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Intervention Review

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Nicotine replacement therapy for smoking cessation

  1. Lindsay F Stead1,*,
  2. Rafael Perera1,
  3. Chris Bullen2,
  4. David Mant1,
  5. Tim Lancaster1

Editorial Group: Cochrane Tobacco Addiction Group

Published Online: 23 JAN 2008

Assessed as up-to-date: 31 OCT 2007

DOI: 10.1002/14651858.CD000146.pub3


How to Cite

Stead LF, Perera R, Bullen C, Mant D, Lancaster T. Nicotine replacement therapy for smoking cessation. Cochrane Database of Systematic Reviews 2008, Issue 1. Art. No.: CD000146. DOI: 10.1002/14651858.CD000146.pub3.

Author Information

  1. 1

    University of Oxford, Department of Primary Health Care, Oxford, UK

  2. 2

    University of Auckland, Clinical Trials Research Unit, Auckland, New Zealand

*Lindsay F Stead, Department of Primary Health Care, University of Oxford, Rosemary Rue Building, Old Road Campus, Oxford, OX3 7LF, UK. lindsay.stead@dphpc.ox.ac.uk.

Publication History

  1. Publication Status: Edited (no change to conclusions)
  2. Published Online: 23 JAN 2008

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Abstract

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Background

The aim of nicotine replacement therapy (NRT) is temporarily to replace much of the nicotine from cigarettes to reduce motivation to smoke and nicotine withdrawal symptoms, thus easing the transition from cigarette smoking to complete abstinence.

Objectives

The aims of this review were:
To determine the effect of NRT compared to placebo in aiding smoking cessation, and to consider whether there is a difference in effect for the different forms of NRT (chewing gum, transdermal patches, nasal spray, inhalers and tablets/lozenges) in achieving abstinence from cigarettes.
To determine whether the effect is influenced by the dosage, form and timing of use of NRT; the intensity of additional advice and support offered to the smoker; or the clinical setting in which the smoker is recruited and treated.
To determine whether combinations of NRT are more likely to lead to successful quitting than one type alone.
To determine whether NRT is more or less likely to lead to successful quitting compared to other pharmacotherapies.

Search methods

We searched the Cochrane Tobacco Addiction Group trials register for papers with 'nicotine' or 'NRT' in the title, abstract or keywords. Date of most recent search July 2007.

Selection criteria

Randomized trials in which NRT was compared to placebo or to no treatment, or where different doses of NRT were compared. We excluded trials which did not report cessation rates, and those with follow up of less than six months.

Data collection and analysis

We extracted data in duplicate on the type of participants, the dose, duration and form of nicotine therapy, the outcome measures, method of randomization, and completeness of follow up.
The main outcome measure was abstinence from smoking after at least six months of follow up. We used the most rigorous definition of abstinence for each trial, and biochemically validated rates if available. We calculated the risk ratio (RR) for each study. Where appropriate, we performed meta-analysis using a Mantel-Haenszel fixed-effect model.

Main results

We identified 132 trials; 111 with over 40,000 participants contributed to the primary comparison between any type of NRT and a placebo or non-NRT control group. The RR of abstinence for any form of NRT relative to control was 1.58 (95% confidence interval [CI]: 1.50 to 1.66). The pooled RR for each type were 1.43 (95% CI: 1.33 to 1.53, 53 trials) for nicotine gum; 1.66 (95% CI: 1.53 to 1.81, 41 trials) for nicotine patch; 1.90 (95% CI: 1.36 to 2.67, 4 trials) for nicotine inhaler; 2.00 (95% CI: 1.63 to 2.45, 6 trials) for oral tablets/lozenges; and 2.02 (95% CI: 1.49 to 3.73, 4 trials) for nicotine nasal spray. The effects were largely independent of the duration of therapy, the intensity of additional support provided or the setting in which the NRT was offered. The effect was similar in a small group of studies that aimed to assess use of NRT obtained without a prescription. In highly dependent smokers there was a significant benefit of 4 mg gum compared with 2 mg gum, but weaker evidence of a benefit from higher doses of patch. There was evidence that combining a nicotine patch with a rapid delivery form of NRT was more effective than a single type of NRT. Only one study directly compared NRT to another pharmacotherapy. In this study quit rates with nicotine patch were lower than with the antidepressant bupropion.

Authors' conclusions

All of the commercially available forms of NRT (gum, transdermal patch, nasal spray, inhaler and sublingual tablets/lozenges) can help people who make a quit attempt to increase their chances of successfully stopping smoking. NRTs increase the rate of quitting by 50-70%, regardless of setting.
The effectiveness of NRT appears to be largely independent of the intensity of additional support provided to the individual. Provision of more intense levels of support, although beneficial in facilitating the likelihood of quitting, is not essential to the success of NRT.

 

Plain language summary

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Can nicotine replacement therapy (NRT) help people quit smoking

NRT aims to reduce withdrawal symptoms associated with stopping smoking by replacing the nicotine from cigarettes. NRT is available as skin patches that deliver nicotine slowly, and chewing gum, nasal spray, inhalers, and lozenges/tablets, all of which deliver nicotine to the brain more quickly than from skin patches, but less rapidly than from smoking cigarettes. This review includes 132 trials of NRT, with over 40,000 people in the main analysis. It found evidence that all forms of NRT made it more likely that a person's attempt to quit smoking would succeed. The chances of stopping smoking were increased by 50 to 70%. Most of the studies were performed in people smoking more than 15 cigarettes a day. What limited evidence there is suggests no overall difference in effectiveness of different forms of NRT nor a benefit for using patches beyond 8 weeks. NRT works with or without additional counselling, and does not need to be prescribed by a doctor. Heavier smokers may need higher doses of NRT. People who use NRT during a quit attempt are likely to further increase their chance of success by using a combination of the nicotine patch and a faster acting form. Preliminary data suggests that starting to use NRT shortly before the planned quit date may increase the chance of success. Adverse effects from using NRT are related to the type of product, and include skin irritation from patches and irritation to the inside of the mouth from gum and tablets. There is no evidence that NRT increases the risk of heart attacks.

 

Résumé

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Traitement par substitution nicotinique pour le sevrage tabagique

Contexte

Le but du traitement par substitution nicotinique (TSN) est de remplacer temporairement la majeure partie de la nicotine contenue dans les cigarettes pour réduire l'envie de fumer et les symptômes de manque nicotinique, facilitant ainsi la transition jusqu'à l'abstinence totale.

Objectifs

Les objectifs de la revue étaient de :
déterminer l'effet de la TSN par rapport à un placebo dans le processus de sevrage tabagique, et de considérer s'il existe une différence effective entre les différentes formes de TSN (gommes à mâcher, patchs transdermiques, sprays nasaux, inhalateurs et pastilles) dans le sevrage tabagique total.
déterminer si l'effet est influencé par le dosage, la forme et le moment de l'utilisation des TSN ; par la force des conseils supplémentaires et du soutien offerts aux fumeurs ; ou par le cadre clinique dans lequel le fumeur est recruté et traité.
déterminer si les combinaisons de TSN sont plus susceptibles d'aider au sevrage qu'une TSN seule.
déterminer si la TSN est plus ou moins susceptible de conduire à un sevrage réussi par rapport à d'autres pharmacothérapies.

Stratégie de recherche documentaire

Nous avons recherché dans le registre des essais du groupe Cochrane sur la dépendance au tabagisme des articles comprenant les termes 'nicotine' ou 'TSN' dans les titres, résumés et mots-clés. Date de la recherche la plus récente : juillet 2007.

Critères de sélection

Des essais randomisés dans lesquels la TSN était comparée à un placebo ou à l'absence de traitement, ou lorsque différents dosages de TSN était comparés. Nous avons exclu les essais qui ne signalaient pas les taux de sevrage, et ceux dont le suivi ne dépassait pas six mois.

Recueil et analyse des données

Nous avons extrait les données en double concernant le type de participants, les dosages, la durée et la forme de traitement nicotinique, les critères de jugement, la méthode de randomisation et l'exhaustivité du suivi.
Le principal critère de jugement était l'abstinence de fumer après un suivi d'au moins six mois. Nous avons utilisé la définition la plus rigoureuse de l'abstinence pour chaque essai et les mesures biochimiques validées lorsqu'elles étaient disponibles. Nous avons calculé le risque relatif (RR) pour chaque étude. Le cas échéant, nous avons effectué une méta-analyse au moyen d'un modèle à effets fixes de Mantel-Haenszel.

Résultats Principaux

Nous avons identifié 132 essais ; 111 comptant plus de 40 000 participants ont contribué à la comparaison principale entre toutes les différentes formes de TSN et un placebo ou un groupe témoin sans traitement. Le RR concernant l'abstinence pour n'importe quelle forme de TSN par rapport au groupe témoin était de 1,58 (intervalle de confiance [IC] à 95 % : 1,50 à 1,66). Le RR groupé pour chaque type était de 1,43 (IC à 95 % : 1,33 à 1,53, 53 essais) pour la gomme nicotinique ; 1,66 (IC à 95 % : 1,53 à 1,81, 41 essais) pour le patch nicotinique ; 1,90 (IC à 95 % : 1,36 à 2,67, 4 essais) pour l'inhalateur nicotinique ; 2,00 (IC à 95 % : 1,63 à 2,45, 6 essais) pour les pastilles ; et 2,02 (IC à 95 % : 1,49 à 3,73, 4 essais) pour le spray nasal nicotinique. Les effets étaient largement indépendants de la durée de la thérapie, de l'intensité du soutien additionnel fourni ou du cadre dans lequel la TSN était proposée. Un effet similaire a été observé dans un petit groupe d'études qui visaient à évaluer l'utilisation de la TSN obtenue sans ordonnance. Chez les grands fumeurs, on a constaté un bénéfice significatif pour la gomme 4 mg par rapport à la gomme 2 mg, mais des preuves faibles d'un bénéfice pour les patchs à doses plus élevées. Des preuves ont montré que l'association d'un patch nicotinique avec les formes orales à délivrance rapide de nicotine était plus efficace que l'utilisation d'une TSN seule. Seule une étude a comparé directement la TSN à une autre pharmacothérapie. Dans cette étude, les taux de sevrage au patch nicotinique étaient inférieurs à ceux par l'antidépresseur bupropion.

Conclusions des auteurs

Toutes les formes de traitements par substitution nicotinique (TSN) commercialisées (gommes à mâcher, patchs transdermiques, sprays nasaux, inhalateurs ou pastilles sublinguales) peuvent aider les personnes qui essaient d'arrêter de fumer à augmenter leurs chances de réussite. Les TSN augmentent le taux de sevrage de 50 à 70 %, quel que soit le cadre clinique.
L'efficacité de la TSN semble être largement indépendante de l'intensité du soutien additionnel apporté au fumeur. L'apport d'un soutien plus intense n'est pas essentiel au succès de la TSN, même s'il facilite le sevrage.

 

Résumé simplifié

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Traitement par substitution nicotinique pour le sevrage tabagique

La thérapie de substitution nicotinique (TSN) peut-elle aider les personnes à arrêter de fumer ?

La TSN vise à réduire les symptômes de manque dus au sevrage tabagique en remplaçant la nicotine présente dans les cigarettes. La TSN est disponible sous forme de patchs qui libèrent lentement la nicotine, ou de gommes à mâcher, de sprays nasaux, d'inhalateurs et de pastilles, qui tous, apportent la nicotine plus rapidement au cerveau que les patchs, mais moins rapidement que les cigarettes. Cette revue inclut 132 essais sur la TSN, comptant plus de 40 000 personnes dans l'analyse principale. Des preuves indiquent que toutes les formes de TSN participent à une meilleure réussite des tentatives de sevrage tabagique. Les chances d'arrêter de fumer étaient augmentées de 50 à 70 %. La plupart des études ont été réalisées auprès de personnes fumant plus de 15 cigarettes par jour. Les faibles preuves dont on dispose ne suggèrent aucune différence globale au niveau de l'efficacité des diverses formes de TSN, ni un bénéfice pour l'utilisation de patchs au-delà de 8 semaines. La TSN fonctionne avec ou sans la participation à des séances d’accompagnement, et n'a pas besoin d'être prescrite par un médecin. Les grands fumeurs peuvent avoir besoin de TSN à plus forte dose. Les personnes qui utilisent la TSN pour arrêter de fumer sont plus susceptibles d'augmenter leurs chances de succès en alliant le patch nicotinique avec une forme orale de nicotine qui agit plus vite. Les données préliminaires suggèrent que l'utilisation de la TSN un peu avant la date d'arrêt planifiée peut augmenter les chances de réussite. Les effets indésirables liés à l'utilisation de la TSN dépendent du type de produit (irritation cutanée pour les patchs et irritation de la cavité buccale pour les gommes et les pastilles). Il n'existe aucune preuve indiquant que la TSN augmenterait le risque de crises cardiaques.

Notes de traduction

Le Pr. Chris Silagy est décédé en décembre 2001. En reconnaissance de sa contribution majeure, il est resté auteur principal jusqu'en 2007. La référence à l'auteur a été modifiée à partir de la revue de 2008 numéro 1.

Traduit par: French Cochrane Centre 12th September, 2012
Traduction financée par: Ministère du Travail, de l'Emploi et de la Santé Français

 

摘要

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尼古丁替代疗法用于戒烟的疗效

研究背景

尼古丁替代疗法的目的在于暂时取代香烟中大部分的尼古丁来减少吸烟的动机和尼古丁戒断症状,从而缓和从吸烟到完全戒烟的过渡期。

研究目的

该系统评价的目的在于:

1) 确定尼古丁替代疗法相较于安慰剂的戒烟效果,探讨是否不同形式的尼古丁替代疗法[chewing gum(咀嚼胶)、transdermal patc(经皮贴片)、nasal spray(鼻喷剂)、inhalers(吸入剂)、及tablets/lozenges(片剂/含片)]在戒烟效果上有差异。

2) 确定尼古丁替代疗法的效果是否会受剂量、剂型和使用时间的影响;是否会受向吸烟者提供额外建议和支持的强度的影响;或者是否会受吸烟者接受治疗的临床环境的影响。

3) 确定是否多种尼古丁替代疗法联合比单一尼古丁替代疗法更有效。

4) 确定尼古丁替代疗法是否比其他药物治疗更有效。

检索方法

本研究检索了Cochrane Tobacco Addiction Group trials register 中截止至2007年7月发表的在标题、摘要或关键词中包含‘nicotine’或‘NRT’的所有文献。

纳入标准

纳入关于尼古丁替代疗法(NRT)的随机对照试验,对照组包括安慰剂对照、空白对照或不同剂量NRT的对照。排除未报告戒烟率或随访时间少于六个月的试验。

数据收集与分析

两名研究者“背靠背”独立提取数据,提取的指标包括受试者类别、尼古丁替代疗法的剂量、治疗时间和剂型、结局指标、随机分配方法以及随访完成情况。

主要的结局指标是随访至少六个月后的戒烟率。每个试验均采用最严格的戒烟定义,并在资料允许的情况下,采用生化实验室指标来反映有效率。计算每个试验的相对危险度,符合条件时运用M-H固定效应模型进行Meta-分析。

主要结果

共纳入了132个试验;其中111个试验(超过40,000名受试者)比较了任一形式的尼古丁替代疗法与安慰剂组或与非尼古丁替代疗法对照组的戒烟效果。任一形式的尼古丁替代疗法与对照组的戒烟相对危险度为1.58(95%可信区间: 1.50∼1.66)。各种类型尼古丁替代疗法的相对危险度分别是: 尼古丁咀嚼胶1.43(95% CI: 1.33∼1.53, 53个试验);尼古丁贴片1.66 (95% CI: 1.53∼1.81, 41个试验);尼古丁吸入剂1.90 (95% CI: 1.36∼2.67, 4个试验);尼古丁片剂2.00 (95% CI: 1.63∼2.45, 6 个试验);尼古丁鼻喷剂2.02 (95% CI: 1.49∼3.73, 4个试验)。治疗效果在很大程度上不受治疗持续时间、额外提供的支持强度、或提供尼古丁替代疗法的环境的影响。在一小部分评估非处方给予的尼古丁替代疗法的研究中,也得到了类似的结果。对于高度依赖的烟瘾者,4毫克咀嚼胶相较于2毫克的咀嚼胶效果更佳,而更高剂量贴片是否疗效更佳的证据较弱。有证据显示,尼古丁贴片与其他能快速释放的NRT剂型相结合,比单一的NRT更有效。只有一个研究直接比较了NRT与其它药物治疗的效果。在这项研究中,尼古丁贴片组的戒烟率低于抗抑郁剂bupropion(安非他酮)组。

作者结论

所有市场上可买到的不同形式的尼古丁替代疗法(咀嚼胶、经皮贴片、鼻喷剂、吸入剂及舌下含片/锭剂),都可以帮助试图戒烟的人提高戒烟成功率。无论哪种情况下,尼古丁替代疗法可使戒烟率提高50–70%。

尼古丁替代疗法的疗效似乎在很大程度上与戒烟者获得的额外支持强度无关。虽然提供更强的支持有利于提高戒烟的可能性,但对尼古丁替代疗法来说无关紧要。

 

概要

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尼古丁替代疗法用于戒烟的疗效

尼古丁替代疗法能帮助戒烟吗?

使用尼古丁替代疗法的目的是替代香烟中的尼古丁来减少停止吸烟时的戒断症状。尼古丁替代疗法可由皮肤贴片缓慢释放尼古丁,或由咀嚼胶、鼻喷剂、吸入剂及片剂/含片以更快的方式将尼古丁送至大脑,但仍慢于吸烟的方式。本系统评价共纳入了132个尼古丁替代疗法的试验,主要结果分析均基于超过40,000名研究对象的样本量。证据显示所有形式的尼古丁替代疗法都能提高主动戒烟的成功率达50~70%。绝大部分研究的受试者每天吸烟都超过15支。有限的证据显示,不同形式的尼古丁替代疗法或使用贴片是否超过8周,其疗效没有整体上的差异。尼古丁替代疗法的效果与额外的咨询建议无关,也不需要医师处方。重度烟瘾者可能需要较高剂量的尼古丁替代疗法。在试图戒烟阶段,合并使用尼古丁贴片和另一种快速起效的剂型有可能进一步提高戒烟成功率。初步的资料表明,在计划戒烟之前不久开始使用尼古丁替代疗法可能会增加成功率。尼古丁替代疗法的不良反应与产品类型有关,包括贴片造成的皮肤刺激和咀嚼胶及片剂造成的口腔内刺激。没有证据显示尼古丁替代疗法会增加心脏病发作的危险。

翻译注解

本摘要由重庆医科大学中国循证卫生保健协作网(China Effective Health Care Network)翻译。

由(xxx)翻译: China Effective Health Care Network

 

摘要

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背景

尼古丁替代治療(nicotine replacement therapy)戒菸

尼古丁替代治療的目的在暫時取代香菸中大部分的尼古丁來減少吸菸的動機及尼古丁戒斷症狀,因而緩和自吸菸到完全戒菸的轉換期

目標

這篇回顧的目的在確定:尼古丁替代療法相較於安慰劑在幫助戒菸上的效果,考慮是否不同的尼古丁替代療法(口嚼錠(chewing gum)、經皮貼片(transdermal patc)、鼻噴劑(nasal spray)、吸入劑(inhalers)、及錠劑/含錠(tablets/lozenges))之間在戒菸效果上有差異。確定是否效果會受劑量、形式及使用時間影響;提供給吸菸者額外建議及支持的強度;或者吸菸者被納入及治療的臨床處置。確定是否合併方式比單一尼古丁替代治療較能夠成功戒菸。確定相較於其他的藥物治療,是否尼古丁替代療法比較能成功戒菸。

搜尋策略

我們搜尋至2007年七月Cochrane Tobacco Addiction Group trials register 中文章表題、摘要或關鍵字有‘nicotine’或‘NRT’者。

選擇標準

隨機試驗比較尼古丁替代療法與安慰劑或與沒有治療或不同劑量的尼古丁替代療法間的差別。我們排除缺少戒除率報告或追蹤少於六個月的試驗。

資料收集與分析

我們收集資料,採取二分法來分類受試者、劑量、治療的時間、形式、結果的評估、隨機的方法、及追蹤的完整性。主要的結果評估是在追蹤下戒除吸菸至少六週。我們用最嚴謹的定義來檢視試驗中的戒菸,及能取得的生化性認證率;我們計算每個試驗的相對危險率。如果條件合適,我們使用MantelHaenszel固定效果(fixed effect)模式進行統合分析。

主要結論

我們辨識出132個試驗;其中111個涵蓋超過40,000名受試者來比較任何形式的尼古丁替代療法及安慰劑或非尼古丁替代療法的控制組。任何形式的尼古丁替代療法與控制組的戒菸相對危險比為1.58(95% 信賴區間confidence interval [CI]: 1.50 to 1.66)。個別的相對危險比在尼古丁口嚼錠為1.43 (95% CI: 1.33 to 1.53, 53 trials);在尼古丁貼片為 1.66 (95% CI: 1.53 to 1.81, 41 trials);在尼古丁吸入劑(nicotine inhaler)為1.90 (95% CI: 1.36 to 2.67, 4 trials);在尼古丁錠劑為 2.00 (95% CI: 1.63 to 2.45, 6 trials);而在尼古丁鼻噴劑為2.02 (95% CI: 1.49 to 3.73, 4 trials)。治療效果大部分獨立於治療長度、額外提供的支持強度、或提供的尼古丁治療的環境。效果類似於小型族群在針對非處方給予的尼古丁替代療法使用上的研究。在高度依賴的菸癮者身上,4毫克口嚼錠相較於2毫克的口嚼錠有顯著的效益,但在高劑量的貼片只有微弱證據顯示療效。有證據顯示結合尼古丁貼片與一種快速釋放形式的尼古丁替代療法比單一的尼古丁替代療法更有療效。只有一個研究直接比較尼古丁替代療法與另外的藥物治療。在這一研究,尼古丁貼片的戒菸率低於抗憂鬱劑bupropion。

作者結論

所以商業上可取得的尼古丁替代療法(口嚼錠、經皮貼片、鼻噴液、吸入劑及舌下錠/含錠)可以幫助試圖戒菸的人們,增加戒菸成功率。尼古丁替代療法在任何戒菸環境下增加戒菸率約50 – 70%。尼古丁替代療法的療效大部分獨立於額外對個案的支持強度。提供更強的支持,雖然有利於強化戒菸的可能性,但非對尼古丁替代療法的成功並非是必要的。

翻譯人

本摘要由彰化基督教醫院李柏賢翻譯

此翻譯計畫由臺灣國家衛生研究院(National Health Research Institutes, Taiwan)統籌

總結

所有形式的尼古丁替代療法可以幫助人門戒菸。使用尼古丁替代療法的目的在藉由替代香菸中的尼古丁來減少停止吸菸時的戒斷症狀。尼古丁替代療法可由皮膚貼片緩慢釋放尼古丁,或由口嚼錠、鼻噴劑、吸入劑及錠劑/含錠以快於貼片的方式將尼古丁送至大腦,但仍慢於吸菸的方式。這篇回顧包含132個尼古丁替代療法的試驗,分析超過40,000名個案。證據顯示所有的尼古丁替代療法能讓嘗試戒菸的人容易戒菸成功。成功戒菸的機會增加50 – 70%。大部分研究的個案是每天吸菸超過15支。證據上的限制在於任何形式的尼古丁替代療法或使用貼片超過8週並沒有治療上的差異。不論是否有額外的諮商,尼古丁替代療法都有效,且其有效不必然需要醫師開立處方。重度菸癮者可能需要較高劑量的尼古丁替代療法。企圖戒菸的人們合併使用尼古丁貼片及另一較快速作用的形式可能增加戒菸的成功率。初步的資料建議在計畫戒菸日前短暫使用尼古丁替代療法可以增加成功率。尼古丁替代療法的副作用與產品的型式有關,包含貼片造成的皮膚刺激,口嚼錠及錠劑造成的口腔內側的刺激。沒有證據表示尼古丁替代療法會增加心臟病發作的危險。