Non-steroidal anti-inflammatory drugs for low back pain

  • Review
  • Intervention

Authors


Abstract

Background

Non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) are the most frequently prescribed medications worldwide and are widely used for patients with low-back pain. Selective COX-2 inhibitors are currently available and used for patients with low-back pain.

Objectives

The objective was to assess the effects of NSAIDs and COX-2 inhibitors in the treatment of non-specific low-back pain and to assess which type of NSAID is most effective.

Search methods

We searched the MEDLINE and EMBASE databases and the Cochrane Central Register of Controlled Trials up to and including June 2007 if reported in English, Dutch or German. We also screened references given in relevant reviews and identified trials.

Selection criteria

Randomised trials and double-blind controlled trials of NSAIDs in non-specific low-back pain with or without sciatica were included.

Data collection and analysis

Two review authors independently extracted data and assessed methodological quality. All studies were also assessed on clinical relevance, from which no further interpretations or conclusions were drawn. If data were considered clinically homogeneous, a meta-analysis was performed. If data were lacking for clinically homogeneous trials, a qualitative analysis was performed using a rating system with four levels of evidence (strong, moderate, limited, no evidence).

Main results

In total, 65 trials (total number of patients = 11,237) were included in this review. Twenty-eight trials (42%) were considered high quality. Statistically significant effects were found in favour of NSAIDs compared to placebo, but at the cost of statistically significant more side effects. There is moderate evidence that NSAIDs are not more effective than paracetamol for acute low-back pain, but paracetamol had fewer side effects. There is moderate evidence that NSAIDs are not more effective than other drugs for acute low-back pain. There is strong evidence that various types of NSAIDs, including COX-2 NSAIDs, are equally effective for acute low-back pain. COX-2 NSAIDs had statistically significantly fewer side-effects than traditional NSAIDs.

Authors' conclusions

The evidence from the 65 trials included in this review suggests that NSAIDs are effective for short-term symptomatic relief in patients with acute and chronic low-back pain without sciatica. However, effect sizes are small. Furthermore, there does not seem to be a specific type of NSAID which is clearly more effective than others. The selective COX-2 inhibitors showed fewer side effects compared to traditional NSAIDs in the RCTs included in this review. However, recent studies have shown that COX-2 inhibitors are associated with increased cardiovascular risks in specific patient populations.

摘要

背景

以非類固醇消炎藥治療下背痛

非類固醇消炎藥(NSAID)是最常用的全球處方藥,並且廣泛用於腰背痛的病人。選擇性COX−2抑製劑目前已經上市並用於下背痛的患者。

目標

其目的是評估NSAIDs和COX−2抑製劑在治療非特異性下背痛及哪種類型的非類固醇消炎藥是最有效的。

搜尋策略

我們搜索了MEDLINE和醫學文摘庫數據庫和Cochrane Central Register of Controlled Trials直至2007年6月的英語,荷蘭語或德語報告。我們還過濾了有關的參考資料給予審查和確認測試。

選擇標準

其中包含以非類固醇消炎藥治療不管有無坐骨神經痛的非特異性下背痛的隨機試驗和雙盲對照試驗。

資料收集與分析

兩個作者獨立抓取數據和評估的方法學。所有的研究還評估其臨床意義,其中並沒有下進一步的解釋或結論。如果數據被視為臨床上是同質的,就會做統合分析 。如果數據缺乏同質性的臨床試驗,會改做定性分析並且使用四個證據層次的評級系統(強,中,有限的,沒有證據)。

主要結論

共有65試驗(病人總數 = 11237)被納入本評價。 28個試驗(42%)被認為是高品質的。發現服用非類固醇消炎藥與安慰劑的患者相比,有統計上顯著的意義,但在副作用上則顯著性較多。有證據顯示,非類固醇消炎藥並沒有比乙醯氨酚治療急性下背痛更加有效,但乙醯氨酚副作用較少。 有證據顯示,非類固醇消炎藥並沒有比其他藥物治療急性下背痛更加有效。有充分證據表明,不同類型的非類固醇消炎藥,包括COX  2的非類固醇消炎藥,對於急性腰背痛是同樣有效的。COX  2的非類固醇消炎藥比傳統的非類固醇消炎藥,在統計上,副作用有顯著減少 。

作者結論

本文章的證據來自65個試驗,其建議非類固醇消炎藥是可以有效地短期緩解急性和慢性無坐骨神經痛的下背痛。然而,效果很小 。此外,似乎沒有一個特定類型的非類固醇消炎藥比其他的更有效。本文章在隨機對照試驗中,選擇性COX  2抑製劑與傳統 NSAIDs相比,副作用較少。但是,最近的研究表明,在特定的患者群中,COX  2抑製劑與心血管疾病的風險增加有關。

翻譯人

本摘要由臺灣大學附設醫院方建豐翻譯。

此翻譯計畫由臺灣國家衛生研究院(National Health Research Institutes, Taiwan)統籌。

總結

以非類固醇消炎藥治療下背痛 非類固醇消炎藥是全球各地最常見的處方藥,並常用於治療腰背痛。這項審查發現混合方法學的65研究(包括超過 11,000名患者)的各種非類固醇消炎藥與安慰劑(一種不活躍物質且沒有治療價值),其他藥物,其他療法和其他非類固醇消炎藥相比。作者最後下了結論,非類固醇消炎藥略能有效的短期緩解無坐骨神經痛(輻射到腿的疼痛和刺痛)症狀的急性和慢性腰背痛。實際上,以非類固醇消炎藥和安慰劑在治療急性坐骨神經痛時,並沒有差別。作者還發現,非類固醇消炎藥並不比其他的藥物更為有效(乙醯氨酚,麻醉止痛劑,肌肉鬆弛劑)。安慰劑和乙醯氨酚的副作用比非類固醇消炎藥較少,但非類固醇消炎藥比肌肉鬆弛劑和麻醉性鎮痛藥有較少的副作用。新的COX  2的非類固醇消炎藥比傳統的非類固醇似乎不能更有效,但副作用較少,特別是胃潰瘍。但是,其他的文獻顯示,一些COX  2的非類固醇消炎藥都與增加心血管危顯.研究中有很多的限制。只有42%的研究被認為是好品質的。因為許多研究只是少數的病人,和對照組之間,不能夠檢測到類固醇消炎藥之間的差異。很少有長期成果的數據和長期的副作用的資料。

Résumé scientifique

Anti-inflammatoires non stéroïdiens pour le traitement des lombalgies

Contexte

Les médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) sont les médicaments les plus fréquemment prescrits dans le monde et sont couramment utilisés chez les patients souffrant de lombalgies. Des inhibiteurs sélectifs de la COX-2 sont actuellement disponibles et utilisés chez les patients souffrant de lombalgies.

Objectifs

L'objectif était d'évaluer les effets des AINS et des inhibiteurs de la COX-2 dans le traitement des lombalgies non-spécifiques et d'évaluer le type de AINS qui est le plus efficace.

Stratégie de recherche documentaire

Nous avons effectué une recherche dans les bases de données MEDLINE et EMBASE et dans le registre Cochrane des essais contrôlés (CENTRAL) jusqu'à et incluant juin 2007 s'ils étaient rédigés en anglais, hollandais ou allemand. Nous avons également passé au crible les références bibliographiques données dans les revues pertinentes et les essais identifiés.

Critères de sélection

Les essais contrôlés randomisés et les essais contrôlés en double aveugle portant sur les AINS dans les lombalgies non-spécifiques avec ou sans sciatique vertébrale commune ont été inclus.

Recueil et analyse des données

Deux auteurs de la revue ont extrait indépendamment les données et évalué la qualité méthodologique. L'intérêt clinique de toutes les études a aussi été évalué, à partir duquel aucune autre interprétation ou conclusion n'a été tirée. Si les données étaient considérées cliniquement homogènes, une méta-analyse était effectuée. S'il manquait des données pour des essais cliniquement homogènes, une analyse qualitative était effectuée à l'aide d'un système d'évaluation à quatre niveaux de preuves (solides, modérées, limitées, pas de preuves).

Résultats principaux

Au total, 65 essais (nombre total de patients = 11 237) ont été inclus dans cette revue. Vingt-huit essais (42 %) ont été considérés comme étant de grande qualité. Des effets statistiquement significatifs ont été constatés en faveur des AINS comparés au placebo, mais au prix d'effets secondaires statistiquement significatifs plus nombreux. Des preuves modérées indiquent que les AINS ne sont pas plus efficaces que le paracétamol pour le traitement des lombalgies aiguës, mais que le paracétamol avait moins d'effets secondaires. Des preuves modérées indiquent que les AINS ne sont pas plus efficaces que d'autres médicaments pour le traitement des lombalgies aiguës. Il existe de solides preuves indiquant que divers types de AINS, incluant les AINS de la COX-2, sont tout aussi efficaces pour le traitement des lombalgies aiguës. Les AINS de la COX-2 avaient des effets secondaires statistiquement significatifs moins nombreux que les AINS classiques.

Conclusions des auteurs

Les preuves issues des 65 essais inclus dans cette revue suggèrent que les AINS sont efficaces pour le soulagement symptomatique à court terme chez les patients souffrant de lombalgies aiguës et chroniques sans sciatique vertébrale commune. Toutefois, les tailles d'effet sont petites. Par ailleurs, il ne semble pas qu'il existe un type spécifique de AINS qui soit nettement plus efficace que d'autres. Les inhibiteurs sélectifs de la COX-2 ont révélé moins d'effets secondaires comparés aux AINS classiques dans les ECR inclus dans cette revue. Toutefois, des études récentes ont montré que les inhibiteurs de la COX-2 sont associés à des risques cardiovasculaires accrus chez des populations de patients spécifiques.

アブストラクト

腰痛に対する非ステロイド性抗炎症薬

背景

非ステロイド性抗炎症薬(NSAID)は、世界的に最も頻回に処方されている薬剤であり、腰痛患者に対して広く使用されている。選択的シクロオキシゲナーゼ2(COX-2)阻害薬が現在使用可能であり、腰痛患者に使用されている。

目的

本レビューは、NSAIDおよびCOX-2阻害薬の非特異的腰痛の治療効果を評価し、どの種類のNSAIDが最も有効であるかを評価することを目的とした。

検索戦略

英語、オランダ語またはドイツ語で報告された2007年6月を含め、それ以前のMEDLINEとEMBASEのデータベースおよびCochrane Central Register of Controlled Trialsを検索した。関連性のあるレビューと同定した試験に記載された参照文献もスクリーニングした。

選択基準

坐骨神経痛を伴う、または伴わない非特異的腰痛に対するNSAIDのランダム化試験および二重盲検比較試験を含めた。

データ収集と分析

2名のレビューアが独自にデータを抽出し、方法論の質を評価した。臨床的な関連性についてもすべての研究を評価し、さらなる解釈や結論は引き出せなかった。データが臨床的に均質であると考えられる場合は、メタアナリシスを行った。臨床的に均質な試験でデータがない場合には、4段階レベルのエビデンス(強固、中等度、限定的、エビデンスなし)によって、評価システムを用いて定性分析を行った。

主な結果

計65件の試験(患者総数11,237例)を本レビューに含めた。28件の試験(42%)は質が高いと考えられた。プラセボに比較してNSAIDに統計学的に有意な効果が認められたが、その代償に副作用が統計学的に有意に多かった。急性腰痛については、NSAIDはパラセタモールよりも有効であるとはいえないとする中等度のエビデンスがある。副作用はパラセタモールの方が少なかった。急性腰痛についても、NSAIDはその他の薬剤よりも有効であるとはいえないことを示す中等度のエビデンスがある。COX-2 NSAIDを含む様々な種類のNSAIDは、急性腰痛に同程度に有効であるとする強固なエビデンスがある。COX-2 NSAIDは、従来のNSAIDと比べて統計学的に有意に副作用が少なかった。

著者の結論

本レビューに含めた65件の試験のエビデンスから、NSAIDが坐骨神経痛を伴わない急性および慢性腰痛患者の短期的症状緩和に有効であることが示唆される。しかし、効果サイズは小さい。さらに、NSAIDで他と比較して明らかに有効な特定種類のNSAIDはないように思われる。本レビューに含めたRCTおいて選択的COX-2阻害薬は従来のNSAIDと比較して副作用が少なかった。しかし、最近の研究から、COX-2阻害薬が特定の患者集団で心血管系リスクを上昇させることが示されている。

訳注

監  訳: 林 啓一,2008.4.1

実施組織: 厚生労働省委託事業によりMindsが実施した。

ご注意 : この日本語訳は、臨床医、疫学研究者などによる翻訳のチェックを受けて公開していますが、訳語の間違いなどお気づきの点がございましたら、Minds事務局までご連絡ください。Mindsでは最新版の日本語訳を掲載するよう努めておりますが、編集作業に伴うタイム・ラグが生じている場合もあります。ご利用に際しては、最新版(英語版)の内容をご確認ください。

Plain language summary

Non-steroidal anti-inflammatory drugs for low-back pain

Non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) are the most frequently prescribed medications worldwide and are commonly used for treating low-back pain. This review found 65 studies (including over 11,000 patients) of mixed methodological quality that compared various NSAIDs with placebo (an inactive substance that has no treatment value), other drugs, other therapies and with other NSAIDs. The review authors conclude that NSAIDs are slightly effective for short-term symptomatic relief in patients with acute and chronic low-back pain without sciatica (pain and tingling radiating down the leg). In patients with acute sciatica, no difference in effect between NSAIDs and placebo was found.

The review authors also found that NSAIDs are not more effective than other drugs (paracetamol/acetaminophen, narcotic analgesics, and muscle relaxants). Placebo and paracetamol/acetaminophen had fewer side effects than NSAIDs, though the latter has fewer side effects than muscle relaxants and narcotic analgesics. The new COX-2 NSAIDs do not seem to be more effective than traditional NSAIDs, but are associated with fewer side effects, particularly stomach ulcers. However, other literature has shown that some COX-2 NSAIDs are associated with increased cardiovascular risk.

The review noted a number of limitations in the studies. Only 42% of the studies were considered to be of high quality. Many of the studies had small numbers of patients, which limits the ability to detect differences between the NSAID and the control group. There are few data on long term results and long-term side effects.

Résumé simplifié

Anti-inflammatoires non stéroïdiens pour le traitement des lombalgies

Les médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) sont les médicaments les plus fréquemment prescrits dans le monde et sont couramment utilisés pour le traitement des lombalgies. Cette revue a trouvé 65 études (incluant plus de 11 000 patients) de qualité méthodologique inégale ayant comparé divers AINS au placebo (une substance inactive qui n'a pas de valeur thérapeutique), à d'autres médicaments, d'autres thérapies et d'autres AINS. Les auteurs de la revue en concluent que les AINS sont légèrement efficaces pour le soulagement symptomatique à court terme chez les patients souffrant de lombalgies aiguës et chroniques sans sciatique vertébrale commune (douleur et picotements se répandant le long de la jambe). Chez les patients souffrant d'une sciatique aiguë, aucune différence d'effet entre les AINS et le placebo n'a été observée.

Les auteurs de la revue ont également trouvé que les AINS ne sont pas plus efficaces que d'autres médicaments (paracétamol/acétaminophène, analgésiques narcotiques et myorelaxants). Le placebo et les paracétamol/acétaminophène avaient moins d'effets secondaires que les AINS, même si ces derniers ont moins d'effets secondaires que les myorelaxants et les analgésiques narcotiques. Les nouveaux AINS de la COX-2 ne semblent pas être plus efficaces que les AINS classiques, mais sont associés à moins d'effets secondaires, en particulier des ulcères gastriques. Toutefois, une autre littérature a montré que certains AINS de la COX-2 sont associés à un risque cardiovasculaire accru.

La revue a relevé un certain nombre de limitations dans les études. 42 % seulement des études ont été considérées comme étant de grande qualité. Un grand nombre d'études avaient des nombres réduits de patients, ce qui limite la capacité à détecter les différences entre les AINS et le groupe témoin. Les données sur les résultats à long terme et les effets secondaires à long terme sont peu nombreuses.

Notes de traduction

Traduit par: French Cochrane Centre 11th September, 2012
Traduction financée par: Ministère du Travail, de l'Emploi et de la Santé Français

எளியமொழிச் சுருக்கம்

கீழ் முதுகு வலிக்கான ஊக்கி அல்லா அழற்சி மருந்துகள் (Non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs)).

ஊக்கி அல்லா அழற்சி மருந்துகள் (Non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs), உலகளவில் அடிக்கடி பரிந்துரைக்கப்படும் மருந்துகளாக இருக்கின்றன. இவை பொதுவாக கீழ் முதுகுவலிக்கான சிகிச்சைக்காக பயன்படுத்தப்படுகின்றன. இந்த திறனாய்வு, வெவ்வேறு NSAID-களை மருந்தற்ற குளிகைகளுடனும் (சிகிச்சை மதிப்பு ஏதும் இல்லாத ஒரு செயலற்ற பொருள் ), மற்ற மருந்துகள், சிகிச்சை முறைகள் , மற்றும் பிற NSAID- ஆகியவற்றுடனும் ஒப்பிட்ட வேறுபட்ட தர ஆராய்ச்சி முறைகளை கொண்ட 65 ஆய்வுகளை ( 11000 நோயாளிகளுக்குமேல் உள்ளடக்கியது ) கண்டறிந்தது. கடுமையான மற்றும் நாள்பட்ட, சயாட்டிக்கா (sciatica) (வலியும் கூச்சமும் கால்களுக்கு பரவக்கூடிய) இல்லாத கீழ் முதுகு வலிகளுக்கு குறுகியகால நோய்க்குறி நிவாரணத்திற்கு NSAIDகள் ஓரளவு செயலாற்றல் கொண்டுள்ளதென இந்த திறனாய்வின் முடிவு கூறுகிறது. கடுமையான சயாட்டிக்காவுடன் உள்ள நோயாளிகளுக்கு மருந்தில்லா குளிகைகளுக்கும் NSAIDகளுக்குமிடையே ஒப்பிடும்போது நிவாரணத்தில் எந்த வித்தியாசமும் காணப்படவில்லை.

மேலும் இந்த திறனாய்வின் ஆசிரியர்கள், NSAIDs மற்ற மருந்துகளைவிட (பாராசிடமால் (paracetamo)l/அசிடமிநோபின் (acetaminophen), உணர்ச்சியகற்றி வலி நிவாரணிகள் மற்றும் தசைதளர்த்திகள்) கூடுதல் செயல் திறன் கொண்டிருக்கவில்லை என்பதை கண்டனர். NSAIDகள் உணர்ச்சியகற்றி வலி நிவாரணிகள் மற்றும் தசைதளர்த் ர்திகளைக் காட்டிலும் குறைந்த பக்க விளைவுகளைக் கொண்டிருந்தாலும், மருந்தற்ற குளிகைகள் மற்றும் பாராசிடமால் (paracetamol) /அசிடமிநோபின் (acetaminophen) ஆகியவை NSAIDகளைக்காட்டிலும் குறைந்த பக்க விளைவுகளை கொண்டிருந்தன. புதிய COX-2 NSAIDகள் பாரம்பரிய NSAIDகளை விட கூடுதல் செயல்திறரனுடையதாக தெரியவில்லை, ஆனால் அவை குறைவான பக்க விளைவுகளுடன்- குறிப்பாக வயிற்று புண்களுடன் - தொடர்புடையதாக இருந்தன. எனினும் ஏனைய அறிவியல் இலக்கியங்கள்(மருத்துவ குறிப்புகள்) COX-2 NSAIDகளை அதிக இதய இரத்தநாள ஆபத்துகளுடன் தொடர்புடைய தாக காட்டியுள்ளன.

இந்ததிறனாய்வு ஆராய்ச்சிகளில் அதிக எண்ணிக்கையில் குறைபாடுகளை கண்டறிந்து. 42% ஆய்வுகள் மட்டுமே உயர் தரமுடையதாக கருதப்பட்டது. பல ஆய்வுகள் குறைந்த எண்ணிக்கையில் நோயாளிகளை கொண்டிருந்ததால், NSAIDகளுக்கும் கட்டுப்பாட்டு குழுக்களுக்கும் இடையிலான வித்தியாசத்தை கண்டறியும் திறனை குறைத்தன. நீண்ட கால முடிவுகள் பற்றியும், நீண்ட கால பக்கவிளைவுகள் பற்றியும் குறைந்த தகவல்களே இருக்கின்றன.

மொழிபெயர்ப்பு குறிப்புகள்

மொழிபெயர்ப்பு: இர .செந்தில் குமார் & மு. கீதா, மற்றும் சி.இ.பி.என்.அர் குழு

Laički sažetak

Nesteroidni protuupalni lijekovi za križobolju

Nesteroidni protuupalni lijekovi (engl. non-steroidal anti-inflammatory drugs, NSAIDs) najčešće su propisivani lijekovi širom svijeta i često se koriste za ublažavanje križobolje. Ovaj Cochrane sustavni pregled uključio je 65 studija (s više od 11.000 ispitanika) različite metodološke kvalitete, u kojime su uspoređeni različiti NSAID-ovi s placebom (neaktivna terapija), drugim lijekovima, drugim terapijama ili drugim NSAID-ovima. Autori sustavnog pregleda su zaključili da su NSAID-ovi umjereno djelotvorni za kratkoročno ublažavanje simptoma u pacijenata s akutnom i kroničnom križoboljom bez išijasa (stanje kod kojeg bol i trnci sijevaju niz nogu). U pacijenata s akutnim išijasom nije bilo razlike u djelovanju NSAID-a i placeba.

Autori sustavnog pregleda su također utvrdili da NSAID-ovi nisu djelotvorniji nego drugi lijekovi (paracetamol/acetaminofen, narkotici, i lijekovi koji opuštaju mišiće - miorelaksansi). Placebo i paracetamol/acetaminofen imali su manje nuspojava nego NSAID-ovi, iako NSAID-ovi imaju manje nuspojava nego miorelaksansi ili analgetici narkotici. Novi NSAID lijekovi koji djeluju kao inhibitori enzima ciklooksigenaze-2 (COX-2 inhibitori) ne čine se djelotvorniji od tradicionalnih NSAID-ova, ali su povezani s manje nuspojava, osobito čireva stomaka. Međutim, druga literatura je pokazala da neki od COX-2 inhibitora mogu biti povezani s povećani rizikom od srčano-žilnih bolesti.

Sustavni pregled je pronašao niz ograničenja u uključenim studijama. Svega 42% studija bile su visoke kvalitete. Brojne studije uključile su malen broj pacijenata, što ograničava mogućnost uočavanja razlika između skupine pacijenata koji primaju NSAID i kontrolne skupine. Pronađeno je malo podataka o dugoročnim rezultatima i dugoročnim štetnim učincima takve terapije.

Bilješke prijevoda

Hrvatski Cochrane
Prevela: Livia Puljak
Ovaj sažetak preveden je u okviru volonterskog projekta prevođenja Cochrane sažetaka. Uključite se u projekt i pomozite nam u prevođenju brojnih preostalih Cochrane sažetaka koji su još uvijek dostupni samo na engleskom jeziku. Kontakt: cochrane_croatia@mefst.hr

Ancillary