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Early volume expansion versus inotrope for prevention of morbidity and mortality in very preterm infants

  • Review
  • Intervention

Authors


Abstract

Background

Reduced perfusion of organs such as the brain, heart, kidneys and the gastrointestinal tract may lead to acute dysfunction and be associated with permanent injury. Various strategies have been used to provide cardiovascular support to preterm infants including inotropes, corticosteroids and volume expansion.

Objectives

To determine the effect of early volume expansion compared to inotrope in reducing morbidity and mortality in very preterm infants. Subgroup analysis was planned according to method of diagnosis of poor perfusion, postnatal age of treatment and type of volume expansion and inotrope used.

Search methods

Updated searches were performed of the Cochrane Central Register of Controlled Trials (Issue 3, 2008), MEDLINE (1996 - July 2008), EMBASE (1980 - July 2008), previous reviews including cross references, abstracts and conferences.

Selection criteria

All randomised trials that compared volume expansion to an inotrope in preterm infants born ≦ 32 weeks gestation or ≦ 1500 g in the first days after birth were included.

Data collection and analysis

Data were extracted independently by each author and analysed using the standard methods of the Cochrane Collaboration and its Neonatal Review Group using relative risk (RR), risk difference (RD) and weighted mean difference (WMD).

Main results

Two small studies comparing volume expansion (using albumin) with dopamine were included. Both studies were adequately randomised, unblinded studies of albumin vs. dopamine with no losses to follow-up and analysed by intention to treat. Data for clinical outcomes were available from one study in hypotensive preterm infants in the first day after birth. In this study, albumin had a higher failure rate for correcting hypotension dopamine (RR 5.23; 95% CI 1.33 to 20.55). As 49% of these infants had already been given volume, the question of which treatment should be given first was not answered. A second study compared albumin with dopamine in preterm infants with a normal mean blood pressure (BP) at a mean age of 32 hours. Dopamine produced a significant increase in mean BP when compared to infants who received albumin or no treatment, although the difference between the dopamine and albumin groups did not reach significance. Albumin and dopamine produced similar increases in left ventricular output but no significant change in cerebral blood flow. No difference was found in mortality (RR 1.45; 95% CI 0.53 to 3.95) or morbidity including any P/IVH, chronic lung disease or retinopathy. There was a higher rate of grade 2 - 4 P/IVH of borderline statistical significance in infants who received albumin in one study (RR 1.47; 95% CI 0.96 to 2.25: RD 0.27, 95% CI 0.00 to 0.54). No data were available for neurodevelopmental outcomes.

Authors' conclusions

Dopamine was more successful than albumin at correcting low BP in hypotensive preterm infants, many of whom had already received volume. Neither intervention has been shown to be superior at improving blood flow or in improving mortality and morbidity in preterm infants. The trials do not allow any firm conclusions to be made as to whether or when volume or dopamine should be used in preterm infants.

Resumen

Expansión temprana de volumen versus inotropos para la prevención de la morbilidad y mortalidad en recién nacidos muy prematuros

Antecedentes

La reducción en la perfusión de órganos como el cerebro, el corazón, los riñones y el tracto gastrointestinal puede provocar una disfunción aguda y asociarse con daño permanente. Se han utilizado varias estrategias para suministrar apoyo cardiovascular a los recién nacidos prematuros incluyendo inotropos, corticoesteroides y expansión de volumen.

Objetivos

Determinar el efecto de la expansión temprana de volumen en recién nacidos muy prematuros, comparada con inotropos para la reducción de la morbilidad y la mortalidad. Se planificó un análisis de subgrupo de acuerdo con los métodos de diagnóstico de perfusión disminuida, edad postnatal al tratamiento y tipo de expansión de volumen e inotropos utilizados.

Métodos de búsqueda

Se utilizó la estrategia de búsqueda estándar del Grupo Cochrane de Neonatología (Cochrane Neonatal Review Group).

Criterios de selección

Se incluyeron todos los ensayos clínicos aleatorios que compararon la expansión de volumen con un inotropo en recién nacidos prematuros en los primeros días de vida.

Obtención y análisis de los datos

Los datos se obtuvieron de manera independiente por cada autor y se analizaron usando los métodos estándar de la Colaboración Cochrane y su Grupo de Revisión de Neonatología (Cochrane Neonatal Review Group) utilizando el riesgo relativo (RR), la diferencia de riesgo (DR) y la Diferencia Ponderada de medias (DPM).

Resultados principales

Se incluyeron dos ensayos pequeños que compararon la expansión de volumen, usando albúmina, con dopamina. Ambos fueron estudios adecuadamente aleatorios, no ciegos, de albúmina (intention to treat analysis)versus dopamina sin pérdidas del seguimiento y se analizaron según la intención de tratar . Los datos para los resultados clínicos estuvieron disponibles en un estudio de recién nacidos pretérmino hipotensos en el primer día de vida. En este estudio, la albúmina tuvo una proporción de fallo mayor para la corrección de la hipotensión (RR 5.2, IC 95% 1.3, 20.6). Como al 49% de estos niños ya se les había administrado volumen, la interrogante de qué tratamiento se le debería haber administrado primero no fue respondida. Un segundo estudio comparó albúmina con dopamina en niños prematuros con una presión arterial promedio normal con una edad promedio de 32 horas. Dopamina produjo un aumento significativo en la presión sanguínea promedio cuando se compararon los niños que recibieron albúmina o ningún tratamiento, aunque la diferencia entre los grupos albúmina y dopamina no alcanzó significación. Albúmina y dopamina produjeron aumentos similares en el gasto del ventrículo izquierdo pero no hubo diferencias en el flujo sanguíneo cerebral. No se encontraron diferencias en cuanto a mortalidad (RR 1.5, IC 95% 0.5, 4.0) o morbilidad incluyendo cualquier HPIV, enfermedad pulmonar crónica o retinopatía. Hubo una mayor proporción de HPIV grado 2-4 de significación estadística límite en niños que recibieron albúmina en uno de los estudios (RR 1.47; IC 95% 0.96 a 2.25: DR 0.27, IC 95% 0.00 a 0.54). No hubo datos disponibles para los resultados relacionados con el neurodesarrollo.

Conclusiones de los autores

La dopamina tuvo mayor éxito que la albúmina en la corrección de la presión sanguínea en niños prematuros hipotensos, muchos de los cuales ya habían recibido volumen. Ninguna intervención ha mostrado ser superior en la mejoría del flujo sanguíneo, o para mejorar la mortalidad y morbilidad en niños prematuros. Los ensayos no permiten arribar a conclusiones firmes acerca de si se debe usar, y cuándo, dopamina o volumen en niños prematuros.

Plain language summary

Early volume expansion versus inotrope for prevention of morbidity and mortality in very preterm infants

Not enough evidence to show the effect of early volume expansion in very preterm babies. Low blood pressure and blood flow are common in preterm babies and can cause brain injury, organ damage and developmental problems. Increasing the amount of fluid in the blood stream (volume expansion) using albumin or salt solutions may increase the blood pressure and flow of blood. Inotrope drugs such as dopamine are used to increase the heart rate and blood pressure. The review of trials compared early volume expansion with inotropes. The review found dopamine is more effective than albumin at correcting low blood pressure in preterm babies but neither improves outcomes for babies. More research is needed.

Resumen en términos sencillos

Sinopsis pendiente

Notas de traducción

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

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