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Piracetam for fetal distress in labour

  • Review
  • Intervention

Authors

  • G Justus Hofmeyr,

    Corresponding author
    1. University of the Witwatersrand, University of Fort Hare, Eastern Cape Department of Health, Department of Obstetrics and Gynaecology, East London Hospital Complex, East London, Eastern Cape, South Africa
    • G Justus Hofmeyr, Department of Obstetrics and Gynaecology, East London Hospital Complex, University of the Witwatersrand, University of Fort Hare, Eastern Cape Department of Health, Frere and Cecilia Makiwane Hospitals, Private Bag X 9047, East London, Eastern Cape, 5200, South Africa. justhof@gmail.com.

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  • Regina Kulier

    1. Geneva, Switzerland
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Abstract

Background

Piracetam is thought to promote the metabolism of brain cells when they are hypoxic. It has been used to prevent adverse effects of fetal distress.

Objectives

The objective of this review was to assess the effects of piracetam for suspected fetal distress in labour on method of delivery and perinatal morbidity.

Search methods

We searched the Cochrane Pregnancy and Childbirth Group's Trials Register (15 February 2012).

Selection criteria

Randomised trials of piracetam compared with placebo or no treatment for suspected fetal distress in labour.

Data collection and analysis

Both review authors assessed eligibility and trial quality.

Main results

One study of 96 women was included. Piracetam compared with placebo was associated with a trend to reduced need for caesarean section (risk ratio 0.57, 95% confidence interval 0.32 to 1.03). There were no statistically significant differences between the piracetam and placebo group for neonatal morbidity (measured by neonatal respiratory distress) or Apgar score.

Authors' conclusions

There is not enough evidence to evaluate the use of piracetam for fetal distress in labour.

摘要

背景

針對分娩中的胎兒窘迫所用的piracetam

piracetam被認為可以在腦部細胞缺氧的時候促進它們的代謝。這個藥物已經被用來預防胎兒窘迫所產生的副作用。

目標

在分娩的時候,會發生可能性的胎兒窘迫,本篇回顧的目的,是要評估piracetam對於這種情況在生產方式與周產期死亡率的影響。

搜尋策略

我們搜尋了the Cochrane Pregnancy and Childbirth Group trials register(2004年十月25日)。

選擇標準

針對分娩時所發生可能性的胎兒窘迫,這些隨機的試驗將piracetam與安慰劑或是不採取治療進行了比較。

資料收集與分析

2位回顧者都評估了合格程度與試驗品質。

主要結論

其中包含了1份96名婦女的研究。跟安慰劑比較起來,piracetam具有降低剖腹產需求的趨勢(relative risk 0.57, 95% confidence interval 0.32 to 1.03)。針對新生兒的死亡率(由新生兒的呼吸窘迫來測量)或是Apgar評分法(Apgar score),piracetam與安慰劑組之間的相對風險,並沒有統計學上的明顯差異。

作者結論

針對分娩時所發生的胎兒窘迫,並沒有足夠的證據可以評估使用piracetam的結果。

翻譯人

此翻譯計畫由臺灣國家衛生研究院(National Health Research Institutes, Taiwan)統籌。

總結

尚待摘要出現。

Résumé scientifique

Piracétam dans la détresse fœtale pendant le travail

Contexte

Le piracétam est supposé favoriser le métabolisme des cellules cérébrales lorsqu'elles sont hypoxiques. Il a été utilisé pour prévenir les effets indésirables de la détresse fœtale.

Objectifs

L'objectif de cette revue était d'évaluer les effets du piracétam dans la détresse fœtale suspectée pendant le travail sur la méthode d'accouchement et la morbidité périnatale.

Stratégie de recherche documentaire

Nous avons effectué des recherches dans le registre des essais cliniques du groupe Cochrane sur la grossesse et la naissance (15 février 2012).

Critères de sélection

Des essais randomisés portant sur le piracétam comparé à un placebo ou l'absence de traitement dans la détresse fœtale suspectée pendant le travail.

Recueil et analyse des données

Les deux auteurs de la revue ont évalué l’éligibilité et la qualité des essais.

Résultats principaux

Une étude de 96 femmes a été incluse. Le piracétam par rapport au placebo était associé à une tendance à la réduction du besoin de césarienne (risque relatif 0,57, intervalle de confiance à 95 % 0,32 à 1,03). Il n'y avait aucune différence statistiquement significative entre le groupe ayant reçu le piracétam et le groupe sous placebo en ce qui concerne la morbidité néonatale (mesurée par la détresse respiratoire néonatale) ou le score Apgar.

Conclusions des auteurs

Il n'y a pas suffisamment de preuves pour évaluer l'utilisation du piracétam dans la détresse fœtale pendant le travail.

アブストラクト

分娩中の胎児機能不全に対するピラセタム

背景

ピラセタムは、脳細胞が低酸素状態の場合の代謝を促進すると考えられており、胎児機能不全の有害な作用を予防するために用いられている。

目的

本レビューの目的は、分娩で胎児機能不全が疑われる場合のピラセタムの分娩法と周産期罹病率に対する効果を評価することであった。

検索戦略

Cochrane Pregnancy and Childbirth Group's Trials Register(2012年2月15日)を検索した。

選択基準

分娩中に胎児機能不全が疑われる場合のピラセタムの効果をプラセボまたは無治療と比較したランダム化試験。

データ収集と分析

2名のレビューアが適格性と試験の質を評価した。

主な結果

女性96名の1件の研究を選択した。プラセボに比べてピラセタムは帝王切開の必要性を減少させる傾向にあった(リスク比0.57、95%信頼区間0.32~1.03)。新生児罹病率(新生児呼吸窮迫による指標)およびアプガースコアについても、ピラセタム群とプラセボ群に統計学的な有意差はなかった。

著者の結論

分娩中の胎児機能不全に対するピラセタムの使用を評価するエビデンスは不十分であった。

Plain language summary

Piracetam for fetal distress in labour

Piracetam is thought to support the metabolism of brain cells when they have an insufficient oxygen supply (hypoxia). It may, therefore, prevent any adverse effects for an infant with persistent fetal distress during labour.

This review set out to assess the effects of piracetam for suspected fetal distress in labour on method of delivery and newborn ill effects (morbidity). Only one controlled trial was identified. The trial randomised 96 women to receive either piracetam or a placebo. Piracetam treatment was associated with a trend toward reduced need for a caesarean section as the method of delivery and an improved outcome for the newborn as determined by respiratory problems and signs of hypoxia. The trial did not provide information about any side effects experienced by the mother. This evidence is insufficient for meaningful conclusions.

Résumé simplifié

Piracétam dans la détresse fœtale pendant le travail

Le piracétam est supposé soutenir le métabolisme des cellules cérébrales lorsqu'elles souffrent d'un approvisionnement insuffisant en oxygène (hypoxie). Il peut, par conséquent, prévenir les effets indésirables chez un nouveau-né présentant une détresse fœtale persistante pendant le travail.

Cette revue s'est proposée d'évaluer les effets du piracétam dans la détresse fœtale suspectée pendant le travail sur la méthode d'accouchement et les effets néfastes sur le nouveau-né (morbidité). Un seul essai contrôlé a été identifié. L'essai a randomisé 96 femmes recevant soit le piracétam soit un placebo. Le traitement au piracétam a été associé à une tendance à la réduction du besoin de césarienne comme méthode d'accouchement et un résultat amélioré pour le nouveau-né tel que déterminé par les problèmes respiratoires et les signes d'hypoxie. L'essai ne donnait aucune information sur les effets secondaires ressentis par la mère. Cette preuve est insuffisante pour tirer des conclusions significatives.

Notes de traduction

Traduit par: French Cochrane Centre 25th June, 2012
Traduction financée par: Ministère du Travail, de l'Emploi et de la Santé Français

平易な要約

分娩中の胎児機能不全に対するピラセタム

ピラセタムは、脳細胞の酸素供給が不十分な場合(低酸素)に脳細胞の代謝を助けると考えられている。そのため、分娩中に胎児機能不全状態が持続した胎児に対する有害な作用を予防する可能性がある。 本レビューは、分娩中、胎児機能不全が疑われる場合、分娩法と新生児の疾患への影響(罹病率)に対するピラセタムの効果を評価することであった。1件の比較試験のみを同定した。本試験では、女性96名をピラセタムまたはプラセボにランダムに割り付けていた。ピラセタム投与は、分娩方法として帝王切開の必要性を低下させ、呼吸器疾患と低酸素徴候を示す新生児のアウトカムを改善させる傾向にあった。本試験では母体に発現した副作用の情報を示していなかった。意味のある結論を出すにはエビデンスが不十分であった。

訳注

監  訳: 江藤 宏美,2012.10.31

実施組織: 厚生労働省委託事業によりMindsが実施した。

ご注意 : この日本語訳は、臨床医、疫学研究者などによる翻訳のチェックを受けて公開していますが、訳語の間違いなどお気づきの点がございましたら、Minds事務局までご連絡ください。Mindsでは最新版の日本語訳を掲載するよう努めておりますが、編集作業に伴うタイム・ラグが生じている場合もあります。ご利用に際しては、最新版(英語版)の内容をご確認ください。

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