Intervention Review

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Phytoestrogens for menopausal vasomotor symptoms

  1. Anne Lethaby1,*,
  2. Jane Marjoribanks1,
  3. Fredi Kronenberg2,
  4. Helen Roberts1,
  5. John Eden3,
  6. Julie Brown4

Editorial Group: Cochrane Menstrual Disorders and Subfertility Group

Published Online: 10 DEC 2013

Assessed as up-to-date: 30 JUL 2013

DOI: 10.1002/14651858.CD001395.pub4


How to Cite

Lethaby A, Marjoribanks J, Kronenberg F, Roberts H, Eden J, Brown J. Phytoestrogens for menopausal vasomotor symptoms. Cochrane Database of Systematic Reviews 2013, Issue 12. Art. No.: CD001395. DOI: 10.1002/14651858.CD001395.pub4.

Author Information

  1. 1

    University of Auckland, Department of Obstetrics and Gynaecology, Auckland, New Zealand

  2. 2

    College of Physicians & Surgeons, Columbia University in the City of New York, Department of Rehabilitation Medicine, New York, USA

  3. 3

    Royal Hospital for Women, Sydney Menopause Centre & Natural Therapies Unit, Randwick, NSW, Australia

  4. 4

    University of Auckland, The Liggins Institute and Department of Obstetrics and Gynaecology, Auckland, New Zealand

*Anne Lethaby, Department of Obstetrics and Gynaecology, University of Auckland, Private Bag 92019, Auckland, 1142, New Zealand. a.lethaby@auckland.ac.nz.

Publication History

  1. Publication Status: New search for studies and content updated (conclusions changed)
  2. Published Online: 10 DEC 2013

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Abstract

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Background

Vasomotor symptoms, such as hot flushes and night sweats, are very common during the menopausal transition. Hormone therapy has traditionally been used as a highly effective treatment, but concerns about increased risk of some chronic diseases have markedly increased the interest of women in alternative treatments. Some of the most popular of these treatments are foods or supplements enriched with phytoestrogens—plant-derived chemicals that have estrogenic action.

Objectives

To assess the efficacy, safety and acceptability of food products, extracts and dietary supplements containing high levels of phytoestrogens when compared with no treatment, placebo or hormone therapy for the amelioration of vasomotor menopausal symptoms (such as hot flushes and night sweats) in perimenopausal and postmenopausal women.

Search methods

Searches targeted the following electronic databases: the Cochrane Menstrual Disorders and Subfertility Group Specialised Register of randomised trials (29 July 2013), the Cochrane Register of Controlled Trials (CENTRAL; 29 July 2013), MEDLINE (inception to 29 July 2013), EMBASE (inception to 29 July 2013), AMED (1985 to 29 July 2013), PsycINFO (inception to 29 July 2013) and CINAHL (inception to 29 July 2013). Attempts were made to access grey literature by sending letters to pharmaceutical companies and performing searches of ongoing trial registers. Reference lists of included trials were also searched.

Selection criteria

Studies were included if they were randomised, included perimenopausal or postmenopausal participants with vasomotor symptoms (hot flushes or night sweats), lasted at least 12 weeks and provided interventions such as foods or supplements with high levels of phytoestrogens (not combined with other herbal treatments). Trials that included women who had breast cancer or a history of breast cancer were excluded.

Data collection and analysis

Selection of trials, extraction of data and assessment of quality were undertaken by at least two review authors. Most trials were too dissimilar for their results to be combined in a meta-analysis, so these findings are provided in narrative 'Summary of results' tables. Studies were grouped into broad categories: dietary soy, soy extracts, red clover extracts, genistein extracts and other types of phytoestrogens. Five trials used Promensil, a red clover extract; results of these trials were combined in a meta-analysis, and summary effect measures were calculated.

Main results

A total of 43 randomised controlled trials (4,364 participants) were included in this review. Very few trials provided data suitable for inclusion in a meta-analysis. Among the five trials that yielded data assessing the daily frequency of hot flushes suitable for pooling, no significant difference overall was noted in the incidence of hot flushes between participants taking Promensil (a red clover extract) and those given placebo (mean difference (MD) -0.93, 95% confidence interval (CI) -1.95 to 0.10, I2 = 31%). No evidence indicated a difference in percentage reduction in hot flushes in two trials between Promensil and placebo (MD 20.15, 95% CI -12.08 to 52.38, I2 = 82%). Four trials that were not combined in meta-analyses suggested that extracts with high (> 30 mg/d) levels of genistein consistently reduced the frequency of hot flushes. Individual results from the remaining trials were compared in broad subgroups such as dietary soy, soy extracts and other types of phytoestrogens that could not be combined. Some of these trials found that phytoestrogen treatments alleviated the frequency and severity of hot flushes and night sweats when compared with placebo, but many trials were small and were determined to be at high risk of bias. A strong placebo effect was noted in most trials, with a reduction in frequency ranging from 1% to 59% with placebo. No indication suggested that discrepant results were due to the amount of isoflavone in the active treatment arm, the severity of vasomotor symptoms or trial quality factors. Also, no evidence indicated that these treatments caused oestrogenic stimulation of the endometrium or the vagina or other adverse effects when used for up to two years.

Authors' conclusions

No conclusive evidence shows that phytoestrogen supplements effectively reduce the frequency or severity of hot flushes and night sweats in perimenopausal or postmenopausal women, although benefits derived from concentrates of genistein should be further investigated.

 

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Phytoestrogens for vasomotor menopausal symptoms

Review question: This Cochrane review has evaluated whether phytoestrogen treatments reduce the number and severity of hot flushes and whether they are safe and acceptable.

Background: Hormone therapy is an effective treatment for controlling the most common menopausal symptoms—hot flushes and night sweats. However, it is now recommended only in low doses given for the shortest possible time because of concerns about increased risk of some chronic diseases. Many women have started to use therapies that they perceive as 'natural' and safe, but they often do not have good information about the potential benefits and risks. Some of these therapies contain phytoestrogens—a group of plant-derived chemicals that are thought to prevent or treat disease. Phytoestrogens are found in a wide variety of plants, some of which are foods, particularly soy, alfalfa and red clover.

Study characteristics: This review found 43 RCTs conducted up to July 2013 that included 4,084 participants with hot flushes who were close to the menopause or were menopausal. Evidence obtained is current to July 2013.

Key results: Some trials reported a slight reduction in hot flushes and night sweats with phytoestrogen-based treatment. Extracts containing high levels of genistein (a substance derived from soy) appeared to reduce the number of daily hot flushes and need to be investigated further. Overall no indication suggested that other types of phytoestrogens work any better than no treatment. No evidence was found of harmful effects on the lining of the womb, stimulation of the vagina or other adverse effects with short-term use.

Quality of the evidence: Many of the trials in this review were small, of short duration and of poor quality, and the types of phytoestrogens used varied substantially.

 

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Les phytoestrogènes pour les symptômes vasomoteurs de la ménopause

Contexte

Les symptômes vasomoteurs, tels que les bouffées de chaleur et les sueurs nocturnes, sont très fréquents pendant la transition ménopausique. Le traitement hormonal est traditionnellement utilisé en tant que traitement très efficace, mais des inquiétudes quant à un risque accru de certaines maladies chroniques ont sensiblement renforcé l'intérêt de femmes pour des traitements alternatifs. Certains de ces traitements les plus populaires sont des aliments ou des compléments enrichis en phytoestrogènes (des substances chimiques dérivées de plantes qui ont une action estrogénique).

Objectifs

Évaluer l'efficacité, l'innocuité et l'acceptabilité des produits alimentaires, extraits et compléments alimentaires contenant des niveaux élevés de phytoestrogènes par rapport à l'absence de traitement, un placebo ou un traitement hormonal pour l'amélioration des symptômes vasomoteurs ménopausiques (tels que les bouffées de chaleur et les sueurs nocturnes) chez les femmes en périménopause ou postménopause.

Stratégie de recherche documentaire

Des recherches ont ciblé les bases de données électroniques suivantes : le registre spécialisé du groupe Cochrane sur les troubles menstruels et l'hypofertilité des essais randomisés (29 juillet 2013), le registre Cochrane des essais contrôlés (CENTRAL ; 29 juillet 2013), MEDLINE (de l'origine jusqu'au 29 juillet 2013), EMBASE (de l'origine jusqu'au 29 juillet 2013), AMED (de 1985 au 29 juillet 2013), PsycINFO (de l'origine jusqu'au 29 juillet 2013) et CINAHL (de l'origine jusqu'au 29 juillet 2013). Des tentatives ont été faites pour accéder à la littérature grise en écrivant à des sociétés pharmaceutiques et en effectuant des recherches dans des registres d'essais en cours. Les références bibliographiques des essais inclus ont également été consultés.

Critères de sélection

Les études étaient incluses si elles étaient randomisées, si elles incluaient des participantes en périménopause ou en postménopause présentant des symptômes vasomoteurs (bouffées de chaleur ou sueurs nocturnes), si elles avaient duré au moins 12 semaines et avaient fourni des interventions telles que des aliments ou des suppléments contenant des niveaux élevés de phytoestrogènes (non associés à d'autres traitements à base de plantes). Les essais qui incluaient des femmes ayant un cancer du sein ou des antécédents de cancer du sein ont été exclus.

Recueil et analyse des données

La sélection des essais, l'extraction des données et l'évaluation de la qualité ont été effectuées par au moins deux auteurs de la revue. La plupart des essais étaient trop différents dans leurs résultats pour pouvoir être combinés en une méta-analyse, de sorte que ces résultats sont fournis de manière narrative. « Résumé des résultats ». Les études ont été regroupées en grandes catégories : soja alimentaire, extraits de soja, extraits de trèfle violet; extraits de génistéine et autres types de phytoestrogènes. Cinq essais ont utilisé le Promensil, un extrait de trèfle violet; les résultats de ces essais ont été combinés dans une méta-analyse et des mesures globales des effets ont été calculées.

Résultats principaux

Un total de 43 essais contrôlés randomisés (4364 participants) ont été inclus dans cette revue. Très peu d'essais ont fourni des données pouvant être inclus dans une méta-analyse. Parmi les cinq essais qui procuraient des données évaluant la fréquence des bouffées de chaleur quotidiennes appropriées pour un regroupement, globalement pas de différence significative n'était observée dans l'incidence des bouffées de chaleur entre les participantes prenant le Promensil (un extrait de trèfle violet) et les patientes sous placebo (différence moyenne (DM) -0,93, intervalle de confiance (IC) à 95 % -1,95 à 0,10, I 2 = 31 %). Aucune donnée probante n'indiquait de différence dans le pourcentage de réduction des bouffées de chaleur dans deux essais ayant comparé le Promensil à un placebo (DM 20,15, IC à 95 % -12,08 à 52,38, I 2 = 82 %). Quatre essais qui n'ont pas été combinés dans des méta-analyses ont suggéré que des extraits à haute teneur en génistéine (> 30 mg/j) ont constamment réduit la fréquence des bouffées de chaleur. Les résultats des différents essais restants ont été comparés dans de larges sous-groupes qui n'ont pas pu être combinés, tels que soja alimentaire, extraits de soja et autres types de phytoestrogènes. Certains de ces essais ont constaté que les traitements aux phytoestrogènes atténuaient la fréquence et la sévérité des bouffées de chaleur et des sueurs nocturnes par rapport à un placebo, mais de nombreux essais étaient de petite taille et ont été déterminés comme présentant un risque de biais élevé. Un fort effet placebo était observé dans la plupart des essais, avec une réduction de fréquence de 1 % à 59 % avec le placebo. Aucune indication ne suggérait que la discordance des résultats avait comme cause la quantité d'isoflavone dans le bras du traitement actif, la sévérité des symptômes vasomoteurs ou les facteurs de la qualité des essais. Également, aucune donnée probante n'indiquait que ces traitements aient causé une stimulation œstrogénique de l'endomètre ou du vagin ou d'autres effets indésirables lorsqu'ils furent utilisés jusqu'à deux ans.

Conclusions des auteurs

Aucune preuve concluante ne montre que les suppléments en phytoestrogènes réduisent efficacement la fréquence ou la sévérité des bouffées de chaleur et des sueurs nocturnes chez des femmes en périménopause ou en postménopause, bien que les bénéfices procurés par les concentrés de génistéine devraient faire l'objet d'études supplémentaires.

 

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Les phytoestrogènes pour les symptômes vasomoteurs de la ménopause

Question de cette revue :Cette revue Cochrane a évalué si les traitements aux phytoestrogènes réduisaient le nombre et la sévérité des bouffées de chaleur et s'ils étaient sûrs et acceptables.

Contexte : Le traitement hormonal est un traitement efficace pour contrôler les symptômes les plus courants de la ménopause — bouffées de chaleur et sueurs nocturnes. Cependant, il n'est recommandé maintenant qu'à faible dose et pour la plus courte durée possible en raison d'inquiétudes concernant un risque accru de certaines maladies chroniques. De nombreuses femmes ont commencé à utiliser des traitements qu'elles perçoivent comme 'naturels' et sans danger, mais elles ne disposent pas de bonnes informations concernant les bénéfices et les risques potentiels. Certaines de ces thérapies contiennent des phytoestrogènes—un groupe de substances chimiques dérivées de plantes qui sont censées prévenir ou traiter les maladies. Les phytoestrogènes se trouvent dans une grande variété de plantes, dont certaines sont des aliments, notamment, le soja, la luzerne et le trèfle violet.

Caractéristiques de l'étude : Cette revue a identifié 43 ECR réalisés jusqu'à juillet 2013 qui incluaient 4084 participantes souffrant de bouffées de chaleur qui étaient proches de la ménopause ou ménopausées. Les preuves obtenues sont à jour en juillet 2013.

Résultats importants: Certains essais ont signalé une légère réduction des bouffées de chaleur et des sueurs nocturnes avec des traitements à base de phytoestrogènes. Les extraits contenant des niveaux élevés de génistéine (une substance issue du soja) semblaient réduire le nombre de bouffées de chaleur quotidiennes et doivent être davantage étudiés. Dans l'ensemble, aucune indication ne suggérait que d'autres types de phytoestrogènes étaient plus efficaces que l'absence de traitement. Aucune preuve n'a identifié d'effets néfastes sur la muqueuse de l'utérus, la stimulation du vagin ou d'autres effets indésirables en utilisation de courte durée.

Qualité des preuves : Beaucoup d'essais dans cette revue étaient de petite taille, de courte durée et de qualité médiocre, et les types de phytoestrogènes utilisés variaient sensiblement.

Notes de traduction

Traduit par: French Cochrane Centre 14th January, 2014
Traduction financée par: Financeurs pour le Canada : Instituts de Recherche en Santé du Canada, Ministère de la Santé et des Services Sociaux du Québec, Fonds de recherche du Québec-Santé et Institut National d'Excellence en Santé et en Services Sociaux; pour la France : Ministère en charge de la Santé

 

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Fitoestrogeni za napadaje vrućine u menopauzi

Pitanje sustavnog pregleda: Ovaj Cochrane sustavni pregled ocjenjuje da li terapija fitoestrogenima (biljne tvari čiji aktivni metaboliti imaju kemijske sličnosti sa ženskim spolnim hormonima estrogenima) smanjuje broj i ozbiljnost napadaja vrućine te da li su sigurni i prihvatljivi.

Dosadašnje spoznaje: Hormonska terapija je učinkovit način liječenja za kontrolu najčešćih simptoma menopauze - napadaja vrućine i noćnog znojenja. Međutim, sada se preporučuje samo u niskim dozama kroz što kraće vrijeme zbog mogućnosti povećanja rizika za obolijevanje od nekih kroničnih bolesti. Mnoge žene su počele koristiti terapije koje one smatraju "prirodnim" i sigurnim, ali obično nemaju dobre informacije o potencijalnim koristima i rizicima takve terapije. Neke od ovih terapija sadrže fitoestrogene - skupinu spojeva dobivenih iz biljaka, za koje se smatra da sprječavaju ili liječe bolesti. Fitoestrogeni su mogu naći u raznim biljkama, od kojih su neke namirnice koje se koriste u ishrani ljudi, a osobito soja, alfa-alfa i crvena djetelina.

Karakteristike studija: Ovaj Cochrane sustavni pregled je pronašao 43 kliničke studije (nasumična kontrolirana ispitivanja) provedene do srpnja 2013. godine koja su uključivala 4.084 ispitanica s napadajima vrućine koje su bile blizu menopauze ili u menopauzi. Dokazi se odnose na studije dostupne do srpnja 2013.

Ključni rezultati: Neke studije su opisal blago smanjenje napadaja vrućine i noćnog znojenja uz liječenje fitoestrogenima. Čini se da ekstrakti koji sadrže visoku razinu genisteina (tvari koja potječe od soje) smanjuje broj dnevnih napadaja vrućine te bi ih trebalo dalje istražiti. Sve u svemu nema naznaka da bi neke druge vrste fitoestrogena djelovale bolje nego izostanak ikakvog liječenja. Nisu pronađeni dokazi o štetnim učincima na sluznicu maternice, stimulaciju vagine ili drugi štetni učinci nakon kratkoročne uporabe fitoestrogena.

Kvaliteta dokaza: Mnoge studije u ovome pregledu su bile malene, kratkog trajanja i loše kvalitete, te su se vrste fitoestrogena koje su u njima korištene značajno razlikovale.

Bilješke prijevoda

Cochrane Hrvatska
Prevela: Božena Armanda
Ovaj sažetak preveden je u okviru volonterskog projekta prevođenja Cochrane sažetaka. Uključite se u projekt i pomozite nam u prevođenju brojnih preostalih Cochrane sažetaka koji su još uvijek dostupni samo na engleskom jeziku. Kontakt: cochrane_croatia@mefst.hr