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Interventions for minimal change disease in adults with nephrotic syndrome

  • Review
  • Intervention

Authors


Abstract

Background

Steroids have been used widely since the early 1970s for the treatment of adult-onset minimal change disease. The response rates to immunosuppressive agents in adult minimal change disease, especially steroids, are more variable than in children. The optimal agent, dose, and duration of treatment for the first episode of nephrotic syndrome, or for disease relapse(s) has not been determined.

Objectives

To determine the benefits and harms of interventions for the nephrotic syndrome in adults caused by minimal change disease.

Search methods

We searched the Cochrane Central Register of Controlled Trials, MEDLINE, EMBASE, reference articles and abstracts from conference proceedings, without language restriction.
Search date: January 2007.

Selection criteria

Randomised controlled trials (RCTs) and quasi-RCTs of any intervention for minimal change disease in adults over 18 years with the nephrotic syndrome were included. Studies comparing different routes, frequencies, and duration of immunosuppressive agents were selected. Studies comparing non-immunosuppressive agents were also assessed.

Data collection and analysis

Two authors independently assessed study quality and extracted data. Statistical analyses were performed using the random effects model and results were expressed as a risk ratio (RR) for dichotomous outcomes, or mean difference (MD) for continuous data with 95% confidence intervals (CI).

Main results

Three RCTs (68 participants) were identified. All treatment comparisons contained only one study. No significant difference was found between prednisone compared with placebo for complete (RR 1.44, CI 0.95 to 2.19) and partial remission (RR 1.00, CI 0.07 to 14.45) of the nephrotic syndrome due to minimal change disease. There was no difference between intravenous methylprednisolone plus oral prednisone compared with oral prednisone alone for complete remission (RR 0.74, CI 0.50 to 1.08). Prednisone, compared with short-course intravenous methylprednisolone, increased the number of subjects who achieved complete remission (RR 4.95, CI 1.15 to 21.26). The lack of statistical evidence of efficacy associated with prednisone therapy was based on data derived from a single study that compared 'alternate-day prednisone' to no immunosuppression' with only a small number of participants in each group. No RCTs were identified comparing regimens in adults with a steroid-dependent or relapsing disease course or comparing treatments comprising alkylating agents, cyclosporine, tacrolimus, levamisole, or mycophenolate mofetil.

Authors' conclusions

Further comparative studies are required to examine the efficacy of immunosuppressive agents for achievement of sustained remission of nephrotic syndrome caused by minimal change disease. Studies are also needed to evaluate treatments for adults with steroid-dependent or relapsing disease.

Résumé scientifique

Interventions pour la néphrose lipoïdique chez les adultes souffrant du syndrome néphrotique

Contexte

Les stéroïdes ont été largement utilisés depuis le début des années 1970 pour le traitement de la néphrose lipoïdique de l'adulte. Les taux de réponse aux agents immunodépresseurs dans la néphrose lipoïdique, particulièrement les stéroïdes, varient davantage chez les enfants. L'agent, la dose et la durée optimums de traitement pour le premier épisode de syndrome néphrotique ou pour la/les réapparition(s) de la maladie n'ont pas été déterminés.

Objectifs

Déterminer les bénéfices et les préjudices des interventions pour le syndrome néphrotique chez les adultes causé par une néphrose lipoïdique.

Stratégie de recherche documentaire

Le registre Cochrane des essais contrôlés, MEDLINE, EMBASE, des articles de référence et des résumés d'actes de conférence ont été consultés, sans restriction de langue.
Date de consultation : janvier 2007.

Critères de sélection

Les essais contrôlés randomisés (ECR) et les quasi-ECR de toute intervention pour la néphrose lipoïdique chez les adultes de plus de 18 ans souffrant du syndrome néphrotique ont été inclus. Les études comparant différentes voies d'administration, fréquences et durées des agents immunodépresseurs ont été sélectionnées. Les études comparant des agents non immunodépresseurs ont également été évaluées.

Recueil et analyse des données

Deux auteurs ont évalué la qualité des études et extrait les données de manière indépendante. Des analyses statistiques ont été réalisées au moyen du modèle à effets aléatoires et les résultats ont été exprimés sous forme de risque relatif (RR) pour les résultats dichotomiques ou de différence moyenne (DM) pour les données continues avec des intervalles de confiance (IC) à 95 %.

Résultats principaux

Trois ECR (68 participants) ont été identifiés. Toutes les comparaisons de traitements contenaient une seule étude. Aucune différence significative n'a été observée entre la prednisone par rapport au placebo en ce qui concerne la rémission complète (RR 1,44, IC entre 0,95 et 2,19) et partielle (RR 1,00, IC entre 0,07 et 14,45) du syndrome néphrotique causé par une néphrose lipoïdique. Il n'y avait aucune différence entre la méthylprednisolone par voie intraveineuse accompagnée de prednisone par voie orale et la prednisone par voie orale seule pour ce qui est de la rémission complète (RR 0,74, IC entre 0,50 et 1,08). La prednisone, comparée à la méthylprednisolone de courte durée par voie intraveineuse, a augmenté le nombre de sujets obtenant une rémission complète (RR 4,95, IC entre 1,15 et 21,26). L'absence de preuves statistiques de l'efficacité associée au traitement à la prednisone était fondée sur des données provenant d'une seule étude qui comparait : prednisone tous les deux jours et aucune immunosuppression, avec uniquement un nombre restreint de participants pour chaque groupe. Aucun ECR comparant les schémas thérapeutiques chez les adultes souffrant d'une maladie cortico-dépendante ou récurrente ou comparant les traitements comprenant des agents alkylants, la cyclosporine, le tacrolimus, le lévamisole ou le mycophénolate mofétil n'a été identifié.

Conclusions des auteurs

Des essais comparatifs supplémentaires sont nécessaires pour examiner l'efficacité des agents immunodépresseurs dans l'obtention d'une rémission durable du syndrome néphrotique causé par la néphrose lipoïdique. Des études sont aussi nécessaires pour évaluer les traitements pour les adultes souffrant d'une maladie cortico-dépendante ou récurrente.

Resumen

Intervenciones la enfermedad por cambios mínimos en adultos con síndrome nefrótico

Antecedentes

Los esteroides han sido ampliamente utilizados desde principios de los años setenta para el tratamiento de la enfermedad por cambios mínimos de comienzo en la edad adulta. Las tasas de respuesta a los agentes inmunosupresores en la enfermedad por cambios mínimos en adultos, especialmente los esteroides, son más variables que en los niños. El agente, la dosis y la duración óptima de tratamiento para el primer episodio del síndrome nefrótico, o para la recaída de la enfermedad, no han sido determinadas.

Objetivos

Determinar los beneficios y los daños de las intervenciones para el síndrome nefrótico en adultos causado por la enfermedad por cambios mínimos.

Métodos de búsqueda

También se realizaron búsquedas en el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL), MEDLINE, EMBASE, referencias de artículos y resúmenes de congresos sin restricciones de idioma.
Fecha de la búsqueda: enero 2007

Criterios de selección

Se incluyeron los ensayos controlados aleatorios (ECAs) y cuasialeatorios de cualquier intervención para la enfermedad por cambios mínimos en adultos mayores de 18 años con síndrome nefrótico. Se seleccionaron estudios que compararon diferentes rutas, frecuencias y duración de los agentes inmunosupresores. También se evaluaron los estudios que compararon agentes no inmunosupresores.

Obtención y análisis de los datos

Dos autores evaluaron de forma independiente la calidad de los estudios y extrajeron los datos. Se realizaron análisis estadísticos con un modelo de efectos aleatorios y los resultados se expresaron como riesgo relativo (RR) para los resultados dicotómicos y como diferencia de medias ponderadas (DMP) para los resultados continuos, con intervalos de confianza del 95%.

Resultados principales

Se identificaron tres ECAs (68 participantes). Todas las comparaciones de tratamientos contenían sólo un estudio. No se encontraron diferencias significativas entre la prednisona comparada con placebo para la remisión completa (RR 1,44; IC 0,95 a 2,19) y parcial (RR 1,00; IC 0,07 a 14,45) del síndrome nefrótico debido a la enfermedad por cambios mínimos. No hubo diferencias entre la metilprednisolona intravenosa más prednisona oral comparada con la prednisona oral sola para la remisión completa (RR 0,74; IC 0,50 a 1,08). La prednisona, comparada con la metilprednisolona intravenosa de corta duración, aumentó el número de sujetos que lograron remisión completa (RR 4,95; IC 1,15 a 21,26). La ausencia de pruebas estadísticas de la eficacia asociada con el tratamiento de prednisona se basó en los datos derivados de un único estudio que comparó “prednisona en días alternos” con “ninguna inmunosupresión” con sólo un número pequeño de participantes en cada grupo. No se identificaron ECAs que compararan los regímenes en adultos con una enfermedad dependiente de esteroides o recurrente o que comparara los tratamientos que comprendían agentes alquilantes, ciclosporina, tacrolimús, levamisol o mofetilmicofenolato.

Conclusiones de los autores

Se requieren estudios comparativos adicionales para examinar la eficacia de los agentes inmunosupresores para lograr la remisión sostenida del síndrome nefrótico causado por la enfermedad por cambios mínimos. También se necesitan estudios que evalúen los tratamientos para adultos con enfermedad dependiente de esteroides o recurrente.

Plain language summary

Interventions for minimal change disease in adults with nephrotic syndrome

Nephrotic syndrome is a condition where the kidneys leak protein from the blood into the urine. Minimal change disease is the third most common primary kidney disease in adults with unexplained nephrotic syndrome (10% to 15%). Steroids have been used widely since the early 1970s for the treatment of adult-onset minimal change disease, however the optimal agent, dose and duration has not been determined. This review identified three small studies (68 participants) comparing: 1) intravenous plus oral steroid treatment versus oral sterids; 2) oral versus short-course intravenous steroid treatment; and 3) oral steroid treatment versus placebo. Only oral steroid treatment (compared to short-course intravenous steroid treatment) showed an increase in the number of patients who achieved complete remission. However, the lack of available studies leaves important treatment questions unanswered; what is the optimal dose and duration of steroid treatment in new-onset adult minimal change disease; how are relapses following steroid-induced remission prevented and treated; and what are the appropriate treatments for steroid-dependent or treatment-resistant minimal change disease?

Résumé simplifié

Interventions pour la néphrose lipoïdique chez les adultes souffrant du syndrome néphrotique

Le syndrome néphrotique est une affection au cours de laquelle les reins laissent échapper les protéines du sang dans les urines. La néphrose lipoïdique est la troisième affection rénale primaire la plus courante chez les adultes souffrant d'un syndrome néphrotique inexpliqué (entre 10 et 15 %). Les stéroïdes ont été largement utilisés depuis le début des années 1970 pour le traitement de la néphrose lipoïdique de l'adulte, mais l'agent, la dose et la durée optimums n'ont pas été déterminés. Cette revue a identifié trois études de petite envergure (68 participants) comparant : 1) traitement stéroïdien par voie orale et intraveineuse par rapport aux stéroïdes par voie orale ; 2) traitement stéroïdien par voie orale par rapport au traitement stéroïdien de courte durée par voie intraveineuse ; et 3) traitement stéroïdien par voie orale par rapport à un placebo. Seul le traitement stéroïdien par voie orale (par rapport au traitement stéroïdien court par voie intraveineuse) a révélé une augmentation du nombre de patients ayant obtenu une rémission complète. Cependant, des questions importantes en matière de traitement restent sans réponses en raison de l'absence d'études disponibles ; quelles sont la dose et la durée optima du traitement stéroïdien dans le cas d'une nouvelle apparition de néphrose lipoïdique de l'adulte ; comment les rechutes suivant la rémission induite par stéroïdes sont-elles prévenues et traitées ; et quels sont les traitements appropriés pour la néphrose lipoïdique cortico-dépendante ou résistant au traitement ?

Notes de traduction

Translated by: French Cochrane Centre

Translation supported by: Instituts de Recherche en Sant� du Canada, Minist�re de la Sant� et des Services Sociaux du Qu�bec, Fonds de recherche du Qu�bec-Sant� et Institut National d'Excellence en Sant� et en Services Sociaux

Resumen en términos sencillos

Intervenciones para el síndrome nefrótico de la enfermedad por cambios mínimos en adultos

El síndrome nefrótico es una enfermedad en la que se produce el paso de proteínas de la sangre a la orina. La enfermedad por cambios mínimos es la tercera enfermedad primaria del riñón más común en adultos con síndrome nefrótico no explicado (10% a 15%). Los esteroides son ampliamente utilizados desde principios de los años setenta para el tratamiento de la enfermedad por cambios mínimos de comienzo en la edad adulta, sin embargo no se han determinado el agente, la dosis y la duración óptimos. Esta revisión identificó tres estudios pequeños (68 participantes) que se comparaban: 1) tratamiento esteroide intravenoso más oral versus esteroides orales; 2) tratamiento esteroide oral versus intravenoso de corta duración; y 3) tratamiento esteroide oral versus placebo. Sólo el tratamiento esteroide oral (en comparación con tratamiento esteroide intravenoso de corta duración) mostró un aumento del número de pacientes que lograron remisión completa. Sin embargo, la ausencia de estudios disponibles deja sin respuesta preguntas importantes sobre el tratamiento; cuál es la dosis y duración óptimas del tratamiento esteroide en la enfermedad por cambios mínimos de comienzo en la edad adulta; cómo se previenen y tratan las recaídas posteriores a las remisiones inducidas por los esteroides; y cuáles son los tratamientos apropiados para la enfermedad por cambios mínimos dependiente de esteroides o refractaria?

Notas de traducción

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

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