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Surgery for nonarteritic anterior ischemic optic neuropathy

  • Review
  • Intervention

Authors

  • Kay Dickersin,

    Corresponding author
    1. Johns Hopkins University, Center for Clinical Trials and US Cochrane Center, Baltimore, MD, USA
    • Kay Dickersin, Center for Clinical Trials and US Cochrane Center, Johns Hopkins University, Bloomberg School of Public Health, 615 North Wolfe Street, Mail Rm W5010, Baltimore, MD, 21205, USA. kdickers@jhsph.edu.

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  • Eric Manheimer,

    1. University of Maryland School of Medicine, Center for Integrative Medicine, Baltimore, Maryland, USA
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  • Tianjing Li

    1. Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health, Cochrane Eyes and Vision Group US Project, Baltimore, Maryland, USA
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Abstract

Background

Nonarteritic ischemic optic neuropathy (NAION) is characterized by sudden and painless loss of vision in the eye, accompanied by pallid swelling of the optic disc. Its etiology is unknown and no medical therapy has been proven effective in treating this condition. Optic nerve decompression surgery, a proposed treatment for NAION, involves making two or more slits or a window in the tissue surrounding the optic nerve, thereby allowing cerebrospinal fluid to escape, and theoretically reducing the pressure surrounding the optic nerve.

Objectives

The objective of this review was to assess the safety and efficacy of surgery compared with other treatment or no treatment in people with nonarteritic ischemic optic neuropathy.

Search methods

We searched CENTRAL (which contains the Cochrane Eyes and Vision Group Trials Register) (The Cochrane Library 2011, Issue 11), MEDLINE (January 1950 to November 2011), EMBASE (January 1980 to November 2011), the metaRegister of Controlled Trials (mRCT) (www.controlled-trials.com), ClinicalTrials.gov (http://clinicaltrials.gov) and the WHO International Clinical Trials Registry Platform (ICTRP) (www.who.int/ictrp/search/en). There were no date or language restrictions in the electronic searches for trials. The electronic databases were last searched on 19 November 2011.

Selection criteria

All randomized trials of surgical treatment of NAION were eligible for inclusion in this review.

Data collection and analysis

We obtained full copies of all potentially relevant articles. One author extracted data which was verified by another author. No data synthesis was required.

Main results

The one included trial randomized 258 participants and was stopped early for futility. At the time of the 24-month report the follow-up rate was 95.3% for six months and 67.4% for 24 months (174 participants; 89 careful follow up and 85 surgery). There was no evidence of a benefit of surgery on visual acuity. Measurements of visual acuity and visual fields were performed by a technician masked to the treatment received. At six months 32.0% of the surgery group had improved visual acuity by three or more lines compared with 42.6% of the careful follow up group (unadjusted relative risk (RR) 0.75, 95% confidence interval (CI) 0.54 to 1.04). At 24 months 29.4% of the surgery group had improved compared with 31.0% of the careful follow up group (unadjusted RR 0.95, 95% CI 0.60 to 1.49). Participants who underwent surgery had a greater risk of losing three or more lines of vision, although the increased risk was not statistically significant. At six months 18.9% in the surgery group had worsened compared with 14.8% in the careful follow up group (RR 1.28; 95% CI 0.73 to 2.24). At 24 months 20.0% in the surgery group had worsened compared with 21.8% in the careful follow up group (RR 0.92; 95% CI 0.51 to 1.64). Participants who received surgery experienced both intraoperative and postoperative adverse events, including central retinal artery occlusion during surgery and light perception vision at six months (one participant); and immediate loss of light perception following surgery and loss of vision that persisted to the 12-month visit (two participants). In the careful follow-up group, two participants had no light perception at the six-month follow-up visit; one of these had improved to light perception at 12 months. Pain was the most common adverse event in the surgery group (17% in surgery group versus 3% in the careful follow-up group at one week). Diplopia (double-vision) was the next most common complication (8% in the surgery group versus 1% in the careful follow-up group at one week); at three months there was no statistically significant difference in proportion of participants with diplopia between the two groups.

Authors' conclusions

Results from the single trial indicate no evidence of a beneficial effect of optic nerve decompression surgery for NAION. Future research should focus on increasing our understanding of the etiology and prognosis of NAION. New treatment options should be examined in the context of randomized clinical trials.

Résumé scientifique

Chirurgie dans la neuropathie optique ischémique antérieure non artéritique

Contexte

La neuropathie optique ischémique antérieure non artéritique (NOINA) se caractérise par une perte soudaine et indolore de la vision, suivie d'un gonflement pâle du disque du nerf optique. Son étiologie est inconnue et aucun traitement médical ne s'est révélé efficace. L'opération chirurgicale de la décompression du nerf optique, un traitement suggéré pour la NOINA, consiste à pratiquer deux incisions, voire plus, ou faire une fenêtre dans les tissus entourant le nerf optique, afin de permettre l'écoulement du liquide cérébrospinal et, en théorie, de diminuer la pression entourant le nerf optique.

Objectifs

L'objectif de cette revue était d'évaluer l'innocuité et l'efficacité de l'opération chirurgicale comparée à un autre traitement ou à l'absence de traitement chez les personnes souffrant d'une neuropathie optique ischémique antérieure non artéritique (NOINA).

Stratégie de recherche documentaire

Nous avons effectué des recherches dans CENTRAL (qui contient le registre des essais cliniques du groupe Cochrane sur l'ophtalmologie) (The Cochrane Library 2011, numéro 11), MEDLINE (janvier 1950 à novembre 2011), EMBASE (janvier 1980 à novembre 2011), le métaRegistre des essais contrôlés (mREC) (www.controlled-trials.com), ClinicalTrials.gov (http://clinicaltrials.gov) et le système d'enregistrement international des essais cliniques de l’Organisation mondiale de la Santé (OMS) (WHO International Clinical Trials Registry Platform (ICTRP) (www.who.int/ictrp/search/fr). Aucune restriction concernant la langue ou la date n'a été appliquée aux recherches électroniques d'essais. Les dernières recherches dans les bases de données électroniques ont été effectuées le 19 novembre 2011.

Critères de sélection

Tous les essais randomisés portant sur le traitement chirurgical de la NOINA étaient éligibles pour l'inclusion dans cette revue.

Recueil et analyse des données

Nous avons obtenu les copies intégrales de tous les articles potentiellement pertinents. Un auteur a extrait des données qui ont été vérifiées par un autre auteur. Aucune synthèse des données n'était requise.

Résultats principaux

Le seul essai randomisé inclus comptait 258 participants et a été arrêté prématurément en raison de sa futilité. Au moment du rapport réalisé au bout de 24 mois, le taux de suivi était de 95,3 % à six mois et de 67,4 % à 24 mois (174 participants ; 89 ayant été soumis à un suivi rigoureux et 85 ayant subi une opération chirurgicale). L'opération chirurgicale n'a révélé aucun effet bénéfique sur l'acuité visuelle. Les mesures de l'acuité visuelle et des zones visuelles ont été prises par un technicien mis en aveugle par rapport au traitement reçu. Au bout de six mois, 32,0 % des personnes du groupe ayant subi une intervention chirurgicale présentaient une amélioration de l'acuité visuelle de trois lignes, voire plus, comparées aux 42,6 % des personnes du groupe ayant été soumises à un suivi rigoureux (risque relatif (RR) non ajusté 0,75, intervalle de confiance (IC) à 95 % 0,54 à 1,04). Au bout de 24 mois, 29,4 % des personnes du groupe ayant subi une intervention chirurgicale présentaient une amélioration de leur état comparées aux 31,0 % des personnes du groupe ayant été soumises à un suivi rigoureux (RR non ajusté 0,95, IC à 95 % 0,60 à 1,49). Les participants ayant subi une opération chirurgicale étaient plus susceptibles de perdre trois lignes de vision, voire plus, malgré l'absence d'un risque accru statistiquement significatif. Au bout de six mois, 18,9 % des personnes du groupe ayant subi une intervention chirurgicale présentaient une aggravation de leur état comparées aux 14,8 % des personnes du groupe ayant été soumises à un suivi rigoureux (RR 1,28, IC à 95 % 0,73 à 2,24). Au bout de 24 mois, 20,0 % des personnes du groupe ayant subi une intervention chirurgicale présentaient une aggravation de leur état comparées aux 21,8 % des personnes du groupe ayant été soumises à un suivi rigoureux (RR 0,92, IC à 95 % 0,51 à 1,64). Les participants ayant subi une opération chirurgicale ont été confrontés à des événements indésirables peropératoires et postopératoires, notamment une occlusion de l'artère rétinienne centrale pendant l'opération et une perception visuelle de la lumière au bout de 6 mois (un participant) ; mais aussi une perte immédiate de la perception de la lumière suite à l'opération et une perte de la vision persistante lors de la visite réalisée au bout de 12 mois (deux participants). Dans le groupe ayant été soumis à un suivi rigoureux, deux participants ne percevaient pas la lumière lors de la visite de suivi réalisée au bout de 6 mois ; l'un d'entre eux présentait une amélioration de la perception de la lumière au bout de 12 mois. La douleur ressentie était l'événement indésirable le plus couramment constaté dans le groupe ayant subi une intervention chirurgicale (17 % contre 3 % dans le groupe ayant été soumis à un suivi rigoureux au bout d'une semaine). La diplopie (vision double) était la deuxième complication la plus courante (8 % pour le groupe ayant subi une intervention chirurgicale contre 1 % pour le groupe soumis à un suivi rigoureux au bout d'une semaine) ; aucune différence statistiquement significative n'a été constatée dans la proportion des participants souffrant d'une diplopie entre les deux groupes au bout de 3 mois.

Conclusions des auteurs

Les résultats issus de cet essai unique n'ont pas permis de démontrer les effets bénéfiques liés à l'opération chirurgicale de la décompression du nerf optique pour le traitement de la NOINA. D'autres recherches sont nécessaires afin d'améliorer nos connaissances sur l'étiologie et le pronostic de la NOINA. De nouvelles options de traitement doivent être examinées dans le cadre d'essais cliniques randomisés.

Plain language summary

Surgery to improve vision in people with nonarteritic ischemic optic neuropathy

Nonarteritic anterior ischemic optic neuropathy (NAION) is thought to be due to interruption of blood supply to the optic nerve where it enters the eye. This results in sudden and painless loss of vision in the eye. Estimates of the number of new cases in the United States alone range from approximately 1500 to 6000 per year. Although various medical interventions have been used to treat NAION, none has been proven effective. Decompression of tissue surrounding the optic nerve where it enters the eye aims to limit damage and visual loss by relieving pressure on the nerve. Review of a single randomized trial found no evidence of benefit from this treatment and a range of adverse events, including vision loss. The trial included 258 participants who were randomized to receive either optic nerve decompression surgery plus careful follow-up or careful follow-up alone. Careful follow-up included an ophthalmologic exam at each study visit and visual field testing at 12 months and as needed. The study was stopped early for futility. It was reported that continued enrollment would not statistically affect the results in favor of surgery.

Résumé simplifié

Chirurgie pour améliorer la vision des personnes souffrant d'une neuropathie optique ischémique non artéritique

La neuropathie optique ischémique antérieure non artéritique (NOINA) serait due à une interruption de l'approvisionnement en sang jusqu'au nerf optique qui lui permet d'accéder à l'œil. Ceci provoque une perte soudaine et indolore de la vision. Les estimations du nombre de nouveaux cas varient approximativement de 1 500 à 6 000 par an, uniquement aux États-Unis. Malgré le recours à plusieurs interventions médicales pour le traitement de la NOINA, aucune ne s'est révélée efficace. La décompression des tissus qui entourent le nerf optique permettant d'accéder à l'œil sert à limiter les risques de lésion et la perte de la vision en soulageant la pression du nerf. La revue portant sur un seul essai randomisé n'a pas permis de démontrer les avantages de ce traitement, mais a mis en évidence une série d'événements indésirables, y compris la perte de la vision. L'essai comptait 258 participants qui ont été randomisés pour subir une opération chirurgicale de décompression du nerf optique plus un suivi rigoureux ou un suivi rigoureux uniquement. Ce suivi prudent se composait d'un examen ophtalmologique pratiqué à chaque visite de l'étude et un test visuel sur le terrain au bout de 12 mois et si besoin. L'étude a été arrêtée prématurément en raison de sa futilité. Il a été signalé que la participation continue n'affectait pas les résultats, d'un point de vue statistique, en faveur d'une opération chirurgicale.

Notes de traduction

Traduit par: French Cochrane Centre 10th April, 2012
Traduction financée par: Ministère du Travail, de l'Emploi et de la Santé Français

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