Antibiotics for trachoma

 

Abstract

Background

Trachoma is the world's leading infectious cause of blindness. In 1997 the World Health Organization (WHO) launched an Alliance for the Global Elimination of Trachoma by the year 2020, based on the 'SAFE' strategy (surgery, antibiotics, facial cleanliness and environmental improvement).

Objectives

To assess the evidence supporting the antibiotic arm of the SAFE strategy by assessing the effects of antibiotics on both active trachoma (primary objective) and on Chlamydia trachomatis (C. trachomatis) infection of the conjunctiva (secondary objective).

Search methods

We searched CENTRAL (which contains the Cochrane Eyes and Vision Group Trials Register) (The Cochrane Library 2010, Issue 11), MEDLINE (January 1950 to December 2010), EMBASE (January 1980 to December 2010), the metaRegister of Controlled Trials (mRCT) (www.controlled-trials.com) (December 2010) and ClinicalTrials.gov (www.clinicaltrials.gov) (December 2010). We used the Science Citation Index to look for articles that cited the included studies. We searched the reference lists of identified articles and we contacted authors and experts for details of further relevant studies. There were no language or date restrictions in the search for trials. The electronic databases were last searched on 12 December 2010.

Selection criteria

We included randomised trials that satisfied either of two criteria: (a) trials in which topical or oral administration of an antibiotic was compared to placebo or no treatment in people or communities with trachoma, (b) trials in which a topical antibiotic was compared with an oral antibiotic in people or communities with trachoma. A subdivision of particular interest was trials in which topical tetracycline or chlortetracycline and oral azithromycin were compared with each other, or in which one of these treatments was compared with placebo or no treatment, as these are the two WHO recommended antibiotics. We considered individually randomised and cluster-randomised trials separately.

Data collection and analysis

Two authors independently assessed trial quality and extracted data. We contacted investigators for missing data. Where appropriate, the effect estimates from the individual studies (risk ratios) were pooled using a random-effects model.

Main results

A total of 14 trials randomised individuals with trachoma to oral antibiotic, topical antibiotic, both, or control (no treatment or placebo) and were eligible for inclusion in this review (n = 3587). Overall, the quality of the evidence provided from these trials was low. Nine of the trials compared antibiotic treatment to control. Most of the studies found a beneficial effect of treatment on active trachoma and ocular chlamydial infection at three and 12 months follow up. There was considerable clinical and statistical heterogeneity between trials, which meant that it was difficult to reliably estimate the size of the treatment effect. It is likely to be in the region of a 20% relative risk reduction. Seven of the 14 trials compared the effectiveness of oral and topical antibiotics. There was no consistent evidence as to whether oral or topical antibiotics were more effective, although one trial suggested that a single dose of oral azithromycin was significantly more effective than unsupervised use of topical tetracycline

A further eight trials assessed the effectiveness of community-based treatment. In five trials antibiotic treatment was compared to no (or delayed) treatment (57 communities), and in three trials oral antibiotic was compared to topical treatment (12 communities). The quality of the evidence provided by these trials was variable but at least one trial was considered to provide high quality evidence. There was evidence that community-based antibiotic treatment reduced the prevalence of active trachoma and ocular infection 12 months after single-dose treatment. There was some evidence that oral azithromycin was more effective than topical tetracycline as a community treatment. Data on adverse effects were not consistently reported however there were no reported serious adverse events associated with treatment with oral azithromycin or topical tetracycline; in one sample survey of 671 people treated with azithromycin between 10% and 15% experienced gastrointestinal adverse effects (nausea or vomiting, or both).

Authors' conclusions

Antibiotic treatment reduces the risk of active trachoma and ocular chlamydial infection in people infected with C. trachomatis, but we do not know for certain the size of the treatment effect in individuals. Mass antibiotic treatment with single-dose oral azithromycin reduces the prevalence of active trachoma and ocular infection in communities.

 

Plain language summary

Antibiotics reduce the prevalence of ocular infection with trachoma

Trachoma is common in people living in poor communities and is the most common infectious cause of vision loss. Repeated bouts of conjunctivitis (inflammation of the membranes of the eyes) caused by Chlamydia infection eventually lead to scarring and inward turning of the eyelid. The lashes rub on the cornea causing opacification and blindness. Antibiotics can be used to treat the Chlamydia infection and may be given as an ointment or by mouth. This review included 14 trials in 3587 people with ocular trachoma and eight community-based trials (67 communities). Antibiotic treatment reduce conjunctivitis caused by trachoma ('active trachoma') and ocular infection in individuals. Community-based trials provided evidence that azithromycin treatment reduces the prevalence of active trachoma and ocular Chlamydia infection.

 

Resumen

Antecedentes

Antibióticos para el tracoma

El tracoma es la principal causa infecciosa prevenible de ceguera en el mundo. En 1997, la Organización Mundial de la Salud (OMS) presentó una Alianza para la eliminación de tracoma en todo el mundo para el año 2020, basada en la estrategia “SAFE” (cirugía, antibióticos, limpieza facial y mejoría ambiental; por sus siglas en inglés, surgery, antibiiotics, facial cleanliness and environmental improvement).

Objetivos

Evaluar las pruebas que apoyan el brazo de antibióticos de la estrategia SAFE mediante la evaluación de los efectos de los antibióticos sobre el tracoma activo (objetivo primario) y sobre la infección de la conjuntiva por Chlamydia trachomatis (C. trachomatis) (objetivo secundario).

Estrategia de búsqueda

Se hicieron búsquedas en CENTRAL (que contiene el Registro Especializado de Ensayos Controlados del Grupo Cochrane de Trastornos de los Ojos y la Visión [Cochrane Eyes and Vision Group]) (Cochrane Library 2010, número 11), MEDLINE (enero 1950 hasta diciembre 2010), EMBASE (enero 1980 hasta diciembre 2010), the metaRegister of Controlled Trials (mRCT) (www.controlledtrials.com) (diciembre 2010) y en ClinicalTrials.gov (www.clinicaltrials.gov) (diciembre 2010). Se utilizó el Science Citation Index para identificar los artículos citados en los estudios incluidos. Se revisaron las listas de referencias de los artículos identificados y se estableció contacto con los autores y expertos en el área para solicitar detalles o estudios relevantes adicionales. No hubo restricciones de idioma o de fecha en la búsqueda de ensayos. La última búsqueda en las bases de datos electrónicas se realizó el 12 de diciembre 2010.

Criterios de selección

Se incluyeron ensayos con asignación aleatoria que cumplieran cualquiera de los dos criterios: (a) ensayos en que se comparó la administración tópica u oral de un antibiótico versus placebo o ningún tratamiento en personas o comunidades con tracoma, (b) ensayos en que se comparó el antibiótico tópico con un antibiótico oral en personas o comunidades con tracoma. Una subdivisión de interés particular fueron los ensayos en los cuales se compararon la tetraciclina y la clorotetraciclina tópicas y la azitromicina oral entre sí, o en los que uno de estos tratamientos se comparó con placebo o ningún tratamiento, ya que los mismos son los dos antibióticos recomendados por la OMS. Se consideraron individualmente los ensayos con asignación aleatoria y los ensayos con asignación aleatoria grupal por separado.

Obtención y análisis de los datos

Dos autores, de forma independiente, evaluaron la calidad de los ensayos y extrajeron los datos. Se contactó con los investigadores para obtener los datos que faltaban. Cuando fue apropiado, las estimaciones del efecto de los estudios individuales (cocientes de riesgos) se agruparon con un modelo de efectos aleatorios.

Resultados principales

Un total de 14 ensayos asignó al azar a los individuos con tracoma al antibiótico oral, al antibiótico tópico, a ambos, o al control (ningún tratamiento o placebo) y reunieron los requisitos para su inclusión en esta revisión (n = 3 587). En general, la calidad de las pruebas de estos ensayos fue baja. Nueve de los ensayos compararon el tratamiento antibiótico con control. La mayoría de los estudios encontraron un efecto beneficioso del tratamiento para el tracoma activo y la infección ocular clamidiácea a los tres y 12 meses de seguimiento. Hubo una heterogeneidad clínica y estadística considerable entre los ensayos, lo cual significó que fue difícil calcular de forma fiable el tamaño del efecto del tratamiento. Es probable que esté en la región de una reducción del riesgo relativo del 20%. Siete de los 14 ensayos compararon la efectividad de los antibióticos orales y tópicos. No hubo pruebas consistentes sobre si los antibióticos orales o tópicos fueron más efectivos, aunque un ensayo indicó que una dosis única de azitromicina oral fue significativamente más efectiva que el uso no supervisado de tetraciclina tópica

Ocho ensayos adicionales evaluaron la efectividad del tratamiento comunitario. En cinco ensayos el tratamiento con antibióticos se comparó con ningún tratamiento (o tratamiento tardío) (57 comunidades), y en tres ensayos el antibiótico oral se comparó con el tratamiento tópico (12 comunidades). La calidad de las pruebas aportadas por estos ensayos fue variable, aunque se consideró que al menos un ensayo proporcionó pruebas de alta calidad. Hubo pruebas de que el tratamiento comunitario con antibióticos redujo la prevalencia del tracoma activo y de la infección ocular 12 meses después del tratamiento con dosis única. Hubo algunas pruebas de que la azitromicina oral fue más efectiva que la tetraciclina tópica como tratamiento comunitario. Los datos sobre los efectos adversos no se informaron de modo consistente, sin embargo no hubo ningún evento adverso grave informado que se asociara con el tratamiento con azitromicina oral o tetraciclina tópica; en una encuesta muestral con 671 pacientes tratados con azitromicina entre un 10% y un 15% experimentó efectos adversos gastrointestinales (náuseas o vómitos, o ambos).

Conclusiones de los autores

El tratamiento con antibióticos reduce el riesgo del tracoma activo y de la infección ocular clamidiácea en los pacientes infectados por C. trachomatis, aunque no se conoce con seguridad el tamaño del efecto del tratamiento en los individuos. El tratamiento con antibióticos masivos con una dosis única de azitromicina oral reduce la prevalencia del tracoma activo y de la infección ocular en las comunidades.

Traducción

Traducción realizada por el Centro Cochrane Iberoamericano

 

摘要

背景

抗生素治療砂眼

砂眼是全球導致眼盲中可治癒的一種。因此世界衛生組織(WHO)在1997年開始主導並積極投入砂眼防治計劃，名為”SAFE的計畫(S:手術A:抗生素F:臉部清潔 E:環境改善)。

目標

評估砂眼防治計劃中，針對急性砂眼(原始目標)以及結膜受披衣菌砂眼感染報告(後續目標)的患者，使用抗生素治療是否有實證醫學上的效果。

搜尋策略

我們搜尋了實證醫學資料庫包括：Cochrane Central Register of Controlled Trials CENTRAL(包括Cochrane Eyes 跟 Vision Group Trials Register)、MEDLIND (1966年到2005年2月)、EMBASE (1980年到2005年2月)等，並使用the Science Citation Index 來找尋相關的文章。並尋找文章中參考文獻所列的相關文章，此外我們還聯絡作者以及專家請教是否有相關的研究。

選擇標準

滿足這兩個其中之一的條件的研究會被納入這個研究：1.砂眼患者使用局部或口服抗生素跟沒有使用藥物或安慰劑的患者進行預後比較、2.砂眼患者使用局部抗生素或口服抗生素之比較。另一項受關注再細分的研究試驗為：砂眼患者使用WHO建議的抗生素療法，包括局部tetracycline/chlortetracycline點眼與口服azithromycin進行比較。

資料收集與分析

由兩位作者獨立地去分析試驗的品質與數據，並聯絡研究作者是否有遺漏的資料。

主要結論

包括15個研究，全部8678位隨機抽樣的患者納入此研究。病人(包括急性砂眼以及結膜受披衣菌砂眼感染報告)的預後以卡方檢定做統計，並界定其中的臨床差異。由於沒有整合性的統計結論，因此以描述性的結論來表達。比較局部或口服抗生素跟沒有使用藥物或安慰劑的病患，結果顯示抗生素治療後三到十二個月，抗生素沒有顯著成效。但可降低急性感染或是實驗室證實感染的盛行率。比較砂眼病患使用局部抗生素或口服抗生素，結論認為使用口服抗生素不會比局部眼用抗生素有效或無效。

作者結論

有些研究認為抗生素能減少急性砂眼，但本研究結果並不支持這種理論。

翻譯人

本摘要由高雄榮民總醫院畢勇賢翻譯。

此翻譯計畫由臺灣國家衛生研究院(National Health Research Institutes, Taiwan)統籌。

總結

某些證據顯示抗生素可減少砂眼發生。砂眼是貧窮地區孩童最常見的致盲原因。披衣菌引起的反覆性結膜炎(眼部發炎合併膜狀物)易導致結疤與眼瞼內翻。倒睫毛磨擦角膜使角膜混沌甚至失明。治療批衣菌感染可用抗生素藥膏或是口服藥。本次回顧發現某些證據支持抗生素可抑制砂眼。眼藥膏與口服抗生素的效果差不多。