Intervention Review

Magnesium sulphate versus phenytoin for eclampsia

  1. Lelia Duley1,*,
  2. David J Henderson-Smart2,
  3. Doris Chou3

Editorial Group: Cochrane Pregnancy and Childbirth Group

Published Online: 6 OCT 2010

Assessed as up-to-date: 2 AUG 2010

DOI: 10.1002/14651858.CD000128.pub2


How to Cite

Duley L, Henderson-Smart DJ, Chou D. Magnesium sulphate versus phenytoin for eclampsia. Cochrane Database of Systematic Reviews 2010, Issue 10. Art. No.: CD000128. DOI: 10.1002/14651858.CD000128.pub2.

Author Information

  1. 1

    University of Leeds, Centre for Epidemiology and Biostatistics, Bradford, West Yorkshire, UK

  2. 2

    Queen Elizabeth II Research Institute, NSW Centre for Perinatal Health Services Research, Sydney, NSW, Australia

  3. 3

    World Health Organization, UNDP/UNFPA/WHO/World Bank Special Programme of Research, Development and Research Training in Human Reproduction, Department of Reproductive Health and Research, Geneva, Switzerland

*Lelia Duley, Centre for Epidemiology and Biostatistics, University of Leeds, Bradford Institute for Health Research, Bradford Royal Infirmary, Duckworth Lane, Bradford, West Yorkshire, BD9 6RJ, UK. l.duley@leeds.ac.uk.

Publication History

  1. Publication Status: New search for studies and content updated (no change to conclusions)
  2. Published Online: 6 OCT 2010

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Abstract

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Background

Eclampsia, the occurrence of a seizure in association with pre-eclampsia, remains a rare but serious complication of pregnancy. A number of different anticonvulsants have been used to control eclamptic fits and to prevent further seizures.

Objectives

The objective of this review was to assess the effects of magnesium sulphate compared with phenytoin when used for the care of women with eclampsia. Magnesium sulphate is compared with diazepam and with lytic cocktail in other Cochrane reviews.

Search methods

We searched the Cochrane Pregnancy and Childbirth Group's Trials Register (30 April 2010).

Selection criteria

Randomised trials comparing magnesium sulphate (intravenous or intramuscular administration) with phenytoin for women with a clinical diagnosis of eclampsia.

Data collection and analysis

Two review authors assessed trial quality and extracted data.

Main results

We have included data from seven trials, involving 972 women. One large trial (775 women) was of good quality. Magnesium sulphate was associated with a substantial reduction in the recurrence of seizures, when compared to phenytoin (six trials, 972 women; risk ratio (RR) 0.34, 95% confidence interval (CI) 0.24 to 0.49). The trend in maternal mortality favours magnesium sulphate, but the difference does not reach statistical significance (three trials, 847 women; RR 0.50, 95% CI 0.24 to 1.05). There were reductions in the risk of pneumonia (one trial, RR 0.44, 95% CI 0.24 to 0.79), ventilation (one trial, RR 0.68, 95% CI 0.50 to 0.91) and admission to an intensive care unit (one trial, RR 0.67, 95% CI 0.50 to 0.89) associated with the use of magnesium sulphate rather than phenytoin.

For the baby, magnesium sulphate was associated with fewer admissions to a special care baby unit (SCBU) (one trial, 518 babies; RR 0.73, 95% CI 0.58 to 0.91) and fewer babies who died or were in SCBU for more than seven days (one trial, 643 babies; RR 0.77, 95% CI 0.63 to 0.95) than phenytoin. There was no clear difference in perinatal deaths (two trials, 665 babies; (RR 0.85, 95% CI 0.67 to 1.09).

Authors' conclusions

Magnesium sulphate, rather than phenytoin, for women with eclampsia reduces the risk ratio of recurrence of seizures, probably reduces the risk of maternal death, and improves outcome for the baby. Magnesium sulphate is the drug of choice for women with eclampsia. The use of phenytoin should be abandoned.

 

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Magnesium sulphate versus phenytoin for eclampsia

For women with eclampsia, magnesium sulphate is better than phenytoin for preventing further seizures and other health problems for the women and their babies.

Between two and eight in every 100 pregnant women develop pre-eclampsia (toxaemia), which usually means they have high blood pressure and protein in the urine. A few women with pre-eclampsia will also have a seizure (fit), this is called eclampsia. Eclampsia is rare: in high-income countries two to three in every 10,000 pregnant women have eclampsia, and in low- and middle-income countries 16 to 69 in every 10,000 pregnant women. It is an important condition because women who have eclampsia have a high risk of being seriously ill and dying. Worldwide, more than half a million women die each year due to complications of pregnancy and childbirth, and 99% of these deaths are women in low- and middle-income countries. Overall, 15% of maternal deaths are associated with eclampsia.

The review of seven trials, involving 972 women, found that magnesium sulphate was substantially better than phenytoin in reducing the risk of maternal death and of having further seizures. It also appears safer for the baby. Other drugs (diazepam and lytic cocktail) have also been compared with magnesium sulphate for women with eclampsia in other reviews; magnesium sulphate was substantially better than these too.

 

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Sulfate de magnésium versus phénytoïne en cas d'éclampsie

Contexte

L'éclampsie, l'apparition de convulsions associées à une pré-éclampsie, reste une complication rare, mais grave de la grossesse. Un certain nombre d'anticonvulsivants différents sont utilisés pour contrôler les crises d'éclampsie et prévenir les crises ultérieures.

Objectifs

L'objectif de cette revue était d'évaluer les effets du sulfate de magnésium comparé à la phénytoïne dans le cadre d'une utilisation pour soigner les femmes atteintes d'éclampsie. Le sulfate de magnésium est comparé au diazépam et à un cocktail lytique dans d'autres revues Cochrane.

Stratégie de recherche documentaire

Nous avons effectué des recherches dans le registre des essais cliniques du groupe Cochrane sur la grossesse et la naissance (le 30 avril 2010).

Critères de sélection

Les essais randomisés comparant le sulfate de magnésium (administration intraveineuse ou intramusculaire) à la phénytoïne pour les femmes ayant reçu un diagnostic clinique d'éclampsie.

Recueil et analyse des données

Deux auteurs de la revue ont évalué la qualité méthodologique des essais et extrait des données.

Résultats principaux

Nous avons inclus les données de sept essais impliquant un total de 972 femmes. Un essai à grande échelle (775 femmes) était de bonne qualité. Le sulfate de magnésium a été associé à une réduction sensible de la récurrence des convulsions comparé à la phénytoïne (six essais, 972 femmes ; risque relatif (RR) 0,34, intervalle de confiance (IC) à 95 % 0,24 à 0,49). La tendance de la mortalité maternelle est en faveur du sulfate de magnésium, mais la différence ne revêt pas de signification statistique (trois essais, 847 femmes ; RR 0,50, IC à 95 % 0,24 à 1,05). Il a été observé des réductions du risque de pneumonie (un essai, RR 0,44, IC à 95 % 0,24 à 0,79), de la ventilation (un essai, RR 0,68, IC à 95 % 0,50 à 0,91) et de l'admission dans un service de soins intensifs (un essai, RR 0,67, IC à 95 % 0,50 à 0,89) associées à l'utilisation du sulfate de magnésium par rapport à la phénytoïne.

Concernant les bébés, le sulfate de magnésium a été associé à un moins grand nombre d'admissions dans des unités de soins intensifs néonatals (un essai, 518 bébés ; RR 0,73, IC à 95 % 0,58 à 0,91) et à un moins grand nombre de bébés qui décédaient ou étaient admis dans des unités de soins intensifs néonatals pendant plus de sept jours (un essai, 643 bébés ; RR 0,77, IC à 95 % 0,63 à 0,95) par rapport à la phénytoïne. Il n'y avait pas de différence nette dans le nombre de décès périnataux (deux essais, 665 bébés ; RR 0,85, IC à 95 % 0,67 à 1,09).

Conclusions des auteurs

Pour les femmes atteintes d'éclampsie, le sulfate de magnésium, plus que la phénytoïne, réduit le risque relatif de récurrence des convulsions, réduit probablement le risque de mortalité maternelle et améliore les critères de jugement pour les bébés. Le sulfate de magnésium est le médicament de choix pour les femmes atteintes d'éclampsie. L'utilisation de la phénytoïne devrait être abandonnée.

 

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Sulfate de magnésium versus phénytoïne en cas d'éclampsie

Pour les femmes atteintes d'éclampsie, le sulfate de magnésium est plus efficace que la phénytoïne pour prévenir les crises ultérieures et d'autres problèmes de santé chez les femmes et leurs bébés.

Entre deux et huit femmes enceintes sur 100 développent une pré-éclampsie (toxémie), ce qui signifie généralement qu'elles ont une tension artérielle élevée et des protéines dans les urines. Quelques femmes atteintes de pré-éclampsie présenteront également des convulsions, c'est ce qu'on appelle l'éclampsie. L'éclampsie est rare : dans les pays à revenus élevés, deux à trois femmes enceintes sur 10 000 sont atteintes d'éclampsie et 16 à 69 femmes enceintes sur 10 000 en sont victimes dans les pays à faibles et moyens revenus. Il s'agit d'une affection importante, car les femmes qui souffrent d'éclampsie présentent un risque élevé de maladie grave et de décès. Plus d'un demi-million de femmes décèdent chaque année dans le monde en raison de complications lors de la grossesse et de l'accouchement et 99 % de ces décès concernent des femmes vivant dans des pays à faibles et moyens revenus. À l'échelle mondiale, 15 % des cas de mortalité maternelle sont associés à l'éclampsie.

La revue portant sur sept essais, impliquant 972 femmes, a découvert que le sulfate de magnésium était sensiblement plus efficace que la phénytoïne pour réduire le risque de mortalité maternelle et de crises ultérieures. Il semble également plus sûr pour le bébé. D'autres médicaments (le diazépam et un cocktail lytique) ont également été comparés au sulfate de magnésium pour les femmes atteintes d'éclampsie dans d'autres revues ; le sulfate de magnésium était également sensiblement plus efficace que ces médicaments.

Notes de traduction

Traduit par: French Cochrane Centre 25th October, 2012
Traduction financée par: Ministère du Travail, de l'Emploi et de la Santé Français

 

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子癇に対する硫酸マグネシウムとフェニトインの比較

背景

子癇とは、子癇前症と関連した発作の発生であり、稀ではあるが重大な妊娠合併症である。子癇発作を抑制し更なる発作を予防するために、多数の様々な抗痙攣薬が用いられている。

目的

本レビューの目的は、子癇の女性のケアに用いられる場合のフェニトインと比較した硫酸マグネシウムの効果を評価することであった。他のコクラン・レビューにおいて硫酸マグネシウムはジアゼパムや遮断カクテルと比較されている。

検索戦略

Cochrane Pregnancy and Childbirth Group's Trials Registerを検索した(2010年4月30日)。

選択基準

子癇の臨床的診断のある女性を対象として、硫酸マグネシウム(静脈内投与または筋肉内投与)とフェニトインを比較しているランダム化試験。

データ収集と分析

2人のレビューアが試験の質を評価し、データを抽出した。

主な結果

972例の女性を対象とした7件の試験からのデータを選択した。1件の大規模試験(775例の女性)は質が良好であった。フェニトインと比較した場合、硫酸マグネシウムにおいて発作の再発率が大幅に減少した(リスク比(RR)0.34、95%信頼区間(CI)0.24~0.49)。母体の死亡率は硫酸マグネシウム群で低い傾向があったが、差は統計学的有意に達していない(3件の試験、847例の女性;RR 0.50、95%CI 0.24~1.05)。硫酸マグネシウムの使用により、フェニトインと比較して、肺炎(1件の試験、RR 0.44、95%CI 0.24~0.79)、人工呼吸(1件の試験、RR 0.68、95%CI 0.50~0.91)、および、集中治療室への入院(1件の試験、RR 0.67、95%CI 0.50~0.89)のリスクが減少した。乳児に対して、硫酸マグネシウムにおいて、フェニトインよりも、SCBU(special care baby unit)への入院(1件の試験、518例の乳児;RR 0.73、95%CI 0.58~0.91)が少なく、死亡または7日間を越えてSCBUに在室する(1件の試験、643例の乳児;RR 0.77、95%CI 0.63~0.95)乳児が少なかった。周産期死亡に明らかな差はなかった(2件の試験、665例の乳児;RR 0.85、95%CI 0.67~1.09)。

著者の結論

硫酸マグネシウムは、フェニトインと比較して、子癇の女性に対して発作の再発リスクを減少させ、おそらく母体の死亡のリスクを減少させ、乳児のアウトカムを改善する。硫酸マグネシウムは子癇の女性に対する選択薬である。フェニトインの使用は止めるべきである。

訳注

監  訳: 江藤 宏美,2011.7.12

実施組織: 厚生労働省委託事業によりMindsが実施した。

ご注意 : この日本語訳は、臨床医、疫学研究者などによる翻訳のチェックを受けて公開していますが、訳語の間違いなどお気づきの点がございましたら、Minds事務局までご連絡ください。Mindsでは最新版の日本語訳を掲載するよう努めておりますが、編集作業に伴うタイム・ラグが生じている場合もあります。ご利用に際しては、最新版(英語版)の内容をご確認ください。