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Adjuvant progestagens for endometrial cancer

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Authors


Abstract

Background

Endometrial cancer is the most common genital tract carcinoma among women in developed countries, with most women presenting with stage 1 disease. Adjuvant progestagen therapy has been advocated following primary surgery to reduce the risk of recurrence of disease.

Objectives

To evaluate the effectiveness and safety of adjuvant progestagen therapy for the treatment of endometrial cancer.

Search methods

We searched the Cochrane Gynaecological Cancer Group Trials Specilaised Register, Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL) Issue 2, 2009. MEDLINE and EMBASE up to April 2009.

Selection criteria

Randomised controlled trials (RCTs) of progestagen therapy in women who have had surgery for endometrial cancer.

Data collection and analysis

Two review authors independently abstracted data and assessed risk of bias. Risk ratios (RRs) comparing survival in women who did and did not receive progestagen were pooled in random effects meta-analyses. .

Main results

Seven trials assessing 4556 women were identified. Three trials included women with stage one disease only, whereas four included women with more advanced disease. Meta-analysis of four trials showed that there was no significant difference in the risk of death at five years between adjuvant progestagen therapy and no further treatment (RR = 1.00, 95% CI 0.85 to 1.18). This conclusion is also robust to single trial analyses at 4 and 7 years and in one trial across all points in time using a hazard ratio (HR). There was also no significant difference between progestagen therapy and control in terms of the risk of death from endometrial cancer, cardiovascular disease and intercurrent disease. Relapse of disease appeared to be reduced by progestagen therapy in one trial (HR = 0.71, 95% CI 0.52 to 0.97 and 5 year RR = 0.74, 95% CI 0.58 to 0.96), but there was no evidence of a difference in disease recurrence in another trial at 7 years (RR = 1.34, 95% CI 0.79 to 2.27).

Authors' conclusions

There is no evidence to support the use of adjuvant progestagen therapy in the primary treatment of endometrial cancer. There have now been several RCTs which have failed to establish a role for adjuvant progestagen therapy after primary treatment for endometrial cancer and therefore, further trials in this field are probably not justified.

Résumé scientifique

Progestagènes adjuvants dans le cancer de l'endomètre

Contexte

Le cancer de l'endomètre est le carcinome de l'appareil génital féminin le plus courant dans les pays développés, et les femmes se présentent pour la plupart avec une maladie de stade 1. Un traitement adjuvant à base de progestagènes a été recommandé après la chirurgie primaire afin de réduire le risque de récidive de la maladie.

Objectifs

Évaluer l'efficacité et l'innocuité des progestagènes adjuvants dans le traitement du cancer de l'endomètre.

Stratégie de recherche documentaire

Nous avons consulté le registre spécialisé du groupe Cochrane sur les cancers gynécologiques, le registre Cochrane des essais contrôlés (CENTRAL), numéro 2, 2009, MEDLINE et EMBASE jusqu'en avril 2009.

Critères de sélection

Les essais contrôlés randomisés (ECR) portant sur un traitement à base de progestagènes chez des femmes ayant subi une chirurgie pour cause de cancer de l'endomètre.

Recueil et analyse des données

Deux auteurs de la revue ont, de façon indépendante, extrait les données et évalué les risques de biais. Les risques relatifs (RR) permettant de comparer la survie des femmes ayant et n'ayant pas reçu de progestagènes ont été combinés dans des méta-analyses à effets aléatoires. .

Résultats principaux

Sept essais évaluant 4 556 femmes ont été identifiés. Trois essais portaient uniquement sur des femmes atteintes d'une maladie de stade 1, tandis que quatre essais étudiaient des femmes atteintes d'une maladie plus avancée. La méta-analyse de quatre essais ne révélait aucune différence significative en termes de risque de décès à cinq ans entre le traitement adjuvant à base de progestagènes et l'absence de traitement postopératoire (RR = 1,00, IC à 95 %, entre 0,85 et 1,18). Cette conclusion est également solide dans les analyses des essais individuels à 4 et 7 ans et dans un essai à tous les points-temps en utilisant un hazard ratio (HR). De même, aucune différence significative n'était observée entre le traitement à base de progestagènes et le contrôle en termes de risque de décès par cancer de l'endomètre, maladie cardio-vasculaire et maladie intercurrente. La récidive de la maladie semblait diminuer sous progestagènes dans un essai (HR = 0,71, IC à 95 %, entre 0,52 et 0,97, et RR à 5 ans = 0,74, IC à 95 %, entre 0,58 et 0,96), mais aucune différence n'était observée en termes de récidive de la maladie dans un autre essai à 7 ans (RR = 1,34, IC à 95 %, entre 0,79 et 2,27).

Conclusions des auteurs

Aucune preuve ne permet de recommander l'utilisation de progestagènes adjuvants dans le traitement primaire du cancer de l'endomètre. Il ya maintenant eu plusieurs essais qui n'ont pas réussi à établir un rôle pour la thérapie de progestatif adjuvant après le traitement primaire du cancer de l'endomètre et donc, d'autres essais dans ce domaine ne sont probablement pas justifiées.

アブストラクト

子宮内膜癌に対するプロゲスターゲン補助療法

背景

子宮内膜癌は、先進国の女性で最もよく見られる生殖器癌で、受診時の女性のほとんどが1期癌である。プロゲスターゲン補助療法は、癌再発リスクを低減させる目的で初回手術後の実施が提唱されている。

目的

子宮内膜癌の治療のためのプロゲスターゲン補助療法の有効性および安全性を評価すること。

検索戦略

Cochrane Gynaecological Cancer Group Trials Specilaised Register、Cochrane Central Register of Controlled Trials(CENTRAL)Issue 2、2009年、MEDLINEおよびEMBASEを2009年4月まで検索した。

選択基準

子宮内膜癌に対する手術を受けた女性を対象としたプロゲスターゲン療法に関するランダム化比較試験(RCT)。

データ収集と分析

2名のレビューアが、別々にデータを抽出し、バイアスのリスクを評価した。プロゲスターゲンの投与を受けた女性および未投与の女性における生存を比較したリスク比(RR)をランダム効果メタアナリシスで統合した。

主な結果

4,556例の女性を評価した7件の試験が同定された。3件の試験は、1期癌の女性のみを対象としており、4件の試験ではさらに進行した癌の女性を対象としていた。4件の試験のメタアナリシスでは、プロゲスターゲン療法と追加治療なしとの間に、5年時点での死亡リスクに有意差は認められなかった(RR = 1.00、95%CI 0.85~1.18)。この結論は、個々の試験での4年および7年時点、並びにハザード比(HR)を用いた1試験における全時点での解析でも同様の確かさであった。子宮内膜癌、心血管系疾患、および介入疾患による死亡のリスクについても、プロゲスターゲン療法と対照群間に有意差は認められなかった。1件の試験では、プロゲスターゲン療法により癌再発が低減したと考えられたが(HR = 0.71、95%CI 0.52~0.97および5年RR = 0.74、95%CI 0.58~0.96)、もう1件の試験では、7年時点での癌再発の差を示すエビデンスは認められなかった(RR = 1.34、95%CI 0.79~2.27)。

著者の結論

子宮内膜癌の初回治療におけるプロゲスターゲン療法の使用を支持するエビデンスはない。

訳注

監  訳: 吉田 雅博,2011.11.1

実施組織: 厚生労働省委託事業によりMindsが実施した。

ご注意 : この日本語訳は、臨床医、疫学研究者などによる翻訳のチェックを受けて公開していますが、訳語の間違いなどお気づきの点がございましたら、Minds事務局までご連絡ください。Mindsでは最新版の日本語訳を掲載するよう努めておりますが、編集作業に伴うタイム・ラグが生じている場合もあります。ご利用に際しては、最新版(英語版)の内容をご確認ください。

Plain language summary

No evidence to support use of adjuvant progestagens to prevent recurrence of endometrial cancer after surgery

Endometrial (womb) cancer is the most common genital tract cancer in developed countries. Progestagen (a hormone) therapy is sometimes used following initial surgery to reduce the risk of recurrence. However, progestagens have been found to reduce one of the protective factors against heart disease and may also make tumours more resistant to radiotherapy. This review found no evidence to support the use of progestagen as an addition to surgery for newly diagnosed endometrial cancer. Progestagen can, however, prevent or delay recurrence of cancer in some patients.

Résumé simplifié

Aucune preuve ne permet de recommander l'utilisation de progestagènes adjuvants pour prévenir la récidive du cancer de l'endomètre après une chirurgie.

Le cancer de l'endomètre (muqueuse de l'utérus) est le cancer de l'appareil génital le plus courant dans les pays développés. Un traitement à base de progestagènes (une hormone) est parfois administré après la chirurgie initiale afin de réduire le risque de récidive. Néanmoins, il a été établi que les progestagènes réduisaient l'un des facteurs de protection contre la cardiopathie et pourraient également rendre les tumeurs plus résistantes à la radiothérapie. Cette revue n'a identifié aucune preuve permettant de recommander l'utilisation de progestagènes en plus de la chirurgie dans le cancer de l'endomètre nouvellement diagnostiqué. Les progestagènes peuvent néanmoins prévenir ou différer la récidive du cancer chez certaines patientes.

Notes de traduction

Traduit par: French Cochrane Centre 31st March, 2014
Traduction financée par: Financeurs pour le Canada : Instituts de Recherche en Sant� du Canada, Minist�re de la Sant� et des Services Sociaux du Qu�bec, Fonds de recherche du Qu�bec-Sant� et Institut National d'Excellence en Sant� et en Services Sociaux

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