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Multiple risk factor interventions for primary prevention of coronary heart disease

  • Review
  • Intervention

Authors


Abstract

Background

Multiple risk factor interventions using counselling and educational methods assumed to be efficacious and cost-effective in reducing coronary heart disease (CHD) mortality and morbidity and that they should be expanded. Trials examining risk factor changes have cast doubt on the effectiveness of these interventions.

Objectives

To assess the effects of multiple risk factor interventions for reducing total mortality, fatal and non-fatal events from CHD and cardiovascular risk factors among adults assumed to be without prior clinical evidence CHD..

Search methods

We updated the original search BY SEARCHING CENTRAL (2006, Issue 2), MEDLINE (2000 to June 2006) and EMBASE (1998 to June 2006), and checking bibliographies.

Selection criteria

Randomised controlled trials of more than six months duration using counselling or education to modify more than one cardiovascular risk factor in adults from general populations, occupational groups or specific risk factors (i.e. diabetes, hypertension, hyperlipidaemia, obesity).

Data collection and analysis

Two authors extracted data independently. We expressed categorical variables as odds ratios (OR) with 95% confidence intervals (CI). Where studies published subsequent follow-up data on mortality and event rates, we updated these data.

Main results

We found 55 trials (163,471 participants) with a median duration of 12 month follow up. Fourteen trials (139,256 participants) with reported clinical event endpoints, the pooled ORs for total and CHD mortality were 1.00 (95% CI 0.96 to 1.05) and 0.99 (95% CI 0.92 to 1.07), respectively. Total mortality and combined fatal and non-fatal cardiovascular events showed benefits from intervention when confined to trials involving people with hypertension (16 trials) and diabetes (5 trials): OR 0.78 (95% CI 0.68 to 0.89) and OR 0.71 (95% CI 0.61 to 0.83), respectively. Net changes (weighted mean differences) in systolic and diastolic blood pressure (53 trials) and blood cholesterol (50 trials) were -2.71 mmHg (95% CI -3.49 to -1.93), -2.13 mmHg (95% CI -2.67 to -1.58 ) and -0.24 mmol/l (95% CI -0.32 to -0.16), respectively. The OR for reduction in smoking prevalence (20 trials) was 0.87 (95% CI 0.75 to 1.00). Marked heterogeneity (I2 > 85%) for all risk factor analyses was not explained by co-morbidities, allocation concealment, use of antihypertensive or cholesterol-lowering drugs, or by age of trial.

Authors' conclusions

Interventions using counselling and education aimed at behaviour change do not reduce total or CHD mortality or clinical events in general populations but may be effective in reducing mortality in high-risk hypertensive and diabetic populations. Risk factor declines were modest but owing to marked unexplained heterogeneity between trials, the pooled estimates are of dubious validity. Evidence suggests that health promotion interventions have limited use in general populations.

Résumé scientifique

Interventions sur plusieurs facteurs de risque pour la prévention primaire de la maladie coronarienne

Contexte

On considérait auparavant que les interventions sur plusieurs facteurs de risque utilisant des conseils et des méthodes éducatives étaient efficaces et rentables pour réduire la mortalité et la morbidité associées à la maladie coronarienne (MC) et que leur usage devait être généralisé. Des essais examinant les changements des facteurs de risque ont cependant remis en cause leur efficacité.

Objectifs

Évaluer les effets des interventions sur plusieurs facteurs de risque pour réduire la mortalité totale ainsi que les événements mortels et non mortels associés aux MC et les facteurs de risque cardio-vasculaire chez les adultes sans signe clinique préalable de MC.

Stratégie de recherche documentaire

Nous avons mis à jour la recherche initiale en consultant CENTRAL (2006, numéro 2), MEDLINE (2000 à juin 2006) et EMBASE (1998 à juin 2006), ainsi que les références bibliographiques.

Critères de sélection

Les essais contrôlés randomisés d'une durée de plus de six mois utilisant des conseils ou une formation pour modifier plusieurs facteurs de risque cardio-vasculaire chez des adultes issus d'une population générale, des groupes professionnels ou des personnes présentant des facteurs de risque spécifiques (ex. : diabète, hypertension, hyperlipidémie, obésité).

Recueil et analyse des données

Deux auteurs ont extrait les données de manière indépendante. Les variables catégorielles ont été exprimées sous forme de rapports des cotes avec des intervalles de confiance (IC) à 95 %. Lorsque les études ont publié ultérieurement des données de suivi concernant les taux de mortalité et d'événements, ces données ont été mises à jour.

Résultats principaux

Nous avons identifié 55 essais (163 471 participants) avec un suivi médian de 12 mois. Dans les quatorze essais (139 256 participants) rapportant des critères de jugement en matière d'événements cliniques, les rapports des cotes combinés pour la mortalité totale et associée à la MC étaient de 1,00 (IC à 95 %, entre 0,96 et 1,05) et de 0,99 (IC à 95 %, entre 0,92 et 1,07), respectivement. La mortalité totale et les événements cardio-vasculaires mortels et non mortels combinés montraient des bénéfices de l'intervention dans les essais portant uniquement sur des patients atteints d'hypertension (16 essais) et de diabète (5 essais) : rapport des cotes de 0,78 (IC à 95 %, entre 0,68 et 0,89) et de 0,71 (IC à 95 %, entre 0,61 et 0,83), respectivement. Les changements nets (différences moyennes pondérées) de la tension systolique et diastolique (53 essais) et du taux de cholestérol dans le sang (50 essais) étaient de -2,71 mmHg (IC à 95 %, entre -3,49 et -1,93), de -2,13 mmHg (IC à 95 %, entre -2,67 et -1,58) et de -0,24 mmol/l (IC à 95 %, entre -0,32 et -0,16), respectivement. Le rapport des cotes concernant la réduction de la prévalence du tabagisme (20 essais) était de 0,87 (IC à 95 %, entre 0,75 et 1,00). L'hétérogénéité prononcée (I2 > 85 %) pour toutes les analyses des facteurs de risque ne pouvait pas être expliquée par les comorbidités, l'assignation secrète, l'utilisation de médicaments antihypertenseurs ou hypocholestérolémiants ou l'âge des participants.

Conclusions des auteurs

Les interventions utilisant des conseils et une formation visant à modifier les comportements ne réduisent pas la mortalité totale ou associée à la MC ni les événements cliniques chez des populations générales mais pourraient être efficaces pour réduire la mortalité chez des populations hypertendues et diabétiques à haut risque. Les réductions des facteurs de risque étaient modestes mais la validité des estimations combinées est discutable en raison d'une hétérogénéité prononcée et inexpliquée entre les essais. Les preuves suggèrent que les interventions de promotion de la santé présentent une utilité limitée chez des populations générales.

アブストラクト

冠動脈疾患の一次予防のための複合危険因子介入

背景

カウンセリングと教育を用いた複合危険因子介入は、冠動脈疾患(CHD)による死亡率および罹病率の減少に効果的で、費用対効果も高く、広く使用すべきであると考えられていた。危険因子の変化を検討する試験によって、こうした介入の有効性に疑問が投げかけられている。

目的

過去にCHDの臨床的エビデンスがみられないとされる成人を対象に、複合危険因子介入が総死亡率、致死的および非致死的なCHDイベント、心血管系の危険因子を減少させる効果を評価すること。

検索戦略

CENTRAL(2006年、Issue 2)、MEDLINE(2000年~2006年6月)、EMBASE(1998年~2006年6月)の検索と文献目録の調査により、以前の検索を更新した。

選択基準

一般集団、職業グループまたは特定の危険因子(糖尿病、高血圧症、高脂血症、肥満)を有する集団の成人を対象に2つ以上の心血管危険因子を改善させるためのカウンセリングまたは教育を実施した、6カ月を超えるランダム化比較試験。

データ収集と分析

データは2名のレビューアが別々に抽出した。カテゴリカル変数を95%信頼区間(CI)とともにオッズ比(OR)として表した。死亡率とイベント率に関するその後の追跡データが研究によって発表されている場合は、これらのデータを更新した。

主な結果

55件の試験が見つかり(参加者163,471例)、追跡期間の中央値は12カ月間であった。臨床イベントのエンドポイントを報告している試験は14件(参加者139,256例)で、総死亡率の統合ORは1.00(95%CI 0.96~1.05)、CHD死亡率の統合ORは0.99(95%CI 0.92~1.07)であった。高血圧症患者(16試験)および糖尿病患者(5試験)を対象とする試験に限れば、総死亡率と致死的および非致死的な心血管イベントについては介入による利益が認められ、ORはそれぞれ0.78(95%CI 0.68~0.89)と0.71(95%CI 0.61~0.83)であった。収縮期血圧および拡張期血圧(53試験)と血中コレステロール(50試験)の正味の変化(重み付け平均差)は、それぞれ-2.71mmHg(95%CI -3.49~-1.93)、-2.13mmHg(95%CI -2.67~-1.58)、-0.24mmol/L(95%CI -0.32~-0.16)であった。喫煙率(20試験)低下のORは0.87(95%CI 0.75~1.00)であった。すべての危険因子解析の不均一性(I2 > 85%)は、併存疾患、割りつけの盲検化、抗高血圧薬またはコレステロール低下薬の使用、または試験時の年齢で説明がつかなかった。

著者の結論

行動の変化を目的とするカウンセリングおよび教育を用いた介入によって、一般集団では総死亡率、CHD死亡率または臨床イベントの減少はみられないが、高血圧症および糖尿病の高リスク集団においては死亡率の減少に有効であると思われる。危険因子の減少は軽微であるが、試験間での説明できない顕著な不均一性があるため、統合推定値の妥当性は疑わしい。エビデンスから、健康促進の介入は一般集団においては有用性に限界があることが示唆される。

訳注

監  訳: 澤村 匡史,2011.10.4

実施組織: 厚生労働省委託事業によりMindsが実施した。

ご注意 : この日本語訳は、臨床医、疫学研究者などによる翻訳のチェックを受けて公開していますが、訳語の間違いなどお気づきの点がございましたら、Minds事務局までご連絡ください。Mindsでは最新版の日本語訳を掲載するよう努めておりますが、編集作業に伴うタイム・ラグが生じている場合もあります。ご利用に際しては、最新版(英語版)の内容をご確認ください。

Plain language summary

Multiple risk factor interventions for coronary heart disease

In many countries, there is enthusiasm for 'healthy heart programmes' that use counselling and educational methods to encourage people to reduce their risks for developing heart disease. These risk factors include high cholesterol, excessive salt intake, high blood pressure, excess weight, a high-fat diet, smoking, diabetes and a sedentary lifestyle. This review is an update of all relevant randomised trials that have evaluated an intervention that aimed to reduce more than one risk factor (multiple risk factor intervention) in people without evidence of cardiovascular disease. The findings are from 55 trials of between six months and 12 years duration conducted in several countries over the course of four decades. The median duration of follow up was 12 months (with a range of six months to 12 years). Multiple risk factor intervention does result in small reductions in risk factors including blood pressure, cholesterol and smoking. Contrary to expectations, multiple risk factor interventions had little or no impact on the risk of coronary heart disease mortality or morbidity. This could be because these small risk factor changes were not maintained in the long term. Alternatively, the small reductions in risk factors may be caused by biases in some of the studies. The methods of attempting behaviour change in the general population are limited and do not appear to be effective. Different approaches to behaviour change are needed and should be tested empirically before being widely promoted, particularly in developing countries where cardiovascular disease rates are rising. Further trials may be warranted.

Résumé simplifié

Interventions sur plusieurs facteurs de risque pour la maladie coronarienne

Dans de nombreux pays, on observe une popularité croissante des PROGRAMMES DE SANTÉ CARDIAQUE, qui utilisent des conseils et des méthodes éducatives pour encourager la population à réduire les risques de cardiopathie. Ces facteurs de risque incluent un cholestérol élevé, une consommation excessive de sel, une pression artérielle élevée, un excès de poids, un régime riche en matière grasse, le tabagisme, le diabète et la sédentarité. Cette revue est une mise à jour de tous les essais randomisés pertinents évaluant une intervention visant à réduire plusieurs facteurs de risque (intervention sur plusieurs facteurs de risque) chez des individus ne présentant pas de signes de maladie cardio-vasculaire. Les résultats sont issus de 55 essais d'une durée comprise entre six mois et 12 ans, menés dans plusieurs pays au cours de quatre décennies.La durée médiane du suivi était de 12 mois (de six mois à 12 ans). L'intervention sur plusieurs facteurs de risque entraîne effectivement de petites réductions des facteurs de risque, notamment de la pression artérielle, du cholestérol et du tabagisme.Contrairement à ce que l'on pensait, les interventions sur plusieurs facteurs de risque n'avaient que peu ou pas d'impact sur le risque de mortalité et de morbidité associées à la maladie coronarienne. Cela pourrait être dû au fait que ces petits changements des facteurs de risque ne se maintenaient pas à long terme.Ces petites réductions pourraient également être dues à des biais dans certaines études. Les méthodes visant à modifier les comportements de la population générale sont limitées et ne semblent pas efficaces. Différentes approches de la modification des comportements sont nécessaires et devront être testées de manière empirique avant de généraliser leur utilisation, en particulier dans les pays en voie de développement, où les taux de maladies cardio-vasculaires sont en augmentation. D'autres essais pourraient être nécessaires.

Notes de traduction

Traduit par: French Cochrane Centre 1st November, 2012
Traduction financée par: Instituts de Recherche en Sant� du Canada, Minist�re de la Sant� et des Services Sociaux du Qu�bec, Fonds de recherche du Qu�bec-Sant� et Institut National d'Excellence en Sant� et en Services Sociaux

Laički sažetak

Intervencije usmjerene na višestruke čimbenike rizika za sprječavanjekoronarne srčane bolesti

U mnogim zemljama provode se programi vezani za „zdravo srce“ koji podrazumijevajusavjetovanje i edukacijske metode kojima se stanovništvo ohrabruje na smanjenje rizika odrazvoja srčanih bolesti. Ti čimbenici rizika uključuju visoku razinu kolesterola, prekomjerniunos soli hranom, visoki krvni tlak, prekomjernu tjelesnu težinu, hranu s visokim udjelommasnoća, pušenje, dijabetes i sedentarni stil života.Ovaj Cochrane sustavni pregled analizirao je sve relevantne randomizirane kontroliranepokuse u kojima su istražene intervencije koje su obuhvatile više od jednog čimbenika rizika(intervencija usmjerena na višestruke čimbenike rizika) u osoba kod kojih nisudijagnosticirane srčano-žilne bolesti.U literaturi je pronađeno 55 takvih kliničkih ispitivanja koja su trajala između 6 mjeseci i 12godina, i provedena su u nizu zemalja tijekom razdoblja od četrdeset godina. Srednje trajanje praćenja ispitanika bilo je 12 mjeseci (raspon: od 6 mjeseci do 12 godina). Intervencije usmjerene na višestruke čimbenike rizika doista su dovele do malih smanjenja rizičnih čimbenika, uključujući krvni tlak, kolesterol i pušenje. Usprkos očekivanjima, takve intervencije imale su malen ili nikakav učinak na rizik od smrtnosti ili pobola od koronarne srčane bolesti. To je možda stoga što se te male promjene u čimbenicima rizika nisu održale tijekom duljeg vremenskog razdoblja. Ili je također moguće objašnjenje da su uočena smanjenja u čimbenicima rizika nastala zbog pristranosti u pojedinim studijama. Metode kojima se pokušava promijeniti ponašanje u općoj populaciji ograničene su i čini se da nisu učinkovite. Potrebno je iznaći nove pristupe kojima će se potaknuti promjena ponašanja i tenove pristupe treba empirijski istražiti prije nego se počnu naveliko promovirati, osobito uzemljama u razvoju, gdje se učestalost kardiovaskularnih bolesti povećava. Potrebna sudaljnja istraživanja na ovu temu.

Bilješke prijevoda

Cochrane Hrvatska
Prevela: Livia Puljak
Ovaj sažetak preveden je u okviru volonterskog projekta prevođenja Cochrane sažetaka. Uključite se u projekt i pomozite nam u prevođenju brojnih preostalih Cochrane sažetaka koji su još uvijek dostupni samo na engleskom jeziku. Kontakt: cochrane_croatia@mefst.hr

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