Human albumin solution for resuscitation and volume expansion in critically ill patients

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Authors


Abstract

Background

Human albumin solutions are used for a range of medical and surgical problems. Licensed indications are the emergency treatment of shock and other conditions where restoration of blood volume is urgent, such as in burns and hypoproteinaemia. Human albumin solutions are more expensive than other colloids and crystalloids.

Objectives

To quantify the effect on mortality of human albumin and plasma protein fraction (PPF) administration in the management of critically ill patients.

Search methods

We searched the Cochrane Injuries Group Specialised Register (searched 31 May 2011), the Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL) (The Cochrane Library 2011, Issue 2), MEDLINE (Ovid) (1948 to week 3 May 2011), EMBASE (Ovid) (1980 to Week 21 2011), CINAHL (EBSCO) (1982 to May 2011), ISI Web of Science: Science Citation Index Expanded (SCI-EXPANDED) (1970 to May 2011), ISI Web of Science: Conference Proceedings Citation Index - Science (CPCI-S) (1990 to May 2011), PubMed (www.ncbi.nlm.nih.gov/sites/entrez/) (searched 10 June 2011, limit: last 60 days). Reference lists of trials and review articles were checked, and authors of identified trials were contacted.

Selection criteria

Randomised controlled trials comparing albumin or PPF with no albumin or PPF or with a crystalloid solution in critically ill patients with hypovolaemia, burns or hypoalbuminaemia.

Data collection and analysis

We collected data on the participants, albumin solution used, mortality at the end of follow up, and quality of allocation concealment. Analysis was stratified according to patient type.

Main results

We found 38 trials meeting the inclusion criteria and reporting death as an outcome. There were 1,958 deaths among 10,842 trial participants.

For hypovolaemia, the relative risk of death following albumin administration was 1.02 (95% confidence interval (CI) 0.92 to 1.13). This estimate was heavily influenced by the results of the SAFE trial, which contributed 75.2% of the information (based on the weights in the meta-analysis). For burns, the relative risk was 2.93 (95% CI 1.28 to 6.72) and for hypoalbuminaemia the relative risk was 1.26 (95% CI 0.84 to 1.88). There was no substantial heterogeneity between the trials in the various categories (Chi2 = 26.66, df = 31, P = 0.69). The pooled relative risk of death with albumin administration was 1.05 (95% CI 0.95 to 1.16).

Authors' conclusions

For patients with hypovolaemia, there is no evidence that albumin reduces mortality when compared with cheaper alternatives such as saline. There is no evidence that albumin reduces mortality in critically ill patients with burns and hypoalbuminaemia. The possibility that there may be highly selected populations of critically ill patients in which albumin may be indicated remains open to question. However, in view of the absence of evidence of a mortality benefit from albumin and the increased cost of albumin compared to alternatives such as saline, it would seem reasonable that albumin should only be used within the context of well concealed and adequately powered randomised controlled trials.

Résumé scientifique

Solution d’albumine humaine pour la réanimation et l’expansion volumique chez les patients en phase critique

Contexte

Les solutions d’albumine humaine sont employées pour toute une gamme de problèmes d’ordre médical et chirurgical. Les indications homologuées incluent le traitement d’urgence du choc et d’autres états dans lesquels il est urgent de restaurer le volume sanguin, comme les brûlures et l’hypoprotéinémie. Les solutions d’albumine humaine sont plus onéreuses que d’autres colloïdes et cristalloïdes.

Objectifs

Quantifier l’effet de l’administration d’albumine humaine et de la fraction de protéines plasmatiques (FPP) sur la mortalité dans le cadre de la gestion de patients en phase critique.

Stratégie de recherche documentaire

Nous avons effectué une recherche dans la base de données spécialisée du groupe Cochrane sur les blessures (recherche datant du 31 mai 2011), le registre Cochrane des essais contrôlés - Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL) (The Cochrane Library 2011, numéro 2), MEDLINE (Ovid) (1948 à la 3e semaine du mois de mai 2011), EMBASE (Excerpta Medica Database) (Ovid) (1980 à la 21e semaine de l’année 2011), CINAHL (EBSCO) (1982 au mois de mai 2011), ISIWeb of Science: Science Citation Index Expanded (SCI-EXPANDED) (1970 au mois de mai 2011), ISI Web of Science: Conference Proceedings Citation Index - Science (CPCI-S) (1990 au mois de mai 2011), PubMed (www.ncbi.nlm.nih.gov/sites/entrez/) (recherche datant du 10 juin 2011, limite : 60 derniers jours). Les bibliographies des essais et des articles de revue ont été vérifiées et les auteurs des essais identifiés ont été contactés.

Critères de sélection

Essais cliniques randomisés comparant l’albumine ou la FPP à l’absence d’albumine ou de FPP ou à une solution cristalloïde chez les patients en phase critique présentant une hypovolémie, des brûlures ou une hypoalbuminémie.

Recueil et analyse des données

Nous avons collecté des données concernant les participants, la solution d’albumine utilisée, la mortalité à la fin du suivi et la qualité de l’assignation secrète. L’analyse a été stratifiée en fonction du type de patient.

Résultats principaux

Nous avons trouvé 38 essais satisfaisant aux critères d’inclusion et signalant le décès comme un résultat. Il y a eu 1 958 décès parmi les 10 842 participants aux essais.

Pour l’hypovolémie, le risque relatif de décès suite à l’administration d’albumine était de 1,02 (intervalle de confiance (IC) à 95 % 0,92 à 1,13). Cette estimation a été fortement influencée par les résultats de l’essai SAFE, qui a contribué à 75,2 % des informations (d’après les poids inclus dans la méta-analyse). Le risque relatif était de 2,93 (IC à 95 % 1,28 à 6,72) pour les brûlures et de 1,26 (IC à 95 % 0,84 à 1,88) pour l’hypoalbuminémie. Aucune réelle hétérogénéité n’a été notée entre les essais dans les diverses catégories (Chi2 = 26,66, df = 31, P =0,69). Le risque relatif combiné de décès suite à l’administration d’albumine était de 1,05 (IC à 95 % 0,95 à 1,16).

Conclusions des auteurs

Pour les patients hypovolémiques, aucune preuve n’a été trouvée d’une quelconque réduction de la mortalité par l’albumine par comparaison avec des alternatives moins coûteuses telles que le sérum physiologique. Il n’y a aucune preuve que l’albumine réduit la mortalité chez les patients en phase critique qui présentent des brûlures et une hypoalbuminémie. La possibilité de l’existence de populations spécifiques sélectionnées de patients en phase critique chez lesquels l’albumine peut être indiquée demeure une question posée. Toutefois, étant donné l’absence de preuves d’un bénéfice pour la mortalité suite à l’administration d’albumine et l’augmentation du coût de l’albumine par rapport à des alternatives telles que le sérum physiologique, il semble raisonnable d’utiliser l’albumine uniquement dans le contexte d’essais cliniques randomisés avec une allocation centralisée bien réalisée et une puissance adéquate.

摘要

人血白蛋白溶液:危重病患的抢救及血容量扩增

研究背景

人血白蛋白溶液现应用于许多内科和外科疾病中。已获批准的白蛋白溶液适应症包括休克和其它需要紧急恢复血容量的急症,例如烧伤和低蛋白血症。与其它胶体溶液和晶体溶液相比,白蛋白溶液更加昂贵。

研究目的

评价量化施用人血白蛋白和血浆蛋白组分(PPF)对危重病人死亡率的影响。

检索策略

我们检索了Cochrane损伤组专业注册库( Cochrane Injuries Group Specialised Register,检索于2011年5月31日),Cochrane临床对照试验中心注册库(Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL,Cochrane图书馆2011年第二期),Ovid数据库MEDLINE子库(检索跨度为1948年至2011年5月第3周发表的文献),Ovid数据库EMBASE子数据库(检索跨度为1980年至2011年5月第1周发表的文献),护理与医疗文献数据库(CINAHL(EBSCO),检索跨度为1982年至2011年5月发表的文献),科学情报研究所科学网-科学引文索引(SCI-EXPANDED,检索跨度为1970年至2011年5月发表的文献),科学情报研究所科学网-科学技术会议录索引子数据库(CPCI-S,检索跨度为1990年至2011年5月发表的文献),美国国立医学图书馆研发的网上医学文献检索系统PubMed(www.ncbi.nlm.nih.gov/sites/entrez/)(检索于2011年6月10日,限制:只要过去60天的文献)。我们核对所有试验和综述的参考文献,并且联系已纳入研究的作者取得联系获取可能存在的相关信息。

标准/纳入排除标准

比较施用白蛋白溶液、没有白蛋白的血浆蛋白组分、血浆蛋白组分或血浆蛋白晶体溶液对低血容量症、烧伤或低蛋白血症的危重病患不同作用的随机对照试验。

数据收集与分析

我们收集了受试者包括白蛋白溶液的使用,随访结束时的死亡率和隐蔽分组的质量等数据,并根据患者类型对分析后的数据进行分层。

主要结果

我们纳入了38项临床试验,这些试验均将死亡作为结局指标并进行了报道。10842名受试者中有1958人死亡。

对于低血容量症患者而言,施用白蛋白溶液后死亡的相对危险度(RR)为1.02(95%可信区间(CI)为0.92-1.13)。这项评估很大程度上受到了国家外汇管理局(SAFE)试验的影响,后者贡献了75.2%的信息(基于在荟萃分析的权重)。对烧伤患者而言,相对危险度为2.93(95%CI=1.28-6.72),低蛋白血症的患者其相对危险度则为1.26(95%CI=0.84-1.88)。在不同类别的试验中没有实质性的异质性(卡方统计量为26.66,自由度为31,P值为0.69)。施用白蛋白溶液的致死危险度为1.05(95%CI=0.95-1.16)。

作者结论

对于低血容量症患者而言,没有任何证据表明,与生理盐水等较便宜的替代品相比,白蛋白可以降低死亡率。也没有任何证据显示白蛋白降低了烧伤和低蛋白血症的患者的死亡率。对高度选择性的危重病患而言,白蛋白的效果可能还有待商榷。然而,就缺乏证据证明死亡率的降低受益于白蛋白及其与生理盐水等替代品相比逐步增加的成本而言,白蛋白溶液可能仅应该施用于隐蔽分组良好、准备充分的随机对照试验中这一认知是合理的。

翻译注解

译者:张一萌、蒋昕茜(北京中医药大学中医英语专业本科生);审校:张一萌、蒋昕茜(北京中医药大学中医英语专业本科生)、李迅(北京中医药大学循证医学中心)

Plain language summary

What is the effect of giving human albumin compared to saline to replace lost blood in critically ill or injured people

Trauma, burns or surgery can cause people to lose large amounts of blood. Fluid replacement, giving fluids intravenously (into a vein), is used to help restore blood volume and hopefully reduce the risk of dying. Blood products (including human albumin), non-blood products or combinations can be used. This review of 38 trials found no evidence that albumin reduces the risk of dying. Albumin is very expensive, in which case it may be better to use cheaper alternatives such as saline for fluid replacement.

Résumé simplifié

Quel est l’effet de l’administration d’albumine humain par comparaison avec l’administration de sérum physiologique pour remplacer le sang perdu chez les patients en phase critique ou blessés ?

Un traumatisme, des brûlures ou une intervention chirurgicale peuvent entraîner la perte de quantités importantes de sang. La suppléance hydrique (l’administration de liquides par voie intraveineuse, c’est-à-dire dans une veine) permet de restaurer le volume sanguin et, au mieux, de réduire le risque de décès. Les produits sanguins (dont l’albumine humaine), les produits non sanguins ou des combinaisons peuvent être utilisés. Cette revue de 38 essais n’a mis en évidence aucune preuve d’une quelconque réduction du risque de décès suite à l’administration d’albumine. L’albumine est très couteuse, dans ce cas il pourra s’avérer préférable de recourir à des alternatives moins coûteuses, comme le sérum physiologique, pour la suppléance hydrique.

Notes de traduction

Traduit par: French Cochrane Centre 9th November, 2011
Traduction financée par: Ministère du Travail, de l'Emploi et de la Santé Français

概要

抢救危重病人时,给其输入人血白蛋白来补充流失血液与为其输入生理盐水相比有何疗效?相比生理盐水,给危重病患注射人血白蛋白溶液以补充流失血液有何功效?

创伤,烧伤或手术会造成大量血液丢失。补液法,即向静脉内滴注液体,是一种能有效维持血容量并降低死亡风险的疗法。血液制品(如人血白蛋白)、非血液制品或血液与非血液的结合制品都可用作补液。本文涉及的38项试验没有发现有任何证据表明人血白蛋白可以降低死亡风险。人血白蛋白价格非常昂贵,因此,使用生理盐水等较为便宜的补液替代品可能是更好的选择。

翻译注解

译者:张一萌、蒋昕茜(北京中医药大学中医英语专业本科生);审校:张一萌、蒋昕茜(北京中医药大学中医英语专业本科生)、李迅(北京中医药大学循证医学中心)

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