Intervention Review

Therapeutic ultrasound for venous leg ulcers

  1. Nicky Cullum1,*,
  2. Deyaa Al-Kurdi2,
  3. Sally EM Bell-Syer3

Editorial Group: Cochrane Wounds Group

Published Online: 16 JUN 2010

Assessed as up-to-date: 7 MAY 2010

DOI: 10.1002/14651858.CD001180.pub3

How to Cite

Cullum N, Al-Kurdi D, Bell-Syer SEM. Therapeutic ultrasound for venous leg ulcers. Cochrane Database of Systematic Reviews 2010, Issue 6. Art. No.: CD001180. DOI: 10.1002/14651858.CD001180.pub3.

Author Information

  1. 1

    University of Manchester, School of Nursing, Midwifery and Social Work, Manchester, UK

  2. 2

    University of York, The Cochrane Wounds Group, York, North Yorkshire, UK

  3. 3

    University of York, Department of Health Sciences, York, North Yorkshire, UK

*Nicky Cullum, School of Nursing, Midwifery and Social Work, University of Manchester, Jean McFarlane Building, Oxford Road, Manchester, M13 9PL, UK. nicky.cullum@manchester.ac.uk.

Publication History

  1. Publication Status: Edited (no change to conclusions)
  2. Published Online: 16 JUN 2010

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Abstract

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Background

Venous leg ulcers pose a significant burden for patients and healthcare systems. Ultrasound (US) may be a useful treatment for these ulcers.

Objectives

To determine whether US increases the healing of venous leg ulcers.

Search methods

We searched the Cochrane Wounds Group Specialised Register (searched 24 February 2010); The Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL) (The Cochrane Library Issue 1, 2010); Ovid MEDLINE (1950 to February Week 2 2010); In-Process & Other Non-Indexed Citations (searched 24 February 2010); Ovid EMBASE 1980 to 2010 Week 07; EBSCO CINAHL 1982 to 24 February 2010.

Selection criteria

Randomised controlled trials (RCTs) comparing US with no US.

Data collection and analysis

Two authors independently assessed the search results and selected eligible studies. Details from included studies were summarised using a data extraction sheet, and double-checked. We tried to contact trial authors for missing data.

Main results

Eight trials were included; all had unclear, or high, risks of bias, with differences in duration of follow-up, and US regimens. Six trials evaluated high frequency US and five of these reported healing at 7 - 8 weeks. Significantly more patients healed with US than without it at 7 - 8 weeks (pooled RR 1.4, 95% CI 1.0 to 1.96), but later assessments at 12 weeks showed the increased risk of healing with US was no longer statistically significant (pooled RR 1.47, 95% CI 0.99 to 2.20). One poor-quality study of high-frequency US found no evidence of an effect on healing after three weeks’ treatment.

Two trials evaluated low frequency US and reported healing at different time points. Both trials reported no evidence of a difference in the proportion of ulcers healed with US compared with no US: both were significantly underpowered.

Authors' conclusions

The trials evaluating US for venous leg ulcers are small, poor-quality and heterogeneous. There is no reliable evidence that US hastens healing of venous ulcers. There is a small amount of weak evidence of increased healing with US, but this requires confirmation in larger, high-quality RCTs. There is no evidence of a benefit associated with low frequency US.

 

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Ultrasound therapy used for healing venous (varicose) leg ulcers and to improve symptoms

Venous leg ulcers are common, especially in the elderly. They are caused by damage or blockages in the veins of the legs, which in turn lead to pooling of blood and increased pressure in these veins. Eventually, these changes can damage the skin and lead to ulcer formation.

Compression with stockings or bandages is the most widely used, and acceptable, treatment for venous leg ulcers. Ultrasound has been used as an additional intervention, especially for difficult, long-standing ulcers. The mechanisms by which ultrasound waves interact with healing tissues are not fully understood. We conducted a review to establish whether ultrasound speeds the healing and improve symptoms of venous leg ulcers, and examined all the available evidence from medical trials. This showed that there is no strong evidence that ultrasound hastens ulcer healing. There is, however, some weak evidence from poor-quality research that high-frequency ultrasound may increase the healing of venous leg ulcers. This finding, however, requires confirmation in larger and rigorously conducted medical trials before we can be certain that it is true and can be trusted. There is no evidence that low frequency ultrasound improves the healing of venous leg ulcers.

 

Resumen

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Antecedentes

Ultrasonido terapéutico para la úlcera venosa de pierna

La úlcera venosa de pierna plantea una carga significativa para los pacientes y los sistemas de asistencia sanitaria. El ultrasonido (US) puede ser un tratamiento útil para dicha úlcera.

Objetivos

Determinar si el US aumenta la cicatrización de la úlcera venosa de pierna.

Estrategia de búsqueda

Se hicieron búsquedas en el Registro Especializado del Grupo Cochrane de Heridas (Cochrane Wounds Group) (búsqueda 24 febrero 2010); Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials) (CENTRAL) (The Cochrane Library número 1, 2010); Ovid MEDLINE (1950 hasta febrero, semana 2, 2010); InProcess & Other NonIndexed Citations (búsqueda 24 febrero 2010); Ovid EMBASE 1980 hasta 2010, semana 07; EBSCO CINAHL 1982 hasta el 24 febrero 2010.

Criterios de selección

Ensayos controlados aleatorios (ECA) que compararon US con ningún US.

Obtención y análisis de los datos

Dos autores evaluaron de forma independiente los resultados de la búsqueda y seleccionaros los estudios elegibles. Los detalles de los estudios incluidos se resumieron mediante una planilla de extracción de datos y se verificaron dos veces. Se intentó establecer contacto con los autores de los ensayos para obtener los datos faltantes.

Resultados principales

Se incluyeron ocho ensayos; todos tuvieron un riesgo de sesgo incierto o alto, con diferencias en la duración del seguimiento y los regímenes de US. Seis ensayos evaluaron el US de alta frecuencia y cinco de ellos informaron la cicatrización a las siete a ocho semanas. Significativamente más pacientes cicatrizaron con el US que sin el US a las siete a ocho semanas (CR agrupado 1,4; IC del 95%: 1,0 a 1,96), pero las evaluaciones posteriores a las 12 semanas mostraron que el aumento del riesgo de cicatrización con el US dejó de ser estadísticamente significativo (CR agrupado 1,47; IC del 95%: 0,99 a 2,20). Un estudio de calidad deficiente del US de alta frecuencia no encontró pruebas de un efecto en la cicatrización después de un tratamiento de tres semanas.

Dos ensayos evaluaron el US de baja frecuencia e informaron la cicatrización en diferentes puntos temporales. Ambos ensayos no informaron pruebas de una diferencia en la proporción de úlceras cicatrizadas con el US en comparación con ningún US: los dos ensayos carecieron de poder estadístico suficiente.

Conclusiones de los autores

Los ensayos que evaluaron el US para la úlcera venosa de pierna fueron pequeños, de calidad deficiente y heterogéneos. No existen pruebas confiables de que el US acelere la cicatrización de la úlcera venosa. Existe una escasa cantidad de pruebas débiles de un aumento de la cicatrización con el US, pero se deben confirmar mediante ECA más grandes y de alta calidad. No existen pruebas de un beneficio asociado con el US de baja frecuencia.

Traducción

Traducción realizada por el Centro Cochrane Iberoamericano

 

Résumé

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L'ultrasonothérapie pour les ulcères veineux de jambe

Contexte

Les ulcères veineux de jambe représentent un problème important pour les patients et les systèmes de santé. Les ultrasons (US) pourraient constituer un traitement utile pour ces ulcères.

Objectifs

Déterminer si les US accentuent la cicatrisation des ulcères veineux de jambe.

Stratégie de recherche documentaire

Nous avons effectué des recherches dans le registre spécialisé du groupe Cochrane sur les plaies et contusions (le 24 février 2010), le registre Cochrane des essais contrôlés (CENTRAL) (The Cochrane Library numéro 1, 2010), Ovid MEDLINE (de 1950 à la 2ème semaine de février 2010), In-Process & Other Non-Indexed Citations (le 24 février 2010), Ovid EMBASE (de 1980 à la 7ème semaine de 2010) et EBSCO CINAHL (de 1982 au 24 février 2010).

Critères de sélection

Des essais contrôlés randomisés (ECR) comparant les US à l'absence d'US.

Recueil et analyse des données

Deux auteurs ont, de manière indépendante, évalué les résultats des recherches et sélectionné les études éligibles. Les détails des études incluses ont été synthétisés à l'aide d'une fiche d'extraction de données, et vérifiés à deux reprises. Nous avons essayé de contacter des auteurs d'essais pour obtenir des données manquantes.

Résultats Principaux

Huit essais ont été inclus, tous à risques de biais incertains ou élevés, avec des durées de suivi et des régimes d'US variés. Six essais avaient évalué les US haute fréquence, cinq d'entre eux ayant rendu compte de la cicatrisation à 7-8 semaines. À 7-8 semaines, significativement plus de patients avaient cicatrisé avec des US que sans (RR regroupé 1,4 ; IC 95% 1,0 à 1,96), mais des évaluations ultérieures mettaient en évidence que les chances accrues de cicatrisation avec les US n'étaient plus statistiquement significatives au bout de 12 semaines (RR regroupé 1,47 ; IC 95% 0,99 à 2,20). Une étude de qualité médiocre sur les US haute fréquence n'avait pas trouvé de signes d'un effet sur ​​la cicatrisation après trois semaines de traitement.

Deux essais avaient évalué les US basse fréquence et rendu compte de la cicatrisation à différents moments. Aucune des deux études n'avait fait état d'une différence dans la proportion d'ulcères cicatrisés avec US et sans US : toutes deux manquaient nettement de puissance.

Conclusions des auteurs

Les essais ayant évalué les US pour les ulcères veineux de jambe sont de petite taille, de qualité médiocre et hétérogènes. Il n'existe aucune preuve fiable que les US accélèrent la cicatrisation des ulcères veineux de jambe. Il y a quelques faibles signes de cicatrisation accrue avec les US, mais cela nécessite confirmation dans des ECR plus vastes et de bonne qualité. Il n'y a aucune indication d'un bénéfice lié aux US basse fréquence.

 

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L'ultrasonothérapie pour les ulcères veineux de jambe

Le traitement par ultrasons pour la cicatrisation des ulcères veineux de jambe (varices) et l'amélioration des symptômes

Les ulcères veineux de jambe sont chose courante, en particulier chez les personnes âgées. Ils sont causés par une dégradation ou des blocages dans les veines des jambes, entraînant à leur tour une accumulation de sang et une tension accrue dans ces veines. En fin de compte, ces changements peuvent endommager la peau et causer la formation d'ulcères.

La contention au moyen de bas ou de bandages constitue le traitement le plus largement utilisé et le mieux accepté pour les ulcères veineux de jambe. Les ultrasons sont utilisés en supplément, en particulier pour les ulcères difficiles et persistants. Les mécanismes par lesquels les ondes ultrasonores interagissent avec les tissus en cicatrisation ne sont pas entièrement compris. Nous avons effectué une revue afin de déterminer si les ultrasons accélèrent la cicatrisation et améliorent les symptômes des ulcères veineux de jambe, et nous avons examiné toutes les données disponibles issues d'essais médicaux. Il en est ressorti qu'il n'y a pas de preuve solide que les ultrasons accélèrent la cicatrisation des ulcères. Il y a cependant quelques faibles indications provenant de recherches de qualité médiocre que les ultrasons à haute fréquence pourraient accentuer la cicatrisation des ulcères veineux de jambe. Toutefois, pour que nous soyons certains que cette conclusion est exacte et fiable, elle devra être confirmée dans de plus vastes essais médicaux menés avec rigueur. Il n'existe aucune preuve que les ultrasons basse fréquence améliorent la cicatrisation des ulcères veineux de jambe.

Notes de traduction

Traduit par: French Cochrane Centre 15th April, 2013
Traduction financée par: Pour la France : Minist�re de la Sant�. Pour le Canada : Instituts de recherche en sant� du Canada, minist�re de la Sant� du Qu�bec, Fonds de recherche de Qu�bec-Sant� et Institut national d'excellence en sant� et en services sociaux.

 

摘要

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背景

治療性超音波應用於靜脈下肢潰瘍

靜脈下肢潰瘍是常見的問題,對病人及健康照護系統造成明顯負擔。起因於靜脈迴流不足導致慢性病變與反覆發作。治療方式通常包括換藥與彈性襪或繃帶的使用。治療性超音波可能有輔助性療效並且加速傷口癒合,但是它的效果未明。

目標

探討應用治療性超音波可否促進靜脈下肢潰瘍的瘉合。

搜尋策略

我們搜尋了Cochrane Wounds Group Specialised Register (2007年8月) 資料庫,同時也搜尋 The Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL)  The Cochrane Library Issue 3, 2007年, Ovid MEDLINE1950年to 2007年7月第4個星期, Ovid EMBASE1980年to 2007 年第31個星期, Ovid CINAHL1982年 to 2007年8月第1個星期等資料庫。

選擇標準

比較治療性超音波與偽超音波 (sham) 或其他 (標準) 治療。

資料收集與分析

兩位作者獨立評估合適的隨機對照試驗搜尋的結果並取得全部報告。第三位作者評估合適的隨機對照試驗最新的搜尋結果。利用資料摘錄表單,一位作者詳細的從合適的研究中摘錄並整理資料。並試圖連絡原試驗作者取得缺少的資料或進一步釐清。

主要結論

總共找到八個試驗,但都有中度或高度偏差 (bias) 的可能。其中五個試驗比較超音波治療與偽超音波;三個試驗比較超音波治療與標準治療。不同試驗間有不同的潰瘍大小、治療方式與追蹤期間。單獨的試驗無法顯示出不同的治療方式對於潰瘍瘉合數目可以達到統計學上的差異結果。但是將所有試驗統合 (不同的追蹤期間) 來看瘉合結果,發現使用超音波治療可以增加更多潰瘍完全癒合 (RR 1.49, 95% CI 1.07 to 2.09) 。有些試驗也指出超音波可以增加傷口大小改變的速率及/或減少已經存在潰瘍大小;但其他試驗並未發現同樣的明顯效果。若將有報告治療後殘留潰瘍比例的試驗整合會發現使用超音波治療有明顯的好處 (WMD −5.34%, 95% CI −8.38 to −2.30) 。

作者結論

目前可得的證據認為超音波可能可以增進靜脈下肢潰瘍的瘉合。但這些結論僅來自於八個小型且普遍品質不良的研究,因此必須小心解釋結論。

翻譯人

本摘要由成功大學附設醫院周宗慶翻譯。

此翻譯計畫由臺灣國家衛生研究院 (National Health Research Institutes, Taiwan) 統籌。

總結

超音波增加靜脈 (曲張) 下肢潰瘍癒合的證據微弱。靜脈下肢潰瘍常見,尤其是在老人。起因於下肢靜脈受損或阻塞,進一步造成血液鬱積與靜脈壓上升。這種變化最終造成皮膚傷害與潰瘍產生。彈性襪與彈性繃帶壓迫最常被使用也被接受,不過超音波已被作為補充的介入方式,特別是用促進嚴重、長期的潰瘍癒合,以及改善症狀。超音波與組織癒合彼此相關機轉仍未明。