Intervention Review

Corticosteroids for pulmonary sarcoidosis

  1. N Shanthi Paramothayan1,*,
  2. Toby J Lasserson2,
  3. Paul Jones3

Editorial Group: Cochrane Airways Group

Published Online: 20 APR 2005

Assessed as up-to-date: 1 DEC 2008

DOI: 10.1002/14651858.CD001114.pub2


How to Cite

Paramothayan NS, Lasserson TJ, Jones P. Corticosteroids for pulmonary sarcoidosis. Cochrane Database of Systematic Reviews 2005, Issue 2. Art. No.: CD001114. DOI: 10.1002/14651858.CD001114.pub2.

Author Information

  1. 1

    St Helier Hospital, Sutton, Surrey, UK

  2. 2

    St George's, University of London, Community Health Sciences, London, UK

  3. 3

    St George's Hospital Medical School, Cardiovascular Medicine, London, UK

*N Shanthi Paramothayan, St Helier Hospital, Sutton, Surrey, UK. nsparam@the-lighthouse.freeserve.co.uk.

Publication History

  1. Publication Status: Edited (no change to conclusions)
  2. Published Online: 20 APR 2005

SEARCH

 

Abstract

  1. Top of page
  2. Abstract
  3. Plain language summary
  4. Résumé
  5. Résumé simplifié
  6. 摘要

Background

Pulmonary sarcoidosis is a common condition with an unpredictable course. Oral (OCS) or inhaled steroids (ICS) are widely used in its treatment, but there is no consensus about when and in whom therapy should be initiated, what dose should be given and for how long. Corticosteroids given for several months have deleterious side-effects so it is important to know whether they have any maintained benefit in pulmonary sarcoidosis.

Objectives

To determine the randomised controlled trial (RCT) evidence for the benefit of corticosteroids (oral or inhaled) in the treatment of pulmonary sarcoidosis.

Search methods

CENTRAL, MEDLINE, and EMBASE were searched using predefined terms. Bibliographies of retrieved RCTs and reviews were searched for additional RCTs. Pharmaceutical companies and authors of identified RCTs were contacted for other published and unpublished studies. Searches are current as of May 2008.

Selection criteria

Two reviewers independently assessed full text articles for inclusion based upon the following criteria: the study had to be a RCT or controlled clinical trial in adults with histological evidence of pulmonary sarcoidosis, treated with OCS (oral steroids) or ICS (oral steroids), compared with a control.

Data collection and analysis

Study quality was assessed and data extracted independently by two reviewers. The primary outcome was CXR (chest x-ray). Outcomes were analysed as continuous and dichotomous outcomes, using standard statistical techniques. Heterogeneity was explored where it was identified.

Main results

Thirteen RCTs of variable quality involving 1066 participants met the inclusion criteria of the review. The oral steroid dose was equivalent to prednisolone 4-40 mg/day. OCS: there was an improvement in CXR over 3-24 months (Relative Risk (RR): 1.46 [1.01 to 2.09], 3 studies), but this finding requires cautious interpretation. No other significant differences were identified on secondary outcomes. ICS: Data were inadequate to perform meaningful analysis of data on CXR. Two studies showed no improvement in lung function, In one study there was an improvement in diffusing capacity in the treated group. There were no data on side-effects. In one study symptoms improved at the end of six months of treatment.

Authors' conclusions

Oral steroids improved the chest X-ray and a global score of CXR, symptoms and spirometry over 3-24 months. However, there is little evidence of an improvement in lung function. There are limited data beyond two years to indicate whether oral steroids have any modifying effect on long-term disease progression. Oral steroids may be of benefit for patients with Stage 2 and 3 disease with moderate to severe or progressive symptoms or CXR changes.

 

Plain language summary

  1. Top of page
  2. Abstract
  3. Plain language summary
  4. Résumé
  5. Résumé simplifié
  6. 摘要

Corticosteroids for pulmonary sarcoidosis

Sarcoidosis is a common disease that can affect several parts of the body. The cause of the disease is unknown, and it often gets better without treatment. Sarcoidosis is more likely among some ethnic groups (including African-Americans and African-Caribbeans), for whom the disease has worse outcomes. When sarcoidosis affects the lungs, it can cause breathlessness, coughs, and lung problems, and lead to more complications and death. The review of trials found that using corticosteroids for lung sarcoidosis leads to some short-term benefit in terms of chest x-ray, but there is limited evidence that this benefit lasts or affects the long term outcomes of the disease.

 

Résumé

  1. Top of page
  2. Abstract
  3. Plain language summary
  4. Résumé
  5. Résumé simplifié
  6. 摘要

Corticoïdes pour le traitement de la sarcoïdose pulmonaire

Contexte

La sarcoïdose pulmonaire est une maladie courante à l'évolution imprévisible. Les corticoïdes oraux (CSO) ou inhalés (CSI) sont largement utilisés pour traiter cette maladie mais aucun consensus n'existe concernant le meilleur moment pour commencer le traitement, les patients à traiter, la dose à administrer et la durée du traitement. L'administration de corticoïdes pendant plusieurs mois entraîne des effets secondaires délétères et il est important de déterminer s'ils ont des effets bénéfiques durables dans la sarcoïdose pulmonaire.

Objectifs

Identifier des preuves issues d'essais contrôlés randomisés (ECR) concernant les effets bénéfiques des corticoïdes (oraux ou inhalés) dans le traitement de la sarcoïdose pulmonaire.

Stratégie de recherche documentaire

CENTRAL, MEDLINE et EMBASE ont été consultés en utilisant des termes prédéfinis. Les références bibliographiques des ECR et revues obtenus ont été examinées afin d'identifier des ECR supplémentaires. Des sociétés pharmaceutiques et les auteurs des ECR identifiés ont été contactés afin d'obtenir d'autres études publiées et non publiées. Les recherches étaient à jour en mai 2008.

Critères de sélection

Deux évaluateurs ont évalué les articles complets de manière indépendante sur la base des critères suivants : les études devaient être des ECR ou des essais cliniques comparatifs portant sur des adultes présentant une sarcoïdose pulmonaire avérée histologiquement et traitée aux CSO (corticoïdes oraux) ou CSI (corticoïdes inhalés) par rapport à un groupe témoin.

Recueil et analyse des données

La qualité des études a été évaluée et les données ont été extraites par deux évaluateurs de manière indépendante. Le critère de jugement principal était la radiographie pulmonaire. Les critères ont été analysés en tant que résultats continus et dichotomiques à l'aide de techniques statistiques standard. Le cas échéant, l'hétérogénéité a été examinée.

Résultats Principaux

Treize ECR de qualité variable portant sur 1 066 participants remplissaient les critères d'inclusion dans la revue. La dose de corticoïdes oraux était équivalente à 4-40 mg de prednisolone par jour. CSO : une amélioration de la radiographie pulmonaire était observée à 3-24 mois (risque relatif (RR) : 1,46 [1,01 à 2,09], 3 études), mais ce résultat devrait être interprété avec prudence. Aucune autre différence significative n'était identifiée pour les critères de jugement secondaires. CSI : Les données étaient insuffisantes pour effectuer une analyse adéquate de la radiographie pulmonaire. Deux études ne rapportaient aucune amélioration de la fonction pulmonaire, mais une étude rapportait une amélioration de la capacité de diffusion dans le groupe sous traitement. Aucune donnée n'était disponible concernant les effets secondaires. Dans une étude, les symptômes s'amélioraient à la fin du traitement de six mois.

Conclusions des auteurs

Les corticoïdes oraux amélioraient la radiographie pulmonaire et un score global de la radiographie pulmonaire, les symptômes et la spirométrie pendant 3-24 mois. Il existe cependant peu de preuves de l'amélioration de la fonction pulmonaire. Peu de données sont disponibles au-delà de deux ans pour déterminer si les corticoïdes oraux ont un effet modificateur sur la progression de la maladie à long terme. Les corticoïdes oraux pourraient bénéficier aux patients atteints d'une maladie de stade 2 et 3 avec des symptômes modérés à sévères ou évolutifs, ou des modifications de la radiographie pulmonaire.

 

Résumé simplifié

  1. Top of page
  2. Abstract
  3. Plain language summary
  4. Résumé
  5. Résumé simplifié
  6. 摘要

Corticoïdes pour le traitement de la sarcoïdose pulmonaire

Corticoïdes pour le traitement de la sarcoïdose pulmonaire

La sarcoïdose est une maladie courante qui peut affecter différentes parties de l'organisme. La cause de cette maladie reste inconnue et les patients guérissent souvent sans traitement. La sarcoïdose est plus fréquente chez certains groupes ethniques (notamment les populations afro-américaines et afro-caribéennes), pour lesquels les résultats sont moins satisfaisants. Lorsque la sarcoïdose affecte les poumons, elle peut entraîner une dyspnée, de la toux, des problèmes pulmonaires et des complications potentiellement mortelles. Cette revue des essais montre que l'utilisation de corticoïdes dans la sarcoïdose pulmonaire entraîne certaines améliorations de la radiographie pulmonaire à court terme, mais les preuves sont limitées concernant les bénéfices ou les effets sur les résultats cliniques à long terme.

Notes de traduction

Traduit par: French Cochrane Centre 1st October, 2012
Traduction financée par: Ministère du Travail, de l'Emploi et de la Santé Français

 

摘要

  1. Top of page
  2. Abstract
  3. Plain language summary
  4. Résumé
  5. Résumé simplifié
  6. 摘要

背景

皮質類固醇對肺部類肉瘤病的效益

肺部類肉瘤病是一種無法預測的常見的狀況。口服(OCS),或吸入式類固醇(ICS)廣泛應用於治療肺部類肉瘤病,但對何時和何種病患開始使用類固醇治療、多少劑量使用多久時間則沒有共識。使用皮質類固醇長達數個月會產生有害的副作用,所以知道對肺部類肉瘤病是否有益是很重要的。

目標

要確定隨機對照試驗(RCT)對皮質類固醇(口服或吸入)治療肺部類肉瘤病效益的證據。

搜尋策略

使用預先定義好的字詞檢索CETRNAL,MEDLINE和EMBASE。檢索到的RCTs和審查書目被檢索以找到額外的RCTs。聯繫了被確認的RCTs所屬製藥公司和作者以獲得其他發表和未發表的研究。檢索於2006年5月進行。

選擇標準

兩名審查員獨立的評估全文文章以確認收案標準為基於下列條件:該項研究是針對有組織學證據的肺部類肉瘤病成人病患的RCT或臨床對照試驗,且以OCS(口服類固醇)或ICS(吸入式類固醇)治療並與對照組比較。

資料收集與分析

兩個審查員獨立的針對研究品質進行評估並分析數據。主要的結果是CXR(胸部X光)。將結果以連續性及二分法表示,並使用標準的統計技術分析。經確認後,發現以兩種數據分析出的結果是相異的。

主要結論

共有13個總共包含了1066名受試者的品質不等的RCTs符合此次審查的收案標準。口服類固醇的劑量相當於使用prednisolon 4 – 40毫克/天。 OCS:使用超過 3 – 24個月後,CXR出現了改善的現象(相對危險度(RR):1.46 [1.01至2.09],3個研究),但這一發現需要謹慎的解讀。次要結果中沒有顯著性的差異是被確定的。ICS:數據不足,無法進行有意義的CXR數據分析。有兩個研究顯示,肺功能沒有任何改善,在一個研究中,治療組出現了擴散能力的改善。沒有關於副作用的資料。在一個研究,於6個月的治療結束時,症狀有明顯改善。

作者結論

在口服類固醇使用3 – 24個月後,胸部X光和CXR的全球分數、症狀和肺功能量計有獲得改善。然而,僅有很少的證據顯示有改善肺功能的效果。只有有限的超過兩年以上的試驗數據指出口服類固醇對於長期疾病的進程會有影響。口服類固醇可能對中度至嚴重或進展性症狀或CXR變化的第2階段和第3病程病人有益。

翻譯人

本摘要由臺北醫學大學萬芳醫院劉怡敏翻譯。

此翻譯計畫由臺灣國家衛生研究院(National Health Research Institutes, Taiwan)統籌。

總結

類肉瘤病是一種常見的疾病且會影響身體的許多部位造成影響。該疾病的成因不明,而且沒有治療時,往往會對症狀有改善。類肉瘤病好發於一些民族中(包括非洲裔和非洲加勒比人)發生,對他們來說,疾病會導致更形惡化的結果。當類肉瘤病感染肺部時,會導致呼吸困難、咳嗽和肺部問題,並導致更多的併發症和死亡。在試驗的審查時發現,使用皮質類固醇治療肺部類肉瘤病對會胸部X光有一些短期的效果,但僅有有限的證據顯示這種益處持續或長期的影響疾病的結果。