Pimozide for schizophrenia or related psychoses

  • Conclusions changed
  • Review
  • Intervention

Authors


Abstract

Background

Pimozide, formulated in the 1960s, continues to be marketed for the care of people with schizophrenia or related psychoses such as delusional disorder. It has been associated with cardiotoxicity and sudden unexplained death. Electrocardiogram monitoring is now required before and during use.

Objectives

To review the effects of pimozide for people with schizophrenia or related psychoses in comparison with placebo, no treatment or other antipsychotic medication.

A secondary objective was to examine the effects of pimozide for people with delusional disorder.

Search methods

We searched the Cochrane Schizophrenia Group's Register (28 January 2013).

Selection criteria

We sought all relevant randomised clinical trials (RCTs) comparing pimozide with other treatments.

Data collection and analysis

Working independently, we inspected citations, ordered papers and then re-inspected and assessed the quality of the studies and of extracted data. For homogeneous dichotomous data, we calculated the relative risk (RR), the 95% confidence interval (CI) and mean differences (MDs) for continuous data. We excluded data if loss to follow-up was greater than 50%. We assessed risk of bias for included studies and used GRADE to rate the quality of the evidence.

Main results

We included 32 studies in total: Among the five studies that compared pimozide versus placebo, only one study provided data for global state relapse, for which no difference between groups was noted at medium term (1 RCT n = 20, RR 0.22 CI 0.03 to 1.78, very low quality of evidence). None of the five studies provided data for no improvement or first-rank symptoms in mental state. Data for extrapyramidal symptoms demonstrate no difference between groups for Parkinsonism (rigidity) at short term (1 RCT, n = 19, RR 5.50 CI 0.30 to 101.28, very low quality of evidence) or at medium term (1 RCT n = 25, RR 1.33 CI 0.14 to 12.82, very low quality of evidence), or for Parkinsonism (tremor) at medium term (1 RCT n = 25, RR 1 CI 0.2 to 4.95, very low quality of evidence). No data were reported for quality of life at medium term.

Of the 26 studies comparing pimozide versus any antipsychotic, seven studies provided data for global state relapse at medium term, for which no difference was noted (7 RCTs n = 227, RR 0.82 CI 0.57 to 1.17, moderate quality of evidence). Data from one study demonstrated no difference in mental state (no improvement) at medium term (1 RCT n = 23, RR 1.09 CI 0.08 to 15.41, very low quality evidence); another study demonstrated no difference in the presence of first-rank symptoms at medium term (1 RCT n = 44, RR 0.53 CI 0.25 to 1.11, low quality of evidence). Data for extrapyramidal symptoms demonstrate no difference between groups for Parkinsonism (rigidity) at short term (6 RCTs n = 186, RR 1.21 CI 0.71 to 2.05,low quality of evidence) or medium term (5 RCTs n = 219, RR 1.12 CI 0.24 to 5.25,low quality of evidence), or for Parkinsonism (tremor) at medium term (4 RCTs n = 174, RR 1.46 CI 0.68 to 3.11, very low quality of evidence). No data were reported for quality of life at medium term.

In the one study that compared pimozide plus any antipsychotic versus the same antipsychotic, significantly fewer relapses were noted in the augmented pimozide group at medium term (1 RCT n = 69, RR 0.28 CI 0.15 to 0.50, low quality evidence). No data were reported for mental state outcomes or for extrapyramidal symptoms (EPS). Data were skewed for quality of life scores, which were not included in the meta-analysis but were presented separately.

Two studies compared pimozide plus any antipsychotics versus antipsychotic plus placebo; neither study reported data for outcomes of interest, apart from Parkinsonism at medium term and quality of life using the Specific Level of Functioning scale (SLOF); however, data were skewed.

Only one study compared pimozide plus any antipsychotic versus antipsychotics plus antipsychotic; no data were reported for global state and mental state outcomes of interest. Data were provided for Parkinsonism (rigidity and tremor) using the Extrapyramidal Symptom Rating Scale (ESRS); however, these data were skewed.

Authors' conclusions

Although shortcomings in the data are evident, enough overall consistency over different outcomes and time scales is present to confirm that pimozide is a drug with efficacy similar to that of other, more commonly used antipsychotic drugs such as chlorpromazine for people with schizophrenia. No data support or refute its use for those with delusional disorder.

Résumé scientifique

Pimozide dans la schizophrénie ou les psychoses de même nature

Contexte

Le pimozide, formulé dans les années 1960, continue d'être commercialisé pour la prise en charge des patients atteints de schizophrénie ou de psychoses de même nature, telles que le trouble délirant. Il a été associé à une cardiotoxicité et des morts subites inexpliquées. Une surveillance par électrocardiogramme est désormais obligatoire avant et pendant son utilisation.

Objectifs

Évaluer les effets cliniques du pimozide chez les patients atteints de schizophrénie, de trouble mental psychotique non affectif et de trouble délirant.

Stratégie de recherche documentaire

Nous avons consulté le registre du groupe Cochrane sur la schizophrénie(juillet 2005).

Critères de sélection

Nous avons recherché tous les essais cliniques randomisés pertinents comparant du pimozide à d'autres traitements.

Recueil et analyse des données

Nous avons examiné les références bibliographiques, obtenu les articles, réinspecté les études, évalué leur qualité et extrait les données de manière indépendante. Pour les données dichotomiques homogènes, le risque relatif (RR), l'intervalle de confiance (IC) à 95 % et, le cas échéant, le nombre de sujets à traiter (NST) ou le nombre nécessaire pour nuire (NNN) ont été calculés sur la base de l'intention de traiter. Les différences moyennes pondérées (DMP) ont été calculées pour les données continues. Les données ont été exclues lorsque la perte de suivi était supérieure à 50 %.

Résultats principaux

Nous avons identifié 35 études pertinentes (n total = 1 348), qui recrutaient toutes des patients atteints de schizophrénie mais aucun atteint de trouble délirant. 123 participants étaient randomisés pour du pimozide par rapport à un placebo. Les données suggèrent que le pimozide prévient les rechutes (2 ECR, n = 66, RR de 0,45, IC entre 0,2 et 0,9, NST de 4, IC entre 3 et 22). Le pimozide présente une efficacité similaire à celle des médicaments antipsychotiques typiques pour les critères de jugement du changement du fonctionnement global, de l'état mental, des rechutes et des arrêts prématurés. Les patients du groupe du pimozide ne présentaient pas de mortalité supérieure par rapport aux participants recevant d'autres médicaments antipsychotiques. Le pimozide était plus susceptible que les médicaments antipsychotiques typiques d'entraîner des tremblements à court terme (6 ECR, n = 192, RR de 1,6, IC entre 1,1 et 2,3, NNN de 6, IC entre 3 et 44) et un recours à des antiparkinsoniens (4 ECR, n = 124, RR de 1,8, IC entre 1,2 et 2,6, NNN de 3, IC entre 2 et 5). À moyen terme, cependant, le pimozide était moins susceptible d'entraîner une sédation (5 ECR, n = 231, RR de 0,6, IC entre 0,5 et 0,9, NNN de 6, IC entre 4 et 16).

Conclusions des auteurs

Bien que les données présentent des lacunes, la cohérence globale pour différents critères de jugement et échelles de temps est suffisante pour confirmer que l'efficacité du pimozide est similaire à celle d'autres médicaments antipsychotiques plus couramment utilisés, tels que la chlorpromazine, chez les patients schizophrènes. Aucune donnée ne permet de recommander ou de déconseiller son utilisation chez les patients atteints de trouble délirant.

Resumen

Pimozida para la esquizofrenia o psicosis relacionadas

Antecedentes

La pimozida, que se sintetizó por primera vez a fines de la década de 1960, sigue comercializándose para la atención de los pacientes con esquizofrenia o psicosis relacionadas, como el trastorno delirante. Se ha asociado con cardiotoxicidad y muerte súbita inexplicada. Actualmente, se requiere de vigilancia electrocardiográfica antes y durante su utilización.

Objetivos

Revisar los efectos de la pimozida para sujetos con esquizofrenia o psicosis relacionadas en comparación con placebo, ningún tratamiento u otra medicación antipsicótica.

Un objetivo secundario fue examinar los efectos de la pimozida para los pacientes con trastorno delirante.

Métodos de búsqueda

Se realizaron búsquedas en el registro del Grupo Cochrane de Esquizofrenia (Cochrane Schizophrenia Group) (28 enero 2013).

Criterios de selección

Se buscaron todos los ensayos clínicos aleatorios relevantes (ECA) que compararon la pimozida con otros tratamientos.

Obtención y análisis de los datos

Se revisaron las citas, se ordenaron los trabajos, y luego se repitió la revisión y se evaluó la calidad de los estudios y los datos extraídos; todas estas actividades se desarrollaron de manera independiente. Para los datos dicotómicos homogéneos, se calculó el riesgo relativo (RR), el intervalo de confianza (IC) del 95% y las diferencias de medias (DM) para los datos continuos. Si las pérdidas durante el seguimiento superaban un 50%, se excluían los datos. Se evaluó el riesgo de sesgo para los estudios incluidos y se utilizó GRADE para calificar la calidad de las pruebas.

Resultados principales

Se incluyeron 32 estudios en total: Entre los cinco estudios que compararon pimozida versus placebo, sólo un estudio proporcionó datos del estado general de la recaída, para el cual no se observaron diferencias entre los grupos a plazo medio (1 ECA, n = 20; CR 0,22; IC: 0,03 a 1,78; pruebas de muy baja calidad). Ninguno de los cinco estudios proporcionó datos sobre ninguna mejoría o los síntomas de primer rango en el estado mental. Los datos sobre los síntomas extrapiramidales no demuestran diferencias entre los grupos para el Parkinsonismo (rigidez) a corto plazo (1 ECA, n = 19; CR 5,50; IC: 0,30 a 101,28; pruebas de muy baja calidad) o a plazo medio (1 ECA, n = 25; CR 1,33; IC: 0,14 a 12,82; pruebas de muy baja calidad), o para el Parkinsonismo (temblores) a plazo medio (1 ECA, n = 25; CR 1; IC: 0,2 a 4,95; pruebas de muy baja calidad). No se informaron datos para la calidad de vida a medio plazo.

De los 26 estudios que compararon pimozida versus cualquier antipsicótico, siete estudios proporcionaron datos sobre el estado general de la recaída a plazo medio, para el cual no se observó ninguna diferencia (7 ECA, n = 227; CR 0,82; IC: 0,57 a 1,17; pruebas de calidad moderada). Los datos de un estudio no demostraron ninguna diferencia en el estado mental (ninguna mejoría) a plazo medio (1 ECA, n = 23; CR 1,09; IC: 0,08 a 15,41; pruebas de muy baja calidad); otro estudio no demostró diferencias en la presencia de síntomas de primer rango a plazo medio (1 ECA, n = 44; CR 0,53; IC: 0,25 a 1,11; pruebas de baja calidad). Los datos sobre los síntomas extrapiramidales no demuestran diferencias entre los grupos para el Parkinsonismo (rigidez) a corto plazo (6 ECA, n = 186; CR 1,21; IC: 0,71 a 2,05; pruebas de baja calidad) o a plazo medio (5 ECA, n = 219; CR 1,12; IC: 0,24 a 5,25;pruebas de baja calidad), o para el Parkinsonismo (temblores) a plazo medio (4 ECA, n = 174; CR 1,46; IC: 0,68 a 3,11; pruebas de muy baja calidad). No se informaron datos para la calidad de vida a medio plazo.

En el único estudio que comparó pimozida más cualquier antipsicótico versus el mismo antipsicótico, se observaron significativamente menos recaídas en el grupo de dosis aumentada de pimozida a plazo medio (1 ECA, n = 69; CR 0,28; IC: 0,15 a 0,50; pruebas de baja calidad). No se informaron datos sobre los resultados del estado mental ni sobre los síntomas extrapiramidales (SEP). Hubo datos asimétricos para las puntuaciones de la calidad de vida, los cuales no se incluyeron en el metanálisis, sino que se presentaron por separado.

Dos estudios compararon pimozida más cualquier antipsicótico versus antipsicótico más placebo; ningún estudio informó datos sobre los resultados de interés, aparte del Parkinsonismo a plazo medio y la calidad de vida mediante la escala Specific Level of Functioning (SLOF); sin embargo, los datos son asimétricos.

Sólo un estudio comparó pimozida más cualquier antipsicótico versus antipsicóticos más antipsicótico; no se informaron datos sobre el estado general ni resultados de interés sobre el estado mental. Se proporcionaron datos del Parkinsonismo (rigidez y temblores) mediante la Extrapyramidal Symptom Rating Scale (ESRS); sin embargo, los datos son asimétricos.

Conclusiones de los autores

Aunque las limitaciones de los datos son evidentes, existe suficiente consistencia en general, en diferentes resultados y escalas de tiempo, para confirmar que la pimozida es un fármaco con eficacia similar a otros antipsicóticos utilizados con mayor frecuencia, como la clorpromazina, para los pacientes con esquizofrenia. No hay ningún dato para apoyar o refutar su uso en los pacientes con trastornos delirantes.

Plain language summary

Pimozide for schizophrenia or related psychoses

People with schizophrenia have ‘positive symptoms’ such as hearing voices and seeing things (hallucinations) and fixed strange beliefs (delusions). People with schizophrenia also have ‘negative symptoms’ such as tiredness, apathy and loss of emotion. Antipsychotic drugs are the main treatment for the symptoms of schizophrenia and can be grouped into older drugs (first generation or ‘typical’) and newer drugs (second generation or ‘atypical’). Pimozide is a ‘typical’ antipsychotic drug that was first introduced in the late 1960s and was given to people with schizophrenia. Pimozide is thought to be effective in treating the positive and negative symptoms of schizophrenia or similar mental health problems such as delusional disorder, but it produces serious side effects such as muscle stiffness, tremors and slow body movements. Pimozide may also cause heart problems and has been linked to sudden unexplained death. Monitoring the heart via electrocardiogram is now required before and during treatment with pimozide. It is well known that people with mental health problems suffer from physical illnesses such as heart disease and diabetes and can die on average twenty years younger than those in the general population.
An update search for this review was carried out 28 January 2013; the review now includes 32 studies that assess the effects of pimozide for people with schizophrenia or similar mental health problems. Pimozide was compared with other antipsychotic drugs, placebo (‘dummy’ treatment) or no treatment. Results suggest that pimozide is probably just as effective as other commonly used ‘typical’ antipsychotic drugs (for outcomes such as treating mental state, relapse, leaving the study early). No studies included delusional disorders, so no information is available on this group of people. No evidence was found to support the concern that pimozide causes heart problems (although this may be result of the fact that the studies were small and short term and the participants did not receive doses above recommended limits of 20 mg/d). Pimozide may cause less sleepiness than other typical antipsychotic drugs, but it may cause more tremors and uncontrollable shaking. The claim that pimozide is useful for treating people with negative symptoms also is not supported and proven. However, the quality of evidence in the main was low or very low quality, studies were small and of short duration and were poorly reported. Large-scale, well-conducted and well-reported studies are required to assess the effectiveness of pimozide in the treatment of schizophrenia and other mental health problems such as delusional disorder.

This plain language summary has been written by a consumer, Benjamin Gray (Service User and Service User Expert, Rethink Mental Illness).

Résumé simplifié

Pimozide dans la schizophrénie ou les psychoses de même nature

Le pimozide est un médicament développé dans les années 1960 pour le traitement de la schizophrénie et des psychoses de même nature, telles que le trouble délirant. Le pimozide était précédemment recommandé en tant que traitement médicamenteux de premier choix chez les patients atteints de trouble délirant, et considéré comme particulièrement efficace dans l'un de ses sous-types : la psychose hypocondriaque monosymptomatique. Il a également été affirmé que le pimozide pouvait améliorer des symptômes tels que l'apathie, le manque de volonté et la pensée lente et appauvrie.

Nous avons recherché de manière systématique tous les essais contrôlés randomisés connus comparant du pimozide à d'autres médicaments antipsychotiques, un placebo ou une absence de traitement chez des patients atteints de schizophrénie ou de psychoses de même nature. Les résultats suggèrent que le pimozide est probablement aussi efficace que d'autres traitements antipsychotiques typiques couramment utilisés, sur la base des critères de jugement de l'état mental, des rechutes, des arrêts prématurés et du fonctionnement global. Aucune étude ne recrutait de participants présentant un diagnostic spécifique de trouble délirant et nous ne pouvons donc émettre aucun commentaire concernant l'efficacité du pimozide chez ce groupe de patients. Les préoccupations suscitées par les effets cardiaques indésirables n'étaient pas confirmées par les données de cette revue, mais cela pourrait être dû au fait que les études étaient petites et de courte durée, et que la plupart des participants ne recevaient pas de doses dépassant les limites actuellement recommandées. Le pimozide pourrait également être moins susceptible d'entraîner une somnolence que les médicaments antipsychotiques typiques, mais ce bénéfice doit être mis en rapport avec un risque supérieur de tremblements.

Les données de résultats étaient souvent mal documentées et certaines n'ont pas pu être utilisées dans cette revue. De plus, les critères de jugement de l'état global étaient souvent documentés à l'aide de la méthode d'analyse LOCF (last observation carried forward soit dernière observation rapportée) ; l'effet de cette méthode est inconnue mais introduit un risque de biais pour l'ensemble des données. Nous avons également observé que des rechutes étaient rapportées assez fréquemment sans être clairement définies.

Notes de traduction

Translated by: French Cochrane Centre

Translation supported by: Instituts de Recherche en Sant� du Canada, Minist�re de la Sant� et des Services Sociaux du Qu�bec, Fonds de recherche du Qu�bec Sant� et Institut National d'Excellence en Sant� et en Services Sociaux

Laički sažetak

Pimozid za liječenje shizofrenije ili drugih psihoza

Oboljeli od shizofrenije imaju "pozitivne simptome" poput slušnih i vidnih obmana osjetila (halucinacije) i nepromjenjivih čudnih uvjerenja (deluzije). Oboljeli od shizofrenije imaju također i "negativne simptome" poput zamaranja, ravnodušnosti i zaravnjenog afekta. Antipsihotici su glavni oblik liječenja za simptome shizofrenije i mogu se grupirati u starije lijekove (prve generacije ili "tipične") i novije lijekove (druge generacije ili "atipične"). Pimozid je "tipični" antipsihotik koji je prvi put uveden u kasnim 1960-tim godinama i propisivan oboljelima od shizofrenije. Pimozid se smatra učinkovitim u liječenju pozitivnih i negativnih simptoma shizofrenije ili sličnih duševnih problema poput sumanutog poremećaja, ali dovodi do ozbiljnih nuspojava poput mišićne krutosti, podrhtavanja (tremora) i sporih pokreta tijela. Pimozid može također uzrokovati srčane tegobe i povezan je s iznenadnom neobjašnjenom smrću. Praćenje srca preko elektrokardiograma je sada neophodno prije i tijekom liječenja pimozidom. Dobro je poznato kako ljudi s duševnim tegobama pate od fizičkih bolesti poput srčane i šećerne bolesti i mogu umrijeti, u prosjeku, dvadeset godina ranije od ljudi iz opće populacije.
Ovaj sustavni pregled je obnovljena verzija ranijeg sustavnog pregleda literature; pretraživanje literature ponovljeno je 28. siječnja 2013. godine i pregled sada uključuje 32 studije koje su procjenjivale učinke pimozida za oboljele od shizofrenije ili od sličnih duševnih bolesti. Pimozid je uspoređivan s drugim antipsihoticima, placebom ili neliječenjem. Rezultati ukazuju kako je pimozid vjerojatno jednake učinkovitosti poput drugih često korištenih "tipičnih" antipsihotika (za ishode poput liječenja duševnog stanja, relapsa, ranog odustajanja od sudjelovanja u studiji). Niti jedna studija nije uključila sumanute poremećaje, pa ne postoji dostupna informacija za ovu grupu oboljelih. Nije pronađen dokaz koji bi podržao bojazan da pimozid uzrokuje srčane probleme (iako to može biti posljedica činjenice što su studije bile male i kratkog trajanja, i sudionici nisu dobili doze iznad preporučenih dnevnih granica od 20 mg/dnevno). Pimozid može uzrokovati manju pospanost nego drugi antipsihotici, ali može dovesti do većeg podrhtavanja (tremora) i nekontroliranog drmanja. Tvrdnja kako je pimozid koristan u liječenju oboljelih s negativnim simptomima, također nije podržana niti dokazana. Kvaliteta dokaza je većinom bila niske ili vrlo niske kvalitete, studije su bile male, kratkog trajanja i loših izvješća. Potrebne su studije u velikom razmjeru, dobro provedene i dobrih izvješćivanja kako bi procijenile učinkovitost pimozida u liječenju shizofrenije i drugih duševnih bolesti poput sumanutih poremećaja.

Ovaj jednostavni laički sažetak je napisao Benjamin Gray iz udruge Rethink Mental Ilness.

Bilješke prijevoda

Hrvatski Cochrane
Prevela: Linda Rossini Gajšak
Ovaj sažetak preveden je u okviru volonterskog projekta prevođenja Cochrane sažetaka. Uključite se u projekt i pomozite nam u prevođenju brojnih preostalih Cochrane sažetaka koji su još uvijek dostupni samo na engleskom jeziku. Kontakt: cochrane_croatia@mefst.hr

Резюме на простом языке

Пимозид для лечения шизофрении и схожих психических расстройств

У страдающих шизофренией имеются «позитивные симптомы», заключающиеся в том, что они слышат голоса, видят несуществующие вещи (галлюцинации) и имеют странные убеждения (обманы восприятия). Также у них имеются «негативные симптомы», такие как усталость, апатия и потеря эмоций. Основным средством лечения симптомов шизофрении являются антипсихотические препараты. Их можно разделить на более старые (препараты первого поколения или «типичные») и более новые (препараты второго поколения или «атипичные». Пимозид - «типичный» антипсихотический препарат, который был впервые представлен в конце 1960-х годов как средство лечения шизофрении. Пимозид считается эффективным средством лечения позитивных и негативных симптомов шизофрении и схожих психических заболеваний, таких как бредовое расстройство, но он вызывает серьёзные побочные эффекты: ригидность мышц, тремор и замедленные движения тела. Пимозид также может вызывать проблемы с сердцем, и его влияние было приписано некоторым случаям внезапной необъяснимой смерти. В наши дни до и во время лечения с применением пимозида обязателен мониторинг состояния сердца с помощью электрокардиографии (ЭКГ). Хорошо известно, что люди с проблемами психического здоровья страдают и от физических заболеваний, таких как болезни сердца и диабет, и могут умереть в среднем на двадцать лет раньше, чем представители общей совокупности населения.
Обновленный поиск для этого обзора был проведен 28 января 2013 года; обзор в настоящее время включает в себя 32 исследования, в которых рассматриваются последствия применения пимозида для людей, страдающих шизофренией или схожими проблемами психического здоровья. Пимозид сравнивали с другими антипсихотическими препаратами, плацебо (фиктивным лечением) или отсутствием какого-либо лечения. Результаты показывают, что пимозид, скорее всего, настолько же эффективен, как и другие обычно используемые «типичные» антипсихотические препараты. Исследований, которые включали бы бредовые расстройства, не обнаружилось, поэтому информация касательно этой группы людей отсутствует. Доказательств того, что пимозид вызывает проблемы с сердцем, не нашлось (хотя это может быть обусловлено тем, что исследования были мелкомасштабными и краткосрочными, а их участники не получали дозы, превышающие рекомендуемый предел в 20 мг/сут). Пимозид, возможно, вызывает меньшую сонливость, чем другие типичные антипсихотические препараты, но может чаще приводить к тремору и непроизвольной дрожи. Утверждение о том, что пимозид помогает при лечении лиц с негативными симптомами, также не доказано. Однако качество доказательств в основном было низким или очень низким, исследования были мелкомасштабными, непродолжительными и плохо описанными. Для оценки эффективности пимозида в лечении шизофрении и других психических заболеваний, таких как бредовое расстройство, требуется проведение масштабных и качественных исследований (хорошо проведённых и представленных в печати).

Это резюме на простом языке было написано представителем потребителей от организации Rethink Mental Illness Бенджамином Греем.

Заметки по переводу

Перевод: Садретдинов Рустам Ильшатович. Редактирование: Зиганшина Лилия Евгеньевна. Координация проекта по переводу на русский язык: Cochrane Russia - Кокрейн Россия (филиал Северного Кокрейновского Центра на базе Казанского федерального университета). По вопросам, связанным с этим переводом, пожалуйста, обращайтесь к нам по адресу: cochrane.russia.kpfu@gmail.com; cochranerussia@kpfu.ru

Resumen en términos sencillos

Pimozida para la esquizofrenia o psicosis relacionadas

Los pacientes con esquizofrenia presentan “síntomas positivos” que incluyen oír voces y ver cosas (alucinaciones) y determinadas creencias extrañas (delirios). Los pacientes con esquizofrenia también presentan “síntomas negativos” como cansancio, apatía y pérdida de la emoción. Los fármacos antipsicóticos representan el tratamiento principal para los síntomas de esquizofrenia y pueden agruparse en los fármacos más antiguos (primera generación o “típicos”) y los fármacos más nuevos (segunda generación o “atípicos”). La pimozida es un fármaco antipsicótico “típico” que se introdujo por primera vez a fines de los años sesenta y se administró a pacientes con esquizofrenia. Se cree que la pimozida es efectiva para tratar los síntomas positivos y negativos de la esquizofrenia o problemas similares de salud mental como el trastorno delirante, aunque produce efectos secundarios graves como rigidez muscular, temblores y lentitud de los movimientos corporales. La pimozida también puede causar problemas cardíacos y ha estado vinculada a la muerte súbita sin causa evidente. Actualmente, se requiere la vigilancia del corazón vía electrocardiograma antes y durante el tratamiento con pimozida. Se sabe que los pacientes con problemas de salud mental sufren enfermedades físicas como cardiopatía y diabetes y en promedio, pueden morir veinte años antes que las personas de la población general.
Se realizó una búsqueda actualizada para esta revisión el 28 de enero 2013; la revisión incluye ahora 32 estudios que evalúan los efectos de la pimozida para las personas con esquizofrenia o trastornos mentales similares. La pimozida se comparó con otros fármacos antipsicóticos, placebo (tratamiento “simulado”) o ningún tratamiento. Los resultados indican que la pimozida probablemente es igual de efectiva que otros fármacos antipsicóticos “típicos” comúnmente usados (para los resultados como el tratamiento del estado mental, la recaída, el abandono temprano del estudio). Ningún estudio incluyó los trastornos delirantes, de manera que no hay información disponible en este grupo de pacientes. No se encontraron pruebas para apoyar la inquietud de que la pimozida causa problemas cardíacos (aunque lo anterior puede ser resultado del hecho de que los estudios fueron pequeños y a corto plazo y los participantes no recibieron dosis por encima de los límites recomendados de 20 mg/d). La pimozida puede causar menos somnolencia que otros fármacos antipsicóticos típicos, aunque puede causar más temblores y estremecimiento incontrolable. Tampoco existe apoyo ni pruebas sobre la afirmación de que la pimozida es útil para el tratamiento de los pacientes con síntomas negativos. Sin embargo, la calidad de las pruebas en general fue baja o muy baja, los estudios fueron pequeños y de corta duración y el informe fue deficiente. Se necesitan estudios a gran escala, bien realizados y bien informados para evaluar la efectividad de la pimozida para el tratamiento de la esquizofrenia y otros problemas de salud mental como el trastorno delirante.

Este resumen en términos sencillos ha sido redactado por Benjamin Gray, (Usuario de Servicios y Experto Usuario de Servicios, Rethink Mental Illness).

Notas de traducción

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.