Intervention Review

Allergen injection immunotherapy for seasonal allergic rhinitis

  1. Moises A Calderon1,*,
  2. Bernadette Alves2,
  3. Mikila Jacobson3,
  4. Brian Hurwitz4,
  5. Aziz Sheikh5,
  6. Stephen Durham6

Editorial Group: Cochrane Ear, Nose and Throat Disorders Group

Published Online: 24 JAN 2007

Assessed as up-to-date: 13 NOV 2006

DOI: 10.1002/14651858.CD001936.pub2


How to Cite

Calderon MA, Alves B, Jacobson M, Hurwitz B, Sheikh A, Durham S. Allergen injection immunotherapy for seasonal allergic rhinitis. Cochrane Database of Systematic Reviews 2007, Issue 1. Art. No.: CD001936. DOI: 10.1002/14651858.CD001936.pub2.

Author Information

  1. 1

    Royal Brompton Hospital, Department of Allergy and Respiratory Medicine, London, UK

  2. 2

    Brighton and Hove City PCT , Brighton, UK

  3. 3

    Imperial College, South Kensington Campus, Allergy and Clinical Immunology, London, UK

  4. 4

    King's College London, London, UK

  5. 5

    The University of Edinburgh, Division of Community Health Sciences: GP section, Edinburgh, UK

  6. 6

    Royal Brompton Hospital, Department of Allergy and Respiratory Medicine , London, UK

*Moises A Calderon, Department of Allergy and Respiratory Medicine, Royal Brompton Hospital, Imperial College School of Medicine at the National Heart and Lung Institute, London, SW3 6LY, UK. m.calderon@imperial.ac.uk.

Publication History

  1. Publication Status: Edited (no change to conclusions)
  2. Published Online: 24 JAN 2007

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Abstract

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Background

Allergic rhinitis is the most common of the allergic diseases. Despite improved understanding of the pathophysiology of allergic rhinitis and advances in its pharmacological treatment, its prevalence has increased worldwide. For patients whose symptoms remain uncontrolled despite medical treatment, allergen injection immunotherapy is advised. An allergen-based treatment may reduce symptoms, the need for medication and modify the natural course of this disease.

Objectives

To evaluate the efficacy and safety of subcutaneous specific allergen immunotherapy, compared with placebo, for reducing symptoms and medication requirements in seasonal allergic rhinitis patients.

Search methods

We searched the Cochrane Ear, Nose and Throat Disorders Group Trials Register, the Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL) (The Cochrane Library, Issue 1 2006), MEDLINE (1950 to 2006), EMBASE (1974 to 2006), Pre-MEDLINE, KOREAMED, INDMED, LILACS, PAKMEDINET, Scisearch, mRCT and the National Research Register. The date of the last search was February 2006.

Selection criteria

All studies identified by the searches were assessed to identify randomised controlled trials involving participants with symptoms of seasonal allergic rhinitis and proven allergen sensitivity, treated with subcutaneous allergen specific immunotherapy or corresponding placebo.

Data collection and analysis

Two independent authors identified all studies reporting double-blind, placebo controlled randomised trials of specific immunotherapy in patients with seasonal allergic rhinitis due to tree, grass or weed pollens. Two authors independently performed quality assessment of studies. Data from identified studies were abstracted onto a standard extraction sheet and subsequently entered into RevMan 4.2.8. Analysis was performed using the Standardised Mean Difference (SMD) method and a random-effects model; P values < 0.05 were considered statistically significant. The primary outcome measures were symptom scores, medication use, quality of life and adverse events.

Main results

We retrieved 1111 publications of which 51 satisfied our inclusion criteria. In total there were 2871 participants (1645 active, 1226 placebo), each receiving on average 18 injections. Duration of immunotherapy varied from three days to three years. Symptom score data from 15 trials were suitable for meta-analysis and showed an overall reduction in the immunotherapy group (SMD -0.73 (95% CI -0.97 to -0.50, P < 0.00001)). Medication score data from 13 trials showed an overall reduction in the immunotherapy group (SMD of -0.57 (95% CI -0.82 to -0.33, p<0.00001)). Clinical interpretation of the effect size is difficult. Adrenaline was given in 0.13% (19 of 14085 injections) of those on active treatment and in 0.01% (1 of 8278 injections) of the placebo group for treatment of adverse events. There were no fatalities.

Authors' conclusions

This review has shown that specific allergen injection immunotherapy in suitably selected patients with seasonal allergic rhinitis results in a significant reduction in symptom scores and medication use. Injection immunotherapy has a known and relatively low risk of severe adverse events. We found no long-term consequences from adverse events.

 

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Immunotherapy by allergen injections for seasonal allergic rhinitis ('hay fever')

Seasonal allergic rhinitis ('hay fever') is a global health problem and its prevalence has increased considerably in the last two decades. Treatment includes allergen avoidance, drugs such as antihistamine tablets and nasal sprays, and immunotherapy (vaccination). For those patients whose symptoms remain uncontrolled despite drug treatment, specific allergen immunotherapy (SIT) is advised.

Specific allergen immunotherapy is most commonly administered as subcutaneous (under the skin) injections by specialists requiring a building-up period followed by a maintenance period of three to five years. Immunotherapy may also be delivered by the oral, nasal or sublingual route and these will be studied in separate Cochrane reviews, as will immunotherapy for perennial (all year round) allergic rhinitis. In this review we aimed to evaluate the efficacy and safety of injection immunotherapy, compared with placebo, for reducing symptoms and the need for medication.

We identified randomised, double-blind, placebo controlled trials of specific allergen immunotherapy in patients with seasonal allergic rhinitis due to tree, grass or weed pollens. Fifty-one studies satisfied our inclusion criteria. In total there were 2871 participants (1645 in the treatment groups and 1226 in the placebo), each receiving on average 18 injections. The duration of treatment varied from three days to three years.

This review has shown that injection immunotherapy in suitably selected patients with hay fever results in significant reductions in symptom scores and medication use. Injection immunotherapy has a known and relatively low risk of severe adverse events. We found no long-term consequences from adverse events and no fatalities.

 

アブストラクト

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季節性アレルギー性鼻炎のアレルゲンを注入する免疫療法

背景

アレルギー性鼻炎は最も有病率の高いアレルギー性疾患である。アレルギー性鼻炎の病態の理解が進み、薬物療法が進歩したにもかかわらず、世界的にその有病率が上昇している。内科的治療にもかかわらず症状がコントロールされないままの患者に対し、アレルゲンを注入する免疫療法が推奨されている。アレルゲンをベースとする治療は、症状、投薬の必要性を軽減し、本疾患の自然経過を変える可能性がある。

目的

季節性アレルギー性鼻炎患者における症状および投薬の必要性の軽減に関するアレルゲン免疫療法(皮下注射)の有効性および安全性をプラセボと比較評価する。

検索戦略

Cochrane Ear, Nose and Throat Disorders Group Trials Register、Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL)(コクラン・ライブラリ、2006年第1号)、MEDLINE(1950年から2006年)、EMBASE(1974年から2006年)、Pre-MEDLINE、KOREAMED、INDMED、LILACS、PAKMEDINET、Scisearch、mRCTおよびNational Research Registerを検索した。最終検索日は2006年2月であった。

選択基準

検索によって同定したすべての研究を評価し、季節性アレルギー性鼻炎の症状およびアレルゲン感受性が明らかにされアレルゲン特異的免疫療法(皮下注射)または対応するプラセボで治療された参加者を対象としたランダム化比較試験を同定した。

データ収集と分析

2名のレビューアが別々に、本木植物、イネ科草木植物または雑草木植物に起因する季節性アレルギー性鼻炎患者に対する特異的免疫療法についての二重盲検プラセボ対照ランダム化試験を報告しているすべての研究を同定した。2名のレビューアが別々に、研究の質について評価した。同定された研究からのデータを標準抽出シートに要約した後、RevMan 4.2.8に入力した。標準化平均差(SMD)法およびランダム効果モデルを用いて解析を行った。P値<0.05を統計学的有意とみなした。主要アウトカム指標は、症状スコア、薬剤使用、生活の質(QOL)および有害事象であった。

主な結果

1111件の発表文献を検索し、内51件が選択基準を満たした。参加者は計2871例(実薬1645例、プラセボ1226例)であり、各参加者は平均18回の注射を受けていた。免疫療法の期間は、3日から3年であった。15件の試験の症状スコアデータはメタアナリシスに適しており、免疫療法群における全体的な減少を示していた(SMD-0.73(95% CI-0.97から-0.50、P<0.00001))。13件の試験の投薬スコアデータにより、免疫療法群における全体的な減少が示された(SMD-0.57(95% CI-0.82から-0.33、P<0.00001))。効果サイズについての臨床的な解釈は困難である。実薬治療群の0.13%(14085回の注射中19回)およびプラセボ群の0.01%(8278回の注射中1回)に対し、有害事象の治療目的でアドレナリンが投与された。死亡例はなかった。

著者の結論

適切に選択された季節性アレルギー性鼻炎患者に対する特異的アレルゲン免疫療法の結果、症状スコアおよび薬物使用の有意な減少が示された。注射による免疫療法には、既知の有害事象があるが、重度の有害事象を生じるリスクは比較的低い。有害事象による長期の転帰は見当たらなかった。

訳注

監  訳: 2007.3.30

実施組織: 厚生労働省委託事業によりMindsが実施した。

ご注意 : この日本語訳は、臨床医、疫学研究者などによる翻訳のチェックを受けて公開していますが、訳語の間違いなどお気づきの点がございましたら、Minds事務局までご連絡ください。Mindsでは最新版の日本語訳を掲載するよう努めておりますが、編集作業に伴うタイム・ラグが生じている場合もあります。ご利用に際しては、最新版(英語版)の内容をご確認ください。

 

摘要

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背景

過敏原注射減敏治療對季節性過敏性鼻炎的療效

過敏性鼻炎是最常見的過敏性疾病,儘管目前對疾病的病理機轉及治療愈來愈了解,但實際上全世界盛行率卻是逐漸增加。如果病人對藥物治療的效果不好,過敏源注射減敏治療是可以考慮的,這種治療方式或許可以減低臨床症狀,降低藥物的需求並改變疾病的自然進展

目標

為了評估過敏源皮下注射減敏治療針對季節性過敏性鼻炎的效度及安全性,我們將這類治療和安慰劑分組,比較兩組間症狀、藥物需求的減少程度

搜尋策略

我們搜尋數個資料庫,最新的數據為2006年2月的資料: Ear, Nose and Throat Disorders Group Trials Register Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL) (The Cochrane Library, Issue 1 2006) MEDLINE (1950 to 2006) EMBASE (1974 to 2006) PreMEDLINE KOREAMED INDMED LILACS PAKMEDINET Scisearch mRCT National Research Register.

選擇標準

所有研究都是利用randomised controlled trials來分析,主要是利用皮下過敏原減敏治療或是安慰劑針對季節性過敏性鼻炎治療,之後的症狀及過敏源的敏感性來做評估

資料收集與分析

兩個獨立作者分別利用dobuleblind,placebo controlled randomised trials的方式,探求減敏治療對於樹木、雜草、花粉引起季節性過敏性鼻炎的療效。來自兩位作者的數據帶入RevMan 4.2.8軟體,利用Standardised Mean Difference method,randomeffects model;P value<0.05來做統計分析,結果評量是利用病人的臨床症狀、藥物使用及副作用、生活品質做評估

主要結論

我們找到1111篇資料,其中51個滿足我們的條件。總共2871病人收錄進來,1645病人接受減敏治療,1226病人接受安慰劑治療,平均接受18次注射,治療期間為3天至3年,15個試驗結果減敏治療症狀分數都減低 (SMD −0.73 (95% CI −0.97 – −05.0, P < 0.00001)),13個試驗藥物分數結果也是減低 (SMD OF −0.57 (95% CI −0.82 – −0.33, p<0.00001))。臨床上要解釋成效是比較困難的。adrenaline曾因為藥物副作用而給予減敏治療的病人約0.13%(19/14085次注射),給予安慰劑病人約0.01%(1/8278次注射),其中沒有病人死亡

作者結論

結果顯示針對篩選過的病人,季節性過敏性鼻炎在過敏原注射減敏治療後的成效良好,在症狀及藥物的評份都明顯減少。這種治療方式的副作用機率不大,且長期下來無明顯副作用

翻譯人

本摘要由國泰綜合醫院林建佑翻譯

此翻譯計畫由臺灣國家衛生研究院(National Health Research Institutes, Taiwan)統籌

總結

利用過敏原注射治療季節性過敏性鼻炎是一個全球性的健康問題,且其盛行率在最近20年也是逐漸增加,治療包含避開過敏原及藥物治療像是抗組織胺、鼻噴劑、免疫治療等等。如果一般治療無法控制時,特殊的過敏原免疫治療是可以考慮的,最常使用的治療方式為皮下注射,且必須治療3 – 5年,免疫治療也可經口、鼻、舌下的方式給予,這些治療方式也將會再做進一步的研究,且會推廣至經年性的過敏性鼻炎。在這篇研究我們主要目標為評估注射型免疫治療的安全及效度,減少症狀及藥物需求,我們利用radomised,dobuleblind,placebo controlled trials的方式探求減敏治療對於樹木、雜草、花粉引起季節性過敏性鼻炎的療效。51個研究符合我們的條件,共2871病人參與治療(1645病人接受減敏治療,1226病人接受安慰劑治療),平均18次注射,治療期間3天 – 3年。研究結果發現篩選過的花粉熱病人在注射型免疫治療後的藥物及症狀有減緩的趨勢,這種治療方式不會有嚴重的副作用且不曾有死亡的病歷