Intervention Review

Mycobacterium vaccae immunotherapy for treating tuberculosis

  1. Guy de Bruyn1,*,
  2. Paul Garner2

Editorial Group: Cochrane Infectious Diseases Group

Published Online: 20 JAN 2003

Assessed as up-to-date: 4 OCT 2002

DOI: 10.1002/14651858.CD001166


How to Cite

de Bruyn G, Garner P. Mycobacterium vaccae immunotherapy for treating tuberculosis. Cochrane Database of Systematic Reviews 2003, Issue 1. Art. No.: CD001166. DOI: 10.1002/14651858.CD001166.

Author Information

  1. 1

    Wits Health Consortium, Perinatal HIV Research Unit, Johannesburg, Guateng, South Africa

  2. 2

    Liverpool School of Tropical Medicine, International Health Group, Liverpool, Merseyside, UK

*Guy de Bruyn, Perinatal HIV Research Unit, Wits Health Consortium, PO Box 114, Diepkloof, Johannesburg, Guateng, 1864, South Africa. debruyng@phru.co.za.

Publication History

  1. Publication Status: Stable (no update expected for reasons given in 'What's new')
  2. Published Online: 20 JAN 2003

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Abstract

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Background

Some authorities have advocated Mycobacterium vaccae immunotherapy for treating tuberculosis and other infections caused by mycobacteria.

Objectives

To evaluate M. vaccae immunotherapy as an adjunct to chemotherapy in people with tuberculosis.

Search methods

In October 2002, we searched the Cochrane Infectious Diseases Group Specialized Register, Cochrane Controlled Trials Register (The Cochrane Library 2002, Issue 3), MEDLINE, EMBASE, LILACS, and reference lists of articles. We also contacted organizations and individuals working in the field.

Selection criteria

Randomized and quasi-randomized controlled trials of inoculation with whole killed M. vaccae versus placebo for people with tuberculosis.

Data collection and analysis

Both authors assessed trial quality and extracted data. Dichotomous outcomes were analysed with risk ratio (RR) and 95% confidence intervals (CI).

Main results

Eight trials involving 2140 adults met the inclusion criteria. M. vaccae immunotherapy had no significant effect on the number of deaths (RR 1.09, 95% CI 0.83 to 1.42; 1741 participants, 4 trials). Meta-analysis suggested small effects on the number of people who were sputum smear negative and sputum culture negative at two months, but these apparent effects were not present in sensitivity analyses that only included adequately concealed trials. Most immunotherapy recipients experienced local adverse reactions (RR 18.82, 95% CI 5.47 to 64.77; 131 participants, 2 trials), some of which progressed to ulceration and scarring.

Authors' conclusions

M. vaccae immunotherapy does not benefit people with tuberculosis. No further trials are warranted and, as a result, the authors do not intend to update this review.

 

Plain language summary

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No benefit from immunotherapy with Mycobacterium vaccae in people with tuberculosis

Injections that aim to influence a person's immune system have been used by doctors to lessen the chance of a person developing a disease, or sometimes to reduce the damage the disease does to the body. M. vaccae is a type of bacterium related to the one that causes tuberculosis. Scientists have wondered if injections of this could reduce the damage done to someone when they are infected with tuberculosis, and some early trials suggested this might be true. However, this overview involving eight trials identified that the research does not show any consistent effect of this injection on death or the course of tuberculosis illness. It may be that the early trials had methodological problems that led to false optimism about this intervention.

 

Résumé

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Immunothérapie à base de Mycobacterium vaccae pour le traitement de la tuberculose

Contexte

Certaines autorités ont recommandé l'utilisation d'une immunothérapie à base de Mycobacterium vaccae dans le traitement de la tuberculose et d'autres infections provoquées par des mycobactéries.

Objectifs

Évaluer l'immunothérapie à base de M. vaccae en complément de la chimiothérapie chez les patients atteints de tuberculose.

Stratégie de recherche documentaire

En octobre 2002, nous avons consulté le registre spécialisé du groupe Cochrane sur les maladies infectieuses, le registre Cochrane des essais contrôlés (Bibliothèque Cochrane 2002, numéro 3), MEDLINE, EMBASE, LILACS et les références bibliographiques des articles. Nous avons également contacté des organisations et des personnes travaillant dans ce domaine.

Critères de sélection

Les essais contrôlés randomisés et quasi-randomisés portant sur l'inoculation de germes entiers inactivés de M. vaccae par rapport à un placebo chez des patients atteints de tuberculose.

Recueil et analyse des données

Les deux auteurs ont évalué la qualité des essais et extrait les données. Les résultats dichotomiques ont été analysés à l'aide du risque relatif (RR) et des intervalles de confiance (IC) à 95 %.

Résultats Principaux

Huit essais portant sur 2 140 adultes remplissaient les critères d'inclusion. L'immunothérapie à base de M. vaccae n'avait aucun effet significatif sur le nombre de décès (RR de 1,09, IC à 95 %, entre 0,83 et 1,42 ; 1 741 participants, 4 essais). La méta-analyse suggérait de petits effets en termes de nombre de patients dont les résultats d'examen et de culture des expectorations étaient négatifs à deux mois, mais ces effets apparents n'étaient pas observés dans les analyses de sensibilité qui incluaient uniquement les essais dont l'assignation en aveugle était adéquate. La plupart des patients recevant une immunothérapie présentaient des réactions locales indésirables (RR de 18,82, IC à 95 %, entre 5,47 et 64,77 ; 131 participants, 2 essais), dont certaines évoluaient vers une ulcération et une cicatrisation.

Conclusions des auteurs

L'immunothérapie à base de M. vaccae ne confère aucun effet bénéfique chez les patients atteints de tuberculose. Aucun essai supplémentaire n'est nécessaire et les auteurs ne prévoient donc pas de mettre à jour cette revue.

 

Résumé simplifié

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Immunothérapie à base de Mycobacterium vaccae pour le traitement de la tuberculose

L'immunothérapie à base de Mycobacterium vaccae ne présente aucun effet bénéfique chez les patients atteints de tuberculose.

Des injections visant à agir sur le système immunitaire des patients sont utilisées par les médecins pour réduire le risque de maladie ou, dans certains cas, limiter les effets de la maladie sur l'organisme. M. vaccae est un type de bactérie qui appartient au même genre que la bactérie responsable de la tuberculose. Les scientifiques se sont demandés si des injections de cette bactérie pourraient limiter les effets de la maladie chez les patients infectés par la tuberculose, et certains essais anciens suggéraient que ce pourrait être le cas. Néanmoins, cet aperçu portant sur huit essais a observé que les recherches ne montraient aucun effet constant de ces injections sur les décès ou l'évolution de la tuberculose. Il se pourrait que les effets de cette intervention aient été surestimés en raison de problèmes méthodologiques dans les anciens essais.

Notes de traduction

Traduit par: French Cochrane Centre 1st April, 2013
Traduction financée par: Pour la France : Minist�re de la Sant�. Pour le Canada : Instituts de recherche en sant� du Canada, minist�re de la Sant� du Qu�bec, Fonds de recherche de Qu�bec-Sant� et Institut national d'excellence en sant� et en services sociaux.

 

摘要

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背景

為了治療肺結核所用的牝牛分枝桿菌(Mycobacterium vaccae)免疫療法

對於肺結核以及其他種因為分枝桿菌所引起的感染症而言,有許多的當局機構已經提倡使用牝牛分枝桿菌來治療它們。

目標

評估將牝牛分枝桿菌當作化學藥物治療肺結核之輔助劑的效應。

搜尋策略

我們搜尋Cochrane Infectious Diseases Group trials register (2002年9月)、Cochrane Controlled Trials register (Issue3, 2002)、 MEDLINE (1966年 – 2002年10月)、EMBASE (1980年−2002年9月)、以及文章的參考資料清單。我們也與本領域相關機構與研究人員聯絡。

選擇標準

以死亡後之整株牝牛分枝桿菌治療肺結核的隨機與半隨機試驗。

資料收集與分析

由1位審稿者評估了試驗的品質並擷取出資料。

主要結論

共有7項試驗符合了收集的標準。在死亡率方面,並沒有影響(4項試驗,Peto odds ratio 1.09,95% CI 0.79到1.49)。在痰的陰性反應或是痰的培養方面,並沒有呈現出一致的結果。大多數接受了免疫療法的患者,都會經歷到局部的不良反應(2項試驗,Peto odds ratio 18.19,95% CI 8.96到36.95),而且其中有些人的狀況還演變成潰瘍與疤痕。

作者結論

牝牛分枝桿菌並不會為肺結核病患者帶來任何助益。

翻譯人

此翻譯計畫由臺灣國家衛生研究院(National Health Research Institutes, Taiwan)統籌。

總結

使用牝牛分枝桿菌對患有肺結核病的人們進行免疫療法並沒有任何好處。為了要影響某人的免疫系統而打上幾針,已經是許多醫生所採用的方式,可以用來降低人們得到病症的機會,或是有時候還可以用來降低疾病對身體所造成的傷害。牝牛分枝桿菌是1種跟肺結核有關的細菌。科學家們懷疑對於某些受到肺結核感染的人們來說,把這種桿菌拿來注射了幾次之後,是否就可以降低感染對於他們所造成的傷害,而且有些早期的試驗也認為這樣的懷疑是對的。然而,本篇回顧研究顯示,對於肺結核病症的死亡或是過程方面,打了這樣的針之後並無一致的效應。可能的原因是早期的試驗在方法學方面有所瑕疵導致人們對於這樣的醫療介入產生了錯誤的樂觀看法。