Intervention Review

Intra-venous fluids for the prevention of severe ovarian hyperstimulation syndrome

  1. Mohamed AFM Youssef1,*,
  2. Hesham G Al-Inany2,
  3. Johannes LH Evers3,
  4. Mohamed Aboulghar4

Editorial Group: Cochrane Menstrual Disorders and Subfertility Group

Published Online: 16 FEB 2011

Assessed as up-to-date: 1 NOV 2010

DOI: 10.1002/14651858.CD001302.pub2

How to Cite

Youssef MAFM, Al-Inany HG, Evers JLH, Aboulghar M. Intra-venous fluids for the prevention of severe ovarian hyperstimulation syndrome. Cochrane Database of Systematic Reviews 2011, Issue 2. Art. No.: CD001302. DOI: 10.1002/14651858.CD001302.pub2.

Author Information

  1. 1

    Faculty of Medicine - Cairo University, Obstetrics & Gynaecology, Cairo, Egypt

  2. 2

    Faculty of Medicine, Cairo University, Obstetrics & Gynaecology, Cairo, Egypt

  3. 3

    Academisch Ziekenhuis Maastricht, Department of Obstetrics & Gynaecology, Maastricht, Netherlands

  4. 4

    Egyptian IVF-ET Center, IVF-ET, Maadi, Cairo, Egypt

*Mohamed AFM Youssef, Obstetrics & Gynaecology, Faculty of Medicine - Cairo University, Cairo, 1105AZ, Egypt. m.a.youssef@amc.uva.nl. mmfatah@yahoo.com.

Publication History

  1. Publication Status: New search for studies and content updated (conclusions changed)
  2. Published Online: 16 FEB 2011

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Abstract

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Background

Ovarian hyperstimulation syndrome (OHSS) is a serious and potentially fatal complication of ovarian stimulation, which affects 1% to 14% of all in vitro fertilisation (IVF) or intracytoplasmic sperm injection (ICSI) cycles. A number of clinical studies with conflicting results have reported on the use of intravenous fluids such as albumin, hydroxyethyl starch, Haemaccel® and dextran as a possible way for preventing the severe form of OHSS.

Objectives

To review the effectiveness and safety of administration of intravenous fluids such as albumin, hydroxyethyl starch, Haemaccel® and dextran in the prevention of severe ovarian hyperstimulation syndrome (OHSS) in IVF or ICSI treatment cycles.

Search methods

We searched the Cochrane Menstrual Disorders and Subfertility Group Specialised Register of controlled trials, the Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL) (The Cochrane Library, to third quarter 2010), MEDLINE (1950 to November 2010), EMBASE (1980 to November 2010) and The National Research Register (to November 2010). The citation lists of relevant publications, review articles, abstracts of scientific meetings and included studies were also searched. The authors were contacted to provide or clarify data that were unclear from the trial reports.

Selection criteria

Randomised controlled trials (RCTs) which compared the effects of intravenous fluids with placebo or no treatment for the prevention of severe OHSS in high risk women undergoing IVF or ICSI treatment cycles.

Data collection and analysis

Two review authors independently scanned the abstracts, identified relevant papers, assessed inclusion of trials and trial quality and extracted relevant data. Validity was assessed in terms of method of randomisation, allocation concealment and outcomes. Where possible, data were pooled for analysis. A separate analysis of studies was performed for human albumin and hydroxyethyl starch versus placebo or no treatment. Other potential intravenous fluids have been identified, such as Haemaccel and dextran, however no randomised controlled studies on their applicability could be found.

Main results

Nine RCTs involving 1660 (human albumin vs placebo) and 487 (HES vs placebo) randomised women, have been included in this review. There was a borderline statistically significant decrease in the incidence of severe OHSS with administration of human albumin (8 RCTs, OR 0.67, 95% CI 0.45 to 0.99).There was a statistically significant decrease in severe OHSS incidence with administration of hydroxyethyl starch (3 RCTs, OR 0.12, 95% CI 0.04 to 0.40). There was no evidence of statistical difference in the pregnancy rate between both groups of treatment.

Authors' conclusions

There is limited evidence of benefit from intra-venous albumin administration at the time of oocyte retrieval in the prevention or reduction of the incidence of severe OHSS in high risk women undergoing IVF or ICSI treatment cycles. Hydroxyethyl starch markedly decreases the incidence of severe OHSS.

 

Plain language summary

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Intra-venous fluids preventing severe ovarian hyperstimulation syndrome 

Ovarian hyperstimulation syndrome (OHSS) is a complication from some fertility medications used for controlled ovarian stimulation in women undergoing in vitro fertilisation (IVF) or intracytoplasmic sperm injection (ICSI) cycles. Most cases are mild, but for a small proportion of women the OHSS is severe. The aetiology of OHSS is not completely clear at this moment. The ovaries become swollen with fluid, leaking this excess fluid in to the body. In extreme cases, which are rare, the fluid may fill the chest area leading to shortness of breath. Other symptoms of serious OHSS include weight gain of more than 10 pounds in a few days, severe pain or swelling in the abdomen and trouble urinating. Data from many studies suggest that giving intra-venous colloid fluids, such as human albumin, hydroxyethyl starch, dextran or Haemaccel, at the time of oocyte retrieval may be beneficial for women with a high risk of developing OHSS. To obtain a reliable assessment of the effects of intra-venous fluids, we reviewed data from nine randomised controlled studies. There was borderline evidence of benefit with the routine use of human albumin in the prevention of OHSS. There was good evidence to support the use of hydroxyethyl starch in the prevention of OHSS in high risk patients.

 

Resumen

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Antecedentes

Administración de líquidos por vía intravenosa para la prevención del síndrome de hiperestimulación ovárica grave

El síndrome de hiperestimulación ovárica (SHEO) es una complicación grave y potencialmente mortal de la estimulación ovárica, que afecta del 1% al 14% de todos los ciclos de fecundación in vitro (FIV) o inyección intracitoplasmática de espermatozoides (IICE). Varios estudios clínicos con resultados contradictorios han informado sobre el uso de líquidos intravenosos como albúmina, hidroxietilalmidón, Haemaccel® y dextrán como una posible manera de prevenir las formas graves del SHEO.

Objetivos

Revisar la eficacia y la seguridad de la administración por vía intravenosa de líquidos como albúmina, hidroxietilalmidón, Haemaccel® y dextrán en la prevención del síndrome de hiperestimulación ovárica (SHEO) grave en los ciclos de tratamiento con FIV o IICE.

Estrategia de búsqueda

Se realizaron búsquedas en el Registro Especializado de ensayos controlados del Grupo Cochrane de Trastornos Menstruales y Subfertilidad (Cochrane Menstrual Disorders and Subfertility Group), en el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials) (CENTRAL) (The Cochrane Library, hasta el tercer trimestre 2010), MEDLINE (1950 hasta noviembre 2010), EMBASE (1980 hasta noviembre 2010) y en el National Research Register (hasta noviembre 2010). También se realizaron búsquedas en las listas de referencias de publicaciones pertinentes, artículos de revisión, resúmenes de reuniones científicas y estudios incluidos. Se estableció contacto con los autores para que proporcionaran o aclararan los datos que estaban poco claros en los informes del ensayo.

Criterios de selección

Ensayos controlados aleatorios (ECA) que compararon los efectos de la administración de líquidos por vía intravenosa con placebo o ningún tratamiento para la prevención del SHEO grave en mujeres de alto riesgo a las que se les realizan ciclos de tratamiento con FIV o IICE.

Obtención y análisis de los datos

Dos revisores examinaron de forma independiente los resúmenes, identificaron los artículos relevantes, evaluaron la posibilidad de inclusión y la calidad de los ensayos y extrajeron los datos pertinentes. Se evaluó la validez con respecto al método de asignación al azar, la ocultación de la asignación y los resultados. Cuando fue posible, los datos se agruparon para el análisis. Se realizó un análisis separado de los estudios para la albúmina humana y el hidroxietilalmidón versus placebo o ningún tratamiento. Se han identificado otros líquidos intravenosos potenciales como Haemaccel y dextrán; sin embargo, no se encontraron estudios controlados aleatorios sobre su aplicabilidad.

Resultados principales

En esta revisión, se incluyeron nueve ECA que asignaron al azar a 1660 mujeres (albúmina humana versus placebo) y a 487 mujeres (HES versus placebo). Hubo una disminución marginal estadísticamente significativa en la incidencia del SHEO grave con la administración de albúmina humana (ocho ECA; OR 0,67; IC del 95%: 0,45 a 0,99). Hubo una disminución estadísticamente significativa en la incidencia del SHEO grave con la administración de hidroxietilalmidón (tres ECA; OR 0,12; IC del 95%: 0,04 a 0,40). No hubo pruebas de diferencias estadísticas en la tasa de embarazo entre ambos grupos de tratamiento.

Conclusiones de los autores

Hay pruebas limitadas del efecto beneficioso de la administración de albúmina por vía intravenosa en el momento de la recuperación de los ovocitos para la prevención o la reducción de la incidencia del SHEO grave en mujeres con alto riesgo a las que se les realizan ciclos de tratamiento con FIV o IICE. El hidroxietilalmidón reduce notablemente la incidencia del SHEO grave.

Traducción

Traducción realizada por el Centro Cochrane Iberoamericano

 

Résumé

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Liquides intra-veineux pour la prévention du syndrome d'hyperstimulation ovarienne sévère

Contexte

Le syndrome d'hyperstimulation ovarienne (SHO) est une complication grave et potentiellement mortelle de la stimulation ovarienne qui affecte de 1% à 14% de tous les cycles de fécondation in vitro (FIV) ou d'injection intracytoplasmique de spermatozoïdes (ICSI). Un certain nombre d'études cliniques aux résultats contradictoires ont fait état de l'utilisation de liquides intraveineux tels que l'albumine, l'amidon hydroxyéthyle, l'Haemaccel ® et le dextrane comme une manière possible de prévenir la forme sévère du SHO.

Objectifs

Évaluer l'efficacité et l'innocuité de l'administration de liquides intraveineux tels que l'albumine, l'amidon hydroxyéthyle, l'Haemaccel ® et le dextrane dans la prévention du syndrome d'hyperstimulation ovarienne (SHO) sévère dans les cycles de traitement de FIV ou d'ICSI.

Stratégie de recherche documentaire

Nous avons effectué une recherche dans le registre spécialisé des essais contrôlés du groupe Cochrane sur les troubles menstruels et l'hypofertilité, le registre Cochrane des essais contrôlés (CENTRAL) (The Cochrane Library, jusqu'au troisième trimestre 2010), MEDLINE (de 1950 à novembre 2010), EMBASE (de 1980 à novembre 2010) et le National Research Register (jusqu'à novembre 2010). Nous avons également passé au crible les références bibliographiques de publications pertinentes, d'articles de synthèse, de résumés de réunions scientifiques et des études incluses. Les auteurs ont été contactés pour fournir ou clarifier les données qui n'étaient pas claires dans les rapports d'essais.

Critères de sélection

Des essais contrôlés randomisés (ECR) ayant comparé les effets de liquides intraveineux à un placebo ou à l'absence de traitement pour la prévention du SHO sévère chez les femmes à haut risque subissant des cycles de traitement de FIV ou d'ICSI.

Recueil et analyse des données

Deux auteurs de la revue ont, de manière indépendante, scanné les résumés, identifié les documents pertinents, évalué l'inclusion et la qualité des essais et extrait les données pertinentes. La validité a été évaluée en termes de méthode de randomisation, d'assignation secrète et de critères de résultat. Lorsque cela était possible, les données ont été regroupées pour analyse. Une analyse séparée des études a été réalisée pour l'albumine humaine et l'amidon hydroxyéthyle versus placebo ou absence de traitement. D'autres liquides intraveineux potentiels ont été identifiés, tels que l'Haemaccel et le dextrane, mais aucune étude contrôlée randomisée sur leur applicabilité n'a pu être trouvée.

Résultats Principaux

Neuf ECR ​​impliquant 1660 (albumine humaine versus placebo) et 487 (amidon hydroxyéthyle versus placebo) femmes randomisées, ont été inclus dans cette revue. Il y avait eu une diminution de signification statistique limite dans l'incidence du SHO sévère avec l'administration d'albumine humaine (8 ECR ; RC 0,67 ; IC à 95% 0,45 à 0,99). Il y avait eu une diminution statistiquement significative de l'incidence du SHO sévère avec l'administration d'amidon hydroxyéthyle (3 ECR ; RC 0,12 ; IC à 95% 0,04 à 0,40). Il n'y avait pas de preuve d'une différence statistiquement significative dans le taux de grossesses entre les deux groupes de traitement.

Conclusions des auteurs

Il y a des preuves limitées du bénéfice de l'administration intraveineuse d'albumine au moment de la ponction ovocytaire pour la prévention ou la réduction de l'incidence du SHO sévère chez les femmes à haut risque subissant des cycles de traitement de FIV ou d'ICSI. L'amidon hydroxyéthyle diminue de façon marquée l'incidence du SHO sévère.

 

Résumé simplifié

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Liquides intra-veineux pour la prévention du syndrome d'hyperstimulation ovarienne sévère

Liquides intra-veineux prévenant le syndrome d'hyperstimulation ovarienne sévère

Le syndrome d'hyperstimulation ovarienne (SHO) est une complication de certains médicaments de fertilité utilisés pour la stimulation ovarienne contrôlée chez les femmes subissant des cycles de fécondation in vitro (FIV) ou d'injection intracytoplasmique de spermatozoïdes (ICSI). La plupart des cas sont bénins, mais pour une faible proportion de femmes le SHO est sévère. À ce jour, l'étiologie du SHO n'est pas tout à fait claire. Les ovaires se gonflent en liquide, ce liquide excédentaire s'écoulant dans le corps. Dans les cas extrêmes, qui sont rares, le liquide est susceptible de remplir la zone thoracique et de mener à l'essoufflement. Les autres symptômes de SHO grave incluent un gain de poids de plus de 10 kilos en quelques jours, des douleurs sévères ou le gonflement de l'abdomen et des difficultés à uriner. Les données provenant de nombreuses études suggèrent que l'administration intra-veineuse de liquides colloïdaux, tels que l'albumine humaine, l'amidon hydroxyéthyle, le dextrane ou l'Haemaccel, au moment de la ponction ovocytaire pourrait être bénéfique pour les femmes présentant un risque élevé de développer un SHO. Afin d'obtenir une évaluation fiable des effets des liquides intra-veineux, nous avons examiné les données de neuf études contrôlées randomisées. Il y avait des preuves limites d'un bénéfice de l'utilisation systématique d'albumine humaine dans la prévention du SHO. Il y avait des preuves suffisantes pour étayer l'utilisation de l'amidon hydroxyéthyle dans la prévention du SHO chez les patientes à haut risque.

Notes de traduction

Traduit par: French Cochrane Centre 19th February, 2013
Traduction financée par: Instituts de Recherche en Sant� du Canada, Minist�re de la Sant� et des Services Sociaux du Qu�bec, Fonds de recherche du Qu�bec-Sant� et Institut National d'Excellence en Sant� et en Services Sociaux;