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Intervention Review

Intravenous immunoglobulin for chronic inflammatory demyelinating polyradiculoneuropathy

  1. Filip Eftimov1,
  2. John B Winer2,
  3. Marinus Vermeulen3,
  4. Rob de Haan4,
  5. Ivo N van Schaik1,*

Editorial Group: Cochrane Neuromuscular Disease Group

Published Online: 21 JAN 2009

Assessed as up-to-date: 22 NOV 2010

DOI: 10.1002/14651858.CD001797.pub2

How to Cite

Eftimov F, Winer JB, Vermeulen M, de Haan R, van Schaik IN. Intravenous immunoglobulin for chronic inflammatory demyelinating polyradiculoneuropathy. Cochrane Database of Systematic Reviews 2009, Issue 1. Art. No.: CD001797. DOI: 10.1002/14651858.CD001797.pub2.

Author Information

  1. 1

    Academic Medical Centre, University of Amsterdam, Department of Neurology, Amsterdam, Netherlands

  2. 2

    Queen Elizabeth Hospital, Department of Neurology, Birmingham, UK

  3. 3

    University of Amsterdam, Department of Neurology, Academic Medical Centre, Amsterdam, Netherlands

  4. 4

    Academic Medical Centre, University of Amsterdam, Clinical Epidemiology and Biostatistics, Amsterdam, Netherlands

*Ivo N van Schaik, Department of Neurology, Academic Medical Centre, University of Amsterdam, Meibergdreef 9, PO Box 22700, Amsterdam, 1100 DE, Netherlands. i.n.vanschaik@amc.uva.nl.

Publication History

  1. Publication Status: New search for studies and content updated (no change to conclusions)
  2. Published Online: 21 JAN 2009

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Abstract

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Background

Chronic inflammatory demyelinating polyradiculoneuropathy (CIDP) causes progressive or relapsing weakness and numbness of the limbs, developing over at least two months. Uncontrolled studies suggest that intravenous immunoglobulin (IVIg) helps. We found no new studies for this 2011 update.

Objectives

To review systematically the evidence from randomised controlled trials concerning the efficacy and safety of IVIg in CIDP.

Search methods

We searched the Cochrane Neuromuscular Specialized Register (23 November), the Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL) (23 November 2010, issue 4, 2010 in the Cochrane Library), MEDLINE, EMBASE and ISI from January 1985 to November 2010. Ongoing trials were searched through two metaRegistries (World Health Organization International Clinical Trials Registry Platform Search Portal and Current Controlled Trials).

Selection criteria

Randomised controlled studies testing any dose of IVIg versus placebo, plasma exchange or corticosteroids in definite or probable CIDP.

Data collection and analysis

Two authors reviewed literature searches to identify potentially relevant trials, scored their quality and extracted data independently. We contacted authors for additional information.

Main results

Seven randomised controlled trials were considered eligible including 287 participants. These trials were homogeneous and overall quality was high. Five studies on 235 participants compared IVIg against placebo. One trial with 20 participants compared IVIg with plasma exchange and one trial compared IVIg with prednisolone in 32 participants. A significantly higher proportion of participants improved in disability within one month after IVIg treatment as compared with placebo (relative risk 2.40, 95% confidence interval 1.72 to 3.36). Whether all these improvements are equally clinically relevant cannot be deduced from this analysis because each trial used different disability scales and definitions of significant improvement. In three trials including 84 participants the disability could be transformed to the modified Rankin score, on which significantly more patients improved one point after IVIg treatment compared to placebo (relative risk 2.40, 95% confidence interval 0.98 to 5.83). Only one study included in this review had a long-term follow-up. The results of this study suggest that intravenous immunoglobulin improves disability more than placebo over 24 and 48 weeks.

The mean disability score revealed no significant difference between IVIg and plasma exchange at six weeks. There was no significant difference in improvement in disability on prednisolone compared with IVIg after two or six weeks.

There were no statistically significant differences in frequencies of side effects between the three types of treatment. Mild and transient adverse events were found in 49% of patients treated with IVIg, while serious adverse events were found in six per cent of patients.

Authors' conclusions

The evidence from randomised controlled trials shows that intravenous immunoglobulin improves disability for at least two to six weeks compared with placebo, with a number needed to treat of 3.00. During this period it has similar efficacy to plasma exchange and oral prednisolone. In one large trial, benefit of IVIg persisted for 24 and possibly 48 weeks.

 

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Intravenous immunoglobulin for people with chronic inflammatory demyelinating polyradiculoneuropathy

Chronic inflammatory demyelinating polyradiculoneuropathy (CIDP) is an illness caused by inflammation of nerves leading to paralysis. It is probably an autoimmune disease and it usually requires a long-term treatment to prevent further disability. There is much debate about the first choice of treatment. Immunoglobulin, antibodies purified from the blood, are given intravenously to treat autoimmune diseases. A beneficial effect of corticosteroids and plasma exchange has already been demonstrated.
Seven randomised controlled trials including 287 participants were eligible for this review. We found five randomised trials which together prove that intravenous immunoglobulin improves disability more than placebo. Two other small trials showed no significant difference between intravenous immunoglobulin and plasma exchange in one and corticosteroids in the other. No new trials were found for this 2011 update. In this review, mild and transient side effects were reported in approximately half of treated participants; serious side effects were reported in six per cent of the treated participants. This did not differ significantly from plasma exchange or corticosteroids treated participants.
Whether the improvements are equally clinically relevant cannot be deduced from this analysis because each trial used a different disability scale with a unique definition of a significant improvement. Only one study included in this review had a long-term follow-up. These results suggest that intravenous immunoglobulin improves disability more than placebo over 24 and 48 weeks. Further research is needed to compare the long-term benefits as well as side effects of intravenous immunoglobulin with other treatments.

 

Résumé

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Immunoglobuline intraveineuse pour le traitement de la polyradiculoneuropathie démyélinisante inflammatoire chronique

Contexte

La polyradiculoneuropathie démyélinisante inflammatoire chronique (PDIC) entraîne un affaiblissement et un engourdissement progressifs ou récidivants des membres au cours d'une période d'au moins deux mois. Des études non contrôlées suggèrent que l'immunoglobuline intraveineuse (IGIV) pourrait être utile. Aucune nouvelle étude n'a été identifiée dans le cadre de cette mise à jour effectuée en 2011.

Objectifs

Réaliser une revue systématique des preuves issues d'essais contrôlés randomisés concernant l'efficacité et l'innocuité de l'IGIV dans la PDIC.

Stratégie de recherche documentaire

Nous avons consulté le registre spécialisé du groupe Cochrane sur les affections neuromusculaires (23 novembre), le registre Cochrane des essais contrôlés (CENTRAL) (23 novembre 2010, numéro 4, 2010, dans la Bibliothèque Cochrane), MEDLINE, EMBASE et ISI de janvier 1985 à novembre 2010. Des essais en cours ont été recherchés dans deux méta-registres (portail de recherche du système d'enregistrement international des essais cliniques de l'Organisation mondiale de la santé et Current Controlled Trials).

Critères de sélection

Les études contrôlées randomisées évaluant n'importe quelle dose d'IGIV par rapport à un placebo, une plasmaphérèse thérapeutique ou des corticostéroïdes dans la PDIC avérée ou probable.

Recueil et analyse des données

Deux auteurs ont examiné les résultats des recherches afin d'identifier des essais potentiellement pertinents, évalué leur qualité et extrait les données de manière indépendante. Nous avons contacté les auteurs afin d'obtenir des informations supplémentaires.

Résultats Principaux

Nous avons identifié sept essais contrôlés randomisés éligibles portant sur 287 participants. Ces essais étaient homogènes et présentaient globalement une qualité élevée. Cinq études portant sur 235 participants comparaient de l'IGIV à un placebo. Un essai portant sur 20 participants comparait de l'IGIV à une plasmaphérèse thérapeutique, et un essai comparait de l'IGIV à de la prednisolone chez 32 participants. Un nombre significativement supérieur de participants présentaient une amélioration de l'incapacité au cours du mois suivant l'administration d'IGIV par rapport au placebo (risque relatif de 2,40, intervalle de confiance à 95 %, entre 1,72 et 3,36). Cette analyse ne permet pas de déterminer si toutes ces améliorations présentent une même pertinence clinique car chaque essai utilisait différentes échelles d'incapacité et différentes définitions de l'amélioration significative. Dans trois essais portant sur 84 participants, l'incapacité pouvait être convertie en score de Rankin modifié, et un nombre significativement supérieur de patients présentaient une amélioration d'un point après l'administration d'IGIV par rapport au placebo (risque relatif de 2,40, intervalle de confiance à 95 %, entre 0,98 et 5,83). Une seule étude incluse dans cette revue effectuait un suivi à long terme. Les résultats de cette étude suggèrent que l'immunoglobuline intraveineuse est plus efficace que le placebo pour améliorer l'incapacité pendant 24 et 48 semaines.

Le score moyen d'incapacité ne révélait aucune différence significative entre l'IGIV et la plasmaphérèse thérapeutique à six semaines. Aucune différence significative n'était observée entre la prednisolone et l'IGIV en termes d'amélioration de l'incapacité au bout de deux ou six semaines.

Aucune différence statistiquement significative n'était observée entre les trois types de traitements en termes de fréquence des effets secondaires. Des événements indésirables légers et passagers étaient observés chez 49 % des patients recevant de l'IGIV, et des événements indésirables graves étaient identifiés chez 6 % des patients.

Conclusions des auteurs

Les preuves issues d'essais contrôlés randomisés montrent que l'immunoglobuline intraveineuse est plus efficace que le placebo pour améliorer l'incapacité pendant deux à six semaines au moins, avec un nombre de sujets à traiter de 3,00. Au cours de cette période, son efficacité est similaire à celle de la plasmaphérèse thérapeutique et la prednisolone orale. Dans un essai à grande échelle, les bénéfices de l'IGIV persistaient pendant 24 semaines, et probablement pendant 48 semaines.

 

Résumé simplifié

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Immunoglobuline intraveineuse pour le traitement de la polyradiculoneuropathie démyélinisante inflammatoire chronique

Immunoglobuline intraveineuse chez les patients atteints de polyradiculoneuropathie démyélinisante inflammatoire chronique

La polyradiculoneuropathie démyélinisante inflammatoire chronique (PDIC) est une maladie provoquée par une inflammation des nerfs entraînant une paralysie. Il s'agit probablement d'une maladie auto-immune, et un traitement de longue durée est généralement nécessaire pour prévenir une aggravation de l'incapacité. Le traitement de premier choix fait l'objet de nombreux débats. Les immunoglobulines, des anticorps purifiés, sont administrées par voie intraveineuse dans le traitement des maladies auto-immunes. L'effet bénéfique des corticostéroïdes et de la plasmaphérèse thérapeutique a déjà été démontré.
Sept essais contrôlés randomisés portant sur 287 participants étaient éligibles dans cette revue. Nous avons identifié cinq essais randomisés démontrant collectivement que l'immunoglobuline intraveineuse est plus efficace qu'un placebo pour améliorer l'incapacité. Deux autres petits essais ne rapportaient aucune différence significative entre l'immunoglobuline intraveineuse et la plasmaphérèse thérapeutique dans un essai, et les corticostéroïdes dans l'autre. Aucun nouvel essai n'a été identifié dans le cadre de cette mise à jour effectuée en 2011. Dans cette revue, des effets secondaires légers et passagers étaient rapportés chez environ la moitié des participants traités ; des effets secondaires graves étaient rapportés chez 6 % des participants traités. Ces résultats ne présentaient pas de différence significative par rapport aux participants recevant une plasmaphérèse thérapeutique ou des corticostéroïdes.
Cette analyse ne permet pas de déterminer si les améliorations sont aussi pertinentes les unes que les autres d'un point de vue clinique car les essais variaient en termes d'échelle d'incapacité utilisée et de définition de l'amélioration significative. Une seule étude incluse dans cette revue effectuait un suivi à long terme. Ces résultats suggèrent que l'immunoglobuline intraveineuse est plus efficace que le placebo pour améliorer l'incapacité pendant 24 et 48 semaines. D'autres recherches sont nécessaires afin de comparer les bénéfices à long terme et les effets secondaires de l'immunoglobuline intraveineuse par rapport à d'autres traitements.

Notes de traduction

Traduit par: French Cochrane Centre 1st May, 2013
Traduction financée par: Pour la France : Minist�re de la Sant�. Pour le Canada : Instituts de recherche en sant� du Canada, minist�re de la Sant� du Qu�bec, Fonds de recherche de Qu�bec-Sant� et Institut national d'excellence en sant� et en services sociaux.

 

摘要

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背景

靜脈注射免疫球蛋白治療慢性發炎去髓鞘性多發性神經根神經病變

慢性發炎去髓鞘性多發性神經根神經病變(CIDP)所造成的四肢進行性或復發性無力和麻木,發展期至少二個月。非對照研究顯示出免疫球蛋白的靜脈注射(IVIg)是有助益的。

目標

有系統地回顧有關IVIg對CIDP的效力與安全性所做的隨機對照試驗的證據。

搜尋策略

我們搜尋the Cochrane Neuromuscular Trials Register, MEDLINE, EMBASE和ISI, 搜尋的年份從1985年1月到2008年5月為止.

選擇標準

所有以隨機對照研究, 比較任一劑量的IVIg與安慰劑、血漿置換術或腎上腺皮質素用於確診的或有可能之CIDP患者

資料收集與分析

二位作者審閱文獻來確認潛在的相關試驗、評量試驗的品質、以及獨立摘錄出其數據。我們並聯絡到作者以得到額外的資訊。

主要結論

總共有287位參與者的七個隨機對照試驗被認為合格而收錄至本篇文章中。這些試驗都是均質的而且全部品質都很高。有235位病人參與的五項研究是探討免IVIg和安慰劑之間的比較;另一項有20位參與者的試驗則是比較IVIg和血漿置換術之間的差異;而最後一項有32位參與者的試驗則是比較IVIg和腎上腺皮質素之間的不同。經過一個月的治療,IVIg比安慰劑有更高比例的病人改善了失能狀況(相對風險2.40, 95%的信賴區間為1.72 – 3.36)。所有這些改善是否同樣有臨床上的關聯性是無法由本篇研究來推論的,因為每個被收案的試驗使用不同的失能量表以及對有意義的改善的定義也不同。在三個有84位參與者的試驗中,失能狀況可以被轉變成修正過的Rankin分數,而在以此量表為基準下,有相當多病人在用IVIg治療比用安慰劑治療進步了一分(相對風險2.40, 95%信賴區間為0.98 – 5.83)。在此文章所收案的研究中,只有一項研究有長期追蹤。 本篇研究的結果顯示出在治療24週和48週後,IVIg比安慰劑更能改善失能狀況。在六週後的平均失能分數在IVIg與血漿置換之間沒有明顯統計學上的差異。比較治療2週或6週後腎上腺皮質素與IVIg,對於失能狀況的改善亦無統計學上的差異。這三種類型的治療方式之間發生副作用的機率也是沒有統計學上的重大差異的。

作者結論

隨機對照試驗的證據顯示了免疫球蛋白的靜脈注射比安慰劑更能改善無力狀況至少2−6週,益一需治數為3。在這期間血漿置換術和口服腎上腺皮質素是有相同的治療效果的。在一項大規模的試驗中,IVIg的好處持續了24週而且可能到48週。

翻譯人

本摘要由新光醫院吳亞縈翻譯。

此翻譯計畫由臺灣國家衛生研究院(National Health Research Institutes, Taiwan)統籌。

總結

慢性發炎去髓鞘性多發性神經根神經病變(CIDP)是一種神經發炎導致麻痺所引起的疾病。它可能是一種自體免疫的疾病,而且通常須要長期治療來預防進一步的失能狀況。有關治療的優先選擇有很多爭論。免疫球蛋白(血液淨化的抗體)的靜脈注射可以治療自體免疫的疾病。腎上腺皮質素與血漿置換術已經被證明出有益的效果。總共有287位參與者的七個隨機對照試驗在此回顧中被認為合格。我們發現五個隨機試驗相互證明了免疫球蛋白的靜脈注射比安慰劑更能改善失能狀況。其餘二個小試驗顯示出免疫球蛋白的靜脈注射與血漿置換術或是腎上腺皮質素的使用之間並無明顯差異。在此回顧中,大約半數接受免疫球蛋白的靜脈注射治療的病人回報有輕微短暫的副作用,百分之六接受治療的病人回報有嚴重的副作用。此副作用的比率與用血漿置換術或腎上腺皮質素治療的病人並無實質上的不同。所有這些改善是否同樣有臨床上的關聯性是無法由這個分析來推論,因為每個試驗使用不同的失能量表,分別對有意義的改善有獨特的定義。在此回顧中只有一項研究有長期追蹤。這些結果顯示出經過24週和48週的靜脈內免疫球蛋白比安慰劑更能改善失能的狀況。須要進一步研究來比較免疫球蛋白的靜脈注射和其他治療方法的長期益處和副作用。