Antibiotics for trachoma

  • Conclusions changed
  • Review
  • Intervention

Authors


Abstract

Background

Trachoma is the world's leading infectious cause of blindness. In 1997 the World Health Organization (WHO) launched an Alliance for the Global Elimination of Trachoma by the year 2020, based on the 'SAFE' strategy (surgery, antibiotics, facial cleanliness and environmental improvement).

Objectives

To assess the evidence supporting the antibiotic arm of the SAFE strategy by assessing the effects of antibiotics on both active trachoma (primary objective) and on Chlamydia trachomatis (C. trachomatis) infection of the conjunctiva (secondary objective).

Search methods

We searched CENTRAL (which contains the Cochrane Eyes and Vision Group Trials Register) (The Cochrane Library 2010, Issue 11), MEDLINE (January 1950 to December 2010), EMBASE (January 1980 to December 2010), the metaRegister of Controlled Trials (mRCT) (www.controlled-trials.com) (December 2010) and ClinicalTrials.gov (www.clinicaltrials.gov) (December 2010). We used the Science Citation Index to look for articles that cited the included studies. We searched the reference lists of identified articles and we contacted authors and experts for details of further relevant studies. There were no language or date restrictions in the search for trials. The electronic databases were last searched on 12 December 2010.

Selection criteria

We included randomised trials that satisfied either of two criteria: (a) trials in which topical or oral administration of an antibiotic was compared to placebo or no treatment in people or communities with trachoma, (b) trials in which a topical antibiotic was compared with an oral antibiotic in people or communities with trachoma. A subdivision of particular interest was trials in which topical tetracycline or chlortetracycline and oral azithromycin were compared with each other, or in which one of these treatments was compared with placebo or no treatment, as these are the two WHO recommended antibiotics. We considered individually randomised and cluster-randomised trials separately.

Data collection and analysis

Two authors independently assessed trial quality and extracted data. We contacted investigators for missing data. Where appropriate, the effect estimates from the individual studies (risk ratios) were pooled using a random-effects model.

Main results

A total of 14 trials randomised individuals with trachoma to oral antibiotic, topical antibiotic, both, or control (no treatment or placebo) and were eligible for inclusion in this review (n = 3587). Overall, the quality of the evidence provided from these trials was low. Nine of the trials compared antibiotic treatment to control. Most of the studies found a beneficial effect of treatment on active trachoma and ocular chlamydial infection at three and 12 months follow up. There was considerable clinical and statistical heterogeneity between trials, which meant that it was difficult to reliably estimate the size of the treatment effect. It is likely to be in the region of a 20% relative risk reduction. Seven of the 14 trials compared the effectiveness of oral and topical antibiotics. There was no consistent evidence as to whether oral or topical antibiotics were more effective, although one trial suggested that a single dose of oral azithromycin was significantly more effective than unsupervised use of topical tetracycline

A further eight trials assessed the effectiveness of community-based treatment. In five trials antibiotic treatment was compared to no (or delayed) treatment (57 communities), and in three trials oral antibiotic was compared to topical treatment (12 communities). The quality of the evidence provided by these trials was variable but at least one trial was considered to provide high quality evidence. There was evidence that community-based antibiotic treatment reduced the prevalence of active trachoma and ocular infection 12 months after single-dose treatment. There was some evidence that oral azithromycin was more effective than topical tetracycline as a community treatment. Data on adverse effects were not consistently reported however there were no reported serious adverse events associated with treatment with oral azithromycin or topical tetracycline; in one sample survey of 671 people treated with azithromycin between 10% and 15% experienced gastrointestinal adverse effects (nausea or vomiting, or both).

Authors' conclusions

Antibiotic treatment reduces the risk of active trachoma and ocular chlamydial infection in people infected with C. trachomatis, but we do not know for certain the size of the treatment effect in individuals. Mass antibiotic treatment with single-dose oral azithromycin reduces the prevalence of active trachoma and ocular infection in communities.

Resumen

Antecedentes

Antibióticos para el tracoma

El tracoma es la principal causa infecciosa prevenible de ceguera en el mundo. En 1997, la Organización Mundial de la Salud (OMS) presentó una Alianza para la eliminación de tracoma en todo el mundo para el año 2020, basada en la estrategia “SAFE” (cirugía, antibióticos, limpieza facial y mejoría ambiental; por sus siglas en inglés, surgery, antibiiotics, facial cleanliness and environmental improvement).

Objetivos

Evaluar las pruebas que apoyan el brazo de antibióticos de la estrategia SAFE mediante la evaluación de los efectos de los antibióticos sobre el tracoma activo (objetivo primario) y sobre la infección de la conjuntiva por Chlamydia trachomatis (C. trachomatis) (objetivo secundario).

Estrategia de búsqueda

Se hicieron búsquedas en CENTRAL (que contiene el Registro Especializado de Ensayos Controlados del Grupo Cochrane de Trastornos de los Ojos y la Visión [Cochrane Eyes and Vision Group]) (Cochrane Library 2010, número 11), MEDLINE (enero 1950 hasta diciembre 2010), EMBASE (enero 1980 hasta diciembre 2010), the metaRegister of Controlled Trials (mRCT) (www.controlledtrials.com) (diciembre 2010) y en ClinicalTrials.gov (www.clinicaltrials.gov) (diciembre 2010). Se utilizó el Science Citation Index para identificar los artículos citados en los estudios incluidos. Se revisaron las listas de referencias de los artículos identificados y se estableció contacto con los autores y expertos en el área para solicitar detalles o estudios relevantes adicionales. No hubo restricciones de idioma o de fecha en la búsqueda de ensayos. La última búsqueda en las bases de datos electrónicas se realizó el 12 de diciembre 2010.

Criterios de selección

Se incluyeron ensayos con asignación aleatoria que cumplieran cualquiera de los dos criterios: (a) ensayos en que se comparó la administración tópica u oral de un antibiótico versus placebo o ningún tratamiento en personas o comunidades con tracoma, (b) ensayos en que se comparó el antibiótico tópico con un antibiótico oral en personas o comunidades con tracoma. Una subdivisión de interés particular fueron los ensayos en los cuales se compararon la tetraciclina y la clorotetraciclina tópicas y la azitromicina oral entre sí, o en los que uno de estos tratamientos se comparó con placebo o ningún tratamiento, ya que los mismos son los dos antibióticos recomendados por la OMS. Se consideraron individualmente los ensayos con asignación aleatoria y los ensayos con asignación aleatoria grupal por separado.

Obtención y análisis de los datos

Dos autores, de forma independiente, evaluaron la calidad de los ensayos y extrajeron los datos. Se contactó con los investigadores para obtener los datos que faltaban. Cuando fue apropiado, las estimaciones del efecto de los estudios individuales (cocientes de riesgos) se agruparon con un modelo de efectos aleatorios.

Resultados principales

Un total de 14 ensayos asignó al azar a los individuos con tracoma al antibiótico oral, al antibiótico tópico, a ambos, o al control (ningún tratamiento o placebo) y reunieron los requisitos para su inclusión en esta revisión (n = 3 587). En general, la calidad de las pruebas de estos ensayos fue baja. Nueve de los ensayos compararon el tratamiento antibiótico con control. La mayoría de los estudios encontraron un efecto beneficioso del tratamiento para el tracoma activo y la infección ocular clamidiácea a los tres y 12 meses de seguimiento. Hubo una heterogeneidad clínica y estadística considerable entre los ensayos, lo cual significó que fue difícil calcular de forma fiable el tamaño del efecto del tratamiento. Es probable que esté en la región de una reducción del riesgo relativo del 20%. Siete de los 14 ensayos compararon la efectividad de los antibióticos orales y tópicos. No hubo pruebas consistentes sobre si los antibióticos orales o tópicos fueron más efectivos, aunque un ensayo indicó que una dosis única de azitromicina oral fue significativamente más efectiva que el uso no supervisado de tetraciclina tópica

Ocho ensayos adicionales evaluaron la efectividad del tratamiento comunitario. En cinco ensayos el tratamiento con antibióticos se comparó con ningún tratamiento (o tratamiento tardío) (57 comunidades), y en tres ensayos el antibiótico oral se comparó con el tratamiento tópico (12 comunidades). La calidad de las pruebas aportadas por estos ensayos fue variable, aunque se consideró que al menos un ensayo proporcionó pruebas de alta calidad. Hubo pruebas de que el tratamiento comunitario con antibióticos redujo la prevalencia del tracoma activo y de la infección ocular 12 meses después del tratamiento con dosis única. Hubo algunas pruebas de que la azitromicina oral fue más efectiva que la tetraciclina tópica como tratamiento comunitario. Los datos sobre los efectos adversos no se informaron de modo consistente, sin embargo no hubo ningún evento adverso grave informado que se asociara con el tratamiento con azitromicina oral o tetraciclina tópica; en una encuesta muestral con 671 pacientes tratados con azitromicina entre un 10% y un 15% experimentó efectos adversos gastrointestinales (náuseas o vómitos, o ambos).

Conclusiones de los autores

El tratamiento con antibióticos reduce el riesgo del tracoma activo y de la infección ocular clamidiácea en los pacientes infectados por C. trachomatis, aunque no se conoce con seguridad el tamaño del efecto del tratamiento en los individuos. El tratamiento con antibióticos masivos con una dosis única de azitromicina oral reduce la prevalencia del tracoma activo y de la infección ocular en las comunidades.

Traducción

Traducción realizada por el Centro Cochrane Iberoamericano

Résumé scientifique

Antibiotiques pour le trachome

Contexte

Le trachome est la principale cause de cécité d’origine infectieuse dans le monde. En 1997, l'Organisation mondiale de la Santé (OMS) a lancé une Alliance mondiale pour l'élimination du trachome d'ici l'an 2020, fondée sur la stratégie CHANCE (Chirurgie, Antibiotiques, Nettoyage du visage, Changement de l’Environnement), [en anglais SAFE (Surgery, Antibiotics, Facial Cleanliness and Environmental Hygiene)].

Objectifs

Évaluer les éléments probants en faveur du bras antibiotique de la stratégie CHANCE en procédant à une estimation des effets des antibiotiques à la fois sur le trachome actif (objectif principal) et sur l’infection à Chlamydia trachomatis (C. trachomatis) de la conjonctive (objectif secondaire).

Stratégie de recherche documentaire

Nous avons effectué des recherches dans CENTRAL (qui contient le registre des essais du groupe Cochrane sur l'œil et la vision) (The Cochrane Library 2010, numéro 11), MEDLINE (de janvier 1950 à décembre 2010), EMBASE (de janvier 1980 à décembre 2010), le métaregistre des essais contrôlés (mREC) (www.controlled-trials.com) et ClinicalTrials.gov (www.clinicaltrials.gov) (Décembre 2010). Nous avons utilisé le Science Citation Index pour rechercher des articles qui citaient les études incluses. Nous avons effectué des recherches dans les références bibliographiques des articles identifiés et nous avons contacté les auteurs et les experts pour obtenir des informations sur d'autres études pertinentes. Aucune restriction concernant la langue ou la date de publication n'a été appliquée aux recherches d'essais. Les dernières recherches dans les bases de données électroniques ont été effectuées le 12.12.10.

Critères de sélection

Nous avons inclus les essais randomisés qui répondaient à l’un ou l’autre des deux critères suivants : a) essais dans lesquels l'administration topique ou orale d'un antibiotique a été comparée à un placebo ou à l’absence de traitement chez des personnes ou dans des communautés atteintes de trachome, (b) essais dans lesquels un antibiotique topique a été comparé à un antibiotique oral chez des personnes ou dans des communautés atteintes de trachome. Une sous-division d'intérêt particulier concernait les essais comparant la tétracycline ou la chlortétracycline topique et l’azithromycine orale, ou dans lesquels l'un de ces traitements était comparé à un placebo ou à l’absence de traitement, car ce sont les deux antibiotiques recommandés par l'OMS. Nous avons pris en compte séparément les essais randomisés individuellement et les essais randomisés par grappes.

Recueil et analyse des données

Deux auteurs ont indépendamment évalué la qualité méthodologique des essais et extrait les données. Nous avons contacté des investigateurs pour obtenir les données manquantes. Le cas échéant, les estimations de l'effet de chacune des études (risque relatif) ont été regroupées au moyen d’un modèle à effets aléatoires.

Résultats principaux

Au total, 14 essais ont randomisé des personnes atteintes de trachome en vue d'un traitement par un antibiotique oral, par un antibiotique topique, par les deux ou dans le groupe témoin (absence de traitement ou placebo) et ont été éligibles pour inclusion dans la présente revue (n = 3587). Globalement, la qualité des éléments de preuve apportés par ces essais était faible. Neuf de ces essais ont comparé un traitement antibiotique à un témoin. La plupart des études ont montré un effet bénéfique du traitement sur le trachome actif et l'infection oculaire chlamydiale à 3 et 12 mois de suivi. En raison de la grande hétérogénéité clinique et statistique entre les essais, il était difficile d’établir une estimation fiable de l'ampleur des effets du traitement. La réduction du risque relatif est vraisemblablement de l’ordre de 20 %. Sept des 14 essais ont comparé l'efficacité des antibiotiques oraux et topiques. Aucun élément ne démontre de façon probante si les antibiotiques oraux ou topiques ont été plus efficaces, même si un essai a suggéré qu'une dose unique d'azithromycine orale était significativement plus efficace que l'utilisation sans surveillance de tétracycline topique.

Huit autres essais ont évalué l'efficacité d’un traitement à base communautaire. Dans cinq essais, le traitement antibiotique a été comparé à l'absence de traitement (ou à un traitement différé) (57 communautés), et dans trois essais, un antibiotique par voie orale a été comparé à un traitement topique (12 communautés). La qualité des preuves apportées par ces essais était variable, mais les données fournies dans au moins un essai ont été considérées comme étant de qualité élevée. Il y avait des éléments probants indiquant qu’un traitement antibiotique à base communautaire réduit la prévalence du trachome actif et des infections oculaires 12 mois après l’administration d’un traitement en dose unique. Il y avait quelques éléments probants indiquant que l'azithromycine par voie orale est plus efficace, à titre de traitement communautaire, que la tétracycline topique. Les données relatives aux événements indésirables n’ont pas été rapportées systématiquement ; toutefois, il n’a été signalé aucun événement indésirable grave lié au traitement par azithromycine orale ou tétracycline topique ; dans une étude réalisée sur un échantillon de 671 personnes traitées par azithromycine, 10 % à 15 % d’entre elles ont présenté des effets indésirables gastrointestinaux (nausées ou vomissements, ou les deux).

Conclusions des auteurs

Un traitement antibiotique permet de réduire le risque de trachome actif et d’infection oculaire chlamydiale chez les personnes infectées par C. trachomatis, mais nous n’avons aucune certitude quant à l’ampleur de son effet sur les personnes. Un traitement antibiotique de masse par azithromycine orale en dose unique réduit la prévalence du trachome actif et des infections oculaires dans les communautés.

Plain language summary

Antibiotics reduce the prevalence of ocular infection with trachoma

Trachoma is common in people living in poor communities and is the most common infectious cause of vision loss. Repeated bouts of conjunctivitis (inflammation of the membranes of the eyes) caused by Chlamydia infection eventually lead to scarring and inward turning of the eyelid. The lashes rub on the cornea causing opacification and blindness. Antibiotics can be used to treat the Chlamydia infection and may be given as an ointment or by mouth. This review included 14 trials in 3587 people with ocular trachoma and eight community-based trials (67 communities). Antibiotic treatment reduce conjunctivitis caused by trachoma ('active trachoma') and ocular infection in individuals. Community-based trials provided evidence that azithromycin treatment reduces the prevalence of active trachoma and ocular Chlamydia infection.

Résumé simplifié

Les antibiotiques réduisent la prévalence des infections oculaires avec trachome

Le trachome est fréquent chez les personnes vivant dans des communautés défavorisées et est la principale cause de cécité d’origine infectieuse. Les épisodes répétés de conjonctivite (inflammation de la muqueuse de l'œil) provoqués par une infection à Chlamydia conduisent finalement à des lésions cicatricielles et à un retournement de la paupière vers l’intérieur. Les cils frottent sur la cornée entraînant une opacification cornéenne puis une cécité. Les antibiotiques peuvent être utilisés pour traiter l'infection à Chlamydia et peuvent être administrés sous forme de pommade ou par voie orale. La présente revue comprenait 14 essais portant sur 3587 personnes atteintes de trachome oculaire et huit essais à base communautaire (67 communautés). Un traitement antibiotique réduit la conjonctivite occasionnée par un trachome (« trachome actif ») et l'infection oculaire chez les personnes. Les essais à base communautaire ont apporté la preuve qu’un traitement par azithromycine réduit la prévalence du trachome actif et des infections oculaires à Chlamydia.

Notes de traduction

La présente revue a d'abord été publiée sous les références Mabey D, Fraser-Hurt N., Antibiotiques pour le trachome (Antibiotics for trachoma). Base de données des revues systématiques Cochrane 2002, Numéro 1. Art. N° : CD001860. DOI : 10.1002/14651858.CD008860.pub2. La version mise à jour de 2011 a été rédigée par une nouvelle équipe de la revue.

Traduit par: French Cochrane Centre 21st March, 2013
Traduction financée par: Instituts de Recherche en Sant� du Canada, Minist�re de la Sant� et des Services Sociaux du Qu�bec, Fonds de recherche du Qu�bec-Sant� et Institut National d'Excellence en Sant� et en Services Sociaux; pour la France : Minist�re en charge de la Sant�