Homeopathic Oscillococcinum® for preventing and treating influenza and influenza-like illness

  • Review
  • Intervention

Authors


Abstract

Background

Influenza is a highly infectious viral disease that is particularly common in the winter months. Oscillococcinum® is a patented homeopathic medicine that is made from a 1% solution of wild duck heart and liver extract, which is then serially diluted 200 times with water and alcohol.

Objectives

To determine whether homeopathic Oscillococcinum® is more effective than placebo in the prevention and/or treatment of influenza and influenza-like illness in adults or children.

Search methods

We searched CENTRAL (2014, Issue 8), MEDLINE (1966 to August week 4, 2014), MEDLINE In-Process & Other Non-Indexed Citations (4 September 2014), AMED (2006 to September 2014), Web of Science (1985 to September 2014), LILACS (1985 to September 2014) and EMBASE (1980 to September 2014). We contacted the manufacturers of Oscillococcinum® for information on further trials.

Selection criteria

Randomised, placebo-controlled trials of Oscillococcinum® in the prevention and/or treatment of influenza and influenza-like illness in adults or children.

Data collection and analysis

Three review authors independently extracted data and assessed risk of bias in the eligible trials.

Main results

No new trials were included in this 2014 update. We included six studies: two prophylaxis trials (327 young to middle-aged adults in Russia) and four treatment trials (1196 teenagers and adults in France and Germany). The overall standard of trial reporting was poor and hence many important methodological aspects of the trials had unclear risk of bias. There was no statistically significant difference between the effects of Oscillococcinum® and placebo in the prevention of influenza-like illness: risk ratio (RR) 0.48, 95% confidence interval (CI) 0.17 to 1.34, P value = 0.16. Two treatment trials (judged as 'low quality') reported sufficient information to allow full data extraction: 48 hours after commencing treatment, there was an absolute risk reduction of 7.7% in the frequency of symptom relief with Oscillococcinum® compared with that of placebo (risk difference (RD) 0.077, 95% CI 0.03 to 0.12); the RR was 1.86 (95% CI 1.27 to 2.73; P value = 0.001). A significant but lesser effect was observed at three days (RR 1.27, 95% CI 1.03 to 1.56; P value = 0.03), and no significant difference between the groups was noted at four days (RR 1.11, 95% CI 0.98 to 1.27; P value = 0.10) or at five days (RR 1.06, 95% CI 0.96 to 1.16; P value = 0.25). One of the six studies reported one patient who suffered an adverse effect (headache) from taking Oscillococcinum®.

Authors' conclusions

There is insufficient good evidence to enable robust conclusions to be made about Oscillococcinum® in the prevention or treatment of influenza and influenza-like illness. Our findings do not rule out the possibility that Oscillococcinum® could have a clinically useful treatment effect but, given the low quality of the eligible studies, the evidence is not compelling. There was no evidence of clinically important harms due to Oscillococcinum®.

Résumé scientifique

Oscillococcinum® homéopathique pour prévenir et traiter la grippe et les syndromes de type grippal

Contexte

La grippe est une maladie virale très contagieuse qui est particulièrement fréquente pendant les mois d'hiver. L'Oscillococcinum® est un médicament homéopathique breveté, fabriqué à partir d'une solution à 1 % d'extrait de cœur et de foie de canard sauvage, qui est ensuite diluée en série 200 fois avec de l'eau et de l'alcool.

Objectifs

Déterminer si Oscillococcinum® homéopathique est plus efficace que le placebo dans la prévention et/ou le traitement de la grippe et des syndromes pseudo-grippaux chez l'adulte ou l'enfant.

Stratégie de recherche documentaire

Nous avons effectué des recherches dans CENTRAL (2014, numéro 8), MEDLINE (de 1966 à semaine 4 d'août 2014), MEDLINE In-Process & Other Non-Indexed Citations (4 septembre 2014), AMED (de 2006 à septembre 2014), Web of Science (de 1985 à septembre 2014), LILACS (de 1985 à septembre 2014) et EMBASE (de 1980 à septembre 2014). Nous avons contacté les fabricants d'Oscillococcinum® pour obtenir des informations sur d'autres essais.

Critères de sélection

Essais randomisés contrôlés contre placebo portant sur Oscillococcinum® dans la prévention et/ou le traitement de la grippe et des syndromes pseudo-grippaux chez l'adulte ou l'enfant.

Recueil et analyse des données

Trois auteurs de la revue ont indépendamment extrait les données et évalué les risques de biais dans les essais éligibles.

Résultats principaux

Aucun nouvel essai n'a été inclus dans cette mise à jour de 2014. Six études ont été incluses : deux essais de prophylaxie (327 jeunes adultes et adultes d'âge moyen en Russie) et quatre essais de traitement (1 196 adolescents et adultes en France et en Allemagne). Le niveau général des comptes-rendus des essais était médiocre et par conséquent de nombreux aspects méthodologiques importants de ces essais présentaient un risque de biais indéterminé. Aucune différence statistiquement significative n'a été observée entre les effets de l'Oscillococcinum® et du placebo dans la prévention des syndromes pseudo-grippaux : risque relatif (RR) de 0,48, intervalle de confiance (IC) à 95 % de 0,17 à 1,34, P = 0,16. Deux essais de traitement (jugés comme étant de « faible qualité ») rapportaient suffisamment d'informations pour permettre une extraction complète des données : 48 heures après le début du traitement, il a été observé une réduction du risque absolu de 7,7 % en ce qui concerne la fréquence de soulagement des symptômes avec l'Oscillococcinum® comparativement à celle du placebo (différence de risque (DR) de 0,077 ; IC à 95 % de 0,03 à 0,12) ; RR de 1,86 (IC à 95 % de 1,27 à 2,73 ; P = 0,001). Un effet significatif mais de moindre ampleur a été observé à trois jours (RR 1,27 ; IC à 95 % de 1,03 à 1,56 ; P = 0,03), et aucune différence significative entre les deux groupes n'a été notée à quatre jours (RR 1,11 ; IC à 95 % de 0,98 à 1,27 ; P = 0,10) ni à cinq jours (RR 1,06 ; IC à 95 % de 0,96 à 1,16 ; P = 0,25). L'une des six études a signalé un patient ayant présenté un effet indésirable (maux de tête) dû à la prise d'Oscillococcinum®.

Conclusions des auteurs

Il n'y a pas suffisamment d'éléments probants de bonne qualité pour tirer des conclusions solides sur l'Oscillococcinum® dans la prévention ou le traitement de la grippe et des syndromes pseudo-grippaux. Nos résultats n'excluent pas la possibilité que l'Oscillococcinum® puisse avoir un effet thérapeutique cliniquement utile, mais, compte tenu de la piètre qualité des études éligibles, les preuves ne sont pas convaincantes. Aucune preuve n'a été établie quant à des effets délétères cliniquement importants dus à l'Oscillococcinum®.

Notes de traduction

Traduction réalisée par le Centre Cochrane Français

アブストラクト

インフルエンザやインフルエンザ様疾患の予防および治療を目的としたホメオパシーのオシロコシナム®

背景

インフルエンザは、特に冬期に一般的な感染率の高いウイルス性疾患である。Oscillococcinum®(オシロコシナム)は、特許を受けているホメオパシー治療薬である。野鴨の心臓と肝臓からの抽出物1%溶液で作られ、次に水とアルコールで連続的に200倍に希釈される。

目的

ホメオパシーのオシロコシナム®は、成人または小児のインフルエンザおよびインフルエンザ様疾患の予防、治療においてプラセボよりも有効性が高いかどうかを確認すること。

検索戦略

CENTRAL(2014年第8号)、MEDLINE(1966~2014年8月第4週)、MEDLINE In-Process & Other Non-Indexed Citations(2014年9月4日)、AMED(2006~2014年9月)、Web of Science(1985~2014年9月)、LILACS(1985~2014年9月)およびEMBASE(1980~2014年9月)を検索した。ほかの試験の情報を求めて、オシロコシナム®製造業者に連絡を取った。

選択基準

成人または小児のインフルエンザおよびインフルエンザ様疾患の予防、治療におけるオシロコシナム®のランダム化プラセボ比較試験。

データ収集と分析

3名のレビュー著者は独立してデータを抽出し、適格な試験におけるバイアスのリスクを評価した。

主な結果

2014年の更新では新たな試験は見つからなかった。6件の研究を選択した。2件の予防に関する試験(ロシアにおける327例の青年〜中年)と4件の治療に関する試験(フランスとドイツにおける1196例のティーンエイジャーおよび成人)であった。試験報告の全体的水準は低かったため、試験の多くの重要な方法論的側面には不明なバイアスのリスクがあった。インフルエンザ様疾患の予防においてオシロコシナム®およびプラセボの効果に統計的有意差はなかった:リスク比 (RR) 0.48、 95% 信頼区間(CI) 0.17~ 1.34、 P = 0.16。 2件の治療に関する試験(「低品質」と判定)では、全データ抽出が可能となる十分な情報の報告があった。治療開始48時間後に、プラセボの場合と比較してオシロコシナム®投与による症状緩和の頻度には7.7%の絶対リスク減少が認められた(リスク差(RD)0.077、95%CI 0.03~0.12)。RRは1.86であった(95%CI 1.27~2.73、P = 0.001))。 3日目には、有意ではあるが効果は低下し(RR 1.27、95% CI 1.03~1.56、P値 = 0.03)4日目(RR 1.11、95% CI 0.98~1.27、P値 = 0.10)または5日目(RR 1.06、95% CI 0.96~1.16、P値 = 0.25)には両群間で有意差は認められなかった。6件の研究のうち1件に、1例の患者がオシロコシナム®投与による有害作用(頭痛)が認められたことが報告された。

著者の結論

インフルエンザおよびインフルエンザ様疾患の予防または治療において、オシロコシナム®に関する確固とした結論を裏付ける有効なエビデンスは不十分であった。 我々の見解では、オシロコシナム®に臨床的に有効な治療効果があるという可能性を除外しない。ただし、適格とした研究の質が低いとあっては、エビデンスに説得力がない。 オシロコシナム®が原因で臨床的に重要な有害性が生じるエビデンスはなかった。

訳注

《実施組織》厚生労働省「「統合医療」に係る情報発信等推進事業」(eJIM:http://www.ejim.ncgg.go.jp/)[2015.12.26]《注意》この日本語訳は、臨床医、疫学研究者などによる翻訳のチェックを受けて公開していますが、訳語の間違いなどお気づきの点がございましたら、eJIM事務局までご連絡ください。なお、2013年6月からコクラン・ライブラリーのNew review, Updated reviewとも日単位で更新されています。eJIMでは最新版の日本語訳を掲載するよう努めておりますが、タイム・ラグが生じている場合もあります。ご利用に際しては、最新版(英語版)の内容をご確認ください。

Plain language summary

Homeopathic Oscillococcinum® for preventing and treating influenza and influenza-like illness

Review question
To determine whether homeopathic Oscillococcinum® is more effective than placebo in the prevention and/or treatment of influenza and influenza-like illness in adults or children.

Background
Influenza ('the flu') is a highly infectious viral respiratory disease. Other than treatments for complications (such as pneumonia), the conventional medical strategies for the prevention or treatment of flu are not entirely effective or satisfactory. Oscillococcinum® is a highly diluted homeopathic preparation manufactured from wild duck heart and liver, which may be reservoirs of flu viruses. Some people take Oscillococcinum® regularly over the winter months either to prevent flu or as a treatment for flu symptoms.

Study characteristics
We included six studies, which comprised two prevention trials (a total of 327 young to middle-aged adults in Russia) and four treatment trials (a total of 1196 teenagers and adults in France and Germany).

Key results
The findings from the two prevention trials did not show that Oscillococcinum® can prevent the onset of flu. Although the results from the four other clinical trials suggested that Oscillococcinum® relieved flu symptoms at 48 hours, this might be due to bias in the trial methods. One patient reported headache after taking Oscillococcinum®. The evidence is current to September 2014.

Quality of the evidence
The overall standard of research reporting was poor, and thus many aspects of the trials' methods and results were at unclear risk of bias. We therefore judged the evidence overall as low quality, preventing clear conclusions from being made about Oscillococcinum® in the prevention or treatment of flu and flu-like illness.

Résumé simplifié

Oscillococcinum® homéopathique pour prévenir et traiter la grippe et les syndromes de type grippal

Objectif de la revue
Déterminer si l'Oscillococcinum® homéopathique est plus efficace que le placebo dans la prévention et/ou le traitement de la grippe et des syndromes de type grippal chez les adultes ou les enfants.

Contexte
La grippe est une maladie respiratoire virale très contagieuse. En dehors des traitements pour des complications (telles que la pneumonie), les stratégies médicales classiques pour la prévention ou le traitement de la grippe ne sont pas tout à fait efficaces et satisfaisantes. L'Oscillococcinum® est une préparation homéopathique fortement diluée, fabriquée à partir de cœur et de foie de canard sauvage, qui peuvent être des réservoirs des virus de la grippe. Certaines personnes prennent de l'Oscillococcinum® régulièrement au cours des mois d'hiver soit pour prévenir la grippe soit pour le traitement de symptômes pseudo-grippaux.

Caractéristiques des études
Nous avons inclus six études, dont deux essais de prévention (portant sur un total de 327 jeunes adultes et adultes d'âge moyen en Russie) et quatre essais de traitement (portant sur un total de 1 196 adolescents et adultes en France et en Allemagne).

Principaux résultats
Les résultats des deux essais de prévention n'indiquent pas que l'Oscillococcinum® peut prévenir l'apparition de la grippe. Bien que les résultats des quatre autres essais cliniques suggèrent que l'Oscillococcinum® a permis de soulager les symptômes de la grippe à 48 heures, cela pourrait être dû à un biais dans les méthodes d'essai. Un patient a signalé des maux de tête après avoir pris de l'Oscillococcinum®. Les preuves sont à jour jusqu'à septembre 2014.

Qualité des données
Les normes du compte-rendu de recherche ayant été mal respectées dans l'ensemble, le risque de biais était imprécis pour plusieurs aspects des méthodes et des résultats des essais. Nous avons donc estimé que les preuves étaient globalement de faible qualité, ne permettant pas de formuler des conclusions claires sur Oscillococcinum® dans la prévention ou le traitement de la grippe et des syndromes de type grippal.

Notes de traduction

Traduction réalisée par le Centre Cochrane Français

Резюме на простом языке

Гомеопатическое средство Оциллококцинум ® для профилактики и лечения гриппа и гриппоподобных заболеваний

Вопрос обзора
Определить, является ли гомеопатическое средство Оциллококцинум ® более эффективным, чем плацебо в профилактике и/или лечении гриппа и гриппоподобных заболеваний у взрослых и детей.

Актуальность
Грипп является очень заразным вирусным респираторным заболеванием. За исключением лечения осложнений (таких как пневмония), обычные медицинские стратегии для профилактики или лечения гриппа не вполне эффективны или приемлемы. Оциллококцинум ® является сильно разбавленным/разведенным гомеопатическим препаратом, изготовленным из сердца и печени дикой утки, которые могут быть резервуарами вирусов гриппа. Некоторые люди принимают Оциллококцинум ® регулярно в течение зимних месяцев, либо для профилактики гриппа, либо для лечения симптомов гриппа.

Характеристика исследований
Мы включили шесть исследований: два клинических испытания по профилактике (всего 327 взрослых от молодого до среднего возраста, в России) и четыре клинических испытания по лечению (всего 1196 подростков и взрослых во Франции и Германии).

Основные результаты
Результаты двух испытаний по профилактике не показали, что Оциллококцинум ® может предотвратить развитие гриппа. Хотя результаты четырех других клинических испытаний предположили, что Оциллококцинум ® облегчал симптомы гриппа через 48 часов, что могло произойти из-за смещения в методах испытаний. Один пациент сообщил о головной боли после приема Оциллококцинума ® . Доказательства актуальны по сентябрь 2014 года.

Качество доказательств
В целом, представление результатов исследования было недостаточным, и поэтому многие аспекты методов испытаний и результаты имели неясный риск смещения. В связи с этим мы оценили качество этих свидетельств/доказательств, в целом, как низкое, поэтому сделать четкие выводы в отношении применения Оциллококцинума ® для профилактики или лечения гриппа и гриппоподобных заболеваниях не представляется возможным.

Заметки по переводу

Перевод: Мухаметзянова Алсу Сириновна. Редактирование: Юдина Екатерина Викторовна. Координация проекта по переводу на русский язык: Казанский федеральный университет. По вопросам, связанным с этим переводом, пожалуйста, обращайтесь к нам по адресу: lezign@gmail.com

平易な要約

インフルエンザやインフルエンザ様疾患の予防および治療を目的としたホメオパシーのオシロコシナム®

レビューの論点 ホメオパシーのオシロコシナム®は、成人または小児のインフルエンザおよびインフルエンザ様疾患の予防、治療においてプラセボよりも有効性が高いかどうかを確認すること。

背景インフルエンザ(flu)は、感染性が非常に強い呼吸器疾患である。(肺炎などの)合併症の治療は別として、インフルエンザの予防または治療に対する従来の医療戦略は完全には有効でないか、または満足のいくものではない。オシロコシナム®は、高度に希釈したホメオパシー製剤で、インフルエンザ・ウイルスの貯蔵所となりうる野鴨の心臓や肝臓から製造される。 オシロコシナム®は、冬期に定期的に服用してインフルエンザを予防する人や、またはインフルエンザ症状の治療として服用する人もいる。

研究の特性 6件の研究を選択した。2件の予防に関する試験(ロシアにおける合計327例の青年〜中年)と4件の治療に関する試験(フランスとドイツにおける合計1196例のティーンエイジャーおよび成人)であった。

主な結果 2件の予防に関する試験の結果から、オシロコシナム®ではインフルエンザ発症予防効果は示されなかった。 その他の4件の臨床試験の結果では、48時間後の時点でオシロコシナム®はインフルエンザ症状を緩和したことが示唆されたが、試験方法のバイアスによるものである可能性がある。 オシロコシナム®を服用後に頭痛を報告したのは、1例の患者であった。本エビデンスは2014年9月現在のものである。

エビデンスの質研究報告の総体的な標準は低いので、試験方法の多くの側面および結果のバイアスのリスクが不確定であった。したがって総体的にエビデンスの質は低く、オシロコシナム®のインフルエンザおよびインフルエンザ様疾患の予防における結論をはっきりと出すことができないと判断した。

訳注

《実施組織》厚生労働省「「統合医療」に係る情報発信等推進事業」(eJIM:http://www.ejim.ncgg.go.jp/)[2015.12.26]《注意》この日本語訳は、臨床医、疫学研究者などによる翻訳のチェックを受けて公開していますが、訳語の間違いなどお気づきの点がございましたら、eJIM事務局までご連絡ください。なお、2013年6月からコクラン・ライブラリーのNew review, Updated reviewとも日単位で更新されています。eJIMでは最新版の日本語訳を掲載するよう努めておりますが、タイム・ラグが生じている場合もあります。ご利用に際しては、最新版(英語版)の内容をご確認ください。

Laienverständliche Zusammenfassung

Homöopathisches Oscillococcinum® zur Vorbeugung und Behandlung von Grippe und grippeähnlichen Erkrankungen

Fragestellung
Wir wollten bestimmen, ob das homöopathische Medikament Oscillococcinum® zur Vorbeugung und/oder Behandlung von Grippe und grippeähnlichen Erkrankungen bei Erwachsenen oder Kindern wirksamer als ein Placebo ist.

Hintergrund
Grippe (Influenza) ist eine hochansteckende Viruserkrankung der Atemwege. Abgesehen von Behandlungen von Komplikationen (zum Beispiel Lungenentzündung) sind die herkömmlichen medizinischen Strategien zur Vorbeugung oder Behandlung der Grippe nicht vollständig wirksam oder befriedigend. Oscillococcinum® ist ein hochverdünntes homöopathisches Präparat aus Herz und Leber der Wildente, die als sogenannte Erregerreservoirs für Grippeviren fungieren können. Manche Menschen nehmen Oscillococcinum® in den Wintermonaten regelmäßig, entweder um der Grippe vorzubeugen oder um Grippesymptome zu behandeln.

Studienmerkmale
Wir schlossen 6 Studien ein, zwei Vorbeugungsstudien (insgesamt 327 junge bis mittelalte Erwachsene in Russland) und vier Behandlungsstudien (insgesamt 1196 Teenager und Erwachsene in Frankreich und Deutschland).

Hauptergebnisse
Die Ergebnisse aus den beiden Vorbeugungsstudien zeigten nicht, dass Oscillococcinum® den Ausbruch der Grippe verhindern kann. Zwar wiesen die Ergebnisse der anderen vier klinischen Studien darauf hin, dass Oscillococcinum® Grippesymptome nach 48 Stunden abmilderte, dies könnte jedoch auf systematische Fehler (Bias) in den Studienmethoden zurückzuführen sein. Ein Patient berichtete von Kopfschmerzen nach der Einnahme von Oscillococcinum®. Die Evidenz ist auf dem Stand vom September 2014.

Qualität der Evidenz
Insgesamt war der Standard der Forschungsberichterstattung niedrig; für viele Aspekte der Methoden und Ergebnisse der Studien bestand daher ein unklares Risiko für systematische Fehler (Bias). Wir beurteilten die Qualität der Evidenz aus diesem Grund insgesamt als niedrig, was eindeutige Schlussfolgerungen über Oscillococcinum® zur Vorbeugung oder Behandlung von Grippe und grippeähnlichen Erkrankungen verhindert.

Anmerkungen zur Übersetzung

S. Schmidt-Wussow, Koordination durch Cochrane Schweiz.

Streszczenie prostym językiem

Preparat homeopatyczny Oscillococcinum® w zapobieganiu i leczeniu grypy oraz objawów grypopodobnych

Pytanie badawcze
Czy preparat homeopatyczny Oscillococcinum® jest bardziej skuteczny niż placebo w zapobieganiu i/lub leczeniu grypy oraz objawów grypopodobnych u dorosłych i dzieci.

Wprowadzenie
Grypa jest bardzo zakaźną chorobą wirusową dróg oddechowych. Konwencjonalne metody lecznicze, inne niż leczenie powikłań (jakich jak zapalenie płuc), w profilaktyce lub leczeniu grypy nie są w pełni skuteczne lub zadowalające. Oscillococcinum® to bardzo rozcieńczony preparat homeopatyczny produkowany z serca i wątroby dzikich kaczek, które mogą być rezerwuarem wirusa grypy. Niektórzy przyjmują Oscillococcinum® regularnie w okresie zimowym w celu zapobiegania grypie lub w leczeniu jej objawów.

Charakterystyka badań
Włączyliśmy sześć badań, spośród których dwa badania dotyczyły profilaktyki (o łącznej liczbie 327 osób młodych oraz w średnim wieku, pochodzących z Rosji) a cztery badania dotyczyły leczenia (obejmowały łącznie 1196 nastolatków i dorosłych z Francji i Niemiec).

Główne wyniki
Wyniki pochodzące z dwóch badań dotyczących profilaktycznego działania Oscillococcinum® nie wykazały, aby preparat ten zapobiegał zachorowaniom na grypę. Jednakże, wyniki z pozostałych czterech badań klinicznych sugerują, że Oscillococcinum® łagodzi objawy grypy po 48 godzinach obserwacji. Jednak wynik ten może być efektem błędu systematycznego (błąd w metodologii badania powodujący wypaczenie jego wyników) włączonych badań. U jednego pacjenta wystąpił ból głowy po przyjmowaniu Oscillococcinum®. Dane naukowe są aktualne do września 2014 r.

Jakość danych naukowych
Ogólna jakość raportowania danych była niska, zatem wiele aspektów dotyczących metodologii badań i wyników charakteryzowało się niejasnym ryzykiem błędu systematycznego. Dlatego też, jakość danych naukowych oceniono generalnie jako niską, co uniemożliwia sformułowanie jednoznacznych wniosków dotyczących stosowania Oscillococcinum® w zapobieganiu lub leczeniu grypy i objawów grypopodobnych.

Uwagi do tłumaczenia

Tłumaczenie Magdalena Koperny Redakcja Joanna Zając