Intervention Review

Betahistine for Ménière's disease or syndrome

  1. Adrian James1,*,
  2. Martin J Burton2

Editorial Group: Cochrane Ear, Nose and Throat Disorders Group

Published Online: 22 JAN 2001

Assessed as up-to-date: 24 NOV 2010

DOI: 10.1002/14651858.CD001873


How to Cite

James A, Burton MJ. Betahistine for Ménière's disease or syndrome. Cochrane Database of Systematic Reviews 2001, Issue 1. Art. No.: CD001873. DOI: 10.1002/14651858.CD001873.

Author Information

  1. 1

    Hospital for Sick Children, Department of Otolaryngology - Head and Neck Surgery, Toronto, Ontario, Canada

  2. 2

    Oxford Radcliffe Hospitals NHS Trust, Department of Otolaryngology - Head and Neck Surgery, Oxford, UK

*Adrian James, Department of Otolaryngology - Head and Neck Surgery, Hospital for Sick Children, 555 University Avenue, Toronto, Ontario, M5G 1X8, Canada. adrian.james@sickkids.ca.

Publication History

  1. Publication Status: New search for studies and content updated (no change to conclusions)
  2. Published Online: 22 JAN 2001

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Abstract

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Background

This is an update of a Cochrane Review first published in The Cochrane Library in Issue 1, 2001 and previously updated in 2008.

Ménière's disease is characterised by attacks of hearing loss, tinnitus and disabling vertigo. Betahistine (Serc®, Betaserc®) is used by many people to reduce the frequency and severity of these attacks but there is conflicting evidence relating to its effects.

Objectives

The objective of this review was to assess the effects of betahistine in people with Ménière's disease.

Search methods

We searched the Cochrane Ear, Nose and Throat Disorders Group Trials Register; the Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL); PubMed; EMBASE; CINAHL; Web of Science; BIOSIS Previews; Cambridge Scientific Abstracts; ICTRP; and additional sources for published and unpublished trials. The date of the most recent search was 25 November 2010, following a previous update search in June 2007.

Selection criteria

Randomised controlled studies of betahistine versus placebo in Ménière's disease.

Data collection and analysis

Two authors independently assessed trial quality and extracted data. Study authors were contacted for further information.

Main results

Seven trials involving 243 patients were included. No trial met the highest quality standard set by the review because of inadequate diagnostic criteria or methods, and none assessed the effect of betahistine on vertigo adequately. Most trials suggested a reduction of vertigo with betahistine and some suggested a reduction in tinnitus but all these effects may have been caused by bias in the methods. One trial with good methods showed no effect of betahistine on tinnitus compared with placebo in 35 patients. None of the trials showed any effect of betahistine on hearing loss. No serious adverse effects were found with betahistine.

Authors' conclusions

There is insufficient evidence to say whether betahistine has any effect on Ménière's disease.

 

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Betahistine for Ménière's disease or syndrome

Ménière's disease is a disorder of the inner ear which results in a spinning form of dizziness (vertigo), hearing loss and ringing in the ear (tinnitus), and can be disabling. It has no known cause. When it is secondary to a known inner ear disorder, it is called Ménière's syndrome. Both can be difficult to diagnose. The drug betahistine hydrochloride (Serc®, Betaserc®) has been used to reduce the frequency and severity of the attacks. While the drug is very acceptable to those who use it, the review of trials did not find enough evidence to show whether it is helpful. Further research is needed.

 

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Bétahistine pour la maladie ou le syndrome de Ménière

Contexte

Cette revue est une mise à jour d'une revue Cochrane publiée pour la première fois dans The Cochrane Library dans le numéro 1, 2001 et déjà mise à jour en 2008.

La maladie de Ménière se caractérise par des crises de pertes auditives, d'acouphènes et de vertiges invalidants. De nombreuses personnes ont recours à la bétahistine (Serc®, Betaserc®) afin de réduire la fréquence et la gravité de ces crises, mais les preuves relatives à son effet sont contradictoires.

Objectifs

L'objectif de cette revue était d'évaluer les effets de la bétahistine sur les personnes souffrant de la maladie de Ménière.

Stratégie de recherche documentaire

Nous avons effectué des recherches dans le registre des essais du groupe Cochrane sur l'otorhinolaryngologie, le registre Cochrane des essais contrôlés (CENTRAL), PubMed ; EMBASE ; CINAHL ; Web of Science ; BIOSIS Previews ; Cambridge Scientific Abstracts ; ainsi que dans ICTRP et autres sources afin de recenser des essais publiés ou non. La recherche la plus récente a été effectuée le 25 novembre 2010, après une mise à jour de la recherche précédente réalisée en juin 2007.

Critères de sélection

Les études contrôlées randomisées comparant la bétahistine à un placebo pour la prise en charge de la maladie de Ménière.

Recueil et analyse des données

Deux auteurs ont évalué la qualité des essais et extrait les données de manière indépendante. Les auteurs des essais ont été contactés afin d'obtenir des informations supplémentaires.

Résultats principaux

Sept essais portant sur 243 patients ont été inclus. Aucun essai ne satisfaisait au critère de qualité le plus élevé de cette revue, en raison de méthodes ou de critères de diagnostic inadaptés. De plus, aucun essai n'évaluait de manière adéquate l'effet de la bétahistine sur le vertige. La plupart des essais indiquaient une diminution des vertiges avec la bétahistine et certains autres révélaient une réduction des acouphènes. Tous ces effets peuvent toutefois avoir été causés par des biais dans les méthodes. Un essai, réalisé selon de bonnes méthodes, ne révélait aucun effet de la bétahistine sur les acouphènes par rapport au placebo chez 35 patients. Aucun essai ne démontrait un effet de la bétahistine sur la perte auditive. Aucun effet indésirable grave de la bétahistine n'était constaté.

Conclusions des auteurs

L'insuffisance de preuves ne permet pas de déterminer si la bétahistine produit un effet sur la maladie de Ménière.

 

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Bétahistine pour la maladie ou le syndrome de Ménière

La maladie de Ménière est un trouble de l'oreille interne qui entraîne une forme de vertige rotatoire, une perte auditive et des tintements d'oreilles (acouphènes) ; elle peut s'avérer invalidante. Sa cause n'est pas connue. Lorsque ce trouble survient des suites d'une maladie de l'oreille interne connue, il est appelé syndrome de Ménière. Tous deux peuvent être difficiles à diagnostiquer. Le chlorhydrate de bétahistine (Serc®, Betaserc®) a été utilisé pour réduire la fréquence et la gravité des crises. Bien que ce médicament soit très bien toléré par ceux qui l'utilisent, cette revue d'essais n'a pas trouvé suffisamment de données pour démontrer son utilité. Des recherches plus poussées sont nécessaires.

Notes de traduction

Traduit par: French Cochrane Centre 1st February, 2013
Traduction financée par: Instituts de Recherche en Sant� du Canada, Minist�re de la Sant� et des Services Sociaux du Qu�bec, Fonds de recherche du Qu�bec-Sant� et Institut National d'Excellence en Sant� et en Services Sociaux

 

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背景

用Betahistine治療梅尼爾(Meniere)氏病(症)

波動性聽力障礙、耳鳴、及眩暈是梅尼爾氏病的特徵,而Betahistine常被用來減輕其發作的頻率及嚴重度,但治療效果卻有些相互矛盾的結果

目標

此篇評論的目的在評估用Betahistine治療梅尼爾氏病的效果如何

搜尋策略

搜尋了Cochrane Controlled Trials Register (The Cochrane Library issue 4,1999), MEDLINE (January 1966 to December 1999), EMBASE (January 1985 to December 1999) 及 Index Medicus (1962 to 1966).查其文章的參考文獻及相關的製藥公司作進一步的研究

選擇標準

Betahistine相對於安慰劑治療梅尼爾氏病的隨機對照研究

資料收集與分析

有兩位評論者個別評估研究品質及所蒐集的資料。我們聯繫了研究作者以得更多資訊

主要結論

共蒐集6個研究包含了162個病人。由於每個研究都沒有符合充足的診斷標準及方法,而且沒有充分的評估Betahistine對眩暈的效果,因此沒有任一個研究符合評論者所設定的最高研究品質等級。大部分研究顯示Betahistine會減少眩暈,而有些顯示可減少耳鳴,但這些結果都可能來自於研究方法的偏差。一研究用可靠的研究方法發現在35個病人中,Betahistine相對於安慰劑對耳鳴無治療效果。沒有研究顯示Betahistine對於聽力障礙有療效。使用Betahistine無副作用被報告

作者結論

沒有足夠的證據顯示用Betahistine治療梅尼爾氏病是否有療效

翻譯人

本摘要由國泰綜合醫院方德詠翻譯

此翻譯計畫由臺灣國家衛生研究院(National Health Research Institutes, Taiwan)統籌

總結

沒有足夠的證據顯示用Betahistine治療梅尼爾氏病(症)有療效。梅尼爾氏病是一種內耳的疾病,會有眩暈、聽力障礙、及耳鳴的症狀,甚至嚴重到呈現失能狀態,目前是一原因不明的疾病。如果是由一已知原因的內耳疾病所引起,則稱為梅尼爾氏症。這兩者都診斷困難。Betahistine hydrochloride以往用來減少發作的頻率及嚴重度,雖然病患接受程度高,但回顧一些研究結果並沒有足夠證據顯示它是有效的。所以需要更多研究以待釐清

 

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Betahistin für die Menière-Krankheit oder das Pseudo-Menière-Syndrom

Die Menière-Krankheit ist eine unter Umständen sehr behindernde Erkrankung des Innenohres, welche mit Drehschwindel (Vertigo), Hörverlust und Ohrensausen (Tinnitus) einhergeht. Die Ursache ist unbekannt. Treten die Beschwerden als Folge einer bekannten Innenohrerkrankung auf, werden sie als Pseudo-Menière-Syndrom bezeichnet. Die Diagnosestellung bei beiden Erkrankungen kann sehr schwierig sein. Das Medikament Betahistin-Hydrochlorid (Serc®, Betaserc®) wird benutzt, um die Häufigkeit und Schwere der Anfälle zu verringern. Während das Medikament für die Patienten gut verträglich ist, konnten für diese Übersicht nicht genügend Evidenz gefunden werden, um die Wirksamkeit zu beurteilen. Mehr Forschung auf diesem Gebiet ist notwendig.

Anmerkungen zur Übersetzung

Koordination durch Cochrane Schweiz