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Intervention Review

Vaccines for preventing influenza in healthy adults

  1. Tom Jefferson1,*,
  2. Carlo Di Pietrantonj2,
  3. Alessandro Rivetti2,
  4. Ghada A Bawazeer3,
  5. Lubna A Al-Ansary4,
  6. Eliana Ferroni5

Editorial Group: Cochrane Acute Respiratory Infections Group

Published Online: 7 JUL 2010

Assessed as up-to-date: 3 JUN 2010

DOI: 10.1002/14651858.CD001269.pub4


How to Cite

Jefferson T, Di Pietrantonj C, Rivetti A, Bawazeer GA, Al-Ansary LA, Ferroni E. Vaccines for preventing influenza in healthy adults. Cochrane Database of Systematic Reviews 2010, Issue 7. Art. No.: CD001269. DOI: 10.1002/14651858.CD001269.pub4.

Author Information

  1. 1

    The Cochrane Collaboration, Roma, Italy

  2. 2

    Azienda Sanitaria Locale ASL AL, Servizio Regionale di Riferimento per l'Epidemiologia, SSEpi-SeREMI - Cochrane Vaccines Field, Alessandria, Piemonte, Italy

  3. 3

    King Saud University, Department of Clinical Pharmacy & KKUH, Riyadh, Saudi Arabia

  4. 4

    College of Medicine, King Saud University, Department of Family & Community Medicine, Holder of "Shaikh Abdullah S. Bahamdan" Research Chair for Evidence-Based Health Care and Knowledge Translation, Riyadh, Saudi Arabia

  5. 5

    Public Health Agency of Lazio Region, Infectious Diseases Unit, Rome, Italy

*Tom Jefferson, The Cochrane Collaboration, Via Puglie 23, Roma, 00187, Italy. jefferson.tom@gmail.com. jefferson@assr.it.

Publication History

  1. Publication Status: Edited (no change to conclusions), comment added to review
  2. Published Online: 7 JUL 2010

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Abstract

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Background

Different types of influenza vaccines are currently produced worldwide. Healthy adults are presently targeted mainly in North America.

Objectives

Identify, retrieve and assess all studies evaluating the effects of vaccines against influenza in healthy adults.

Search methods

We searched the Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL) (The Cochrane Library, 2010, issue 2), MEDLINE (January 1966 to June 2010) and EMBASE (1990 to June 2010).

Selection criteria

Randomised controlled trials (RCTs) or quasi-RCTs comparing influenza vaccines with placebo or no intervention in naturally-occurring influenza in healthy individuals aged 16 to 65 years. We also included comparative studies assessing serious and rare harms.

Data collection and analysis

Two review authors independently assessed trial quality and extracted data.

Main results

We included 50 reports. Forty (59 sub-studies) were clinical trials of over 70,000 people. Eight were comparative non-RCTs and assessed serious harms. Two were reports of harms which could not be introduced in the data analysis. In the relatively uncommon circumstance of vaccine matching the viral circulating strain and high circulation, 4% of unvaccinated people versus 1% of vaccinated people developed influenza symptoms (risk difference (RD) 3%, 95% confidence interval (CI) 2% to 5%). The corresponding figures for poor vaccine matching were 2% and 1% (RD 1, 95% CI 0% to 3%). These differences were not likely to be due to chance. Vaccination had a modest effect on time off work and had no effect on hospital admissions or complication rates. Inactivated vaccines caused local harms and an estimated 1.6 additional cases of Guillain-Barré Syndrome per million vaccinations. The harms evidence base is limited.

Authors' conclusions

Influenza vaccines have a modest effect in reducing influenza symptoms and working days lost. There is no evidence that they affect complications, such as pneumonia, or transmission.

WARNING:
This review includes 15 out of 36 trials funded by industry (four had no funding declaration). An earlier systematic review of 274 influenza vaccine studies published up to 2007 found industry funded studies were published in more prestigious journals and cited more than other studies independently from methodological quality and size. Studies funded from public sources were significantly less likely to report conclusions favorable to the vaccines. The review showed that reliable evidence on influenza vaccines is thin but there is evidence of widespread manipulation of conclusions and spurious notoriety of the studies. The content and conclusions of this review should be interpreted in light of this finding.

 

Plain language summary

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Vaccines to prevent influenza in healthy adults

Over 200 viruses cause influenza and influenza-like illness which produce the same symptoms (fever, headache, aches and pains, cough and runny noses). Without laboratory tests, doctors cannot tell the two illnesses apart. Both last for days and rarely lead to death or serious illness. At best, vaccines might be effective against only influenza A and B, which represent about 10% of all circulating viruses. Each year, the World Health Organization recommends which viral strains should be included in vaccinations for the forthcoming season.

Authors of this review assessed all trials that compared vaccinated people with unvaccinated people. The combined results of these trials showed that under ideal conditions (vaccine completely matching circulating viral configuration) 33 healthy adults need to be vaccinated to avoid one set of influenza symptoms. In average conditions (partially matching vaccine) 100 people need to be vaccinated to avoid one set of influenza symptoms. Vaccine use did not affect the number of people hospitalised or working days lost but caused one case of Guillian-Barré syndrome (a major neurological condition leading to paralysis) for every one million vaccinations. Fifteen of the 36 trials were funded by vaccine companies and four had no funding declaration. Our results may be an optimistic estimate because company-sponsored influenza vaccines trials tend to produce results favorable to their products and some of the evidence comes from trials carried out in ideal viral circulation and matching conditions and because the harms evidence base is limited..

 

Résumé

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Vaccins pour la prévention de la grippe chez l'adulte en bonne santé

Contexte

Différents types de vaccins contre la grippe sont aujourd'hui produits dans le monde. Actuellement, les adultes en bonne santé sont principalement ciblés en Amérique du Nord.

Objectifs

Identifier, extraire et évaluer toutes les études étudiant les effets des vaccins antigrippaux chez les adultes en bonne santé.

Stratégie de recherche documentaire

Nous avons effectué des recherches dans le registre Cochrane des essais contrôlés (CENTRAL) (Bibliothèque Cochrane, 2010, numéro 2), MEDLINE (janvier 1966 à juin 2010) et EMBASE (1990 à juin 2010).

Critères de sélection

Les essais contrôlés randomisés (ECR) ou quasi-ECR comparant des vaccins antigrippaux à un placebo ou à l'absence d'intervention pour la grippe contractée naturellement chez des individus en bonne santé, âgés de 16 à 65 ans. Nous avons aussi inclus toutes les études comparatives évaluant les effets nocifs rares et graves.

Recueil et analyse des données

Deux auteurs de revue ont évalué la qualité de l'essai individuellement et ont extrait les données.

Résultats Principaux

Nous avons inclus 50 rapports. Quarante (59 sous-études) étaient des essais cliniques comprenant plus de 70 000 personnes. Huit étaient des essais contrôlés non randomisés comparatifs évaluant les effets délétères graves. Deux étaient des rapports d'effets délétères ne pouvant être inclus dans l'analyse des données. Dans les cas relativement rares où la circulation était élevée et où le vaccin correspondait à la souche virale en circulation, 4 % des personnes non vaccinées, contre 1 % des personnes vaccinées, développaient des symptômes grippaux (différence de risques (DR) 3 %, intervalle de confiance (IC) à 95 % entre 2 % et 5%). Les chiffres pour une faible correspondance du vaccin sont de 2 % et de 1 % (DR 1, IC à 95 % entre 0 % et 3 %). Ces différences n'étaient probablement pas dues au hasard. La vaccination avait un effet modeste sur la durée d'absence au travail et elle n'avait aucun effet sur le nombre d'admissions à l'hôpital ou sur le taux de complications. Les vaccins inactivés provoquaient des effets délétères locaux et environ 1,6 cas supplémentaire de syndrome de Guillain-Barré pour chaque million de vaccinations. La base de preuves relatives aux effets délétères est limitée.

Conclusions des auteurs

Les vaccins antigrippaux avaient un effet modeste sur la réduction des symptômes grippaux et le nombre de jours de travail perdus. Aucune preuve ne montrait une incidence de ces vaccins sur les complications, telles que la pneumonie, ou la transmission.

AVERTISSEMENT :
Sur les 36 essais de cette revue, 15 étaient financés par des fabricants et 4 n'avaient pas de déclaration de financement. Une précédente revue systématique de 274 études portant sur des vaccins antigrippaux, publiée jusqu'en 2007, révélait que les études financées par l'industrie étaient publiées dans des revues plus prestigieuses et qu'elles étaient plus citées que les autres études et ce, sans tenir compte de la taille et de la qualité méthodologique. Les études financées par des fonds publics étaient significativement moins susceptibles de rapporter des conclusions favorables aux vaccins. La revue a montré que les preuves solides sur les vaccins contre la grippe sont minces mais qu'il existe des preuves d'une manipulation répandue des conclusions, ainsi que de la réputation infondée des études. Le contenu et les conclusions de cette revue devraient être interprétés en tenant compte de ces constatations.

 

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Vaccins pour la prévention de la grippe chez l'adulte en bonne santé

Vaccins pour prévenir la grippe chez l'adulte en bonne santé

Plus de 200 virus sont à l'origine de la grippe et du syndrome d'allure grippale, qui produisent les mêmes symptômes (fièvre, maux de tête, douleurs, toux et gouttes au nez). Sans analyses effectuées en laboratoire, les médecins ne peuvent pas distinguer les deux maladies. Elles durent pendant des jours et conduisent rarement à un décès ou à une maladie grave. Au mieux, les vaccins pourraient seulement être efficaces contre la grippe A et B, qui représentent près de 10 % de tous les virus en circulation. Tous les ans, l'Organisation mondiale de la santé recommande les souches virales à inclure dans les vaccins pour la saison à venir.

Les auteurs de cette revue ont évalué tous les essais comparant des personnes vaccinées avec des personnes non vaccinées. Les résultats combinés de ces études ont montré que dans des conditions idéales (le vaccin correspond tout à fait à la configuration du virus en circulation), 33 adultes en bonne santé doivent être vaccinés pour éviter un ensemble de virus grippaux. Dans des conditions moyennes (le vaccin correspond partiellement), cent personnes doivent être vaccinées pour éviter un ensemble de symptômes grippaux. La vaccination n'affectait pas le nombre de personnes hospitalisées ou le nombre de jours de travail perdus. Elle était toutefois à l'origine d'un cas de syndrome de Guillain-Barré (une maladie neurologique entraînant la paralysie) pour chaque million de vaccinations. Quinze des 36 essais étaient financés par des fabricants de vaccins et quatre n'avaient pas de déclaration de financement. Nos résultats peuvent être une estimation optimiste, car les essais de vaccins financés par des fabricants ont tendance à obtenir des résultats favorables à leurs produits et certaines preuves proviennent d'essais réalisés dans des conditions de correspondance et de circulation du virus idéales, et parce que la base de preuves en matière d'effets délétères est limitée.

Notes de traduction

Traduit par: French Cochrane Centre 4th June, 2013
Traduction financée par: Instituts de Recherche en Sant� du Canada, Minist�re de la Sant� et des Services Sociaux du Qu�bec, Fonds de recherche du Qu�bec-Sant� et Institut National d'Excellence en Sant� et en Services Sociaux

 

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健康成人預防流感的疫苗

背景

目前全世界生產了不同類型的流感疫苗,主要標的於北美的健康成人。

目標

找出、追溯及評估所有評值疫苗於健康成人流感預防效果的研究。

搜尋策略

我們搜尋了Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL) (The Cochrane Library,2010年第2期)、MEDLINE (1966年1月年到2010年6月)與EMBASE (1990年到2010年6月)。

選擇標準

隨機控制試驗(RCTs)或類隨機控制試驗16到65歲健康成人自然發生的流感情形,比較流感疫苗與安慰劑或是無介入措施的預防效果。我們也納入評估嚴重與不常見危害的比較性研究。

資料收集與分析

兩位作者獨立評估試驗品質並擷取資料。

主要結論

我們採用50個報告,其中40個(59個子研究)為臨床試驗,共計有超過70000名民眾。共計8個為可比較性的非隨機控制試驗評估嚴重的危害。兩個是危害報告,無法進行資料分析。在疫苗對應病毒株與高流行相對不普遍的情形中,有4%未接種疫苗民眾對比1%接種疫苗民眾產生流感症狀 (危險差(Risk Difference, RD) 3%, 95%信賴區間(CI) 2% to 5%)。不良疫苗相符性的對應數字為2% 與1% (RD 1, 95% CI 0% to 3%)。這些差異不太可能是因為機會造成。在請假期間,接種疫苗具有一些效果;而在住院期間及合併症比率則無影響。未活化疫苗造成局部傷害,此外,估計每百萬人有1.6個Guillain-Barré症狀的情形。疫苗危害的相關證據基礎有限。

作者結論

流感疫苗在降低流感症狀與減少請假天數上有一些效果,但沒有證據顯示流感疫苗影響併發症,如: 肺炎或傳染。

請留意:
此文獻回顧所包含36個試驗中,有15個是由企業出資(有4個未聲明資金來源)。一項較早期的系統文獻回顧截至2007年的274個流感疫苗研究的結果發現,企業出資的研究在許多有聲望的期刊中發表,這些研究在方法的品質與研究’樣本大小上,較其他獨立的(非企業出資)研究被引用的為多。相反地,由公共資源出資的研究明顯的較不傾向於呈現疫苗有效的結論。本文獻回顧顯示: 流感疫苗效果上,可靠的證據較為薄弱,但有證據顯示研究結論已被人為操弄及散播。本文獻回顧的內容及結論應以此文回顧的結果進行詮釋根據。

 

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健康成人預防流感的疫苗

健康成人預防流感的疫苗

超過200種病毒造成流感以及類流感疾病,其產生了相同的症狀(發燒、頭痛、疼痛、咳嗽與流鼻水)。沒有實驗室測試,醫師無法分辨兩種疾病,兩者都會持續數天並少有導致死亡或嚴重的疾病。頂多,疫苗可有效的扺抗的只有A型流感與B型流感,其代表了所有流行病毒中的10%左右。每一年,世界衛生組織建議那些病毒株應包含進接種疫苗內以待即將到來的季節。

本審閱作者評估所有比較接種民眾與未接種民眾的效果。這些試驗結合的結果顯示,在理想條件(疫苗完全符合流行病毒結構)下,33位健康成人需進行接種以避免一組流感症狀。在平均條件下(部分相符的疫苗),100位民眾需要接種疫苗以避免一組流感症狀。疫苗使用不會影響民眾住院治療或請假天數,但會造成格林巴利綜合症的情形(主要的神經系統疾病,會導致癱瘓),於每一百萬個接種中會產生一個。36個試驗中有15個由疫苗公司出資而4個無聲明資金來源。我們的結果可能是樂觀的估計,因為公司贊助的流感疫苗試驗傾向於產生支持他們產品的結果,且某些試驗產生的證據是在理想的病毒流行及符合環境下執行,危害的證據基礎因此而受限制。

譯註

East Asian Cochrane Alliance 翻譯
翻譯由 台灣衛生福利部/台北醫學大學實證醫學研究中心 資助

 

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Cjepivo za sprječavanje gripe u zdravih odraslih osoba

Cjepivo za sprječavanje gripe u zdravih odraslih osoba

Preko 200 virusa uzrokuje gripu i bolest koja nalikuje na gripu, koje imaju iste simptome – vrućicu, glavobolju, bolove, kašalj i curenje iz nosa. Bez laboratorijskih testove liječnici ne mogu razlikovati ove dvije bolesti. Obje traju danima i rijetko uzrokuju smrt ili ozbiljnu bolest. U najboljem slučaju cjepiva mogu biti korisna za gripu tipa A ili B, što predstavlja svega oko 10% svih virusa koji cirkuliraju. Svake godine Svjetska zdravstvena organizacija preporučuje koji soj virusa treba biti uključen u cjepivo za nadolazeću sezonu.

Autori Cochrane sustavnog pregleda analizirali su sva klinička ispitivanja koja su usporedila cijepljene ljude s onima koji se nisu cijepili. Kombinirani rezultati svih tih istraživanja pokazuju da se u idealnim uvjetima (kada cjepivo savršeno odgovara soju virusa koji trenutno cirkulira) 33 zdrave odrasle osobe trebaju cijepiti da bi se izbjegla pojava gripe kod 1 osobe. U prosječnim uvjetima (djelomična podudarnost cjepiva), 100 ljudi treba se cijepiti da bi se pojava gripe izbjegla kod 1 osobe. Cijepljenje nije utjecalo na broj osoba koje su hospitalizirane ili broj izgubljenih radnih dana, ali je uzrokovalo jedan slučaj Guillian-Barreovog sindroma (teškog neurološkog stanja koje uzrokuje paralizu) na svakih milijun cijepljenja. Petnaest od 36 kliničkih ispitivanja financirale su tvrtke koje proizvode cjepiva, a u 4 studije nije bio naveden izvor financiranja.Autori naglašavaju da ovi rezultati mogu biti vrlo optimistična procjena, budući su rezultati istraživanja koje su sponzorirale tvrtke koje proizvode cjepiva pokazali povoljnije rezultate u korist cjepiva, dio dokaza dolazi iz istraživanja provedenih u idealnim uvjetima s potpunim podudaranjem cjepiva i virusa, a isto tako i zbog toga što su ograničeni dokazi o mogućim štetama cjepiva.

Translation notes

Translated by: Croatian Branch of the Italian Cochrane Centre