Dressings and topical agents for arterial leg ulcers

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  • Intervention

Authors


Abstract

Background

It is estimated that people in industrialised countries have a 1% chance of suffering from a leg ulcer at some time in their life. The majority of leg ulcers are associated with circulation problems; poor blood return in the veins causes venous ulcers (around 70% of ulcers) and poor blood supply to the legs causes arterial ulcers (around 25% of ulcers). Treatment of arterial leg ulcers is directed towards correcting the poor arterial blood supply, for example, by surgically correcting arterial blockages, and by supporting ulcer healing using topical agents (medicines in cream/ointment) and wound dressings. There are a large number of topical agents and wound dressings available and it is unclear what impact these have on ulcer healing.

Objectives

To determine whether topical agents and wound dressings affect the rate of healing in arterial ulcers. To compare healing rates, costs and patient-centred outcomes between wound dressings and topical agents.

Search methods

Potential trials were sought through the Specialised Trials Registers of the Cochrane Wounds Group (last searched April 2002), the Cochrane Peripheral Vascular Diseases Group (last searched November 2006) and the Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL) in The Cochrane Library, Issue 4, 2006

Selection criteria

Randomised controlled trials (RCTs), or controlled clinical trials (CCTs) of dressings and topical agents for arterial leg ulcers were eligible for inclusion. The participants had to have ulcers that were described as arterial, and the time to healing, proportion completely healed, or rate of reduction in ulcer area had to be reported. All wound dressings and topical agents were eligible for inclusion in this review.

Data collection and analysis

Information on the participants' characteristics, the interventions, and outcomes, as well as data on the trial methods, such as blinding of patients and clinicians, and allocation concealment were extracted using a standardised data extraction form.

Main results

One trial met the inclusion criteria. This small trial compared ketanserin ointment with vehicle alone, changed twice a day. The trial was too small and for too short a follow-up period to be able to determine whether there was any difference in healing rates.

Authors' conclusions

There is insufficient evidence to determine whether the choice of topical agent or dressing affects the healing of arterial leg ulcers. Inadequate description of the people in the one included trial means that the results cannot be easily applied to other clinical populations.

Résumé scientifique

Pansements et agents topiques pour les ulcères de jambe artériels

Contexte

On estime que les personnes vivant dans les pays industrialisés ont 1 % de risque de souffrir d'un ulcère de jambe à un moment de leur vie. La majorité des ulcères de jambe sont associés à des problèmes de circulation ; un mauvais retour du sang dans les veines provoque des ulcères veineux (environ 70 % des ulcères) et un mauvais apport sanguin dans les jambes provoque des ulcères artériels (environ 25 % des ulcères). Le traitement des ulcères de jambe artériels a pour objectif de corriger la mauvaise circulation sanguine artérielle, par exemple en corrigeant par voie chirurgicale les obstructions artérielles et en favorisant la guérison des ulcères au moyen d'agents topiques (médicaments sous forme de crème/onguent) et de pansements. Il existe un grand nombre d'agents topiques et de pansements disponibles et l'impact qu'ils ont sur la guérison des ulcères est incertain.

Objectifs

Déterminer si les agents topiques et les pansements affectent la vitesse de guérison des ulcères artériels. Comparer les vitesses de guérison, les coûts et les critères d'évaluation axés sur le patient entre les pansements et les agents topiques.

Stratégie de recherche documentaire

Des essais potentiels ont été recherchés dans les registres d'essais spécialisés du groupe Cochrane sur les plaies et contusions (dernière recherche en avril 2002), du groupe Cochrane sur les maladies vasculaires périphériques (dernière recherche en novembre 2006) et dans le registre Cochrane des essais contrôlés (CENTRAL) dans The Cochrane Library, numéro 4, 2006.

Critères de sélection

Les essais contrôlés randomisés (ECR) ou les essais cliniques contrôlés (ECC) portant sur des pansements et des agents topiques pour les ulcères de jambes artériels pouvaient être inclus. Les participants devaient avoir des ulcères qui étaient présentés comme artériels et le temps de guérison, la proportion d'ulcères totalement guéris ou le taux de réduction de la superficie des ulcères devaient être notifiés. Tous les pansements et tous les agents topiques pouvaient être inclus dans cette revue.

Recueil et analyse des données

Les informations sur les caractéristiques des participants, les interventions et les issues, ainsi que les données sur les méthodes d'essai, telles que la mise en aveugle des patients et des médecins et l'assignation secrète, ont été extraites en utilisant un formulaire d'extraction de données standardisé.

Résultats principaux

Un essai a rempli les critères d'inclusion. Cet essai de petite taille comparait l'onguent à la kétansérine à l'excipient seul, changés deux fois par jour. L'essai était de trop petite taille et s'était déroulé sur une période de suivi trop courte pour pouvoir déterminer s'il y avait une différence concernant les vitesses de guérison.

Conclusions des auteurs

Les preuves sont insuffisantes pour déterminer si le choix de l'agent topique ou du pansement affecte la guérison des ulcères de jambe artériels. La description inadéquate des participants à l'essai inclus ne permet pas d'appliquer facilement les résultats aux autres populations cliniques.

Plain language summary

Dressings and topical agents for arterial leg ulcers

People with blood circulation problems in their legs can develop leg ulcers. The majority of ulcers result from poor blood flow in the veins and are treated by compression.. Arterial leg ulcers occur because of poor blood supply to the legs when there is a block in a leg artery or narrowing of the arteries by atherosclerosis. Arterial leg ulcers can take months or years to heal, are painful and can become infected. Without treatment of the underlying poor arterial blood supply, ulcers take a long time to heal and may reoccur. These ulcers are treated with wound coverings (dressings) or medicines in a cream or ointment (topical agents) to promote healing and protect the wounds from infection. A variety of types of dressings are used, some keeping the wound moist and others dry. The intention is that dressings reduce ulcer pain, are easy to change and do not cause allergies or leave fragments in the wound. Topical agents are used to change the wound environment, for example ketanserin is thought to improve blood flow.

Two trials are summarized. One trial involved a total of 40 people with arterial ulcers who were randomized to either ketanserin ointment (2%) or the vehicle (polyethylene glycol) alone, administered twice a day over eight weeks. It was too small and for too short a follow-up period to be able to determine whether there was any difference in the number of ulcers healed. The time to reach 50% of initial ulcer area was estimated although it is unknown how this relates to complete ulcer healing. A second study compared lavender oil (two drops) and German chamomile essential oil (one drop) in grape seed oil as part of standard care with standard care in eight people with chronic wounds but only two had arterial insufficiency.

There are no trials in this review comparing dressings for arterial ulcers and the two small studies of topical agents provide no strong evidence for using these treatments.

Résumé simplifié

Pansements et agents topiques pour les ulcères de jambe artériels

Les personnes ayant des problèmes de circulation sanguine dans les jambes peuvent développer des ulcères de jambe. La majorité des ulcères proviennent d'une mauvaise circulation sanguine dans les veines et sont traités par compression. Les ulcères de jambe artériels surviennent en raison d'un mauvais apport sanguin dans les jambes en cas d'obstruction d'une artère des jambes ou de rétrécissement des artères par athérosclérose. Les ulcères de jambes artériels peuvent mettre des mois ou des années à guérir ; ils sont douloureux et peuvent s'infecter. Sans traitement du mauvais apport sanguin artériel sous-jacent, les ulcères sont longs à guérir et peuvent réapparaître. Ces ulcères sont traités par un recouvrement des plaies (pansements) ou des médicaments sous forme de crème ou d'onguent (agents topiques) pour favoriser la guérison et protéger les plaies des infections. Divers types de pansements sont utilisés, certains maintenant les plaies humides et d'autres les maintenant sèches. L'intention est que les pansements réduisent la douleur des ulcères, qu'ils soient faciles à changer et ne provoquent pas d'allergies ou ne laissent pas de fragments dans la plaie. Les agents topiques sont utilisés pour changer l'environnement de la plaie, la kétansérine améliorerait par exemple la circulation sanguine.

Deux essais sont résumés. Un essai portait sur un total de 40 personnes présentant des ulcères artériels randomisées pour recevoir soit l'onguent de kétansérine (2 %) soit l'excipient (polyéthylène glycol) seul, administrés deux fois par jour pendant huit semaines. Il était de trop petite taille et s'était déroulé sur une période de suivi trop courte pour pouvoir déterminer s'il y avait une différence concernant le nombre d'ulcères guéris. Le temps nécessaire pour atteindre 50 % de la superficie d'ulcère initiale a été estimé, bien qu'on ignore le lien avec la guérison complète des ulcères. Une deuxième étude comparait l'huile de lavande (deux gouttes) et l'huile essentielle de camomille allemande (une goutte) dans de l'huile de pépins de raison dans le cadre de soins standard chez huit personnes présentant des plaies chroniques, mais deux seulement avaient une insuffisance artérielle.

Il n'existe dans cette revue aucun essai comparant les pansements pour les ulcères artériels et les deux études de petite taille portant sur des agents topiques ne fournissent pas de preuves solides recommandant l'utilisation de ces traitements.

Notes de traduction

Traduit par: French Cochrane Centre 6th December, 2012
Traduction financée par: Minist�re des Affaires sociales et de la Sant�

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