Electrical stimulation with non-implanted electrodes for urinary incontinence in men

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Authors


Abstract

Background

Electrical stimulation with non-implanted devices is used for patients with different types of urinary incontinence and symptoms of urgency, frequency and nocturia. The current review focused on electrical stimulation with non-implanted devices for the treatment of urinary incontinence in men.

Objectives

To determine the effectiveness of electrical stimulation with non-implanted devices for men with stress, urgency or mixed urinary incontinence in comparison with no treatment, placebo treatment, or any other 'single' treatment. Additionally, the effectiveness of electrical stimulation with non-implanted devices in combination with another intervention was compared with the other intervention alone. Finally, the effectiveness of one method of electrical stimulation with non-implanted devices was compared with another method.

Search methods

We searched the Cochrane Incontinence Group Specialised Trials Register, which contains trials identified from the Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL), MEDLINE, PreMEDLINE, and handsearching of journals and conference proceedings (searched 21 January 2012). We also searched other electronic and non-electronic bibliographic databases and the reference lists of the included studies as well as contacting researchers in the field to identify other relevant trials.

Selection criteria

Randomized and quasi-randomized controlled trials.

Data collection and analysis

Two review authors independently assessed all the identified trials for eligibility. Risk of bias was assessed using the Cochrane tool for determining bias. Disagreements were resolved by discussion, and a third review author was involved in the case of no consensus. Data were analysed using Cochrane methods.

Main results

Six randomized controlled trials (five full papers and one abstract) were included. There was considerable variation in the interventions used, study protocols, types of electrical stimulation parameters and devices, study populations and outcome measures. In total 544 men were included, of whom 305 received some form of electrical stimulation, and 239 a control or comparator treatment. The trials were mostly small and generally there was not sufficient information to assess risk of bias; only two trials used secure methods of randomization.

There was some evidence that electrical stimulation (ES) had a short-term effect in reducing incontinence compared with sham treatment (for example risk ratio (RR) at six months 0.38, 95% CI 0.16 to 0.87) but not at 12 months. Four trials evaluated the effect of adding PFMT to ES versus pelvic floor muscle training (PFMT) alone or with biofeedback. There was no evidence of a statistically significant difference in the number of men with urinary incontinence at three months (146/239, 61% for combined treatment versus 98/156, 63% with PFMT alone; RR 0.93, 95% CI 0.82 to 1.06). However, there were more adverse effects with combined treatment (23/139, 17% versus 2/99, 2% with PFMT alone; RR 7.04, 95% CI 1.51 to 32.94) and quality of life also seemed better with PFMT alone. One small trial did not detect statistically significant differences between two methods of administration of transcutaneous electrical stimulation (anal versus perineal) but the quality of life score was lower (better) in the anal stimulation group.

Authors' conclusions

There was some evidence that electrical stimulation enhanced the effect of PFMT in the short term but not after six months. There were, however, more adverse effects (pain or discomfort) with electrical stimulation.

Résumé scientifique

Stimulation électrique avec électrodes non implantées pour l'incontinence urinaire chez l'homme

Contexte

La stimulation électrique avec des dispositifs non implantés est utilisée pour les patients présentant différents types d'incontinence urinaire et des symptômes d'urgence, de fréquence et de nycturie. La revue actuelle se concentrait sur la stimulation électrique avec des dispositifs non implantés pour traiter l'incontinence urinaire chez l'homme.

Objectifs

Déterminer l'efficacité de la stimulation électrique avec des dispositifs non implantés pour les hommes souffrant d'incontinence urinaire de l'effort, d'urgence ou mixte par rapport à aucun traitement, un traitement placebo ou un autre traitement 'unique'. De plus, l'efficacité de la stimulation électrique avec des dispositifs non implantés en association à une autre intervention a été comparée à l'autre intervention seule. Pour terminer, l'efficacité d'une méthode de stimulation électrique avec des dispositifs non implantés a été comparée aux autres méthodes.

Stratégie de recherche documentaire

Nous avons effectué des recherches dans le registre spécialisé du groupe Cochrane sur l'incontinence, qui contient des essais issus du registre Cochrane des essais contrôlés (CENTRAL), MEDLINE et PreMEDLINE, ainsi que des recherches manuelles dans les journaux et actes de congrès (recherches effectuées le 21 janvier 2012). Nous avons également effectué des recherches dans des bases de données bibliographiques électroniques et non électroniques et dans les bibliographies des études incluses, et contacté les chercheurs dans le domaine afin d'identifier d'autres essais pertinents.

Critères de sélection

Essais contrôlés randomisés ou quasi randomisés.

Recueil et analyse des données

Deux auteurs ont indépendamment évalué l'ensemble des essais identifiés pour déterminer leur éligibilité. Le risque de biais a été évalué à l'aide de l'outil Cochrane pour déterminer les biais. Les désaccords ont été résolus après discussion et un troisième auteur a été inclus en cas de non consensus. Les données ont été analysées à l'aide des méthodes Cochrane.

Résultats principaux

Six essais contrôlés randomisés (cinq essais complets et un résumé) ont été inclus. Il a été constaté une variation énorme dans les interventions utilisées, les protocoles d'étude, les types de paramètres et de dispositifs de stimulation électrique, les populations d'étude et les critères de jugement. Au total, 544 hommes ont été inclus, dont 305 ont reçu une forme de stimulation électrique et 239 un traitement témoin ou comparateur. Les essais étaient principalement de petite taille et généralement, les informations étaient insuffisantes pour évaluer le risque de biais ; seuls deux essais utilisaient des méthodes sécurisées de randomisation.

Nous avons trouvé des données indiquant que la stimulation électrique (SE) avait un effet à court terme sur la diminution de l'incontinence par rapport à un traitement factice (par exemple, rapport de risque (RR) à six mois 0,38, IC à 95 % 0,16 à 0,87) mais pas à 12 mois. Quatre essais ont évalué l'effet de l'ajout de la formation aux exercices de renforcement des muscles pelviens (PFMT pour Pelvic Floor Muscle Training) à la SE par rapport à la PFMT seule ou avec biofeedback. Il n'a été constaté aucune donnée concernant une différence statistiquement significative dans le nombre d'hommes présentant une incontinence urinaire à trois mois (146/239, 61 % pour le traitement combiné par rapport à 98/156, 63 % avec la PFMT seule ; RR 0,93, IC à 95 % 0,82 à 1,06). Toutefois, il y avait plus d'effets indésirables avec un traitement combiné (23/139, 17 % versus 2/99, 2 % avec la PFMT seule ; RR 7.04, IC à 95 % 1,51 à 32,94) et la qualité de vie semblait meilleure avec la PFMT seule. Un essai de petite taille n'a pas détecté de différences statistiquement significatives entre les deux méthodes d'administration de la stimulation électrique transcutanée (anale versus périnéale) mais le score de qualité de vie était plus faible (meilleur) dans le groupe avec stimulation anale.

Conclusions des auteurs

Nous avons trouvé des données indiquant que la stimulation électrique renforçait l'effet de la PFMT sur le court terme mais pas après six mois. Il a cependant été constaté plus d'effets indésirables (douleur ou inconfort) avec la stimulation électrique.

アブストラクト

尿失禁のある男性に対する、非埋込み型電極を用いた電気刺激

背景

非埋め込み型装置による電気刺激は、異なる種類の尿失禁や、切迫性尿失禁、頻尿、夜間頻尿の症状を呈する患者に用いられる。本レビューは、尿失禁のある男性に対する、非埋込み型電極を用いた電気刺激に焦点を当てた。

目的

腹圧性、切迫性、または混合型尿失禁を呈する男性を対象に、無治療、プラセボ治療、あるいは他の単独治療と比較した場合の非埋め込み型装置を用いた電気刺激の効果を検討する。さらに、非埋め込み型装置を用いた電気刺激と他の介入との併用を、その介入単独と比較した場合の効果を検討する。最後に、非埋め込み型装置を用いた電気刺激による効果と、別の方法による効果を比較する。

検索戦略

Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL)から同定された試験を内容とするCochrane Incontinence Group Specialised Trials Register、MEDLINE、PreMEDLINEの検索、および定期刊行物と学会予稿集のハンドサーチを実施した(検索日:2012年1月21日)。他の電子的および非電子的書誌目録データベースと選択した研究の参考文献リストをも検索し、関連する試験が他にないか同定するため本領域の研究者にも連絡を取った。

選択基準

ランダム化および準ランダム化比較試験。

データ収集と分析

2名のレビュー著者が独立して、同定した試験すべてに対して適格性審査を行った。バイアス検討用コクランツールを用いて、バイアスのリスクを評価した。不一致は討議により解決し、意見が一致しない場合は第三のレビューアを入れて協議した。コクランメソッドを用いて、データ解析を行った。

主な結果

6件のランダム化比較試験(5件は論文全文、1件は抄録)を選択した。用いた介入、研究プロトコル、電気刺激パラメーターの種類と装置、研究対象集団、およびアウトカム指標は大きく異なっていた。組み入れた合計544名の男性のうち、305名はなんらかの形式による電気刺激を、残る239名は対照治療または比較治療を受けた。試験は、ほとんどが小規模で、総じてバイアスのリスクを評価するに十分な情報がなかった。2件の試験のみランダム化を保証する方法を用いていた。

偽治療と比較すると、電気刺激(ES)には失禁を低減する短期的効果があることを示すある程度のエビデンスが存在した(例えば、6カ月時点におけるリスク比 [RR]:0.38、95%信頼区間[CI]:0.16~0.87)が、12カ月時点では存在しなかった。4件の試験では、骨盤底筋トレーニング(PFMT)およびESの併用による効果と、PFMT単独または生体自己制御法の併用による効果との比較を検討していた。3カ月時点における尿失禁を呈する男性の数に統計学的な有意差を示すエビデンスは存在しなかった(併用療法群は146/239[61%]、PFMT単独群は98/156[63%]、RR:0.93、CI:0.82~1.06)。しかし、有害事象は併用療法群でより多く報告されており(23/139[17%]に対しPFMT単独群は2/99[2%]、RR:7.04、95%CI:1.51~32.94)、QOLもPFMT単独群の方が良好であることが認められた。1件の小規模試験では、2つの経皮的電気刺激(肛門部と会陰部との比較)の間に統計学的な有意差は検出されなかったが、QOLスコアは肛門部刺激群で低かった(より良好)。

著者の結論

短期的には電気刺激がPFMTの効果を高めることを示すある程度のエビデンスは存在したが、6カ月以降については存在しなかった。しかし、有害事象(痛みあるいは不快感)は電気刺激群でより多く認められた。

訳注

《実施組織》厚生労働省「「統合医療」に係る情報発信等推進事業」(eJIM:http://www.ejim.ncgg.go.jp/)[2015.12.25] 《注意》この日本語訳は、臨床医、疫学研究者などによる翻訳のチェックを受けて公開していますが、訳語の間違いなどお気づきの点がございましたら、eJIM事務局までご連絡ください。なお、2013年6月からコクラン・ライブラリーのNew review, Updated reviewとも日単位で更新されています。eJIMでは最新版の日本語訳を掲載するよう努めておりますが、タイム・ラグが生じている場合もあります。ご利用に際しては、最新版(英語版)の内容をご確認ください。

Plain language summary

Electrical stimulation with non-implanted electrodes for urinary incontinence in men

Some men leak urine (urinary incontinence) when they cough or exercise (stress urinary incontinence) or when they have a sudden, compelling urge to pass urine (urgency urinary incontinence). Men may also need to pass urine more often than usual (frequency) or get up more than once at night to pass urine (nocturia). In men this may be due to an enlarged prostate gland or develop after surgery to removal the prostate. Men can contract their pelvic floor muscles to reduce or stop these symptoms. Electrical stimulation with non-implanted devices involves stimulation of these muscles with a painless electric current using surface electrodes on the skin or a probe placed into the anus. The aim is to make the pelvic floor muscles contract so that they become stronger and so better able to prevent leakage, or to make the muscle at the base of the bladder (the sphincter) contract more strongly to stop urine escaping. Electrical stimulation might also lessen the contractions of the bladder muscle to ease the sense of urgency and allow the bladder to hold more urine.

In this review, electrical stimulation was compared with no treatment, placebo treatment (dummy medical treatment) or any other single treatment. There was some evidence that electrical stimulation increased the effect of pelvic floor muscle training (exercises to strengthen the pelvic floor muscles) in the short term but not after six months. It was not possible to identify whether one treatment was more successful than another. There was, however, more discomfort or pain (adverse effects) with electrical stimulation than with pelvic floor muscle exercises alone. There was not enough information about whether and how electrical stimulation should be used, which type of person or problem it would be best for, and how much it would cost.

Résumé simplifié

Stimulation électrique avec électrodes non implantées pour l'incontinence urinaire chez l'homme

Certains hommes souffrent de fuites urinaires (incontinence urinaire) lorsqu'ils toussent ou pratiquent une activité physique (incontinence urinaire à l'effort) ou lorsqu'ils ont une envie subite et pressante d'uriner (incontinence urinaire d'urgence). Les hommes peuvent également avoir envie d'uriner plus que d'habitude (fréquence) ou de se lever la nuit pour aller uriner (nycturie). Chez l'homme, cela peut être dû à une hypertrophie de la prostate ou se développer après une ablation chirurgicale de la prostate. Les hommes peuvent contracter les muscles de leur plancher pelvien pour atténuer ou stopper ces symptômes. La stimulation électrique avec des électrodes non implantées induit la stimulation de ces muscles à l'aide d'un courant électrique sans douleur via des électrodes de surface posées sur la peau ou une sonde placée dans l'anus. L'objectif est de faire contracter les muscles du plancher pelvien de sorte qu'ils se renforcent et ainsi mieux prévenir les fuites, ou de faire que le muscle situé à la base de la vessie (le sphincter) se contracte plus vigoureusement pour empêcher l'urine de s'écouler. La stimulation électrique peut également atténuer les contractions du muscle vésical afin de soulager la sensation d'urgence et de permettre à la vessie de contenir plus d'urine.

Dans cette revue, la stimulation électrique était comparée à l'absence de traitement, un traitement placebo (traitement médical factice) ou tout autre traitement unique. Il existait des données indiquant que la stimulation électrique augmentait l'effet de la formation aux exercices de renforcement des muscles du plancher pelvien (exercices destinés à renforcer les muscles du plancher pelvien) sur le court terme mais pas au-delà de six mois. Il n'a pas été possible d'identifier si un traitement était plus efficace qu'un autre. Il a toutefois été constaté plus d'inconfort et de douleur (effets indésirables) avec la stimulation électrique qu'avec les exercices de renforcement des muscles du plancher pelvien seuls. Il n'y avait pas suffisamment d'informations permettant d'indiquer si et comment la stimulation électrique devrait être utilisée, pour quel type de personne ou pour problème elle serait la plus appropriée, et combien cela coûterait.

Notes de traduction

Traduit par: French Cochrane Centre 16th July, 2013
Traduction financée par: Pour la France : Minist�re de la Sant�. Pour le Canada : Instituts de recherche en sant� du Canada, minist�re de la Sant� du Qu�bec, Fonds de recherche de Qu�bec-Sant� et Institut national d'excellence en sant� et en services sociaux.

平易な要約

尿失禁のある男性に対する、非埋込み型電極を用いた電気刺激

男性における尿漏れ(尿失禁)の症状として、咳や運動をする際の尿漏れ(腹圧性尿失禁)や、急な抑えがたい尿意による尿漏れ(切迫性尿失禁)などが認められる。通常よりも頻回の排尿が必要(頻尿)であることや、排尿のため夜間何度も起きなければならない(夜間頻尿)ことがある。これは男性における前立腺肥大が原因であったり、あるいは前立腺切除術後に発症することがある。男性は骨盤底筋を収縮することにより、こうした症状を軽減または予防することができる。非埋め込み型装置を用いた電気刺激は、皮膚表面に表面電極を当てて、またはプローブを肛門に挿し込んで無痛電流を流し、これらの筋肉を刺激する。骨盤底筋を強化し、より効果的に尿漏れ予防ができるよう骨盤底筋を収縮させる、あるいは尿漏れ予防のため膀胱基底部の筋肉(括約筋)をより強力に収縮させることが目的である。電気刺激により、膀胱筋の収縮を軽減させ切迫感を和らげたり、より多量の尿を膀胱内に保持できるようになる場合もある。

本レビューでは、電気刺激と無治療、プラセボ治療(偽治療)または他の単独治療とを比較した。電気刺激により、骨盤底筋トレーニング(骨盤底筋を強化する運動)の効果が短期的に増大することを示すある程度のエビデンスが得られたが、6カ月以降はなかった。ある治療が他の治療よりも成功したか否か同定することはできなかった。しかし、電気刺激に伴う不快感または痛み(有害事象)は、骨盤底筋運動単独よりも多かった。電気刺激使用の是非や使用法、電気刺激が最も適する患者または障害の種類、および費用に関する十分な情報はなかった。

訳注

《実施組織》厚生労働省「「統合医療」に係る情報発信等推進事業」(eJIM:http://www.ejim.ncgg.go.jp/)[2015.12.25] 《注意》この日本語訳は、臨床医、疫学研究者などによる翻訳のチェックを受けて公開していますが、訳語の間違いなどお気づきの点がございましたら、eJIM事務局までご連絡ください。なお、2013年6月からコクラン・ライブラリーのNew review, Updated reviewとも日単位で更新されています。eJIMでは最新版の日本語訳を掲載するよう努めておりますが、タイム・ラグが生じている場合もあります。ご利用に際しては、最新版(英語版)の内容をご確認ください。