Intervention Review

Calcium antagonists for acute ischemic stroke

  1. Jing Zhang1,
  2. Jie Yang2,
  3. Canfei Zhang1,
  4. Xiaoqun Jiang1,
  5. Hongqing Zhou1,
  6. Ming Liu1,*

Editorial Group: Cochrane Stroke Group

Published Online: 16 MAY 2012

Assessed as up-to-date: 25 JAN 2012

DOI: 10.1002/14651858.CD001928.pub2


How to Cite

Zhang J, Yang J, Zhang C, Jiang X, Zhou H, Liu M. Calcium antagonists for acute ischemic stroke. Cochrane Database of Systematic Reviews 2012, Issue 5. Art. No.: CD001928. DOI: 10.1002/14651858.CD001928.pub2.

Author Information

  1. 1

    West China Hospital, Sichuan University, Department of Neurology, Chengdu, Sichuan, China

  2. 2

    Nanjing Medical University, Department of Neurology, Nanjing First Hospital, Nanjing, China

*Ming Liu, Department of Neurology, West China Hospital, Sichuan University, No. 37, Guo Xue Xiang, Chengdu, Sichuan, 610041, China. wyplmh@hotmail.com.

Publication History

  1. Publication Status: New search for studies and content updated (no change to conclusions)
  2. Published Online: 16 MAY 2012

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Abstract

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  10. 摘要

Background

The sudden loss of blood supply in ischemic stroke is associated with the increase of calcium ions within neurons. Inhibiting this increase could protect neurons and hence might reduce neurological impairment, disability and handicap after stroke.

Objectives

To determine whether calcium antagonists reduce the risk of death or dependency after acute ischemic stroke. To investigate the influence of different drugs, dosages, routes of administration, time intervals after stroke and trial design on the risk of a primary outcome.

Search methods

We searched the Cochrane Stroke Group Trials Register (January 2012), MEDLINE (1950 to December 2011), EMBASE (1980 to December 2011), the Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL) (The Cochrane Library, 2011 issue 4) and four Chinese databases (December 2011): Chinese Biological Medicine Database (CBM-disc), China National Knowledge Infrastructure (CNKI), Chinese scientific periodical database of VIP information and Wanfang Data. We also contacted trialists and researchers.

Selection criteria

All truly randomized trials comparing a calcium antagonist with control in patients with acute ischemic stroke.

Data collection and analysis

Two authors assessed all trials and extracted the data. We used death or dependency at the end of long-term follow-up (at least three months) in activities of daily living as the primary outcome. Analyses were, if possible, intention-to-treat.

Main results

We included 34 trials including 7731 patients. There was no effect of calcium antagonists on the primary outcome (risk ratio (RR) 1.05; 95% confidence interval (CI) 0.98 to 1.13), or on death at the end of follow-up (RR 1.07, 95% CI 0.98 to 1.17). Comparisons of different doses of nimodipine suggested that the highest doses were associated with poorer outcome.

Authors' conclusions

No evidence is available using calcium antagonists in patients with acute ischemic stroke is effective.

 

Plain language summary

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  10. 摘要

Calcium antagonists for acute ischemic stroke

The majority of ischemic strokes are due to blockage of an artery in the brain by a blood clot. The area of brain supplied by that artery rapidly becomes damaged. Some of the damage to brain cells occurs because of a build-up of calcium ions inside the cells. Calcium antagonists might reduce the damage by preventing calcium ions entering the cells. We searched for trials which assessed the effects of calcium antagonists (given either by mouth or by intravenous injection) in patients with ischemic stroke. We found 34 studies, including 7731 patients, that were suitable for inclusion in the review. There was no difference in deaths or survival free of disability between patients who received calcium antagonists and those who did not. Patients who received calcium antagonists by intravenous injection were slightly worse overall than those who received the drugs by mouth. In conclusion, the authors of this Cochrane review found no evidence that giving calcium antagonists after acute ischemic stroke could save lives or reduce disability.

 

Résumé scientifique

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Antagonistes calciques dans l'AVC ischémique aigu

Contexte

La perte soudaine d'approvisionnement sanguin dans le cas d'un AVC ischémique est associée à une augmentation du nombre d'ions calciques dans les neurones. L'inhibition de cette augmentation pourrait protéger les neurones et donc réduire les troubles neurologiques, l'incapacité et le handicap après un AVC.

Objectifs

Déterminer si les antagonistes calciques réduisent les risques de décès ou de dépendance après un AVC ischémique aigu. Examiner l'influence de différents médicaments, doses, voies d'administration, délais après un AVC et la conception des essais sur les risques d'un critère de jugement principal.

Stratégie de recherche documentaire

Nous avons effectué des recherches dans le registre des essais du groupe Cochrane sur les accidents vasculaires cérébraux (janvier 2012), MEDLINE (de 1950 à décembre 2011), EMBASE (de 1980 à décembre 2011), le registre Cochrane des essais contrôlés (CENTRAL) (The Cochrane Library, 201, numéro 4) et quatre bases de données chinoises (décembre 2011) : Chinese Biological Medicine Database (CBM-disc), China National Knowledge Infrastructure (CNKI), Chinese scientific periodical database of VIP information et Wanfang Data. Nous avons également contacté des investigateurs et des chercheurs.

Critères de sélection

Tous les essais réellement randomisés comparant un antagoniste calcique à médicament témoin chez des patients ayant subi un AVC ischémique aigu.

Recueil et analyse des données

Deux auteurs ont évalué tous les essais et extrait des données. Nous avons utilisé la mortalité ou la dépendance à la fin du suivi à long terme (au moins trois mois) dans les activités de la vie quotidienne comme critère de jugement principal. Nous avons procédé à des analyses en intention de traiter dans la mesure du possible.

Résultats principaux

Nous avons inclus 34 essais totalisant 7 731 patients. Il n'y avait aucun effet des antagonistes calciques sur le critère de jugement principal (risque relatif (RR) 1,05 ; intervalle de confiance (IC) à 95 % 0,98 à 1,13) ou sur la mortalité à la fin du suivi (RR 1,07, IC à 95 % 0,98 à 1,17). Les comparaisons de différentes doses de nimodipine suggéraient que les doses les plus élevées étaient associées à une détérioration des résultats.

Conclusions des auteurs

Aucune preuve ne permet de démontrer l'efficacité des antagonistes calciques chez des patients ayant subi un AVC ischémique aigu.

 

Résumé simplifié

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Antagonistes calciques dans l'AVC ischémique aigu

La majorité des AVC ischémiques sont dus à un caillot de sang qui obstrue une artère dans le cerveau. La zone cérébrale approvisionnée par cette artère est rapidement endommagée. Certaines lésions se produisent dans les cellules cérébrales en raison d'une accumulation d'ions calciques à l'intérieur de ces cellules. Les antagonistes calciques peuvent réduire ces lésions en empêchant les ions calciques d'entrer dans les cellules. Nous avons recherché des essais évaluant les effets des antagonistes calciques (administrés par voie orale ou par injection intraveineuse) chez des patients ayant subi un AVC ischémique. Nous avons trouvé 34 études, incluant 7 731 patients, qui répondaient aux critères d'inclusion de la revue. Il n'y avait aucune différence au niveau de la mortalité ou de la survie sans invalidité entre les patients prenant des antagonistes calciques et ceux qui n'en prenaient pas. Les patients recevant des antagonistes calciques par injection intraveineuse constataient une légère aggravation de leur état de santé par rapport à ceux ayant pris ces médicaments par voie orale. En conclusion, les auteurs de la présente revue Cochrane n'ont trouvé aucune preuve selon laquelle l'administration d'antagonistes calciques après un AVC ischémique aigu pourrait sauver des vies ou réduire l’incapacité.

Notes de traduction

Traduit par: French Cochrane Centre 8th June, 2012
Traduction financée par: Ministère du Travail, de l'Emploi et de la Santé Français

 

アブストラクト

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急性虚血性脳卒中に対するカルシウム拮抗薬

背景

虚血性脳卒中での急激な血流途絶は、神経細胞内のカルシウムイオンの増加を伴う。この増加を阻害することによって神経細胞を保護し、その結果脳卒中後の神経障害、能力障害およびハンディキャップが減少するかもしれない。

目的

カルシウム拮抗薬が急性虚血性脳卒中後の死亡または自立機能障害を低減するか検討すること。様々な薬剤、用法・用量、投与経路、脳卒中後の時間間隔および試験デザインが主要アウトカムのリスクに及ぼす影響を検討すること。

検索戦略

Cochrane Stroke Group Trials Register(2012年1月)、MEDLINE(1950~2011年12月)、EMBASE(1980~2011年12月)、Cochrane Central Register of Controlled Trials(CENTRAL)(コクラン・ライブラリ2011年第4号)、4件の中国データベース(2011年12月):Chinese Biological Medicine Database(CBM-disc)、China National Knowledge Infrastructure(CNKI)、Chinese scientific periodical database of VIP informationおよびWanfang Dataを検索した。また、試験実施者および研究者に連絡を取った。

選択基準

急性虚血性脳卒中患者を対象にカルシウム拮抗薬をコントロールと比較しているすべての真のランダム化試験。

データ収集と分析

2名のレビューアがすべての試験を評価しデータを抽出した。主要アウトカムとして、長期フォローアップ(3ヵ月以上)終了時の死亡または日常生活活動での自立機能障害を用いた。可能であればITT解析を行った。

主な結果

7,731名の患者を対象とした34件の試験を選択した。主要アウトカム[リスク比(RR)1.05、95%信頼区間(CI)0.98~1.13]またはフォローアップ終了時の死亡(RR1.07、95%CI0.98~1.17)に対するカルシウム拮抗薬の効果は認められなかった。ニモジピンの様々な用量比較では、最高用量がより不良なアウトカムに関連すると示唆された。

著者の結論

急性虚血性脳卒中患者でのカルシウム拮抗薬使用は有効であるというエビデンスは得られなかった。

 

平易な要約

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急性虚血性脳卒中に対するカルシウム拮抗薬

虚血性脳卒中の大多数は、凝血塊による脳の動脈閉塞が原因である。閉塞された動脈が供給している脳の領域は、急速に損傷される。脳細胞への損傷の一部は、細胞内でのカルシウムイオンの蓄積によって生じる。カルシウム拮抗薬は、カルシウムが細胞内に入るのを阻害することによって損傷を低下させる可能性がある。虚血性脳卒中患者を対象にカルシウム拮抗薬(経口投与または静脈内投与)の効果を評価した試験を検索した。7,731名の患者を対象とした34件の研究が本レビューへの組み入れに適した。カルシウム拮抗薬投与患者と非投与患者との間に、死亡または能力低下のない生存について差はなかった。カルシウム拮抗薬静脈内投与患者は経口投与患者に比べて、全体的にわずかに不良であった。結論すると、コクラン・レビューアらは急性虚血性脳卒中後のカルシウム拮抗薬投与により救命の可能性が増加する、または能力低下が減少するエビデンスを認めなかった。

訳注

監  訳: 江川 賢一,2012.9.27

実施組織: 厚生労働省委託事業によりMindsが実施した。

ご注意 : この日本語訳は、臨床医、疫学研究者などによる翻訳のチェックを受けて公開していますが、訳語の間違いなどお気づきの点がございましたら、Minds事務局までご連絡ください。Mindsでは最新版の日本語訳を掲載するよう努めておりますが、編集作業に伴うタイム・ラグが生じている場合もあります。ご利用に際しては、最新版(英語版)の内容をご確認ください。

 

Resumo

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Antagonistas de canais de cálcio para acidente vascular cerebral isquêmico agudo

Introdução

A perda repentina de suprimento sanguíneo em acidentes vasculares cerebrais isquêmicos (AVC) é associada com um aumento de íons de cálcio dentro dos neurônios. Inibir esta elevação pode proteger neurônios e consequentemente reduzir danos neurológicos, sequelas e deficiências após o AVC.

Objetivos

Determinar se antagonistas de canais de cálcio reduzem o risco de morte ou dependência após o acidente vascular cerebral isquêmico agudo. Investigar a influência de diferentes fármacos, doses, vias de administração, intervalos de tempo após o AVC e o desenho do ensaio clínico sobre o risco do desfecho primário.

Métodos de busca

Nós pesquisamos a the Cochrane Stroke Group Trials Register (Janeiro 2012), MEDLINE (1950 a Dezembro 2011), EMBASE (1980 a Dezembro 2011), Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL)(The Cochrane Library, 2011 fascículo 4) e quatro bancos de dados chineses (Dezembro 2011): Chinese Biological Medicine Database (CBM-disc), China National Knowledge Infrastructure (CNKI), Chinese scientific periodical database of VIP information e Wanfang Data. Além disso, foi contatado os autores dos ensaios clínicos e pesquisadores.

Critério de seleção

Todos ensaios clínicos randomizados que compararam tratamentos com antagonistas de canais de cálcio versus grupo controle em pacientes que sofreram AVC.

Coleta dos dados e análises

Dois autores avaliaram todos os ensaios clínicos e extraíram os dados. Utilizou-se morte ou dependência ao final do seguimento de longo prazo (pelo menos três meses) em atividades de vida diária como desfecho primário. As análises foram realizadas, quando possível, por intenção de tratar.

Principais resultados

Foram incluídos 34 ensaios clínicos envolvendo 7.731 pacientes.. Não houve efeito dos antagonistas de canais de cálcio no desfecho primário (risco relativo (RR) 1,05; intervalo de confiança (IC) de 95% 0,98-1,13), ou em morte ao final do seguimento (RR 1.07; IC 95%: 0.98-1.17). Comparações de diferentes doses de nimodipino sugeriram que doses elevadas estão associadas à um pior resultado.

Conclusão dos autores

Nenhuma evidência sugere que o uso de antagonistas de canais de cálcio em pacientes com acidente vascular cerebral isquêmico agudo seja efetivo.

Notas de tradução

Traduzido por: Bruna Cipriano Almeida Barros; Luciane Cruz Lopes, Unidade de Medicina Baseada em Evidências da Unesp, Brazil Contato: portuguese.ebm.unit@gmail.com

 

Resumo para leigos

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Antagonistas de canais de cálcio para acidente vascular cerebral isquêmico agudo

A maioria dos acidentes vasculares cerebrais isquêmicos acontecem devido a um bloqueio em uma artéria no cérebro por um coágulo sanguíneo. A área do cérebro suprida por aquela artéria rapidamente sofre lesão. Alguns danos nas células do cérebro ocorrem devido a um acúmulo de íons de cálcio em seu interior. Antagonistas de canais de cálcio podem reduzir as lesões por prevenir a entrada dos íons de cálcio dentro das células. Foi pesquisado por ensaios clínicos que avaliassem os efeitos dos antagonistas de canais de cálcio (administrados por via oral ou intravenosa) em pacientes que sofreram AVC. Foram encontrados 34 estudos, incluindo 7.731 pacientes que atendiam ao critério de inclusão para esta revisão. Não houve diferença no número de mortes ou número de pacientes livre de invalidez entre aqueles que receberam antagonistas de canais de cálcio e os que não receberam. Pacientes que receberam antagonistas de canais de cálcio pela via intravenosa apresentaram um resultado ligeiramente pior que aqueles que receberam por via oral. Em conclusão, os autores desta revisão Cochrane não encontraram evidências que comprovem que o uso de antagonistas de canais de cálcio após um acidente vascular cerebral isquêmico agudo possa salvar vidas ou reduzir invalidez.

Notas de tradução

Traduzido por: Bruna Cipriano Almeida Barros; Luciane Cruz Lopes, Unidade de Medicina Baseada em Evidências da Unesp, Brazil Contato: portuguese.ebm.unit@gmail.com

 

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背景

鈣離子拮抗劑用於急性缺血性中風

在缺血性中風中,血流供應的突然消失會導致神經元內鈣離子的增加。而阻止這種鈣離子增加之變化可能可以保護神經元,並且被認為可以減少中風後的神經系統損傷、失能與殘障。

目標

這篇文獻回顧的目標是探討鈣離子拮抗劑是否可以降低缺血性中風後的死亡或依賴性。針對不同的藥物,劑量,給藥途徑,在中風後給予的時機以及試驗設計等,對不良預後之風險所造成的影響都是研究的範圍。

搜尋策略

我們從Specialised Register of Controlled Trials中確認出相關的試驗(搜尋至1999年3月)。

選擇標準

所有比較鈣離子拮抗劑與對照組用在急性缺血性中風病人的真性隨機試驗(randomised trial)都被納入。

資料收集與分析

兩位作者評估所有試驗並篩選資料。不良預後,定義為死亡或日常活動需仰賴照顧,被當作主要的預後因子。分析的方法,如果可能的話,是採用治療意向分析(intentiontotreat)。

主要結論

共有46個試驗被確認,其中的28個被納入(7521位病人)。並沒有發現鈣離子拮抗劑對於追蹤期末了之不良預後(OR 1.07, 95% CI 0.97/1.18),或是追蹤期末了之死亡率(OR 1.10, 95% CI 0.98/1.24)的效果。經靜脈給予鈣離子拮抗劑,與口服比較,會增加不良預後的病人數目(間接比較)。經比較不同的nimodipine劑量暗示,最高的劑量導致最差的預後。在中風發生的12小時內給予該藥會增加不良預後的病人比例,但此影響大多是因為經靜脈給予的不良結果所致。在中風發生的12小時內給予nimodipine(口服,120 mg/day)所做的子群分析並沒有顯示有益的影響。

作者結論

沒有證據可以佐證鈣離子拮抗劑使用於急性缺血性中風病人之療效。

翻譯人

本摘要由奇美醫院陳軾正翻譯。

此翻譯計畫由臺灣國家衛生研究院(National Health Research Institutes, Taiwan)統籌。

總結

阻斷鈣離子的藥物用以治療缺血性中風缺乏有益的證據。缺血性中風是造成死亡與失能的一個重要原因。它發生於血栓阻斷了腦中的血管,因此受影響的區域得不到足夠的氧氣。當動脈阻斷之後,鈣離子增多而造成腦細胞死亡,因此阻斷鈣離子的鈣離子拮抗劑或許能幫助其復原。在某些國家,像是中國,鈣離子拮抗劑是一般中風治療的一部分。這篇考科藍回顧的作者們想要查明是否使用鈣離子拮抗劑作為中風後的治療可以減少死亡與失能。作者們搜尋所有醫學研究以比較在中風後接受鈣離子拮抗劑之藥丸或靜脈注射與沒有接受這些藥物治療的人群的差異。他們找到46個研究,但其中有些有問題,因此只有28個研究,代表7521位病人,被納入此篇回顧中。作者們並未發現在有無被給予鈣離子拮抗劑的病人之間,在死亡或失能這方面有所差異。事實上,其中某些研究顯示被給予鈣離子拮抗劑的病人有稍微較差的預後。接受鈣離子拮抗劑注射的病人比起被給予藥丸者總體上有稍差的預後。對於nimodipine這種鈣離子拮抗劑來說,120毫克的劑量比起更高或更低的劑量要好些。在缺血性中風後12小時內被給予鈣離子拮抗劑的病人其預後比沒有被給予藥物的人來得差,而在12小時候才被給予藥物的人和未被給予藥物者則沒有差別。鈣離子拮抗劑在未發表於醫學期刊的研究中表現更差。總結來說,這篇考科藍回顧的作者們並未發現在缺血性中風後給予鈣離子拮抗劑能夠救命或避免失能的證據。