Intervention Review

Carbamazepine versus phenytoin monotherapy for epilepsy

  1. Catrin Tudur Smith1,*,
  2. Anthony G Marson2,
  3. Helen E Clough3,
  4. Paula R Williamson1

Editorial Group: Cochrane Epilepsy Group

Published Online: 22 APR 2002

Assessed as up-to-date: 18 JAN 2010

DOI: 10.1002/14651858.CD001911


How to Cite

Tudur Smith C, Marson AG, Clough HE, Williamson PR. Carbamazepine versus phenytoin monotherapy for epilepsy. Cochrane Database of Systematic Reviews 2002, Issue 2. Art. No.: CD001911. DOI: 10.1002/14651858.CD001911.

Author Information

  1. 1

    University of Liverpool, Centre for Medical Statistics and Health Evaluation, Liverpool, UK

  2. 2

    Clinical Sciences Centre for Research & Education, University Department of Neurological Science, Liverpool, Merseyside, UK

  3. 3

    University of Liverpool, Department of Veterinary Clinical Sciences, Neston, South Wirral, UK

*Catrin Tudur Smith, Centre for Medical Statistics and Health Evaluation, University of Liverpool, Shelley's Cottage, Brownlow Street, Liverpool, L69 3GS, UK. cat1@liverpool.ac.uk.

Publication History

  1. Publication Status: New search for studies and content updated (no change to conclusions)
  2. Published Online: 22 APR 2002

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Abstract

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Background

This is an updated version of the original Cochrane review published in Issue 2, 2002.

Worldwide, carbamazepine and phenytoin are commonly used antiepileptic drugs. This review summarizes evidence from randomized controlled trials in which these two drugs have been compared.

Objectives

To review the best evidence comparing carbamazepine and phenytoin when used as monotherapy in people with partial onset seizures, or generalized onset tonic-clonic seizures with or without other generalized seizure types.

Search methods

We searched the Cochrane Epilepsy Group's Specialized Register (November 2009), the Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL) (The Cochrane Library Issue 4, 2009), and MEDLINE (1950 to week 2, November 2009). No language restrictions were imposed. We also contacted pharmaceutical companies, experts in the field, and trial investigators.

Selection criteria

Randomized controlled trials in children or adults with partial onset seizures or generalized onset tonic-clonic seizures. Trials must have included a comparison of carbamazepine monotherapy with phenytoin monotherapy.

Data collection and analysis

This was an individual patient data review. Outcomes were time to (a) withdrawal of allocated treatment; (b) 12 month remission; (c) six month remission and (d) first seizure post randomization. Data were analysed using a stratified logrank analysis with results expressed as hazard ratios (HR) and 95% confidence intervals (95% CI), where a HR greater than one indicates an event is more likely on phenytoin.

Main results

Individual patient data are available for 551 participants from three trials, representing 61% of the participants recruited into the nine trials that met our inclusion criteria. By convention, for the outcomes time to six and 12 month remission HR greater than one indicates a clinical advantage for phenytoin, whilst for time to withdrawal and first seizure HR greater than one indicates a clinical advantage for carbamazepine. Results (HRs) were: (i) time to withdrawal of allocated treatment 0.97 (95% CI 0.74 to 1.28); (ii) time to 12 month remission 1.00 (95% CI 0.78 to 1.29); (iii) time to six month remission 1.10 (95% CI 0.87 to 1.39) and (iv) time to first seizure 0.91 (95% CI 0.74 to 1.12). The results suggest no overall difference between carbamazepine and phenytoin for these outcomes.

Authors' conclusions

We have not found evidence that a significant difference exists between carbamazepine and phenytoin for the outcomes examined in this review. Confidence intervals are wide and the possibility of important differences existing has not been excluded.

 

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Carbamazepine versus phenytoin monotherapy for epilepsy

There is no evidence to suggest any difference between the drugs carbamazepine and phenytoin for the seizure types studied.

Epilepsy is a disorder where recurrent seizures are caused by abnormal electrical discharges from the brain. Carbamazepine and phenytoin are considered first line treatments in many countries both for partial onset seizures and generalized tonic-clonic seizures. The review of trials found no difference between carbamazepine and phenytoin for the control of the seizure types studied.

 

Résumé

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Carbamazépine versus phénytoïne en monothérapie pour le traitement de l'épilepsie

Contexte

Ceci est une version mise à jour de la revue Cochrane originale publiée dans le numéro 2 en 2002.

La carbamazépine et la phénytoïne sont des antiépileptiques couramment utilisés dans le monde entier. Cette revue résume les preuves issues d'essais contrôlés randomisés comparant ces deux médicaments.

Objectifs

Examiner les meilleures preuves permettant de comparer la carbamazépine et la phénytoïne en monothérapie chez des patients présentant des crises épileptiques partielles ou des crises tonicocloniques généralisées, accompagnées ou non d'autres types de crises généralisées.

Stratégie de recherche documentaire

Nous avons consulté le registre spécialisé du groupe Cochrane sur l'épilepsie (novembre 2009), le registre Cochrane des essais contrôlés (CENTRAL) (Bibliothèque Cochrane, numéro 4, 2009) et MEDLINE (de 1950 à la 2ème semaine de novembre 2009). Aucune restriction de langue n'a été imposée. Nous avons également contacté des sociétés pharmaceutiques, des experts de ce domaine et des investigateurs.

Critères de sélection

Les essais contrôlés randomisés portant sur des enfants ou des adultes présentant des crises épileptiques partielles ou des crises tonicocloniques généralisées. Les essais devaient inclure une comparaison entre de la carbamazépine et de la phénytoïne en monothérapie.

Recueil et analyse des données

Il s'agissait d'une revue de données individuelles de patients (DIP). Les critères de jugement étaient le délai avant (a) l'arrêt du traitement assigné ; (b) une rémission de 12 mois ; (c) une rémission de six mois et (d) la première crise épileptique post-randomisation. Les données ont été analysées au moyen d'une analyse log-rank stratifiée dont les résultats ont été exprimés sous forme de hazard ratio (HR) et d'intervalles de confiance à 95 % (IC à 95 %), où un HR supérieur à 1 indique qu'un événement est plus susceptible de se produire sous phénytoïne.

Résultats Principaux

Des données individuelles de patients sont disponibles pour 551 participants issus de trois essais, qui représentent 61 % des participants recrutés dans les neuf essais qui remplissaient nos critères d'inclusion. Par convention, pour les critères de jugement du délai avant rémission de six et douze mois, un HR supérieur à 1 indique un avantage clinique en faveur de la phénytoïne, tandis que pour le délai avant l'arrêt prématuré et la première crise épileptique, un HR supérieur à 1 indique un avantage clinique en faveur de la carbamazépine. Les résultats (HR) étaient les suivants : (i) délai avant l'arrêt du traitement assigné = 0,97 (IC à 95 %, entre 0,74 et 1,28) ; (ii) délai avant rémission de 12 mois = 1,00 (IC à 95 %, entre 0,78 et 1,29) ; (iii) délai avant rémission de 6 mois = 1,10 (IC à 95 %, entre 0,87 et 1,39) et (iv) délai avant la première crise épileptique = 0,91 (IC à 95 %, entre 0,74 et 1,12). Les résultats ne suggèrent aucune différence globale entre la carbamazépine et la phénytoïne concernant ces critères de jugement.

Conclusions des auteurs

Nous n'avons identifié aucune preuve de différence significative entre la carbamazépine et la phénytoïne concernant les critères de jugement examinés dans cette revue. Les intervalles de confiance sont larges et la possibilité de différences importantes ne peut pas être exclue.

 

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Carbamazépine versus phénytoïne en monothérapie pour le traitement de l'épilepsie

Carbamazépine versus phénytoïne en monothérapie pour le traitement de l'épilepsie

Aucune preuve ne suggère de différence entre la carbamazépine et la phénytoïne dans les types de crises épileptiques étudiées.

L'épilepsie est un trouble qui se caractérise par des convulsions récurrentes causées par des décharges électriques anormales dans le cerveau. La carbamazépine et la phénytoïne sont considérées comme des traitements de première intention dans de nombreux pays, tant pour les crises épileptiques partielles que pour les crises tonicocloniques généralisées. La revue des essais n'a observé aucune différence entre la carbamazépine et la phénytoïne en termes de contrôle des types de crises épileptiques étudiées.

Notes de traduction

Traduit par: French Cochrane Centre 1st April, 2013
Traduction financée par: Pour la France : Minist�re de la Sant�. Pour le Canada : Instituts de recherche en sant� du Canada, minist�re de la Sant� du Qu�bec, Fonds de recherche de Qu�bec-Sant� et Institut national d'excellence en sant� et en services sociaux.

 

摘要

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背景

以Carbamazepine或Phenytoin作為癲癇的單一藥物治療之比較

在全世界,Carbamazepine和phenytoin是常用的抗癲癇藥物。本次回顧總結了比較兩種藥物的隨機對照試驗之證據。

目標

這裏回顧了比較使用Carbamazepine和Phenytoin作為單一藥物來治療局部型癲癇發作或全盤型強直陣攣發作(不論有無合併其他全盤型癲癇發作類型)的最佳證據。

搜尋策略

我們搜尋了Cochrane Epilepsy Group's Specialized Register(2009年11月)以及Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL) (The Cochrane Library,2009年第4期)) MEDLINE (1950年 – 2009年11月第2周)。沒有設定任何語言限制。我們也聯繫了製藥公司,該領域的專家,及參與臨床試驗的研究人員。

選擇標準

選擇對患有局部型癲癇發作或全盤型強直強直陣攣發作的兒童或成年人所進行的隨機對照試驗。試驗必須包括對Carbamazepine單一療法和Phenytoin單一藥物治療的比較。

資料收集與分析

本研究是取自臨床試驗中個別病患資料的回顧。治療成果的收集包括 (a) 開始治療後至停止試驗用藥的時間 (b) 開始治療後至達成連續12個月緩解的時間 (c) 開始治療後至達成連續6個月緩解的時間(d) 開始隨機分配治療後至首次癲癇發作的時間。我們使用stratified logrank analysis來分析資料,將結果呈現為hazard ratios (HR) 和95% confidence intervals (CIs)(95% CI), 其中HR>1表示該事件較可能發生在使用Phenytoin時。

主要結論

我們從3個試驗中取得其中551位受試者的相關資料,佔所有9個符合我們選擇條件的試驗中所有病患的61%。會議決議對開始治療後至達成連續6個月緩解的時間和開始治療後至達成連續12個月緩解的時間等兩項治療成果而言, HR>1表示使用phenytoin具有臨床優勢;而對於開始治療後至停止試驗用藥時間和開始隨機分配治療後至首次癲癇發作的時間等兩項治療成果來說,R>1表示使用Carbamazepine具有臨床優勢。各項治療成果的HR如下: (i) 開始治療後至停止試驗用藥時間為0.97 (95% CI 0.74 – 1.28);(ii) 開始治療後至達成連續12個月緩解的時間為1.00 (95% CI 0.78 – 1.29);(iii) 開始治療後至達成連續6個月緩解的時間為1.10 (95% CI 0.87 – 1.39) 以及 (iv) 開始隨機分配治療後至首次癲癇發作的時間為0.91 (95% CI 0.74 – 1.12)。研究結果顯示使用Carbamazepine和phenytoin之間沒有整體差異。

作者結論

經由本次回顧研究我們未發現使用Carbamazepine和phenytoin之間在癲癇治療的成果上有顯著差異的證據。但由於信賴區間比較寬,所以不排除兩者間仍可能存在某些重要差異。

翻譯人

此翻譯計畫由臺灣國家衛生研究院(National Health Research Institutes, Taiwan)統籌。

總結

目前沒有證據支持使用Carbamazepine和phenytoin在上述癲癇發作類型的治療上存在差異。癲癇是由於大腦放電異常引起的重複發作的疾病。Carbamazepine和phenytoin被許多國家認為是治療局部型癲癇發作和全盤型強直陣攣發作的第一線治療方法。 本回顧發現使用Carbamazepine和phenytoin在上述兩種類型癲癇發作的控制上沒有差異。