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Injection sclerotherapy for varicose veins

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Authors


Abstract

Background

Injection sclerotherapy is widely used for superficial varicose veins. The treatment aims to obliterate the lumen of varicose veins or thread veins. There is limited evidence regarding its efficacy.

Objectives

To determine whether sclerotherapy is effective in improving symptoms and cosmetic appearance and has an acceptable complication rate; to define rates of symptomatic or cosmetic varicose vein recurrence following sclerotherapy.

Search methods

The Cochrane Peripheral Vascular Diseases Group searched their Specialised Register, the Cochrane Central Register of Controlled Trials (The Cochrane Library, Issue 4, 2006), MEDLINE and EMBASE (both inception to October 2006) and reference lists of articles. Manufacturers of sclerosants were contacted for additional trial information.

Selection criteria

Randomised controlled trials (RCTs) of injection sclerotherapy versus graduated compression stockings (GCS) or 'observation', or comparing different sclerosants, doses, formulations and post-compression bandaging techniques on people with symptomatic and/or cosmetic varicose veins or thread veins were considered for inclusion in the review.

Data collection and analysis

Data were extracted by authors and Review Group Co-ordinators independently.

Main results

Seventeen studies were included. One study comparing sclerotherapy to GCS in pregnancy found that sclerotherapy improved symptoms and cosmetic appearance. Three studies comparing sodium tetradecyl sulphate (STD) to alternative sclerosants found no significant differences in outcome or complication rates; another study found that sclerotherapy with STD led to improved cosmetic appearance compared with polidocanol, although there was no difference in symptoms. Sclerosant plus local anaesthetic reduced the pain from injection (one study) but had no other effects. Two studies compared foam- to conventional sclerotherapy; one found no difference in failure rate or recurrent varicose veins; a second showed short-term benefit from foam in terms of elimination of venous reflux. The recanalisation rate was no different between the two treatments. One study comparing Molefoam and Sorbo pad pressure dressings found no difference in erythema or successful sclerosis. The degree and duration of elastic compression had no significant effect on varicose vein recurrence rates, cosmetic appearance or symptomatic improvement.

Authors' conclusions

Evidence from RCTs suggests that the choice of sclerosant, dose, formulation (foam versus liquid), local pressure dressing, degree and length of compression have no significant effect on the efficacy of sclerotherapy for varicose veins. The evidence supports the current place of sclerotherapy in modern clinical practice, which is usually limited to treatment of recurrent varicose veins following surgery and thread veins. Surgery versus sclerotherapy is the subject of a further Cochrane Review.

Résumé scientifique

Sclérothérapie par injection pour les veines variqueuses

Contexte

La sclérothérapie par injection est largement utilisée pour les veines variqueuses superficielles. Le traitement vise à supprimer la lumière des veines variqueuses ou des varicosités. Il existe peu de preuves concernant son efficacité.

Objectifs

Déterminer si la sclérothérapie est efficace pour améliorer les symptômes et l'aspect esthétique et présente un taux de complications acceptable ; définir les taux de récidive des veines variqueuses symptomatiques ou inesthétiques après une sclérothérapie.

Stratégie de recherche documentaire

Le groupe Cochrane sur les maladies vasculaires périphériques a effectué une recherche dans son propre registre spécialisé, le registre Cochrane des essais contrôlés (The Cochrane Library, numéro 4, 2006), MEDLINE et EMBASE (de l'origine à octobre 2006 pour ces deux dernières bases de données), ainsi que dans les listes bibliographiques d'articles. Les fabricants de sclérosants ont été contactés afin d'obtenir des informations supplémentaires sur des essais.

Critères de sélection

Les essais contrôlés randomisés (ECR) portant sur la sclérothérapie par injection versus bas de contention gradués (BCG) ou « observation », ou comparant différents sclérosants, différentes doses, formulations et techniques de bandage post-compression chez les personnes présentant des veines variqueuses ou des varicosités symptomatiques et/ou inesthétiques, ont été pris en compte pour inclusion dans la revue.

Recueil et analyse des données

Les données ont été extraites par les auteurs et les coordinateurs du groupe thématique de façon indépendante.

Résultats principaux

Dix-sept études ont été incluses. Une étude comparant la sclérothérapie aux BCG durant la grossesse a découvert que la sclérothérapie améliorait les symptômes et l'aspect esthétique. Trois études comparant le tétradécyl sulfate de sodium (TSS) à d'autres sclérosants n'ont découvert aucune différence significative en termes d'issue ou de taux de complications ; une autre étude a découvert que la sclérothérapie avec le TSS conduisait à une amélioration de l'aspect esthétique comparé au polidocanol, bien qu'il n'y ait eu aucune différence concernant les symptômes. L'association sclérosant et anesthésique local a réduit la douleur de l'injection (une étude), mais n'a eu aucun autre effet. Deux études ont comparé la sclérothérapie à la mousse et la sclérothérapie conventionnelle ; une étude n'a trouvé aucune différence concernant le taux d'échec ou la récidive des veines variqueuses ; la deuxième a montré un bénéfice à court terme de la mousse concernant l'élimination du retour veineux. Le taux de recanalisation n'a pas été différent entre les deux traitements. Une étude comparant les pansements compressifs au Molefoam et au Sorbo n'a trouvé aucune différence en termes d'érythème ou de réussite de la sclérose. Le degré et la durée de la contention élastique n'ont eu aucun effet significatif sur les taux de récidive des veines variqueuses, l'aspect esthétique ou l'amélioration des symptômes.

Conclusions des auteurs

Les preuves issues d'ECR suggèrent que le choix du sclérosant, de la dose, de la formulation (mousse versus liquide), du pansement compressif local, du degré et de la longueur de la contention, n'a aucun effet significatif sur l'efficacité de la sclérothérapie pour les veines variqueuses. Les preuves corroborent la place actuelle de la sclérothérapie dans la pratique clinique moderne qui se limite généralement au traitement des veines variqueuses récurrentes après opération et des varicosités. Chirurgie versus sclérothérapie est le thème d'une autre Revue Cochrane.

Resumen

Tratamiento con inyecciones esclerosantes para las venas varicosas

Antecedentes

El tratamiento con inyecciones esclerosantes es ampliamente utilizada para las venas varicosas superficiales. El tratamiento procura obliterar la luz de las venas varicosas o microvárices. Hay pruebas limitadas con respecto a la eficacia.

Objetivos

Determinar si el tratamiento esclerosante es efectivo en términos de mejoría sintomática y apariencia estética, y si tiene una tasa aceptable de complicaciones; definir las tasas de recurrencia de venas varicosas sintomáticas o estéticas con un tratamiento esclerosante.

Métodos de búsqueda

Se realizaron búsquedas en el Registro Especializado de Ensayos Controlados del Grupo Cochrane de Enfermedades Vasculares Periféricas (Cochrane Peripheral Vascular Diseases Group) en el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL) (Cochrane Library, número 4, 2006), MEDLINE y EMBASE (en ambos casos, desde su inicio hasta otubre 2006) y en la lista de referencias de los artículos. Se estableció contacto con fabricantes de los esclerosantes para obtener información adicional.

Criterios de selección

Para incluir en la revisión se consideraron ensayos controlados con asignación aleatoria (ECAs) del tratamiento con inyecciones esclerosantes versus medias compresivas graduadas (MCG) u "observación", o la comparación de diferentes esclerosantes, dosis, formas farmacéuticas y técnicas de vendaje poscompresión, en personas con venas varicosas o microvárices sintomáticas o estéticas.

Obtención y análisis de los datos

Los datos fueron extraídos por los autores y coordinadores del Grupo de revisión de forma independiente.

Resultados principales

Se incluyeron 17 estudios. Un estudio que comparaba el tratamiento esclerosante con MCG durante el embarazo halló que el tratamiento esclerosante mejoraba los síntomas y la apariencia estética. Tres estudios que comparaban el sulfato de tetradecil sódico (STD) con esclerosantes alternativos no encontraron ninguna diferencia significativa en las tasas de resultado o en las de complicación; otro estudio halló que el tratamiento esclerosante con STD mejora la apariencia estética comparada con el polidocanol, aunque no hubo ninguna diferencia en los síntomas. Al añadir anestesia local al agente esclerosante se redujo el dolor de la inyección (en un estudio), pero no se obtuvieron otros efectos. Dos estudios compararon escleroterapia en espuma con el tratamiento esclerosante convencional; un estudio no encontró ninguna diferencia en la tasa de fracaso o venas varicosas recurrentes; un segundo estudio mostró el beneficio a corto plazo de la espuma en cuanto a la eliminación del reflujo venoso. La tasa de recanalización no fue diferente entre los dos tratamientos. Un estudio que comparó los vendajes compresivos Molefoam y Sorbo no mostró diferencias en cuanto al eritema o al éxito de la esclerosis. El grado y duración de la compresión elástica no tuvo efecto significativo sobre las tasas de recurrencia de la vena varicosa, la apariencia estética o la mejoría sintomática.

Conclusiones de los autores

Las pruebas de ECAs indican que la elección del esclerosante, la dosis, la forma farmacéutica (espuma versus líquido), el vendaje compresivo local, el grado y duración de la compresión no tienen ningún efecto considerable sobre la eficacia del tratamiento esclerosante para las venas varicosas. Las pruebas apoyan el lugar que ocupa actualmente el tratamiento esclerosante en la práctica clínica moderna, lugar que generalmente está limitado al tratamiento de las venas varicosas recurrentes posteriores a la cirugía y a las microvárices. La comparación cirugía versus tratamiento esclerosante es el tema de otra revisión Cochrane.

Plain language summary

Injection sclerotherapy for varicose veins

Varicose veins are enlarged, visibly lumpy knotted veins, usually in the legs. They can cause pain, burning discomfort, aching and itching as well as generalised aching, heaviness or swelling in the legs, cramps at night and restless leg syndrome. There is also little correlation between these symptoms and the extent or size of the varicose veins which, like minor venous abnormalities thread veins or venous flares, can be cosmetically unattractive. Wearing graduated compression stockings is one treatment option.

Injection sclerotherapy can be used for superficial varicose veins, residual or recurring varicose veins following surgery and thread veins to obliterate the varicose vein. An irritant liquid such as sodium tetradecyl sulphate (STD) is injected into the faulty blood vessel. Pressure pad dressings at the injection site and compression bandages may then be applied, options including crepe bandaging, proprietary elastic bandaging or compression stockings. Bandaging can cause discomfort and foot swelling and may slip. Possible complications of sclerotherapy include formation of blood clots, skin staining, inflammation, ulcers and tissue damage and reactions to the sclerosing agent.

Seventeen randomised controlled trials involving over 3,300 people were included in the review. One study comparing sclerotherapy to compression stockings in pregnancy found that sclerotherapy improved symptoms and cosmetic appearance. There was no overall benefit from using alternative agents to STD (four trials), or any evidence that a foam is superior to liquid (two trials). Adding local anaesthetic to the sclerosing agent did reduce the pain of injection in one study. Neither the type, nor duration of elastic compression (seven studies) or type of pressure pad (one study) after sclerotherapy had any clear effect on the effectiveness of sclerotherapy, on varicose vein recurrence rates, cosmetic appearance or symptomatic improvement, or on complications. Many of the included studies took place in the 1980s and there is very limited evidence on which to assess the merits of sclerotherapy for treatment of varicose veins or comparing graduated compression stockings to sclerotherapy. There were no controlled trials comparing sclerotherapy for thread veins with either laser treatment or simple observation; hypertonic dextrose had similar efficacy in terms of sclerosis to STD in one study.

Résumé simplifié

Sclérothérapie par injection pour les veines variqueuses

Les veines variqueuses sont des veines noueuses, dilatées, visiblement irrégulières, apparaissant généralement dans les jambes. Elles peuvent provoquer des douleurs, des sensations gênantes de brûlure, un endolorissement et des démangeaisons, ainsi qu'un endolorissement généralisé, une lourdeur ou un gonflement des jambes, des crampes nocturnes et un syndrome des jambes sans repos. Il existe par ailleurs peu de corrélation entre ces symptômes et l'étendue ou la taille des veines variqueuses qui, comme les anomalies veineuses mineures telles que les varicosités ou les érythèmes, peuvent être disgracieuses. Le port de bas de contention gradués est une option de traitement.

La sclérothérapie par injection peut être utilisée pour les veines variqueuses superficielles, les veines variqueuses résiduelles ou récurrentes après une opération et les varicosités afin de supprimer la veine variqueuse. Un liquide irritant, tel que le tétradécyl sulfate de sodium (TSS), est injecté dans le vaisseau sanguin défectueux. Des pansements compressifs au point d'injection et des bandages de compression peuvent ensuite être appliqués, les options comprenant des bandes Velpeau, des bandages élastiques brevetés ou des bas de contention. Les bandages peuvent provoquer une gêne et un gonflement des pieds et peuvent glisser. Les complications possibles de la sclérothérapie comprennent la formation de caillots sanguins, la coloration de la peau, l'inflammation, les ulcères et les lésions tissulaires, ainsi que les réactions à l'agent sclérosant.

Dix-sept essais contrôlés randomisés portant sur plus de 3 300 personnes ont été inclus dans la revue. Une étude comparant la sclérothérapie aux bas de contention durant la grossesse a découvert que la sclérothérapie améliorait les symptômes et l'aspect esthétique. Il n'y a eu aucun bénéfice global avec l'utilisation d'agents alternatifs au TSS (quatre essais) ni aucune preuve indiquant qu'une mousse était supérieure à un liquide (deux essais). L'addition d'un anesthésique local à l'agent sclérosant n'a pas réduit la douleur d'injection dans une étude. Ni le type, ni la durée de contention élastique (sept études) ou le type de pansement compressif (une étude) après la sclérothérapie n'ont eu d'effet net sur l'efficacité de la sclérothérapie, le taux de récidive des veines variqueuses, l'aspect esthétique, l'amélioration des symptômes ou les complications. Un grand nombre d'études incluses ont été réalisées dans les années 1980 et il y a peu de preuves à partir desquelles il est possible d'évaluer les bénéfices de la sclérothérapie pour le traitement des veines variqueuses ou pour comparer les bas de contention gradués à la sclérothérapie. Il n'y a eu aucun essai contrôlé comparant la sclérothérapie pour traiter des varicosités soit à un traitement au laser, soit à une simple observation ; le dextrose hypertonique a eu une efficacité en termes de sclérose semblable à celle du TSS dans une étude.

Notes de traduction

Translated by: French Cochrane Centre

Translation supported by: Minist�re des Affaires sociales et de la Sant�

Resumen en términos sencillos

Tratamiento con inyecciones esclerosantes para las venas varicosas

Las venas varicosas son venas agrandadas y abultadas, localizadas generalmente en las piernas. Pueden causar dolor, sensación de quemazón, dolor y comezón así como dolor generalizado, pesadez o hinchazón, calambres nocturnos e inquietud en las piernas. Hay también poca correlación entre estos síntomas y el grado o tamaño de las venas varicosas que, como las alteraciones venosas en forma de microvárices o telangiectasias, pueden ser estéticamente no atractivas. El uso de medias compresivas graduadas es una opción de tratamiento.

El tratamiento con inyecciones esclerosantes puede usarse para las venas varicosas superficiales, residuales o las venas varicosas recurrentes después de la cirugía y las microvárices para obliterar la vena varicosa. Un líquido irritante como el sulfato de tetradecil sódico (STD) se inyecta en el vaso sanguíneo defectuoso. Posteriormente, pueden aplicarse apósitos compresivos en el sitio de inyección y vendajes compresivos, entre cuyas opciones se incluyen vendaje crepe, vendaje elástico comercial o medias compresivas. El vendaje puede causar malestar e hinchazón del pie o puede soltarse. Las complicaciones posibles del tratamiento esclerosante incluyen: formación de coágulos sanguíneos, manchas en la piel, inflamación, úlceras y daño tisular y reacciones al agente esclerosante.

En la revisión, se incluyeron 17 ensayos controlados con asignación aleatoria con más de 3 300 personas. Un estudio que comparó el tratamiento esclerosante con las medias compresivas durante el embarazo halló que el tratamiento esclerosante mejoraba los síntomas y la apariencia estética. No había ningún beneficio general al usar los agentes alternativos de STD (cuatro ensayos), o ninguna prueba de que la espuma es superior al líquido (dos ensayos). En un estudio se agregó un anestésico local al agente esclerosante y se alivió el dolor de la inyección. Ni el tipo, ni la duración de la compresión elástica (siete estudios) o el tipo de apósito compresivo (un estudio) después del tratamiento esclerosante tuvieron algún efecto claro sobre la efectividad del tratamiento, en tasas de recurrencia de venas varicosas, apariencia estética o mejoría sintomática, o en las complicaciones. Muchos de los estudios incluidos se realizaron en los años ochenta y hay pruebas muy limitadas sobre la evaluación de los méritos del tratamiento esclerosante para el tratamiento de las venas varicosas o la comparación de las medias compresivas graduadas con el tratamiento esclerosante. No hubo ensayos controlados que compararan el tratamiento esclerosante para las microvárices con tratamiento con láser o con observación simple; en un estudio, la dextrosa hipertónica tuvo una eficacia similar en términos de esclerosis que el STD.

Notas de traducción

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

Laienverständliche Zusammenfassung

Verödung bei Krampfadern

Krampfadern sind vergrößerte, knotige Venen, meist in den Beinen. Krampfadern verursachen Schmerzen, ein brennendes Gefühl, Jucken, Schwere und Schwellungen in den Beinen, nächtliche Krämpfe und ruhelose Beine. Es gibt einen schwachen Zusammenhang zwischen diesen Symptomen und der Größe der Krampfadern. Krampfadern sowie Besenreiser können kosmetisch unschön sein. Kompressionstrümpfe sind eine mögliche Behandlung.

Eine Verödung (Sklerotherapie) kann für oberflächliche, bleibende oder wiederkehrende Krampfadern nach Operationen angewendet werden. Bei der Verödung wird ein venenschädigendes Mittel, wie z.B. Natriumtetradecylsulfat in die Krampfader eingespritzt. Druckverbände und Bandagen können dann auf die behandelte Stelle gelegt werden. Hierzu eignen sich zum Beispiel Crepe Bandagen, elastische Bandagen oder Kompressionsstrümpfe. Bandagen können eine Schwellung der Füße verursachen und verrutschen. Mögliche Komplikationen der Verödung sind Blutgerinnsel, Flecken auf der Haut, Entzündungen Geschwüre und Gewebeschäden sowie unerwünschte Reaktionen auf die verödende Substanz.

Siebzehn randomisierte kontrollierte Studien mit mehr als 3300 Teilnehmern wurden in diesen Review eingeschlossen. Eine Studie verglich Verödung mit Kompressionsstrümpfen während der Schwangerschaft und fand heraus, dass eine Verödung die Symptome sowie die kosmetische Erscheinung verbesserte. Es gab keinen allgemeinen Nutzen von alternativen Wirkstoffen statt Natriumtetradecylsulfat (4 Studien) oder Evidenz für eine Überlegenheit von Schaum (2 Studien) statt Flüssigkeit. Eine zusätzliche lokale Betäubung zum Wirkstoff der Verödung reduzierte den Schmerz der Injektion (1 Studie). Weder elastische Kompressionen (sieben Studien) noch Druckverbände (eine Studie) oder ihre Anwendungsdauer verbesserten die Wirksamkeit der Verödung bezüglich des Wiederauftretens, kosmetische Erscheinung, und Verbesserung der Symptome oder Komplikationen. Viele der eingeschlossenen Studien wurden in den 1980er Jahren durchgeführt und die Evidenz zur Beurteilung des Wertes der Behandlung von Krampfadern durch Verödung oder zum Vergleich von Kompressionsstrümpfen zu Verödung ist eingeschränkt. Es gab keine kontrollierten Studien, die Verödung mit Laserbehandlung oder einfacher Beobachtung verglichen. In einer Studie hatte hypertonische Dextrose eine ähnliche Wirkung bezüglich der Verödung zu Natriumtetradecylsulfat.

Anmerkungen zur Übersetzung

Freigegeben durch Cochrane Deutschland.

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