Intervention Review

Prostaglandins for preventing postpartum haemorrhage

  1. Özge Tunçalp1,*,
  2. G Justus Hofmeyr2,
  3. A Metin Gülmezoglu3

Editorial Group: Cochrane Pregnancy and Childbirth Group

Published Online: 15 AUG 2012

Assessed as up-to-date: 1 JUL 2011

DOI: 10.1002/14651858.CD000494.pub4


How to Cite

Tunçalp Ö, Hofmeyr GJ, Gülmezoglu AM. Prostaglandins for preventing postpartum haemorrhage. Cochrane Database of Systematic Reviews 2012, Issue 8. Art. No.: CD000494. DOI: 10.1002/14651858.CD000494.pub4.

Author Information

  1. 1

    Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health, Population, Family and Reproductive Health, Baltimore, MD, USA

  2. 2

    University of the Witwatersrand, University of Fort Hare, Eastern Cape Department of Health, Department of Obstetrics and Gynaecology, East London Hospital Complex, East London, Eastern Cape, South Africa

  3. 3

    World Health Organization, UNDP/UNFPA/WHO/World Bank Special Programme of Research, Development and Research Training in Human Reproduction, Department of Reproductive Health and Research, Geneva, Switzerland

*Özge Tunçalp, Population, Family and Reproductive Health, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health, 615 N Wolfe St, Baltimore, MD, 21205, USA. otuncalp@jhsph.edu.

Publication History

  1. Publication Status: New search for studies and content updated (no change to conclusions)
  2. Published Online: 15 AUG 2012

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Abstract

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Background

Prostaglandins have mainly been used for postpartum haemorrhage (PPH) when other measures fail. Misoprostol, a new and inexpensive prostaglandin E1 analogue, has been suggested as an alternative for routine management of the third stage of labour.

Objectives

To assess the effects of prophylactic prostaglandin use in the third stage of labour.

Search methods

We searched the Cochrane Pregnancy and Childbirth Group's Trials Register (7 January 2011). We updated this search on 25 May 2012 and added the results to the awaiting classification section.

Selection criteria

Randomised trials comparing a prostaglandin agent with another uterotonic or no prophylactic uterotonic (nothing or placebo) as part of management of the third stage of labour. The primary outcomes were blood loss 1000 mL or more and the use of additional uterotonics.

Data collection and analysis

Two review authors independently assessed eligibility and trial quality and extracted data.

Main results

We included 72 trials (52,678 women). Oral or sublingual misoprostol compared with placebo is effective in reducing severe PPH (oral: seven trials, 6225 women, not totalled due to significant heterogeneity; sublingual: risk ratio (RR) 0.66; 95% confidence interval (CI) 0.45 to 0.98; one trial, 661 women) and blood transfusion (oral: RR 0.31; 95% CI 0.10 to 0.94; four trials, 3519 women).

Compared with conventional injectable uterotonics, oral misoprostol was associated with higher risk of severe PPH (RR 1.33; 95% CI 1.16 to 1.52; 17 trials, 29,797 women) and use of additional uterotonics, but with a trend to fewer blood transfusions (RR 0.84; 95% CI 0.66 to 1.06; 15 trials; 28,213 women). Additional uterotonic data were not totalled due to heterogeneity. Misoprostol use is associated with significant increases in shivering and a temperature of 38º Celsius compared with both placebo and other uterotonics.

Authors' conclusions

Oral or sublingual misoprostol shows promising results when compared with placebo in reducing blood loss after delivery. The margin of benefit may be affected by whether other components of the management of the third stage of labour are used or not. As side-effects are dose-related, research should be directed towards establishing the lowest effective dose for routine use, and the optimal route of administration.

Neither intramuscular prostaglandins nor misoprostol are preferable to conventional injectable uterotonics as part of the management of the third stage of labour especially for low-risk women; however, evidence has been building for the use of oral misoprostol to be effective and safe in areas with low access to facilities and skilled healthcare providers and future research on misoprostol use in the community should focus on implementation issues.

 

Plain language summary

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Prostaglandins for preventing postpartum haemorrhage

An injectable uterotonic is the drug of choice for routine third stage management when the placenta is delivered. Oral or sublingual misoprostol may be used where no injectable uterotonic is available.

After her baby is born, the woman's womb (uterus) contracts and bleeding decreases. If the womb does not contract, postpartum haemorrhage (heavy bleeding) can occur, which can be life threatening. A prostaglandin, oxytocin and ergometrine are all drugs that cause contractions of the womb (uterotonics). This review of 72 randomised controlled trials, involving 52,678 women, found that oral or sublingual prostaglandin (misoprostol) is effective in reducing severe haemorrhage after giving birth and the need for blood transfusions. Misoprostol is not as effective as oxytocin and has more side-effects. The main side-effects are shivering, high temperature and diarrhoea, occurring in a significant proportion of women. Twenty-six of the trials included centres in low- and middle-income countries only. Misoprostol may be useful in places where injectable uterotonics are not available, perhaps because of poor access to skilled healthcare providers. Injectable prostaglandin may be effective in reducing blood loss but has adverse effects of vomiting, abdominal pain and diarrhoea and costs more.

 

Résumé scientifique

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Prostaglandines dans la prévention de l'hémorragie du post-partum

Contexte

Les prostaglandines sont principalement administrées dans des cas d'hémorragie post-partum (HPP) lorsque d'autres méthodes échouent. Le misoprostol, une nouvelle prostaglandine E1 analogue à faible coût, a été suggéré comme alternative dans la prise en charge systématique de la troisième phase du travail.

Objectifs

Évaluer les effets de l'administration prophylactique de la prostaglandine dans la troisième phase du travail.

Stratégie de recherche documentaire

Nous avons effectué des recherches dans le registre des essais cliniques du groupe Cochrane sur la grossesse et la naissance (07 janvier 11). Nous avons mis à jour ces recherches le 25 mai 2012 et ajouté les résultats à la section de classification en attente.

Critères de sélection

Des essais randomisés comparant un agent de la prostaglandine à un autre utérotonique ou à aucun utérotonique prophylactique (rien ou placebo) dans le cadre de la prise en charge de la troisième étape du travail. Les critères de jugement principaux étaient des pertes de sang de 1 000 ml ou plus et l'administration d'utérotoniques supplémentaires.

Recueil et analyse des données

Deux auteurs de la revue ont indépendamment évalué l'éligibilité et la qualité méthodologique des essais et ont extrait des données.

Résultats principaux

Nous avons inclus 72 essais (52 678 femmes). Le misoprostol oral ou sublingual comparé à un placebo est efficace pour réduire une HPP sévère (oral : sept essais, 6 225 femmes, partiellement en raison d'une hétérogénéité significative ; sublingual : risque relatif (RR) 0,66 ; intervalle de confiance (IC) à 95 % 0,45 à 0,98 ; un essai ; 661 femmes) et les besoins en transfusions sanguines (oral : RR 0,31 ; IC à 95 % 0,10 à 0,94 ; quatre essais, 3 519 femmes).

Comparé aux utérotoniques injectables conventionnels, le misoprostol oral était lié à des risques accrus de HPP sévère (RR 1,33 ; IC à 95 % 1,16 à 1,52 ; 17 essais, 29 797 femmes) et à l'administration d'utérotoniques supplémentaires, mais avec une tendance à la baisse des besoins en transfusions sanguines (RR 0,84 ; IC à 95 % 0,66 à 1,06 ; 15 essais ; 28 213 femmes). Les données supplémentaires relatives aux utérotoniques n'étaient pas totalement dues à l'hétérogénéité. L'administration de misoprostol est liée à une augmentation significative du nombre de frissons et à une température de 38° C par rapport à un placebo et à d'autres utérotoniques.

Conclusions des auteurs

Le misoprostol oral ou sublingual montre des résultats prometteurs dans la diminution des pertes de sang après l'accouchement lorsqu'il est comparé à un placebo. Ces effets bénéfiques peuvent être affectés par le fait que d'autres composants soient administrés ou pas pour la prise en charge de la troisième étape du travail. Étant donné que les effets secondaires sont liés à la dose, les recherches doivent s'orienter vers la définition d'une dose efficace minimale dans le cadre d'une administration systématique et une voie d'administration optimale.

Les prostaglandines intramusculaires et le misoprostol ne sont nullement préférés aux utérotoniques injectables conventionnels dans le cadre de la prise en charge de la troisième étape du travail, surtout chez les femmes présentant de faibles risques. Toutefois, des preuves ont été regroupées en faveur de l'administration de misoprostol oral qui est considéré comme étant efficace et sans danger dans les zones où l'accès à des hôpitaux et à un personnel médical compétent est difficile. Des recherches futures concernant l'administration du misoprostol au sein de cette population devront privilégier les problèmes de mise en œuvre.

 

Résumé simplifié

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Prostaglandines dans la prévention de l'hémorragie du post-partum

Un utérotonique injectable est le médicament de choix pour la prise en charge systématique de la troisième phase du travail correspondant à l'expulsion du placenta. Le misoprostol oral ou sublingual peut être administré en l'absence d'un utérotonique injectable.

Après l'accouchement, l'utérus de la mère se contracte et l'hémorragie diminue. Si l'utérus ne se contracte pas, une hémorragie post-partum (saignements abondants) peut se produire et se révéler mortelle. La prostaglandine, l'ocytocine et l'ergométrine sont tous des médicaments provoquant des contractions de l'utérus (utérotoniques). La présente revue composée de 72 essais contrôlés randomisés, impliquant 52 678 femmes, a trouvé que la prostaglandine orale ou sublinguale (misoprostol) est efficace pour diminuer une hémorragie sévère après un accouchement, ainsi que les besoins en transfusions sanguines. Le misoprostol n'est pas aussi efficace que l'ocytocine et présente davantage d'effets secondaires. Les principaux effets secondaires se manifestent sous la forme de frissons, de fièvre et de diarrhées chez une majorité de femmes. Parmi les essais, vingt-six d'entre eux incluaient des maternités situées uniquement dans des pays à revenus faibles et moyens. Le misoprostol peut être administré en l'absence d'utérotoniques injectables, probablement en raison de la disponibilité limitée d'un personnel médical compétent. La prostaglandine injectable peut être efficace pour réduire les pertes de sang, mais présente des effets indésirables tels que des vomissements, des douleurs abdominales, des diarrhées et son prix est plus élevé.

Notes de traduction

Traduit par: French Cochrane Centre 13th September, 2012
Traduction financée par: Ministère du Travail, de l'Emploi et de la Santé Français

Traduction publiée en ligne le: 2012/8/15

 

アブストラクト

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分娩後出血予防に対するプロスタグランジン

背景

プロスタグランジンは、他の方法が失敗した場合の分娩後出血(PPH)に主に使用されてきた。新規の安価なプロスタグランジンE1アナログであるミソプロストールは、分娩第3期のルーチンの管理の代替として提案されている。

目的

分娩第3期での予防的プロスタグランジン投与効果を評価すること。

検索戦略

Cochrane Pregnancy and Childbirth Group's Trials Register (2011年1月7日)を検索した。本検索を2012年5月25日に更新し、分類待ちのセクションに結果を追加した。

選択基準

分娩第3期の管理の一部として、プロスタグランジン薬を別の子宮収縮薬または予防投与の子宮収縮薬無使用(無治療またはプラセボ)と比較しているランダム化試験。主要アウトカムは1000 mL以上の失血および子宮収縮薬の追加使用であった。

データ収集と分析

2名のレビューアが別々に適格性および試験の質を評価し、データを抽出した。

主な結果

72件の試験(女性52,678名)を選択した。プラセボに比べて経口投与または舌下投与のミソプロストールは重度のPPH[経口投与、7試験、女性6,225名、有意な異質性のため統合せず;舌下投与、リスク比(RR)0.66、95%信頼区間(CI)0.45~0.98、1試験、女性661名]および輸血(経口投与、RR 0.31、95%CI 0.10~0.94、4試験、女性3,519名)の減少に有効であった。既存の注射用子宮収縮薬に比べて、経口投与のミソプロストールでは、重度のPPHリスクが高く(RR 1.33、95%CI 1.16~1.52、17試験、女性29,797名)、子宮収縮薬の追加使用リスクが高かったが、輸血が少ない傾向があった(RR 0.84、95%CI 0.66~1.06、15試験、女性28,213名)。追加の子宮収縮薬のデータは異質性のため統合しなかった。ミソプロストールの使用ではプラセボおよび他の子宮収縮薬に比べて、悪寒戦慄および38℃の発熱が有意に増加した。

著者の結論

経口投与または舌下投与のミソプロストールは、分娩後の出血減少において、プラセボに比べて有望な結果を示した。利益の限界は、分娩第3期での管理を構成する他の要素を使用するか否かに左右される可能性がある。副作用は用量依存性であることから、研究ではルティーンの使用での最小有効量と至適投与経路を確立することを目的とすべきである。

 

平易な要約

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分娩後出血予防に対するプロスタグランジン

注射用子宮収縮薬は、胎盤娩出という分娩第3期のルティーン管理で選択される薬である。経口投与または舌下投与のミソプロストールは、注射用子宮収縮薬の利用ができない場合に使用されることがある。出産後、女性の子宮は収縮し出血が減少する。子宮が収縮しなかった場合、分娩後出血(多量の出血)が起こり生命に関わることがある。プロスタグランジン、オキシトシンおよびエルゴメトリンはすべて子宮を収縮させる薬である(子宮収縮薬)。52,678名の女性を対象にした72件のRCTの本レビューで、経口投与または舌下投与のプロスタグランジン(ミソプロストール)は、出産後の多量の出血および輸血の必要性の減少に有効であるという所見が得られた。ミソプロストールはオキシトシンほど有効ではなく、副作用が多い。主な副作用は、悪寒戦慄、高体温、下痢で相当な割合の女性で発現する。26件の試験は低~中所得国のセンターのみを組み入れていた。おそらく熟練した医療従事者へのアクセスが不良なために、注射用子宮収縮薬が利用できない地域において、ミソプロストールは有用である可能性がある。注射用プロスタグランジンは出血減少に有効であるが、嘔吐、腹痛および下痢の有害作用があり高価である。

訳注

監  訳: 江藤 宏美,2012.12.27

実施組織: 厚生労働省委託事業によりMindsが実施した。

ご注意 : この日本語訳は、臨床医、疫学研究者などによる翻訳のチェックを受けて公開していますが、訳語の間違いなどお気づきの点がございましたら、Minds事務局までご連絡ください。Mindsでは最新版の日本語訳を掲載するよう努めておりますが、編集作業に伴うタイム・ラグが生じている場合もあります。ご利用に際しては、最新版(英語版)の内容をご確認ください。

オンライン公表: 2012/8/15