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Vaginal misoprostol for cervical ripening and induction of labour

  • Review
  • Intervention

Authors

  • G Justus Hofmeyr,

    Corresponding author
    1. University of the Witwatersrand, University of Fort Hare, Eastern Cape Department of Health, Department of Obstetrics and Gynaecology, East London Hospital Complex, East London, Eastern Cape, South Africa
    • G Justus Hofmeyr, Department of Obstetrics and Gynaecology, East London Hospital Complex, University of the Witwatersrand, University of Fort Hare, Eastern Cape Department of Health, Frere and Cecilia Makiwane Hospitals, Private Bag X 9047, East London, Eastern Cape, 5200, South Africa. justhof@gmail.com.

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  • A Metin Gülmezoglu,

    1. World Health Organization, UNDP/UNFPA/WHO/World Bank Special Programme of Research, Development and Research Training in Human Reproduction, Department of Reproductive Health and Research, Geneva, Switzerland
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  • Cynthia Pileggi

    1. Geneva, Switzerland
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Abstract

Background

Misoprostol (Cytotec, Searle) is a prostaglandin E1 analogue widely used for off-label indications such as induction of abortion and of labour. This is one of a series of reviews of methods of cervical ripening and labour induction using standardised methodology.

Objectives

To determine the effects of vaginal misoprostol for third trimester cervical ripening or induction of labour.

Search methods

The Cochrane Pregnancy and Childbirth Group's Trials Register (November 2008) and bibliographies of relevant papers. We updated this search on 15 February 2012 and added the results to the awaiting classification section.

Selection criteria

Clinical trials comparing vaginal misoprostol used for third trimester cervical ripening or labour induction with placebo/no treatment or other methods listed above it on a predefined list of labour induction methods.

Data collection and analysis

We developed a strategy to deal with the large volume and complexity of trial data relating to labour induction. This involved a two-stage method of data extraction.

We used fixed-effect Mantel-Haenszel meta-analysis for combining dichotomous data.

If we identified substantial heterogeneity (I² greater than 50%), we used a random-effects method.

Main results

We included 121 trials. The risk of bias must be kept in mind as only 13 trials were double blind.

Compared to placebo, misoprostol was associated with reduced failure to achieve vaginal delivery within 24 hours (average relative risk (RR) 0.51, 95% confidence interval (CI) 0.37 to 0.71). Uterine hyperstimulation, without fetal heart rate (FHR) changes, was increased (RR 3.52 95% CI 1.78 to 6.99).

Compared with vaginal prostaglandin E2, intracervical prostaglandin E2 and oxytocin, vaginal misoprostol was associated with less epidural analgesia use, fewer failures to achieve vaginal delivery within 24 hours and more uterine hyperstimulation. Compared with vaginal or intracervical prostaglandin E2, oxytocin augmentation was less common with misoprostol and meconium-stained liquor more common.

Lower doses of misoprostol compared to higher doses were associated with more need for oxytocin augmentation and less uterine hyperstimulation, with and without FHR changes.

We found no information on women's views.

Authors' conclusions

Vaginal misoprostol in doses above 25 mcg four-hourly was more effective than conventional methods of labour induction, but with more uterine hyperstimulation. Lower doses (25 mcg four-hourly or less) were similar to conventional methods in effectiveness and risks. The authors request information on cases of uterine rupture known to readers. The vaginal route should not be researched further as another Cochrane review has shown that the oral route of administration is preferable to the vaginal route. Professional and governmental bodies should agree guidelines for the use of misoprostol, based on the best available evidence and local circumstances.

[Note: The 27 citations in the awaiting classification section of the review may alter the conclusions of the review once assessed.]

アブストラクト

子宮頚管熟化と分娩誘発のためのミソプロストール膣内投与

背景

ミソプロストール(Cytotec、Searle)は堕胎や分娩の誘発といった承認外適応に広く用いられているプロスタグランジンE1類似物である。本レビューは、標準化された方法論を用いた子宮頚管熟化と分娩誘発の方法の一連のレビューのひとつである。

目的

妊娠後期の子宮頚管熟化または分娩誘発のためのミソプロストール膣内投与の効果を検討する。

検索戦略

Cochrane Pregnancy and Childbirth Group's Trials Register(2008年11月)と関連性のある論文の文献一覧。この検索を2010年4月30日に更新し、その結果を分類待機区分に加えた。

選択基準

妊娠後期子宮頚管熟化や分娩誘発のためのミソプロストール膣内投与をプラセボ/無治療、または事前定義した分娩誘発法リストに挙げられている別の方法と比較している臨床試験。

データ収集と分析

大量で複雑な分娩誘発に関係する試験データを扱うための戦略を策定した。これには2段階のデータ抽出法が含まれた。二値データを統合するのに固定効果モデルのMantel-Haenszelメタアナリシスを用いた。かなりの異質性(I2>50%)を同定した場合、ランダム効果モデルを用いた。

主な結果

121件の試験を選択した。二重盲検試験は13件のみであったので、バイアスのリスクを念頭に置かなければならない。プラセボと比較して、ミソプロストールにより、24時間以内経膣分娩達成の失敗が減少した(平均相対リスク(RR)0.51、95%信頼区間(CI)0.37~0.71)。胎児心拍数(FHR)変化のない子宮過剰刺激が増加した(RR 3.52、95%CI 1.78~6.99)。プロスタグランジンE2膣内投与と比較して、プロスタグランジンE2とオキシトシンの子宮頚管内投与とミソプロストールの膣内投与により、硬膜外鎮痛薬使用が少なく、24時間以内の経膣分娩達成失敗が少なく、子宮過剰刺激が多かった。プロスタグランジンE2の膣内投与または子宮頚管内投与と比較して、オキシトシンによる促進は、ミソプロストールとの併用は少なく、胎便汚染羊水がより高頻度にみられた。高用量ミソプロストールよりも低用量ミソプロストールでオキシトシン増強が多く必要であり、FHR変化の有無に関わらず子宮過剰刺激が少なかった。女性の見方に関する情報は見つからなかった。

著者の結論

4時間毎の25 mcgを超える用量のミソプロストール膣内投与は従来の分娩誘発方法よりも有効であったが、子宮過剰刺激をより多く伴った。有用性とリスクに関して、低用量では従来の方法のほぼ同じであった。レビューアは、読者に知られている子宮破裂症例に関する情報を求めている。別のコクラン・レビューが経口投与経路は膣内投与経路よりも好ましいことを示しているので、膣内投与経路について更に研究すべきである。専門職団体や行政は、最良の入手可能なエビデンスと地方の状況に基づいて、ミソプロストール使用に対するガイドラインに同意すべきである。

訳注

監  訳: 江藤 宏美,2011.7.12

実施組織: 厚生労働省委託事業によりMindsが実施した。

ご注意 : この日本語訳は、臨床医、疫学研究者などによる翻訳のチェックを受けて公開していますが、訳語の間違いなどお気づきの点がございましたら、Minds事務局までご連絡ください。Mindsでは最新版の日本語訳を掲載するよう努めておりますが、編集作業に伴うタイム・ラグが生じている場合もあります。ご利用に際しては、最新版(英語版)の内容をご確認ください。

Plain language summary

Vaginal misoprostol is effective in inducing labour but more research is needed on safety

Sometimes it is necessary to bring on labour artificially because of safety concerns for the mother or baby. Misoprostol is a hormone given by insertion through the vagina or rectum, or by mouth to ripen the cervix and bring on labour. The review of 121 trials found that larger doses of misoprostol are more effective than prostaglandin and that oxytocin is used in addition less often. However, misoprostol also increases hyperstimulation of the uterus. With smaller doses, the results are similar to other methods. The trials reviewed are too small to determine whether the risk of rupture of the uterus is increased. More research is needed into the safety and best dosages of misoprostol. Another Cochrane review has shown that the oral route of administration is preferable to the vaginal route.

Laienverständliche Zusammenfassung

Vaginal gegebenes Misoprostol ist wirksam zur Geburtseinleitung, aber es sind weitere Forschungsarbeiten zur Sicherheit notwendig

Manchmal muss aus Sorge um das mütterliche oder kindliche Wohlergehen eine Geburt eingeleitet werden. Misoprostol ist ein Hormon, das in Tablettenform eingenommen werden kann oder als Zäpfchen in die Scheide (Vagina) oder den Enddarm (Rektum) eingeführt wird. Es führt zur Eröffnung des Muttermundes und der Verkürzung des Gebärmutterhalses und leitet dadurch die Geburt ein. Dieser Review von 121 Studien zeigt, dass vaginal gegebenes Misoprostol in höheren Dosen wirksamer ist als Prostaglandine und dass weniger Oxytocin (wehenförderndes Mittel) zusätzlich gegeben werden muss. Jedoch kann es unter Misoprostol zu mehr Hyperstimulation (übermäßiger Wehentätigkeit) der Gebärmutter kommen. Kleinere Dosen erzielen ähnliche Ergebnisse wie andere Methoden. Die untersuchten Studien waren zu klein, um zu beurteilen, ob die Gefahr eines Gebärmutterrisses (Gebärmutterruptur) steigt. Weitere Forschung zur Verträglichkeit und optimalen Dosierung von Misoprostol ist notwendig. Ein anderer Cochrane-Review zeigte, dass die orale Einnahme der vaginalen Verabreichung vorzuziehen ist.

Anmerkungen zur Übersetzung

Koordination durch Cochrane Schweiz

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