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Corticosteroids for pulmonary sarcoidosis

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  • Intervention

Authors


Abstract

Background

Pulmonary sarcoidosis is a common condition with an unpredictable course. Oral (OCS) or inhaled steroids (ICS) are widely used in its treatment, but there is no consensus about when and in whom therapy should be initiated, what dose should be given and for how long. Corticosteroids given for several months have deleterious side-effects so it is important to know whether they have any maintained benefit in pulmonary sarcoidosis.

Objectives

To determine the randomised controlled trial (RCT) evidence for the benefit of corticosteroids (oral or inhaled) in the treatment of pulmonary sarcoidosis.

Search methods

CENTRAL, MEDLINE, and EMBASE were searched using predefined terms. Bibliographies of retrieved RCTs and reviews were searched for additional RCTs. Pharmaceutical companies and authors of identified RCTs were contacted for other published and unpublished studies. Searches are current as of May 2008.

Selection criteria

Two reviewers independently assessed full text articles for inclusion based upon the following criteria: the study had to be a RCT or controlled clinical trial in adults with histological evidence of pulmonary sarcoidosis, treated with OCS (oral steroids) or ICS (oral steroids), compared with a control.

Data collection and analysis

Study quality was assessed and data extracted independently by two reviewers. The primary outcome was CXR (chest x-ray). Outcomes were analysed as continuous and dichotomous outcomes, using standard statistical techniques. Heterogeneity was explored where it was identified.

Main results

Thirteen RCTs of variable quality involving 1066 participants met the inclusion criteria of the review. The oral steroid dose was equivalent to prednisolone 4-40 mg/day. OCS: there was an improvement in CXR over 3-24 months (Relative Risk (RR): 1.46 [1.01 to 2.09], 3 studies), but this finding requires cautious interpretation. No other significant differences were identified on secondary outcomes. ICS: Data were inadequate to perform meaningful analysis of data on CXR. Two studies showed no improvement in lung function, In one study there was an improvement in diffusing capacity in the treated group. There were no data on side-effects. In one study symptoms improved at the end of six months of treatment.

Authors' conclusions

Oral steroids improved the chest X-ray and a global score of CXR, symptoms and spirometry over 3-24 months. However, there is little evidence of an improvement in lung function. There are limited data beyond two years to indicate whether oral steroids have any modifying effect on long-term disease progression. Oral steroids may be of benefit for patients with Stage 2 and 3 disease with moderate to severe or progressive symptoms or CXR changes.

Résumé scientifique

Corticoïdes pour le traitement de la sarcoïdose pulmonaire

Contexte

La sarcoïdose pulmonaire est une maladie courante à l'évolution imprévisible. Les corticoïdes oraux (CSO) ou inhalés (CSI) sont largement utilisés pour traiter cette maladie mais aucun consensus n'existe concernant le meilleur moment pour commencer le traitement, les patients à traiter, la dose à administrer et la durée du traitement. L'administration de corticoïdes pendant plusieurs mois entraîne des effets secondaires délétères et il est important de déterminer s'ils ont des effets bénéfiques durables dans la sarcoïdose pulmonaire.

Objectifs

Identifier des preuves issues d'essais contrôlés randomisés (ECR) concernant les effets bénéfiques des corticoïdes (oraux ou inhalés) dans le traitement de la sarcoïdose pulmonaire.

Stratégie de recherche documentaire

CENTRAL, MEDLINE et EMBASE ont été consultés en utilisant des termes prédéfinis. Les références bibliographiques des ECR et revues obtenus ont été examinées afin d'identifier des ECR supplémentaires. Des sociétés pharmaceutiques et les auteurs des ECR identifiés ont été contactés afin d'obtenir d'autres études publiées et non publiées. Les recherches étaient à jour en mai 2008.

Critères de sélection

Deux évaluateurs ont évalué les articles complets de manière indépendante sur la base des critères suivants : les études devaient être des ECR ou des essais cliniques comparatifs portant sur des adultes présentant une sarcoïdose pulmonaire avérée histologiquement et traitée aux CSO (corticoïdes oraux) ou CSI (corticoïdes inhalés) par rapport à un groupe témoin.

Recueil et analyse des données

La qualité des études a été évaluée et les données ont été extraites par deux évaluateurs de manière indépendante. Le critère de jugement principal était la radiographie pulmonaire. Les critères ont été analysés en tant que résultats continus et dichotomiques à l'aide de techniques statistiques standard. Le cas échéant, l'hétérogénéité a été examinée.

Résultats principaux

Treize ECR de qualité variable portant sur 1 066 participants remplissaient les critères d'inclusion dans la revue. La dose de corticoïdes oraux était équivalente à 4-40 mg de prednisolone par jour. CSO : une amélioration de la radiographie pulmonaire était observée à 3-24 mois (risque relatif (RR) : 1,46 [1,01 à 2,09], 3 études), mais ce résultat devrait être interprété avec prudence. Aucune autre différence significative n'était identifiée pour les critères de jugement secondaires. CSI : Les données étaient insuffisantes pour effectuer une analyse adéquate de la radiographie pulmonaire. Deux études ne rapportaient aucune amélioration de la fonction pulmonaire, mais une étude rapportait une amélioration de la capacité de diffusion dans le groupe sous traitement. Aucune donnée n'était disponible concernant les effets secondaires. Dans une étude, les symptômes s'amélioraient à la fin du traitement de six mois.

Conclusions des auteurs

Les corticoïdes oraux amélioraient la radiographie pulmonaire et un score global de la radiographie pulmonaire, les symptômes et la spirométrie pendant 3-24 mois. Il existe cependant peu de preuves de l'amélioration de la fonction pulmonaire. Peu de données sont disponibles au-delà de deux ans pour déterminer si les corticoïdes oraux ont un effet modificateur sur la progression de la maladie à long terme. Les corticoïdes oraux pourraient bénéficier aux patients atteints d'une maladie de stade 2 et 3 avec des symptômes modérés à sévères ou évolutifs, ou des modifications de la radiographie pulmonaire.

Resumen

Corticosteroides para la sarcoidosis pulmonar

Antecedentes

La sarcoidosis pulmonar es una enfermedad frecuente de evolución imprevisible. Los esteroides orales (CEO) o inhalados (CEI) se usan ampliamente para su tratamiento, pero no hay consenso sobre en qué momento y en quienes se debe iniciar el tratamiento, qué dosis se debe administrar y por cuánto tiempo. La administración de corticosteroides durante varios meses tiene efectos secundarios deletéreos, por lo que es importante saber si tienen algún beneficio sostenido en la sarcoidosis pulmonar.

Objetivos

Determinar la evidencia proveniente de ensayos controlados aleatorios (ECA) sobre el beneficio de los corticosteroides (orales o inhalados) para el tratamiento de la sarcoidosis pulmonar.

Métodos de búsqueda

Se realizaron búsquedas en MEDLINE, EMBASE y CENTRAL mediante términos predefinidos: Se buscaron ECA adicionales en las listas de referencias de los ECA y revisiones obtenidas. Se estableció contacto con las compañías farmacéuticas y los autores de ECA identificados para obtener otros estudios publicados y no publicados. Las búsquedas se actualizaron en mayo de 2004.

Criterios de selección

Dos revisores evaluaron independientemente el texto de los artículos completos para su inclusión, en base a los siguientes criterios: el estudio debía ser un ECA o ensayo clínico controlado en adultos con pruebas histológicas de sarcoidosis pulmonar, tratada con corticosteroides orales (CEO) o corticosteroides inhalados (CEI) en comparación con un control.

Obtención y análisis de los datos

Dos revisores de manera independiente evaluaron la calidad de los estudios y extrajeron los datos. El resultado primario fue la RxTx (radiografía de tórax). Se analizaron los resultados como datos continuos y dicotómicos, mediante técnicas estadísticas estándar. Cuando hubo heterogeneidad, se analizó.

Resultados principales

Cumplieron con los criterios de inclusión de la revisión 12 ECA de calidad variable, con 1051 participantes. La dosis del esteroide oral fue equivalente a prednisolona 4 a 40 mg/día. Corticosteroides orales: hubo una mejoría en la RxTx durante tres a 24 meses (riesgo relativo [RR] 1,46 [1,01 a 2,09], tres estudios), pero este hallazgo requiere una interpretación cautelosa. No se identificaron otras diferencias significativas en los resultados secundarios. Corticosteroides inhalados: Los datos no fueron adecuados para realizar un análisis significativo de los resultados de la RxTx. Dos estudios no mostraron mejorías de la función pulmonar. En un estudio hubo mejoría en la capacidad de difusión en el grupo con tratamiento. No había datos sobre efectos secundarios. En un estudio, los síntomas mejoraron al cabo de seis meses de tratamiento.

Conclusiones de los autores

Los esteroides orales mejoraron la radiografía de tórax y la puntuación global de la RxTx, los síntomas y la espirometría durante tres a 24 meses. Sin embargo, hay pocas pruebas de mejoría de la función pulmonar. Hay datos limitados más allá de los dos años que indiquen si los esteroides orales tienen algún efecto modificador de la progresión de la enfermedad a largo plazo. Los esteroides orales pueden ser beneficiosos para los pacientes con la enfermedad en estadio dos y tres con síntomas moderados a graves o progresivos o cambios en la RxTx.

Plain language summary

Corticosteroids for pulmonary sarcoidosis

Sarcoidosis is a common disease that can affect several parts of the body. The cause of the disease is unknown, and it often gets better without treatment. Sarcoidosis is more likely among some ethnic groups (including African-Americans and African-Caribbeans), for whom the disease has worse outcomes. When sarcoidosis affects the lungs, it can cause breathlessness, coughs, and lung problems, and lead to more complications and death. The review of trials found that using corticosteroids for lung sarcoidosis leads to some short-term benefit in terms of chest x-ray, but there is limited evidence that this benefit lasts or affects the long term outcomes of the disease.

Résumé simplifié

Corticoïdes pour le traitement de la sarcoïdose pulmonaire

La sarcoïdose est une maladie courante qui peut affecter différentes parties de l'organisme. La cause de cette maladie reste inconnue et les patients guérissent souvent sans traitement. La sarcoïdose est plus fréquente chez certains groupes ethniques (notamment les populations afro-américaines et afro-caribéennes), pour lesquels les résultats sont moins satisfaisants. Lorsque la sarcoïdose affecte les poumons, elle peut entraîner une dyspnée, de la toux, des problèmes pulmonaires et des complications potentiellement mortelles. Cette revue des essais montre que l'utilisation de corticoïdes dans la sarcoïdose pulmonaire entraîne certaines améliorations de la radiographie pulmonaire à court terme, mais les preuves sont limitées concernant les bénéfices ou les effets sur les résultats cliniques à long terme.

Notes de traduction

Translated by: French Cochrane Centre

Translation supported by: Ministère du Travail, de l'Emploi et de la Santé Français

Resumen en términos sencillos

Hay algunas pruebas del beneficio a corto plazo de los corticosteroides para las personas con sarcoidosis que afecta a los pulmones, pero pocas pruebas del beneficio a largo plazo

La sarcoidosis es una enfermedad frecuente que puede afectar varias partes del cuerpo. Se desconoce la causa de la enfermedad, la que a menudo mejora sin tratamiento. La sarcoidosis es más frecuente entre algunos grupos étnicos (como los afroestadounidenses y afrocaribeños), en los que la enfermedad tiene peores resultados. Cuando la sarcoidosis afecta los pulmones puede causar disnea, tos y problemas pulmonares, y resultar en más complicaciones y muerte. La revisión de los ensayos encontró que el uso de corticosteroides para la sarcoidosis pulmonar puede resultar en un beneficio a corto plazo en cuanto a la radiografía de tórax, pero hay pruebas limitadas de que este beneficio perdure o afecte los resultados a largo plazo de la enfermedad.

Notas de traducción

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

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