s'est arrêté avec l'interruption du traitement par glycérol). Des recherches supplémentaires sont nécessaires.

Notes de traduction

Traduit par: French Cochrane Centre 1st September, 2012
Traduction financée par: Ministère du Travail, de l'Emploi et de la Santé Français

எளியமொழிச் சுருக்கம்

கடுமையான (acute) பக்கவாதத்திற்கு கிளைசரால் (glycerol)

கடுமையானபக்கவாதத்தில், மூளைவீக்கத்தினால் ஏற்படும் முடமாக்கக்கூடிய பக்கவிளைவுகளை, கிளைசரால்குறைக்கும் என்பதற்கு போதுமான ஆதாரங்கள் கிடைக்கப்பெறவில்லை. மூளைவீக்கம் என்பது பக்கவாதத்திற்குப்பின் விரைவில் மரணம் ஏற்படவும், நெடுநாள் முடமாகிப் போவதற்கும் முக்கியமானதொரு காரணமாக இருக்கிறது. (இது திடிரென மூளையின் ரத்தநாளங்களில் ஏற்படும், அடைப்பினாலோ அல்லது மூளையின் ரத்தநாளங்களிலோ அல்லது மூளைக்கு செல்லும் ரத்தநாளங்களிலோ உண்டாகும் வெடிப்பு மற்றும் ரத்தக்கசிவினால் ஏற்படுவதாகும்). ஒரு 10% கிக்ளைசரால் கரைசல், பக்கவாதத்தில் மூளைவீக்கத்தை பெரிய அளவில் குறைக்கலாம், அதன் மூலம் சீக்கிரமாக இறந்துபோதல் மற்றும் நெடுநாள் முடமாகிப் போதலையும் அதுகுறைக்கும். கிக்ளைசரால் பக்கவாதத்தில் உயிர்பிழைத்திருத்தலை, கொஞ்சகாலத்திற்கேனும் முன்னேற்றம் அடையச்செய்யும் என்பதற்கு இந்தஆய்வு போதிய ஆதாரமளிக்கக்கூடியதாகவும், ஆனால் முடமாகிப்போதலை தவிர்க்கக்கூடிய அளவிற்கு இந்த ஆதாரம் உதவுமா என்பதற்கான முடிவு எட்டமுடியாதவையாகவும் உள்ளது. கிக்ளைசரால் சிகிச்சை தீங்கு விளைவிக்கக் கூடியபாதிப்புகளை அடிக்கடி உண்டாக்கவில்லை, ஆனால் சிறிய எண்ணிக்கையிலான நோயாளிகள் தங்கள் சிறுநீரில் ரத்தம் கலந்து வருவதை கண்டறிந்தார்கள் (க்ளைசரால் சிகிச்சையை நிறுத்தியதும்,அதுவும் நின்றுவிட்டது). இதில் மேலும் ஆராய்ச்சிகள் தேவை.

மொழிபெயர்ப்பு குறிப்புகள்

மொழிபெயர்ப்பு: ராம் குமார் மற்றும் சி.இ.ப.ஏன்.அர். குழு

Ancillary