Tamoxifen for relapse of ovarian cancer

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  • Intervention

Authors


Abstract

Background

Tamoxifen is an important drug for treating breast cancer. Ovarian cancer cells are known to possess receptors for hormones and may thus also respond to tamoxifen.

Objectives

Tamoxifen is used to treat breast cancer in women whose tumours have oestrogen receptors. Since ovarian cancers also commonly have oestrogen receptors, it has been suggested that tamoxifen may be of some benefit. The objective of this review was to assess the effects of tamoxifen in women with relapsed ovarian cancer.

Search methods

We searched the Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL), Issue 1, 2009. Cochrane Gynaecological Cancer Group Trials Register, MEDLINE from 2002 to April 2009, EMBASE from 2002 to April 2009. We also searched registers of clinical trials, abstracts of scientific meetings, reference lists of review articles and contacted experts in the field, as well as drugs companies.

Selection criteria

Randomised and non-randomised studies of tamoxifen in women with ovarian cancer who have not responded to conventional chemotherapy. Only trials involving 10 or more patients were included.

Data collection and analysis

Two review authors independently assessed whether potentially relevant studies met the inclusion criteria. No trials were found and therefore no data were analysed.

Main results

The search strategy identified 1392 unique references of which 1360 were excluded on the basis of title and abstract. The remaining 32 articles were retrieved in full, but none satisfied the inclusion criteria. Only observational data from single arm studies of women treated with tamoxifen were reported.

Authors' conclusions

We are unable to make any evidence-based recommendations as we found no comparative studies assessing the effectiveness of tamoxifen in women with recurrent ovarian cancer. There is limited evidence on anti-tumour activity from phase 2 studies, but these contain no data on the effect of tamoxifen on symptom control, QOL or the prolongation of life.

Résumé scientifique

Tamoxifène dans la récidive du cancer de l'ovaire

Contexte

Le tamoxifène est un médicament important dans le traitement du cancer du sein. Les cellules du cancer de l'ovaire sont connues pour posséder des récepteurs hormonaux et pourraient donc également répondre au tamoxifène.

Objectifs

Le tamoxifène est utilisé dans le traitement du cancer du sein chez les femmes dont les tumeurs possèdent des récepteurs œstrogéniques. Attendu que les cancers de l'ovaire possèdent souvent des récepteurs œstrogéniques, il a été suggéré que le tamoxifène pourrait avoir certains effets bénéfiques. L'objectif de cette revue était d'évaluer les effets du tamoxifène chez des femmes atteintes de cancer de l'ovaire récidivant.

Stratégie de recherche documentaire

Nous avons consulté le registre Cochrane des essais contrôlés (CENTRAL), numéro 1, 2009, le registre des essais du groupe Cochrane sur les cancers gynécologiques, MEDLINE de 2002 à avril 2009 et EMBASE de 2002 à avril 2009. Nous avons également consulté les registres d'essais cliniques, les résumés de réunions scientifiques et les références bibliographiques des articles de revue, et contacté des experts dans ce domaine ainsi que des sociétés pharmaceutiques.

Critères de sélection

Les études randomisées et non randomisées portant sur du tamoxifène chez des femmes atteintes d'un cancer de l'ovaire qui ne répondaient pas à la chimiothérapie conventionnelle. Seuls les essais recrutant au moins 10 patientes ont été inclus.

Recueil et analyse des données

Deux auteurs de revue ont évalué les études potentiellement pertinentes de manière indépendante sur la base des critères d'inclusion. Aucun essai n'a été identifié et aucune donnée n'a pu être analysée.

Résultats principaux

La stratégie de recherche documentaire a permis d'identifier 1 392 références individuelles, dont 1 360 ont été exclues sur la base de leurs titres et résumés. Les 32 articles restants ont été obtenus dans leur intégralité, mais aucun ne remplissait les critères d'inclusion. Seules des données observationnelles issues d'évaluations comparatives portant sur des femmes traitées au tamoxifène ont été rapportées.

Conclusions des auteurs

Nous ne sommes pas en mesure de présenter de recommandations fondées sur des preuves car nous n'avons identifié aucune étude comparative évaluant l'efficacité du tamoxifène chez des femmes atteintes d'un cancer de l'ovaire récidivant. Il existe des preuves limitées d'activité antitumorale provenant d'études de phase 2, mais ces dernières ne rapportent aucune donnée concernant l'effet du tamoxifène sur le contrôle des symptômes, la qualité de vie ou la prolongation de la vie des patientes.

アブストラクト

卵巣癌再発に対するタモキシフェン

背景

タモキシフェンは乳癌を治療するための重要な薬剤である。卵巣癌細胞はホルモン受容体を有することが知られており、従って、タモキシフェンは卵巣癌細胞にも効果がある可能性がある。

目的

タモキシフェンは、女性において、エストロゲン受容体を有する腫瘍の乳癌を治療するために用いられている。卵巣癌も高頻度でエストロゲン受容体を有するので、タモキシフェンが有効かもしれないと示唆されている。本レビューの目的は女性の再発性卵巣癌患者に対するタモキシフェンの有効性を評価することであった。

検索戦略

Cochrane Central Register of Controlled Trials(CENTRAL)(2009年第1号)、Cochrane Gynaecological Cancer Group Trials Register、MEDLINE(2002年から2009年4月まで)、EMBASE(2002年から2009年4月まで)を検索した。臨床試験の一覧表、学術会議の抄録、レビュー論文の参考文献リストも検索し、当該分野の専門家および製薬企業と連絡を取った。

選択基準

従来の化学療法が奏効しなかった卵巣癌女性患者を対象としたランダム化研究と非ランダム化研究。10例以上の対象患者を含む試験のみを選択した。

データ収集と分析

2人のレビューアが独自に、関連しそうな可能性のある研究が選択基準を満たしているかどうかを評価した。そのような試験は見つからなかったため、データの解析は行わなかった。

主な結果

検索戦略により、1,392件のユニークな参考文献が同定され、そのうち1,360件は表題と抄録に基づいて除外された。残りの32件の論文を全部検索したが、選択基準を満たした論文はなかった。唯一報告があったのは、タモキシフェンで治療された女性を対象とした単一群研究からの観察データであった。

著者の結論

再発性卵巣癌の女性患者を対象にタモキシフェンの有効性を評価した比較研究は見つからなかったので、エビデンスに基づく勧告を行うことはできない。第II相研究からは、抗腫瘍活性に関する限られたエビデンスがあるが、これらは症状緩和、QOL、または延命に対するタモキシフェンの効果については何らデータを含んでいない。

訳注

Translated by: MINDS

Translation supported by:

초록

난소암 재발 치료를 위한 타목시펜

배경

타목시펜(tamoxifen)은 중요한 유방암(breast cancer) 치료제이다. 소암 (ovarian cancer) 세포에도 호르몬 수용체(receptors for hormones)가 있는 것으로 알려져 있어 타목시펜에도 반응한다.

목적

타목시펜은 에스트로겐 수용체(oestrogen receptor)가 있는 종양인 여성 유방암 치료에 사용된다. 난소암도 역시 에스트로겐 수용체가 있기 때문에 타목시펜을 사용해도 이득이 있을 것이라고 알려져 왔다. 본 연구의 목적은 난소암이 재발한 여성들을 대상으로 타목시펜 효과를 평가하는 것이다.

검색 전략

Cochrane Register of Controlled Trials (CENTRAL) 2009년 제 1호, Cochrane Gynaecological Cancer Group Trials Register, 2002년부터 2009년 4월 까지의 MEDLINE, 2002년부터 2009년 4월 까지의 EMBASE를 검색했다. 임상 시험 목록, 과학 회의 초록, 연구 논문의 참고 문헌 목록도 검색하고 이 분야의 전문가 및 제약업계와 면담했다.

선정 기준

기존 화학요법(chemotherapy)에 반응하지 않는 난소암 여성 환자를 대상으로 타목시펜 치료에 관한 무작위 및 비 무작위 연구를 선정했다. 10명 이상의 환자가 포함된 시험만을 포함시켰다.

자료 수집 및 분석

두 명의 연구자가 독립적으로 관련 가능성이 있는 연구의 선정 기준 충족 여부를 평가했다. 시험이 확인되지 않아 데이터 분석을 하지 않았다.

주요 결과

검색을 통해 1,392건의 참고 문헌을 확인하여 제목과 초록이 기준과 맞지 않는 1,360건을 제외했다. 나머지 논문 32건은 전문을 검색했으나 선정 기준에 맞는 연구가 없었다. 타목시펜 치료를 받은 여성들에 대한 단군 연구(single arm studies)들에서 관찰된 데이터 뿐 이었다.

연구진 결론

난소암이 재발한 여성들을 대상으로 타목시펜의 효과를 평가한 비교 연구를 확인하지 못 했기 때문에 근거에 기반한 추천을 할 수 없었다. 2 단계 연구로부터 나온 항종양 효과에 관한 근거는 제한적이지만, 타목시펜의 증상 컨트롤, 삶의 질 또는 생명 연장에 미치는 효과에 관한 데이터는 없다.

Plain language summary

No evidence to suggest tamoxifen benefits patients with relapsed ovarian cancer

Ovarian cancer often spreads before symptoms show. Cytotoxic drugs are often only partly effective and cause severe side-effects. The main aims of treatment for relapsed disease are symptom control and prolongation of life. No data from RCTs or non-RCTs were found, so there was no evidence that tamoxifen was effective and safe as a treatment for relapsed ovarian cancer. Laboratory studies suggest tamoxifen may be effective as a treatment for women with ovarian cancer. Although, uncontrolled non-comparative trials on patients with relapsed ovarian cancer showed tamoxifen may shrink or stabilise tumours in a small number, there is a strong need for an RCT or good quality non-randomised comparative studies to determine the effectiveness and safety of tamoxifen in terms of overall survival, tumour response, symptom control, quality of life and adverse events.

Résumé simplifié

Aucune preuve ne suggère que le tamoxifène est bénéfique chez les patientes atteintes de cancer de l'ovaire récidivant.

Le cancer de l'ovaire se propage souvent avant l'apparition des symptômes. Les médicaments cytotoxiques ne sont souvent que partiellement efficaces et entraînent des effets secondaires sévères. Les principaux objectifs du traitement d'une récidive de la maladie sont le contrôle des symptômes et la prolongation de la vie des patientes. Aucune donnée issue d'ECR ou de non ECR n'ayant été identifiée, il n'existe aucune preuve de l'efficacité et de l'innocuité du tamoxifène dans le traitement du cancer de l'ovaire récidivant. Les études de laboratoire suggèrent que le tamoxifène pourrait être efficace chez les femmes atteintes de cancer de l'ovaire. De plus, des essais non contrôlés et non comparatifs portant sur des patientes atteintes de cancer de l'ovaire récidivant montraient que le tamoxifène pourrait réduire les tumeurs ou prévenir leur prolifération. Un ECR ou des études comparatives non randomisées de bonne qualité sont donc nécessaires afin de déterminer l'efficacité et l'innocuité du tamoxifène en termes de survie globale, de réponse tumorale, de contrôle des symptômes, de qualité de vie et d'événements indésirables.

Notes de traduction

Translated by: French Cochrane Centre

Translation supported by: Financeurs pour le Canada : Instituts de Recherche en Sant� du Canada, Minist�re de la Sant� et des Services Sociaux du Qu�bec, Fonds de recherche du Qu�bec-Sant� et Institut National d'Excellence en Sant� et en Services Sociaux

쉬운 말 요약

타목시펜이 난소암 재발 환자에게 이득을 준다는 근거는 없다

난소암은 증상이 나타나기 전에 퍼진다. 세포 독성제(cytotoxic drugs)가 때로는 부분적인 효과를 보이지만, 심각한 부작용을 야기한다. 재발 질환을 치료하는 주 목적은 통증을 컨트롤하고 생명을 연장하는 것 이다. 무작위배정 비교임상시험연구(randomized controlled trials) 또는 비 무작위배정 비교임상시험연구에서 나온 데이터가 없어서 타목시펜이 난소암 재발 치료에 효과적이고 안전하다는 근거가 없다. 연구실에서 진행된 연구에 따르면, 타목시펜이 난소암 여성 치료에 효과적일 수도 있다. 난소암이 재발한 환자들을 대상으로 한 비 대조 비 비교 시험 (uncontrolled non-comparative trials)에서는 타목시펜이 종양을 축소시켜 종양 수를 적게하여 안정화 시킨다고 보고했지만, 전체 생존, 종양 반응, 증상 컨트롤, 삶의 질 및 부작용이라는 측면에서 타목시펜의 효과와 안전성을 결정하기 위한 무작위배정 비교임상시험연구 또는 양질의 비 무작위 비교 연구가 반드시 필요하다.

역주

위 내용은 코크란연합 한국지부에서 번역하였습니다.

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