Intervention Review

Cooling therapy for acute stroke

  1. Heleen M Den Hertog1,*,
  2. H Bart van der Worp2,
  3. Mei-Chiun Tseng3,
  4. Diederik WJ Dippel4

Editorial Group: Cochrane Stroke Group

Published Online: 21 JAN 2009

Assessed as up-to-date: 11 FEB 2008

DOI: 10.1002/14651858.CD001247.pub2


How to Cite

Den Hertog HM, van der Worp HB, Tseng MC, Dippel DWJ. Cooling therapy for acute stroke. Cochrane Database of Systematic Reviews 2009, Issue 1. Art. No.: CD001247. DOI: 10.1002/14651858.CD001247.pub2.

Author Information

  1. 1

    Erasmus MC University Medical Center, Department of Neurology, Rotterdam, Netherlands

  2. 2

    Rudolph Magnus institute of Neuroscience, University Medical Center Utrecht, Department of Neurology, Utrecht, Netherlands

  3. 3

    National Sun Yat-Sen University, Department of Business Management, Kaohsiung, Taiwan, China

  4. 4

    Erasmus MC University Medical Center , Department of Neurology, Rotterdam, Netherlands

*Heleen M Den Hertog, Department of Neurology, Erasmus MC University Medical Center, Postbus 2040, Rotterdam, 3000 CA, Netherlands. m.denhertog@erasmusmc.nl.

Publication History

  1. Publication Status: New search for studies and content updated (no change to conclusions)
  2. Published Online: 21 JAN 2009

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Abstract

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Background

Increased body temperatures are common in patients with acute stroke and are associated with poor outcome. In animal models of focal cerebral ischaemia, temperature-lowering therapy reduces infarct volume. In patients with acute stroke, lowering temperature may therefore improve outcome. This is an update of a Cochrane review first published in 1999.

Objectives

To assess the effects of pharmacological and physical strategies to reduce body or brain temperature in patients with acute stroke.

Search methods

We searched the Cochrane Stroke Group trials register (last searched December 2007). In addition, we searched MEDLINE and EMBASE (January 1998 to December 2007). We scanned references and contacted authors of included trials. For the previous version of this review, the authors contacted pharmaceutical companies and manufactures of cooling equipment in this field.

Selection criteria

We considered all completed randomised or non-randomised controlled clinical trials, published or unpublished, where pharmacological or physical strategies or both to reduce temperature were applied in patients with acute ischaemic stroke or intracerebral haemorrhage. Outcome measures were death or dependency (modified Rankin Scale score ≥ 3) at the end of follow up, and adverse effects.

Data collection and analysis

Two review authors independently applied the inclusion criteria, assessed trial quality, and extracted and cross-checked the data.

Main results

We included five pharmacological temperature reduction trials and three physical cooling trials involving a total of 423 participants. We found no statistically significant effect of pharmacological or physical temperature-lowering therapy in reducing the risk of death or dependency (odds ratio (OR) 0.9, 95% confidence interval (CI) 0.6 to 1.4) or death (OR 0.9, 95% CI 0.5 to 1.5). Both interventions were associated with a non-significant increase in the occurrence of infections.

Authors' conclusions

There is currently no evidence from randomised trials to support routine use of physical or pharmacological strategies to reduce temperature in patients with acute stroke. Large randomised clinical trials are needed to study the effect of such strategies.

 

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Cooling therapy for acute stroke

Stroke is a life-threatening event in which part of the brain stops functioning properly, because it either does not receive blood and oxygen or it is damaged by bleeding from a ruptured blood vessel. Interventions to reduce temperature may protect brain tissue from damage during stroke. Previous studies have shown that patients with a lower body temperature at the time of stroke have a better outcome than those with a higher body temperature. To reduce death or disability, temperature-lowering therapy is used in open-heart surgery, after cardiac arrest and in babies who may have suffered from a lack of oxygen at birth. By contrast, the therapeutic effect of temperature-lowering therapy in patients with traumatic brain injury is less promising. Besides its potential beneficial effects, temperature-lowering therapy may have adverse effects including chest infection, venous thrombosis or cardiac arrhythmias. This review aimed to assess the potential benefits and risks of temperature-lowering therapy in patients with acute stroke. All studies that compared the use of physical or pharmacological temperature-lowering therapies on acute stroke with usual medical management in acute stroke patients were considered. Physical temperature-lowering techniques included cooling blankets, cooling fluids, cooling helmets and other devices. Pharmacological temperature-lowering interventions included drugs used to reduce temperature. The results of the five included pharmacological and three physical temperature reduction trials, involving 423 participants with acute stroke, do not indicate a clinical benefit or harm. Both interventions were associated with a slight increase in the occurrence of infections, but this was not statistically significant. A clinically significant effect of temperature-lowering therapy on outcome after stroke was not demonstrated, but cannot be ruled out. Large clinical trials are therefore needed to assess the effect of temperature-lowering therapies in acute stroke.

 

Résumé scientifique

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Traitement de refroidissement dans l'accident vasculaire cérébral (AVC) aigu

Contexte

Il est fréquent que les patients victimes d'un AVC aigu aient une température corporelle élevée, ce qui est associé à de mauvais résultats. Dans les modèles animaux d'ischémie cérébrale focale, le traitement de diminution de la température réduit le volume de l'infarctus. Chez les patients victimes d'un AVC aigu, une baisse de la température pourrait donc améliorer les résultats. Cette revue est une mise à jour d'une revue Cochrane publiée pour la première fois en 1999.

Objectifs

Évaluer les effets de stratégies pharmacologiques et physiques visant à faire baisser la température corporelle ou cérébrale chez des patients victimes d'AVC aigu.

Stratégie de recherche documentaire

Nous avons consulté le registre d'essais du groupe Cochrane sur les accidents vasculaires cérébraux (dernière recherche décembre 2007). De plus, nous avons consulté MEDLINE et EMBASE (de janvier 1998 à décembre 2007). Nous avons examiné les références et contacté les auteurs des essais inclus. Pour la version précédente de cette revue, les auteurs ont contacté des entreprises pharmaceutiques et des fabricants d'équipements de refroidissement dans ce domaine.

Critères de sélection

Nous avons pris en compte tous les essais cliniques contrôlés randomisés ou non randomisés achevés, publiés ou non publiés, dans lesquels des stratégies pharmacologiques ou physiques, ou les deux, visant à faire baisser la température étaient appliquées à des patients victimes d'AVC ischémique aigu ou d'hémorragie intracérébrale. Les critères de jugement étaient la mortalité ou la dépendance (score de l'échelle Rankin modifié ≥ 3) à la fin du suivi et les effets secondaires.

Recueil et analyse des données

Deux auteurs de la revue ont appliqué indépendamment les critères d'admissibilité, évalué la qualité des essais et extrait et contre-vérifié les données.

Résultats principaux

Nous avons inclus cinq essais sur la diminution pharmacologique de la température et trois essais sur le refroidissement physique avec au total 423 participants. Nous n'avons trouvé aucun effet statistiquement significatif des traitements pharmacologiques ou physiques de diminution de la température sur la réduction du risque de décès ou dépendance (rapport des cotes (RC) 0,9, intervalle de confiance (IC) à 95 % de 0,6 à 1,4) ou de décès (RC 0,9, IC à 95 % de 0,5 à 1,5). Les deux interventions étaient associées à une augmentation non significative de l'occurrence d'infections.

Conclusions des auteurs

Il n'existe actuellement aucune preuve issue d'essais randomisés favorable à l'utilisation habituelle de stratégies physiques ou pharmacologiques pour réduire la température chez les patients victimes d'AVC aigu. De vastes essais cliniques randomisés sont nécessaires pour étudier l'effet de ces stratégies.

 

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Traitement de refroidissement dans l'accident vasculaire cérébral (AVC) aigu

Un AVC est un événement potentiellement mortel dans lequel une région du cerveau arrête de fonctionner normalement, soit parce qu'elle ne reçoit plus de sang et d'oxygène, soit parce qu'elle est endommagée par le saignement d'un vaisseau sanguin qui s'est rompu. Des interventions visant à faire baisser la température pourraient protéger le tissu cérébral des lésions pendant un AVC. Des études précédentes ont démontré que les patients dont la température corporelle est inférieure au moment de l'AVC ont de meilleurs résultats que ceux qui ont une température corporelle plus élevée. Pour réduire la mortalité ou l'incapacité, un traitement de diminution de la température est utilisé en chirurgie à cœur ouvert, après un arrêt cardiaque et chez les bébés qui ont pu souffrir d'un manque d'oxygène à la naissance. En revanche, l'effet thérapeutique du traitement de diminution de la température chez les patients souffrant de lésions cérébrales traumatiques est moins prometteur. Malgré ses effets potentiellement bénéfiques, le traitement de diminution de la température pourrait avoir des effets indésirables y compris une infection des voies respiratoires, des thromboses veineuses ou des arythmies cardiaques. Cette revue visait à évaluer les bénéfices et les risques potentiels du traitement de diminution de la température chez des patients victimes d'un AVC aigu. Toutes les études qui comparaient l'utilisation de traitements de diminution de la température physique ou pharmacologique pendant un AVC aigu et la prise en charge médicale habituelle chez des patients victimes d'AVC ont été prises en compte. Les techniques physiques de diminution de la température comprenaient des couvertures de refroidissement, des liquides de refroidissement, des casques de refroidissement et d'autres dispositifs. Les interventions pharmacologiques de diminution de la température comprenaient des médicaments utilisés en vue de faire baisser la température. Les résultats de cinq essais sur la réduction pharmacologique de la température et trois sur la réduction physique de la température, incluant 423 participants victimes d'AVC aigu, ne mettent en évidence aucun bénéfice et aucun effet délétère clinique. Les deux interventions ont été associées à une légère augmentation de l'occurrence d'infections, mais ce résultat n'était pas significatif statistiquement. Un effet cliniquement significatif des traitements de diminution de la température sur les résultats après un AVC n'a pas été démontré, mais ne peut être écarté. De vastes essais cliniques sont par conséquent nécessaires pour évaluer l'effet des traitements de diminution de la température en AVC aigu.

Notes de traduction

Traduit par: French Cochrane Centre 1st September, 2012
Traduction financée par: Ministère du Travail, de l'Emploi et de la Santé Français

 

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急性脳卒中に対する冷却療法

背景

体温上昇は急性脳卒中の患者で一般的にみられ、不良なアウトカムに関係している。局所性脳虚血の動物モデルでは体温低下療法が梗塞量を減少させることが示されている。従って、急性脳卒中の患者の体温低下によってアウトカムが改善するかもしれない。本レビューは、1999年に最初に発表されたコクラン・レビューの改訂版である。

目的

急性脳卒中の患者の体温または脳温を低下させるための薬理的および物理的戦略の効果を評価する。

検索戦略

Cochrane Stroke Group trials register(最終検索2007年12月)を検索した。これに加えて、MEDLINEおよびEMBASE(1998年1月~2007年12月)を検索した。参照文献を精査し、選択した試験の著者に問い合わせた。本レビューの以前の版では、レビューアは製薬企業および本分野の冷却装置の製造業者に問い合わせた。

選択基準

急性虚血性脳卒中または脳内出血の患者を対象に、体温を低下させるための薬理的または物理的戦略あるいは両戦略を適用し、発表または未発表、完了したすべてのランダム化または非ランダム化比較臨床試験を検討した。アウトカム指標は、追跡終了時での死亡または自立能力障害(修正Rankinスケールのスコア≥3)および有害作用とした。

データ収集と分析

2名のレビューアが独立して選択基準を適用し、試験の質を評価し、データを抽出してクロスチェックした。

主な結果

合計で423例の参加者を対象とした5件の薬理的体温低下に関する試験および3件の物理的冷却に関する試験が選択された。死亡または自立能力障害のリスク(オッズ比(OR)0.9、95%信頼区間(CI)0.6~1.4)あるいは死亡(OR 0.9、95%CI 0.5~1.5)を減少させるうえで、薬理的または物理的な体温低下療法に統計学的に有意な効果は認められなかった。両者を介入することにより、感染の発現が有意ではないが増加した。

著者の結論

現時点では、急性脳卒中の患者に体温を低下させるための物理的または薬理的戦略のルーチンでの使用を支持しているランダム化試験からのエビデンスはない。そのような戦略の効果を検討するには、大規模なランダム化臨床試験が必要である。

訳注

監  訳: 江川 賢一,2009.5.13

実施組織: 厚生労働省委託事業によりMindsが実施した。

ご注意 : この日本語訳は、臨床医、疫学研究者などによる翻訳のチェックを受けて公開していますが、訳語の間違いなどお気づきの点がございましたら、Minds事務局までご連絡ください。Mindsでは最新版の日本語訳を掲載するよう努めておりますが、編集作業に伴うタイム・ラグが生じている場合もあります。ご利用に際しては、最新版(英語版)の内容をご確認ください。

 

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背景

急性中風的降溫治療

體溫增加常見於中風病人身上,並且和不良的預後相關。在局部腦缺血的動物模型中,降溫治療減少了梗塞的大小。因而在急性中風的病人身上,降溫或許可以改善預後。這是初次發表在1999年的Cochrane review的更新版。

目標

評估在急性中風病人身上以藥物和物理策略降低體溫或腦溫的效用。 搜尋策略:我們搜尋Cochrane Stroke Group trials register(搜尋至2007年12月)。此外,我們搜尋MEDLINE和EMBASE(1998年1月至2007年12月)。我們瀏覽參考索引並連絡納入之試驗作者。在此回顧的前一個版本中,作者聯絡了此領域的藥商與冷卻設備製造商。

搜尋策略

我們搜尋Cochrane Stroke Group trials register(搜尋至2007年12月)。此外,我們搜尋MEDLINE和EMBASE(1998年1月至2007年12月)。我們瀏覽參考索引並連絡納入之試驗作者。在此回顧的前一個版本中,作者聯絡了此領域的藥商與冷卻設備製造商。

選擇標準

我們考慮所有已發表或未發表的已完成的隨機(randomised)或非隨機(nonrandomised)臨床對照試驗(controlled clinical trials),只要在急性缺血性中風或是腦內出血的病人身上,應用藥物或物理策略或是兩者併用,來降低體溫。結果評估為在追蹤期末了之死亡或依賴照顧(modified Rankin Scale大於或等於3分),以及不良影響。

資料收集與分析

兩位檢閱者各自套用納入條件、評估試驗品質、篩選並交互比對資料。

主要結論

被納入的5個藥物減溫試驗與3個物理降溫試驗,囊括了總共423位參與者。藥物或物理降溫治療在減少死亡或依賴照顧的風險(odds ratio (OR) 0.9, 95% confidence interval (CI) 0.6 to 1.4),或是死亡的風險(OR 0.9, 95% CI 0.5 to 1.5)上,我們並沒有發現顯著的效用。兩種介入治療都和感染發生率的增加有一非顯著的相關。

作者結論

目前並沒有來自隨機試驗的證據支持在急性中風的病人身上例行使用物理性或藥物的策略來降低其體溫。我們需要大型的隨機臨床試驗來研究這些方式的效用。

翻譯人

本摘要由奇美醫院陳軾正翻譯。

此翻譯計畫由臺灣國家衛生研究院(National Health Research Institutes, Taiwan)統籌。

總結

中風是一種危及生命的事件,其中部分的腦部停止了正常功能,因為它沒有血液供應或是受到破裂血管的出血傷害。降低體溫的介入治療可能保護腦組織不受到中風時的傷害。先前的研究已顯示在中風時有較低體溫的病人比起較高體溫者有較佳的預後。為了減少死亡或失能,降溫治療被使用在開心手術中心臟停止之後,以及在可能出生時有缺氧的嬰兒身上。而相對地,在腦部外傷病人身上使用降溫治療的療效就不是那麼肯定。除了其可能的益處之外,降溫治療可能造成不良影響,包括胸腔感染、靜脈栓塞或是心律不整。這篇回顧旨在取得在急性中風病人降溫治療的可能益處與風險。所有比較在急性中風病人身上物理或藥物的降溫治療以及一般的藥物處理的研究都被考慮納入。物理的降溫技術包括冰毯、冷卻水、冷卻帽或其他設計。藥物的降溫治療包括了用於降低體溫的藥物。被納入的5個藥物試驗與3個物理降溫試驗,其結果囊括423位急性中風的參與者,並未顯示臨床的利益或是傷害。兩種治療都造成感染率的些許上升,但這並非統計學上顯著的。臨床上雖未顯示降溫治療對於中風預後有顯著的效用,但卻也無法被排除。我們因此需要大型的臨床試驗來評估降溫治療在急性中風的效用。