Get access

Somatostatin analogues for acute bleeding oesophageal varices

  • Review
  • Intervention

Authors


Abstract

Background

Somatostatin and its derivatives are sometimes used for emergency treatment of bleeding oesophageal varices in patients with cirrhosis of the liver.

Objectives

To study whether somatostatin or its analogues improve survival or reduce the need for blood transfusions in patients with bleeding oesophageal varices.

Search methods

PubMed and The Cochrane Library were searched (1 November 2011). Reference lists of publications, contacts with authors.

Selection criteria

All randomised trials comparing somatostatin or analogues with placebo or no treatment in patients suspected of acute or recent bleeding from oesophageal varices.

Data collection and analysis

The outcome measures extracted were: mortality, blood transfusions, use of balloon tamponade, initial haemostasis and rebleeding. Intention-to-treat analyses including all randomised patients were conducted if possible; a random-effects analysis was preferred if there was significant heterogeneity between the trials (P < 0.10). The trials were divided in two groups: trials with a low risk of bias, which had concealed allocation of patients and were double-blind, and other trials.

Main results

We included 21 trials (2588 patients). The drugs did not reduce mortality significantly (relative risk 0.97, 95% confidence interval (CI) 0.75 to 1.25, for the trials with a low risk of bias, and 0.80, 95% CI 0.63 to 1.01, for the other trials). Units of blood transfused were 0.7 (0.2 to 1.1) less with drugs in the trials with a low risk of bias and 1.5 (0.9 to 2.0) less in the other trials. Number of patients failing initial haemostasis was reduced, relative risk 0.68 (0.54 to 0.87). Number of patients with rebleeding was not significantly reduced for the trials with a low risk of bias, relative risk 0.84 (0.52 to 1.37) while it was substantially reduced in the other trials, relative risk 0.36 (0.19 to 0.68). Use of balloon tamponade was rarely reported.

Authors' conclusions

The need for blood transfusions corresponded to one half unit of blood saved per patient. It is doubtful whether this effect is worthwhile. The findings do not suggest a need for further placebo-controlled trials of the type reviewed here. A large placebo controlled trial enrolling thousands of patients is needed if one wishes to rule out the possibility that a worthwhile effect on mortality might have been overlooked.

摘要

背景

Somatostatin analogues對於治療急性食道靜脈曲張出血患者的角色為何?

Somatostatin及其衍生物常用於治療肝硬化患者併發急性食道靜脈曲張出血。

目標

研究探討Somatostatin或其相似物是否能夠改善食道靜脈曲張出血患者的存活率或是減低輸血的需求性。

搜尋策略

我們從 MEDLINE 及The Cochrane Library資料庫搜尋相關文章。搜尋時間至2004年2月包含參考文獻及作者。

選擇標準

選擇採用隨機分組試驗方式 (randomised trials) 的文章,對食道靜脈曲張急性或近期出血患者比較使用Somatostatin與安慰劑或不治療的情形,其治療效果的差異。

資料收集與分析

治療效果評估包含患者死亡率、輸血的需求、止血加壓氣球的使用、初步止血的效果及再出血的狀況。所有的病人都採取的Intentiontotreat的分析方法。而當統計結果P值小於0.1時視為兩組存在有意義的差異性。這些試驗依研究品質分高低兩組,若是雙盲試驗 (doubleblind)則屬於品質較高的一組。

主要結論

我們一共搜尋到20組符合條件的試驗,共2518人。結果發現使用這樣的藥物並不能顯著地降低病人的死亡率(高品質組的相對風險為0.96; 95%的信賴區間為0.74∼1.24;低品質組為0.79∼1.13)。輸血量的分析,使用藥物治療的高品質組平均可少輸0.7單位(0.3∼1.2單位),而低效度組則平均少輸1.5單位(0.9∼2.0單位)。使用藥物後,初步止血失敗的比例比較低 (相對風險為 0.67,0.53∼0.86)。針對使用藥物治療而再出血的狀況,高品質組並不能有顯著降低風險(相對風險為 0.82,0.45∼1.49),然而低品質組則比較顯著降低再出血的風險(相對風險為 0.35, 0.18∼0.67)。使用止血加壓氣球的個案報告鮮少。

作者結論

這樣的結果發現使用Somatostatin對於食道靜脈曲張急性或近期出血患者的療效只有減少0.5單位的輸血。這些發現表示相關類似的對照試驗研究已經不需要再回顧。將來若需要排除這些藥物對於死亡率的真正影響,應該設計一個包括上千名病患的大型對照分析來加以釐清。

翻譯人

本摘要由臺北榮民總醫院陳春廷翻譯。

此翻譯計畫由臺灣國家衛生研究院(National Health Research Institutes, Taiwan)統籌。

總結

使用Somatostatin治療食道靜脈曲張之出血,並不能降低死亡率,但是可能可以減少輸血的需求。肝硬化的病人有可能發生食道靜脈曲張(血管腫大)的情形。當靜脈曲張出血,很可能會有致命的危險。Somatostatin這種賀爾蒙或其類似之藥物 octreotide and vapreotide都可被用於止血治療。回顧相關的文獻發現,藥物不能降低死亡率,但是可少量地降低輸血的需要。

Résumé scientifique

Les analogues de la somatostatine pour le saignement aigu des varices œsophagiennes

Contexte

La somatostatine et ses dérivés sont parfois utilisés dans le traitement d'urgence du saignement des varices œsophagiennes chez les patients atteints d'une cirrhose du foie.

Objectifs

Etudier si la somatostatine ou ses analogues améliorent la survie ou réduisent le recours aux transfusions sanguines chez les patients souffrant de varices œsophagiennes hémorragiques.

Stratégie de recherche documentaire

Nous avons effectué une recherche dans PubMed et The Cochrane Library (1er novembre 2011). Bibliographies des publications, contacts avec les auteurs.

Critères de sélection

Tous les essais randomisés comparant la somatostatine ou ses analogues à un placebo ou à l'absence de traitement chez les patients chez lesquels l'on soupçonne un saignement aigu ou récent des varices œsophagiennes.

Recueil et analyse des données

Les critères d'évaluation extraits étaient les suivants : la mortalité, les transfusions sanguines, l'utilisation d'une tamponnade par ballonnet, l'hémostase initiale et la récidive hémorragique. Des analyses en intention de traiter comprenant tous les patients randomisés étaient réalisées si possible ; une analyse à effets randomisés était préférée s'il y avait une hétérogénéité significative entre les essais (P < 0,10). Les essais étaient divisés en deux groupes : les essais avec un faible risque de biais, qui avaient une assignation secrète des patients et étaient en double aveugle, et les autres essais.

Résultats principaux

Nous avons inclus 21 essais (2588 patients). Les médicaments n'ont pas diminué la mortalité de manière significative (risque relatif 0,97, intervalle de confiance (IC) à 95 % 0,75 à 1,25, pour les essais avec un faible risque de biais et 0,80, IC à 95 % 0,63 à 1,01, pour les autres essais). Les unités de sang transfusées étaient 0,7 (0,2 à 1,1) fois moins importantes avec les médicaments dans les essais avec un faible risque de biais et 1,5 (0,9 à 2,0) fois moins importantes dans les autres essais. Le nombre de patients présentant un échec de l'hémostase initiale avait baissé, risque relatif 0,68 ( 0,54 à 0,87). Le nombre de patients présentant une récidive hémorragique n'avait pas diminué de manière significative dans les essais avec un faible risque de biais, risque relatif 0,84 (0,52 à 1,37) alors qu'il avait baissé de manière substantielle dans les autres essais, risque relatif 0,36 (0,19 à 0,68). L'utilisation de la tamponnade par ballonnet était rarement mentionnée.

Conclusions des auteurs

Le besoin de transfusions sanguines correspondait à une demi-unité de sang économisée par patient. On ne sait pas vraiment si cet effet est intéressant. Nos résultats n'indiquent pas qu'il est nécessaire de réaliser d'autres essais contrôlés par placebo du type revu ici. Un essai contrôlé par placebo à grande échelle réalisé sur des milliers de patients est nécessaire si l'on souhaite exclure la possibilité que nous ayons négligé un effet intéressant sur la mortalité.

Абстракт

Аналоги соматостатина при острых кровотечениях из варикозно расширенных вен пищевода

Введение и актуальность

Соматостатин и его производные иногда используются для экстренного лечения кровотечений из варикозно расширенных вен пищевода у пациентов с циррозом печени.

Задачи

Изучить, улучшают ли соматостатин или его аналоги выживаемость или снижают ли потребность в переливании крови у больных с кровотечениями из варикозных расширений вен пищевода.

Методы поиска

Поиск в PubMed и в Кокрейновской Библиотеке был проведен 1 ноября 2011. Списки ссылок публикаций, контакты с авторами.

Критерии отбора

Все рандомизированные испытания, сравнивавшие соматостатин или аналоги с плацебо или отсутствием лечения у пациентов, у которых подозревали острое или недавнее кровотечение из варикозных расширений вен пищевода.

Сбор и анализ данных

Исходами, информацию по которым извлекали, были: смертность, переливание крови, использование баллонной тампонады, начального гемостаза и повторное кровотечения. Анализы по намереннию лечить с включением всех рандомизированных пациентов, были проведены, когда это было возможно; анализ по модели случайных эффектов был выбран, если была значительная неоднородность (гетерогенность) между исследованиями (P <0,10). Испытания были разделены на две группы: испытания с низким риском смещения, в которых распределение пациентов в группы было сокрытым и они были двойными слепыми; и другие испытания.

Основные результаты

Мы включили 21 исследование (2588 пациентов). Лекарства значимо не снизили смертность (относительный риск 0,97, 95% доверительный интервал (ДИ) от 0,75 до 1,25, для испытаний с низким риском смещения, и 0,80, 95% ДИ 0,63 до 1,01, для других испытаний). Единиц перелитой крови было на 0,7 (от 0,2 до 1,1), меньше при использовании этих лекарств в испытаниях с низким риском смещения и на 1,5 (0,9 до 2,0) меньше в других исследованиях. Число пациентов, у которых не удался первоначальный гемостаз, относительный риск 0,68 (0,54 до 0,87). Число пациентов с повторными кровотечениями не было значимо снижено в испытаниях с низким риском смещения, относительный риск 0,84 (0,52 до 1,37), тогда как оно было значительно снижено в других исследованиях, относительный риск 0,36 (0,19 до 0,68). Об использовании баллонной тампонады сообщали редко.

Выводы авторов

Потребность в переливании крови соответствовала одной половине единицы крови, сэкономленной на одного пациента. Вряд ли этот эффект стоит того. Результаты не предполагают необходимости дальнейших плацебо-контролируемых испытаний, таких, как рассмотренные здесь. Необходимо большое плацебо-контролируемое испытание с включением тысяч пациентов, если имеется желание исключить возможность того, что стоящее влияние на смертность могло быть упущено.

Заметки по переводу

Перевод: Александрова Эльвира Григорьевна. Редактирование: Зиганшина Лилия Евгеньевна. Координация проекта по переводу на русский язык: Казанский федеральный университет. По вопросам, связанным с этим переводом, пожалуйста, свяжитесь с нами по адресу: lezign@gmail.com

Plain language summary

Somatostatin analogues for acute bleeding oesophageal varices

Cirrhosis of the liver is a chronic, progressing disease that is most commonly caused by excessive use of alcohol or by hepatitis C infection. The liver tissue is replaced by connective tissue, which leads to loss of liver function. People with cirrhosis of the liver may develop varicose veins (enlarged blood vessels or varices) in the gullet. Bleeding varices can be life-threatening. The hormone somatostatin, or similar drugs like octreotide and vapreotide, can be used to try to stop the bleeding. The review of 21 trials (2588 patients) found that the tested drugs did not reduce deaths. There was a small reduction in the need for blood transfusions, corresponding to one half unit of blood saved per patient. It is doubtful whether this effect is worthwhile.

Résumé simplifié

Les analogues de la somatostatine pour le saignement aigu des varices œsophagiennes

La cirrhose du foie est une maladie évolutive chronique qui est généralement causée par une consommation excessive d'alcool ou une infection liée à une hépatite C. Les tissus hépatiques sont remplacés par du tissu conjonctif, ce qui entraîne une perte de la fonction hépatique. Les personnes atteintes d'une cirrhose du foie peuvent développer des varices (vaisseaux sanguins dilatés ou variqueux) dans l'œsophage. Les varices hémorragiques peuvent menacer le pronostic vital. L'hormone somatostatine ou des médicaments similaires tels que l'octréotide et la vapréotide peuvent être utilisés pour essayer d'arrêter l'hémorragie. La revue des 21 essais (totalisant 2588 patients) a démontré que les médicaments testés ne réduisaient pas la mortalité. Il a été constaté une légère baisse du besoin de transfusions sanguines, correspondant à une demi-unité de sang économisée par patient. On ne sait pas vraiment si cet effet est intéressant.

Notes de traduction

Traduit par: French Cochrane Centre 2nd May, 2013
Traduction financée par: Pour la France : Minist�re de la Sant�. Pour le Canada : Instituts de recherche en sant� du Canada, minist�re de la Sant� du Qu�bec, Fonds de recherche de Qu�bec-Sant� et Institut national d'excellence en sant� et en services sociaux.

Резюме на простом языке

Аналоги соматостатина при острых кровотечениях из варикозно расширенных вен пищевода

Цирроз печени является хроническим, прогрессирующим заболеванием, которое чаще всего вызвано чрезмерным употреблением алкоголя или гепатитом С. Ткань печени замещается соединительной тканью, что приводит к потере функции печени. У людей с циррозом печени может развиться варикозное расширение вен (увеличение кровеносных сосудов или варикозное расширение вен) пищевода. Кровотечения из варикозно расширенных вен могут быть опасными для жизни. Гормон соматостатин, или подобные лекарства, такие как октреотид и вапреотид, могут быть использованы, чтобы попытаться остановить кровотечение. Обзор 21 исследования (2588 пациентов) обнаружил, что испытуемые лекарства не снизили смертность. Было небольшое снижение потребности в переливании крови, что соответствовало половине единицы крови, сэкономленной на одного пациента. Сомнительно, стоит ли этот эффект того.

Заметки по переводу

Перевод: Александрова Эльвира Григорьевна. Редактирование: Зиганшина Лилия Евгеньевна. Координация проекта по переводу на русский язык: Казанский федеральный университет. По вопросам, связанным с этим переводом, пожалуйста, свяжитесь с нами по адресу: lezign@gmail.com

Ancillary