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Physical methods for preventing deep vein thrombosis in stroke

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Authors


Abstract

Background

Deep vein thrombosis (DVT) and resulting pulmonary embolism (PE) are important complications of stroke. Physical methods to reduce the risk of DVT and PE, such as graduated compression stockings (GCS) or intermittent pneumatic compression (IPC) applied to the legs, do not appear to be associated with any bleeding risk and reduce the risk of DVT in some categories of surgical patients. We sought to assess their effects in stroke patients.

Objectives

To assess the effectiveness and safety of physical methods of reducing the risk of DVT, fatal or non-fatal PE and death in patients with recent stroke.

Search methods

We searched the Cochrane Stroke Group Trials Register (last searched November 2009), the Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL) (The Cochrane Library Issue 4, 2009), MEDLINE (1966 to November 2009), EMBASE (1980 to November 2009), CINAHL (1982 to November 2009) and The British Nursing Index (1985 to November 2009). We screened reference lists of all relevant papers, searched ongoing trials registers (November 2009) and contacted experts in the field.

Selection criteria

Unconfounded randomised controlled trials comparing physical methods for reducing the risk of DVT with control and in which prophylaxis was started within seven days of the onset of stroke.

Data collection and analysis

Two review authors searched for trials and extracted data.

Main results

We identified two trials of GCS that included 2615 patients and two small studies of IPC that included 177 patients. Overall, physical methods were not associated with a significant reduction in DVTs during the treatment period (odds ratio (OR) 0.85, 95% confidence interval (CI) 0.70 to 1.04) or deaths (OR 1.12, 95% CI 0.87 to 1.45). Use of GCS was not associated with any significant reduction in risk of DVT (OR 0.88, 95% CI 0.72 to 1.08) or death (OR 1.13, 95% CI 0.87 to 1.47) at the end of follow up. IPC was associated with a non-significant trend towards a lower risk of DVTs (OR 0.45, 95% CI 0.19 to 1.10) with no evidence of an effect on deaths (OR 1.04, 95% CI 0.37 to 2.89).

Authors' conclusions

Evidence from randomised trials does not support the routine use of GCS to reduce the risk of DVT after acute stroke. There is insufficient evidence to support the routine use of IPC to reduce the risk of DVT in acute stroke and further larger randomised studies of IPC are needed to reliably assess the balance of risks and benefits of this intervention.

Resumen

Antecedentes

Métodos físicos para la prevención de la trombosis venosa profunda en el accidente cerebrovascular

La trombosis venosa profunda (TVP) y la embolia pulmonar (EP) resultante son importantes complicaciones del accidente cerebrovascular. Los métodos físicos para reducir el riesgo de TVP y EP, como el uso de medias de compresión graduadas (MCG) o comprensión neumática intermitente (CNI) en las piernas, no parecen estar asociados con riesgos de sangrado y reducen el riesgo de TVP en algunas categorías de pacientes quirúrgicos. Se pretendía evaluar sus efectos en pacientes con accidente cerebrovascular.

Objetivos

Evaluar la efectividad y seguridad del uso de métodos físicos para reducir el riesgo de TVP y EP mortal o no mortal en pacientes con un accidente cerebrovascular reciente.

Estrategia de búsqueda

Se hicieron búsquedas en el Registro Especializado de Ensayos Controlados del Grupo Cochrane de Accidentes Cerebrovasculares (Cochrane Stroke Group) (última búsqueda noviembre 2009), en el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL) (Cochrane Library número 4, 2009), MEDLINE (1966 hasta noviembre 2009), EMBASE (1980 hasta noviembre 2009), CINAHL (1982 hasta noviembre 2009) y en el British Nursing Index (1985 hasta noviembre 2009). También se realizaron búsquedas en las listas de referencias de los artículos pertinentes, búsquedas en los registros de ensayos en curso (noviembre de 2009) y se estableció contacto con expertos en el tema.

Criterios de selección

Ensayos controlados cn asignación aleatoria sin factores de confusión que comparen el uso de métodos físicos para reducir el riesgo de TVP con una condición de control y en los que se comenzó la profilaxis en el transcurso de siete días después del inicio del accidente cerebrovascular.

Obtención y análisis de los datos

Dos autores de la revisión realizaron la búsqueda de los ensayos y extrajeron los datos.

Resultados principales

Se identificaron dos ensayos de MCG que incluyeron 2 615 pacientes y dos estudios pequeños de CNI que incluyeron 177 pacientes. En general, los métodos físicos no se asociaron a una reducción significativa de la TVP durante el período de tratamiento (odds ratio [OR] 0,85; intervalo de confianza [IC] del 95%: 0,70 a 1,04) o las muertes (OR 1,12; IC del 95%: 0,87 a 1,45). El uso de MCG no se asoció con una reducción significativa del riesgo de TVP (OR 0,88; IC del 95%: 0,72 a 1,08) o muerte (OR 1,13; IC del 95%: 0,87 a 1,47) al final del seguimiento. La CNI se asoció con una tendencia no significativa de menor riesgo de TVP (OR 0,45; IC del 95%: 0,19 a 1,10) sin pruebas de un efecto sobre las muertes (OR 1,04; IC del 95%: 0,37 a 2,89).

Conclusiones de los autores

Las pruebas de los ensayos con asignación aleatoria no apoyan el uso rutinario de MCG para reducir el riesgo de TVP después del accidente cerebrovascular agudo. Hay pruebas insuficientes para apoyar el uso rutinario de CNI para reducir el riesgo de TVP en el accidente cerebrovascular agudo y se necesitan otros estudios con asignación aleatoria más amplios sobre CNI para evaluar de manera fiable la relación entre los riesgos y los beneficios de esta intervención.

Traducción

Traducción realizada por el Centro Cochrane Iberoamericano

Résumé scientifique

Méthodes physiques pour prévenir la thrombose veineuse profonde dans l'accident vasculaire cérébral (AVC)

Contexte

La thrombose veineuse profonde (TVP) et l'embolie pulmonaire (EP) conséquente sont des complications graves de l'AVC. Des méthodes physiques pour réduire le risque de TVP et d'EP comme les bas de contention gradués (BCG) ou la compression pneumatique intermittente (CPI) appliquée sur les jambes, ne semblent pas être associées à des risques d'hémorragies et pourraient réduire le risque de TVP chez certaines catégories de patients chirurgicaux. Notre objectif était d'évaluer leurs effets chez des patients victimes d'AVC.

Objectifs

Évaluer l'efficacité et l'innocuité de méthodes physiques pour réduire le risque de TVP, d'EP mortelle ou non mortelle et de décès chez les patients récemment victimes d'un AVC.

Stratégie de recherche documentaire

Nous avons consulté le registre d'essais du groupe Cochrane sur les accidents vasculaires cérébraux (dernière recherche en novembre 2009), le registre Cochrane des essais contrôlés (CENTRAL) (The Cochrane Library numéro 4, 2009), MEDLINE (de 1966 à novembre 2009), EMBASE (de 1980 à novembre 2009) CINAHL (de 1982 à novembre 2009)et le British Nursing Index (de 1985 à novembre 2009). Nous avons examiné les références bibliographiques de tous les articles pertinents, consulté les registres d'essais en cours (novembre 2009) et pris contact avec des experts dans le domaine.

Critères de sélection

Essais contrôlés randomisés non biaisés comparant des méthodes physiques de réduction du risque de TVP et un groupe témoin et dans lesquels la prophylaxie commençait dans les sept jours suivant le déclenchement de l'AVC.

Recueil et analyse des données

Deux auteurs de revue ont recherché des essais et extrait les données.

Résultats principaux

Nous avons identifié deux essais sur les BCG incluant 2 615 patients et deux études de petite taille sur la CPI incluant 177 patients. Globalement, les méthodes physiques n'étaient pas associées à une réduction significative de la TVP pendant la période de traitement (rapport des cotes (RC) 0,85, intervalle de confiance (IC) à 95 % de 0,70 à 1,04) ou des décès (RC 1,12, IC à 95 % de 0,87 à 1,45).L'utilisation deBCG n'était pas associée à une réduction significative du risque de TVP (RC 0,88, IC à 95 % de 0,72 à 1,08) ou de décès (RC 1,13, IC à 95 % de 0,87 à 1,47) à la fin du suivi. La CPI était associée à une tendance non significative à une baisse du risque de TVP (RC 0,45, IC à 95 % de 0,19 à 1,10) sans preuve d'un effet sur les décès (RC 1,04, IC à 95 % de 0,37 à 2,89).

Conclusions des auteurs

Les preuves issues d'essais randomisés ne sont pas favorables à l'utilisation habituelle des BCG pour réduire le risque de TVP après un AVC aigu. Les preuves sont insuffisantes pour recommander l'utilisation habituelle de la CPI pour réduire le risque de TVP en AVC aigu et des études randomisées plus vastes sur la CPI sont nécessaires pour évaluer en toute fiabilité le rapport entre les risques et les bénéfices de cette intervention.

アブストラクト

脳卒中における深部静脈血栓症予防のための理学的方法

背景

深部静脈血栓症(DVT)とその結果生じる肺塞栓症(PE)は脳卒中の重要な合併症である。DVTやPEのリスクを減じるための理学的方法、例えば下腿に用いられる段階的弾性ストッキング(GCS)や間欠的空気圧迫法(IPC)は、一部のカテゴリーの外科患者において、出血リスクを伴わずに、DVTリスクを減じるようである。脳卒中患者におけるこれら理学的方法の効果を評価しようとした。

目的

脳卒中を最近起こした患者を対象として、DVT、致死性または非致死性のPE、および死亡のリスクを減じる理学的方法の有効性と安全性を評価する。

検索戦略

Cochrane Stroke Group Trials Register(最終検索日2009年11月)、Cochrane Central Register of Controlled Trials(CENTRAL)(コクラン・ライブラリ2009年第4号)、MEDLINE(1966年から2009年11月まで)、EMBASE(1980年から2009年11月まで)、CINAHL(1982年から2009年11月まで)、およびBritish Nursing Index(1985年から2009年11月まで)を検索した。すべての関連性のある論文の参考文献リストを選別し、進行中の試験登録を検索し(2009年11月)、当該分野の専門家に連絡を取った。

選択基準

脳卒中発症7日以内に開始されたDVTリスクを減じるための理学的方法とコントロールを比較した交絡のないランダム化比較試験。

データ収集と分析

2人のレビューアが試験を検索し、データを抽出した。

主な結果

2615例の患者を対象とした2件のGCS試験と177例の患者を対象とした2件の小規模IPC研究を同定した。全体では、治療期間中のDVT(オッズ比(OR)0.85、95%信頼区間(CI)0.70~1.04)または死亡(OR 1.12、95%CI 0.87~1.45)は理学的方法によって有意に減少しなかった。フォローアップ終了時、GCS使用によりDVT(OR 0.88、95%CI 0.72~1.08)または死亡(OR 1.13、95%CI 0.87~1.47)のリスクは有意に低下しなかった。有意に達しないもののIPCによりDVTリスクが低下する傾向があり(OR 0.45、95%CI 0.19~1.10)、死亡への効果に関するエビデンスはなかった(OR 1.04、95%CI 0.37~2.89)。

著者の結論

ランダム化試験からのエビデンスは、急性脳卒中後のDVTリスクを減じるためのルーチンのGCS使用を支持していない。急性脳卒中におけるDVTリスクを減じるためのルーチンのIPC使用を支持するにはエビデンスは不十分であり、この介入のリスクと利益のバランスを確実に評価するにはより大規模なIPCのランダム化研究がさらに必要である。

訳注

監  訳: 江川 賢一,2011.3.25

実施組織: 厚生労働省委託事業によりMindsが実施した。

ご注意 : この日本語訳は、臨床医、疫学研究者などによる翻訳のチェックを受けて公開していますが、訳語の間違いなどお気づきの点がございましたら、Minds事務局までご連絡ください。Mindsでは最新版の日本語訳を掲載するよう努めておりますが、編集作業に伴うタイム・ラグが生じている場合もあります。ご利用に際しては、最新版(英語版)の内容をご確認ください。

Plain language summary

Physical methods for preventing deep vein thrombosis in stroke

After a stroke, blood clots can form in the veins of the legs (deep vein thrombosis, or DVT). These clots can break off and be carried in the blood stream to the heart and lungs (causing pulmonary embolism). This can be life threatening. Although anticoagulant drugs can reduce the risk of DVT they can also cause serious bleeding. A number of physical methods have been developed to prevent DVT forming. These include wearing graduated compression stockings, intermittent pneumatic compression and electrical stimulation of leg muscles. The physical methods are used to increase the blood flow in the leg veins and reduce the risk of clots forming. We aimed to evaluate the effects of these physical methods in patients with a recent stroke. We found two randomised trials of graduated compression stockings, involving 2615 participants, and two small trials of intermittent pneumatic compression involving 177 participants. Graduated compression stockings were no better than 'best medical treatment' in reducing the risk of DVT after stroke. Stockings caused more skin problems (for example ulcers and blisters) on the legs. Intermittent pneumatic compression appeared promising but was not proven to be definitely beneficial. The evidence does not support routine use of graduated compression stockings or intermittent pneumatic compression in patients with a recent stroke. The trials that are ongoing at present should provide reliable evidence on the benefits and harms of intermittent pneumatic compression.

Résumé simplifié

Méthodes physiques pour prévenir la thrombose veineuse profonde dans l'accident vasculaire cérébral (AVC)

Après un AVC, des caillots sanguin peuvent se former dans les veines des jambes (thrombose veineuse profonde ou TVP). Ces caillots peuvent se rompre et être transportés dans le flux sanguin vers le cœur et les poumons (et entraîner une embolie pulmonaire). Ce phénomène est potentiellement mortel. Bien que des anticoagulants puissent réduire le risque de TVP, ils peuvent également entraîner de graves hémorragies. Un certain nombre de méthodes physiques ont été mises au point pour prévenir la formation de TVP. Ces méthodes comprennent notamment le port de bas de contention gradués, la compression pneumatique intermittente et la stimulation électrique des muscles des jambes. Les méthodes physiques sont utilisées pour augmenter la circulation sanguine dans les veines des jambes et réduire le risque de formation de caillots. Notre objectif était d'évaluer les effets de ces méthodes physiques chez des patients récemment victimes d'un AVC. Nous avons trouvé deux essais randomisés sur les bas de compression gradués, impliquant 2 615 participants, et deux essais de petite taille sur la compression pneumatique intermittente, impliquant 177 participants. Les bas de contention gradués n'étaient pas plus efficaces que le « meilleur traitement médical » en termes de réduction du risque de TVP après un AVC. Les bas ont entraîné davantage de problèmes cutanés (comme des ulcères et des cloques) au niveau des jambes. La compression pneumatique intermittente s'est avérée prometteuse, mais son bénéfice n'a pas été définitivement démontré. Les preuves ne sont pas favorables à l'utilisation régulière des bas de contention gradués ou de la compression pneumatique intermittente chez les patients récemment victimes d'un AVC. Les essais actuellement en cours de réalisation devraient fournir des preuves fiables sur les bénéfices et les effets délétères de la compression pneumatique intermittente.

Notes de traduction

Traduit par: French Cochrane Centre 1st September, 2012
Traduction financée par: Ministère du Travail, de l'Emploi et de la Santé Français

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