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Prophylactic animal derived surfactant extract for preventing morbidity and mortality in preterm infants

  • Review
  • Intervention

Authors

  • Roger Soll,

    Corresponding author
    1. University of Vermont, Division of Neonatal-Perinatal Medicine, Burlington, Vermont, USA
    • Roger Soll, Division of Neonatal-Perinatal Medicine, University of Vermont, Fletcher Allen Health Care, Smith 552A, 111 Colchester Avenue, Burlington, Vermont, 05401, USA. Roger.Soll@vtmednet.org.

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  • Eren Özek

    1. Maramara University Medical Center, Pediatrics / Division of Neonatology, Istanbul, Turkey
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Abstract

Background

Respiratory distress syndrome (RDS) is caused by a deficiency or dysfunction of pulmonary surfactant. A variety of animal derived surfactant extracts have been formulated and given to infants at risk of developing RDS.

Objectives

To assess the effect of prophylactic intratracheal administration of animal derived surfactant extract on mortality, bronchopulmonary dysplasia (BPD) and other morbidities in preterm newborns at risk for developing RDS. Subgroup analysis were planned according to the specific surfactant product and the degree of prematurity.

Search methods

Searches were made of MEDLINE and the Cochrane Central Register of Controlled Trials through January 2010.

Selection criteria

Randomized or quasi-randomized controlled trials that compared the effect of prophylactic animal derived surfactant extract administration (surfactant obtained from human, porcine or bovine sources, either modified with additional phospholipids or not) administered to high risk preterm newborns at or shortly after birth in order to prevent RDS, mortality and other complications of prematurity.

Data collection and analysis

Data extraction and analysis was done in accordance with the standards of the CNRG.

Main results

All nine of the included studies note an initial improvement in respiratory status and a decrease in the risk of RDS in infants who receive prophylactic animal derived surfactant extract. The meta-analysis supports a decrease in the risk of pneumothorax (typical relative risk 0.40, 95% CI 0.29, 0.54; typical risk difference -0.12, 95% CI -0.16, -0.09), a decrease in the risk pulmonary interstitial emphysema (PIE) (typical relative risk 0.46, 95% CI 0.36, 0.59; typical risk difference -0.16, 95% CI -0.21, -0.11), a decrease in the risk of neonatal mortality (typical relative risk 0.60, 95% CI 0.47, 0.77; typical risk difference -0.07, 95% CI -0.12, -0.03), and a decrease in the risk of BPD or death (typical relative risk 0.80, 95% CI 0.72, 0.88; typical risk difference -0.10, 95% CI -0.16, -0.04). No differences are reported in the risk of intraventricular hemorrhage, patent ductus arteriosus, necrotizing enterocolitis or retinopathy of prematurity. Few data are available on long-term follow-up of treated infants.

Authors' conclusions

Prophylactic intratracheal administration of animal derived surfactant extract to infants judged to be at risk of developing respiratory distress syndrome has been demonstrated to improve clinical outcome. Infants who receive prophylactic animal derived surfactant extract have a decreased risk of pneumothorax, a decreased risk of PIE, a decreased risk of mortality, and a decreased risk of BPD or death.

摘要

背景

預防性地使用從動物衍生之表面張力素 (surfactant) 萃取物來防止早產兒罹病及死亡

呼吸窘迫症候群 (Respiratory distress syndrome;RDS) 係由肺部之表面張力素缺乏或機能不良而造成。目前已有許多種之從動物衍生之表面張力素萃取物用在有RDS風險之嬰兒。

目標

針對具有RDS風險之早產兒,評估預防性從氣管給予從動物衍生之表面張力素萃取物對於死亡率、肺支氣管發育不良 (bronchopulmonary dysplasia;BPD) 、及其他罹病情形之效應。根據特定之表面張力素產品以及早產之程度而進行次群組分析。

搜尋策略

依照Cochrane Neonatal Review Group (CNRG) 標準搜尋策略進行文獻搜尋。文獻回顧之最新更新時間為2010年。

選擇標準

針對高風險之早產兒,比較在出生時或出生後不久即給予預防性之從動物衍生之表面張力素萃取物 (取自人類、豬、或牛來源之表面張力素,不論是否有額外添加之磷脂質) ,來預防RDS、死亡、及其他早產併發症之效應的隨機或半隨機對照試驗。

資料收集與分析

數據摘錄及分析係根據CNRG標準進行。

主要結論

收錄之全部9項研究皆顯示,在接受預防性從動物衍生之表面張力素萃取物之嬰兒,產生呼吸狀態之初期改善以及較低之RDS風險。整合分析支持其具有較低之氣胸風險 (典型相對風險 0.40, 95% CI 0.29, 0.54; 典型風險差 −0.12, 95% CI −0.16, −0.09) 、較低之間質性肺氣腫 (pulmonary interstitial emphysema;PIE) 風險 (典型相對風險 0.46, 95% CI 0.36, 0.59; 典型風險差 −0.16, 95% CI −0.21, −0.11) 、較低之新生兒死亡風險 (典型相對風險 0.60, 95% CI 0.47, 0.77; 典型風險差 −0.07, 95% CI −0.12, −0.03) 、以及較低之BPD或死亡風險 (典型相對風險 0.80, 95% CI 0.72, 0.88; 典型風險差 −0.10, 95% CI −0.16, −0.04) 。就腦室內出血、開放性動脈導管、壞死性腸炎、或早產視網膜病變而言,其中並無差異。針對接受治療嬰兒之長期追蹤而言,僅可取得少數之數據。

作者結論

Prophylactic intratracheal administration of animal derived surfactant extract to infants judged to be at risk of developing respiratory distress syndrome has been demonstrated to improve clinical outcome. Infants who receive prophylactic animal derived surfactant extract have a decreased risk of pneumothorax, a decreased risk of PIE, a decreased risk of mortality, and a decreased risk of BPD or death.

翻譯人

此翻譯計畫由臺灣國家衛生研究院 (National Health Research Institutes, Taiwan) 統籌。

總結

預防性地使用從動物衍生之表面張力素萃取物來防止早產兒罹病及死亡:從動物衍生之表面張力素萃取物可改善具有呼吸窘迫風險之嬰兒的預後。表面張力素對於嬰兒之正常肺功能而言極為重要。呼吸窘迫症候群 (Respiratory distress syndrome;RDS) 係由表面張力素之缺乏或機能不良而造成,表面張力素為肺氣腔內壁之化學物質,協助維持肺部擴張。目前已有多種不同之從動物衍生及人工合成之表面張力素配方可用於具有風險之嬰兒以預防RDS。本回顧發現,對於具有RDS風險之嬰兒,在出生時給予從動物衍生之表面張力素可降低死亡率以及諸多嚴重且造成障礙之病症。

Résumé scientifique

Administration prophylactique d'extraits de surfactant d'origine animale pour prévenir la morbidité et la mortalité chez les nouveau-nés prématurés

Contexte

Le syndrome de détresse respiratoire (SDR) est dû à une déficience ou à un dysfonctionnement du surfactant pulmonaire. Divers extraits de surfactant d'origine animale ont été conditionnés et sont administrés aux nourrissons risquant de développer un SDR.

Objectifs

Évaluer les effets de l'administration prophylactique d'extraits de surfactant d'origine animale par voie endotrachéale sur la mortalité, la dysplasie broncho-pulmonaire (DBP) et d'autres morbidités chez les nouveau-nés prématurés risquant de développer un SDR. Des analyses en sous-groupe ont été réalisées sur la base du produit surfactant utilisé et du degré de prématurité.

Stratégie de recherche documentaire

Des recherches ont été effectuées dans MEDLINE et le registre Cochrane central des essais contrôlés jusqu'en janvier 2010.

Critères de sélection

Les essais contrôlés randomisés ou quasi-randomisés comparant les effets d'une administration prophylactique d'extraits de surfactant d'origine animale (surfactant issu de sources humaines, porcines ou bovines, avec ou sans phospholipides supplémentaires) chez des nouveau-nés prématurés à haut risque lors de la naissance ou peu de temps après afin de prévenir le SDR, la mortalité et d'autres complications de la prématurité.

Recueil et analyse des données

L'extraction et l'analyse des données ont été effectuées conformément aux normes du CNRG.

Résultats principaux

Les neuf études incluses rapportaient toutes une amélioration initiale du statut respiratoire et une réduction du risque de SDR chez les nourrissons recevant un traitement prophylactique aux extraits de surfactant d'origine animale. La méta-analyse suggère une réduction du risque de pneumothorax (risque relatif typique de 0,40, IC à 95 %, entre 0,29 et 0,54 ; différence de risques typique de -0,12, IC à 95 %, entre -0,16 et -0,09), une réduction du risque d'emphysème pulmonaire interstitiel (EPI) (risque relatif typique de 0,46, IC à 95 %, entre 0,36 et 0,59 ; différence de risques typique de -0,16, IC à 95 %, entre -0,21 et -0,11), une réduction du risque de mortalité néonatale (risque relatif typique de 0,60, IC à 95 %, entre 0,47 et 0,77 ; différence de risques typique de -0,07, IC à 95 %, entre -0,12 et -0,03), et une réduction du risque de DBP ou de décès (risque relatif typique de 0,80, IC à 95 %, entre 0,72 et 0,88 ; différence de risques typique de -0,10, IC à 95 %, entre -0,16 et -0,04). Aucune différence n'était rapportée en termes de risque d'hémorragies intraventriculaires, de persistance du canal artériel, d'entérocolite nécrosante ou de rétinopathie du prématuré. Peu de données étaient disponibles concernant le suivi à long terme des nourrissons traités.

Conclusions des auteurs

Il a été démontré que l'administration prophylactique d'extraits de surfactant d'origine animale par voie endotrachéale chez les nourrissons considérés à risque de syndrome de détresse respiratoire améliorait les résultats cliniques. Les nourrissons recevant un traitement prophylactique aux extraits de surfactant d'origine animale présentent un risque inférieur de pneumothorax, d'EPI, de mortalité, de DBP ou de décès.

Plain language summary

Prophylactic animal derived surfactant extract for preventing morbidity and mortality in preterm infants

Animal derived surfactant extract improves outcomes for babies at risk of respiratory distress.

Surfactant is essential to normal lung function in babies. Respiratory distress syndrome (RDS) is caused by a lack of, or dysfunction in, surfactant, the chemicals that line the lung air spaces and help keep the lung expanded. A variety of animal derived and synthetic surfactants have been formulated and are given to babies at risk to prevent them developing RDS. The review found that animal derived surfactant given at birth lowers rates of death and many serious and disabling conditions for babies at risk of RDS.

Résumé simplifié

Administration prophylactique d'extraits de surfactant d'origine animale pour prévenir la morbidité et la mortalité chez les nouveau-nés prématurés

Les extraits de surfactant d'origine animale améliorent les résultats des bébés à risque de détresse respiratoire.

Le surfactant est essentiel au fonctionnement pulmonaire normal des bébés. Le syndrome de détresse respiratoire (SDR) est dû à une déficience ou à un dysfonctionnement du surfactant, la substance chimique qui tapisse les alvéoles des poumons et les maintient ouverts. Plusieurs surfactants d'origine animale ou synthétique ont été conditionnés et sont administrés aux bébés à risque afin de prévenir le développement d'un SDR. Cette revue a observé qu'un surfactant d'origine animale administré à la naissance réduisait le taux de mortalité ainsi que de nombreux troubles graves et incapacitants chez les bébés à risque de SDR.

Notes de traduction

Traduit par: French Cochrane Centre 1st February, 2013
Traduction financée par: Instituts de Recherche en Sant� du Canada, Minist�re de la Sant� et des Services Sociaux du Qu�bec, Fonds de recherche du Qu�bec-Sant� et Institut National d'Excellence en Sant� et en Services Sociaux

Laienverständliche Zusammenfassung

Prophylaktisches natürliches Surfactant zur Vorbeugung von Morbidität und Sterblichkeit von Frühchen

Natürliches Surfactant verbessert die Endpunkte bei Neugeborenen mit Risiko für ein Lungenversagen.

Ohne Surfactant kann ein Neugeborenes nicht normal atmen. Ein akutes Lungenversagen (Respiratory Distress Syndrome: RDS) wird durch einen Mangel oder eine Fehlfunktion von Surfactant ausgelöst. Es gibt eine Reihe natürlicher und synthetischer Surfactants, die Neugeborenen mit hohem Risiko zur Vorbeugung eines akuten Lungenversagens gegeben werden. Diese Übersichtsarbeit zeigt, dass zum Zeitpunkt der Geburt gegebenes natürliches Surfactant die Zahl der Todesfälle und vieler schwerer und zu Behinderungen führender Erkrankungen bei Säuglingen verringerte.

Anmerkungen zur Übersetzung

Koordination durch Cochrane Schweiz

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