Intervention Review

Written information about individual medicines for consumers

  1. Donald J Nicolson2,
  2. Peter Knapp1,*,
  3. D K Raynor3,
  4. Pat Spoor4

Editorial Group: Cochrane Consumers and Communication Group

Published Online: 15 APR 2009

Assessed as up-to-date: 28 MAR 2007

DOI: 10.1002/14651858.CD002104.pub3


How to Cite

Nicolson DJ, Knapp P, Raynor DK, Spoor P. Written information about individual medicines for consumers. Cochrane Database of Systematic Reviews 2009, Issue 2. Art. No.: CD002104. DOI: 10.1002/14651858.CD002104.pub3.

Author Information

  1. 1

    University of York, Department of Health Sciences, York, UK

  2. 2

    University of Warwick, Department of Health Sciences, Warwick Medical School, Coventry, UK

  3. 3

    University of Leeds, School of Healthcare, Leeds, UK

  4. 4

    University of Leeds, Health Sciences Library, Leeds, UK

*Peter Knapp, Department of Health Sciences, University of York, York, YO10 5DD, UK. peter.knapp@york.ac.uk.

Publication History

  1. Publication Status: Edited (no change to conclusions)
  2. Published Online: 15 APR 2009

SEARCH

 

Abstract

  1. Top of page
  2. Abstract
  3. Plain language summary
  4. Résumé scientifique
  5. Résumé simplifié
  6. 摘要

Background

Medicines are the most common intervention in most health services. As with all treatments, those taking medicines need sufficient information: to enable them to take and use the medicines effectively, to understand the potential harms and benefits, and to allow them to make an informed decision about taking them. Written medicines information, such as a leaflet or provided via the Internet, is an intervention that may meet these purposes.

Objectives

To assess the effects of providing written information about individual medicines on relevant patient outcomes (knowledge, attitudes, behaviours and health outcomes) in relation to prescribed and over-the-counter medicines.

Search methods

We searched MEDLINE, EMBASE, CINAHL, The Cochrane Library, PsycINFO and other databases to March 2007. We handsearched five journals' tables of contents, and the reference lists of included studies, and contacted experts in the field.

Selection criteria

Randomised controlled trials (RCTs) of medicine users, comparing written medicines information with no written medicines information; or trials that compared two or more styles of written medicines information. We only included trials that measured a knowledge, attitudinal or behavioural outcome. There were no language restrictions.

Data collection and analysis

Two review authors independently extracted data relating to the interventions, methods of the trials, and outcome measures; and reconciled differences by discussion. Heterogeneity of interventions and outcomes measured meant that data synthesis was not possible. The results are presented in narrative and tabular format.

Main results

We included 25 RCTs involving 4788 participants. Six of twelve trials showed that written information significantly improved knowledge about a medicine, compared with no written information. The inability to combine results means we cannot conclude whether written information was effective for increasing knowledge. The results for attitudinal and behavioural outcomes were mixed. No studies showed an adverse effect of medicines information.

Authors' conclusions

The combined evidence was not strong enough to say whether written medicines information is effective in changing knowledge, attitudes and behaviours related to medicine taking. There is some evidence that written information can improve knowledge. The trials were generally of poor quality, which reduces confidence in the results. Trials examining the effects of written information need to be better designed and use consistent and validated outcome measures. Trials should evaluate internet-based medicines information. It is imperative that written medicines information be based on best practice for its information design and content, which could improve its effectiveness in helping people to use medicines appropriately.

 

Plain language summary

  1. Top of page
  2. Abstract
  3. Plain language summary
  4. Résumé scientifique
  5. Résumé simplifié
  6. 摘要

Written information about individual medicines for patients

Medicines are the most common intervention in most health services. People taking medicines need good quality information: to enable them to take and use the medicines effectively, to understand the potential harms and benefits, and to allow them to make an informed decision about taking them. Written medicines information is provided in some countries as a leaflet accompanying medicines, and is available via the Internet. Our review examined if written information about individual medicines can improve knowledge or attitudes, or change behaviours relating to taking a medicine.

The findings of this review were inconclusive for a number of reasons. First, because the included trials measured different outcomes in different ways, we were unable to combine their results. Second, these trials presented the written information for patients in different ways, and most did not design the leaflets in a way that made them easy to read. Third, in many cases trials were not clearly reported, so we do not know if they were carried out correctly. Despite these limitations several trials, while using different types of information and different measures, found written information improved knowledge. This is encouraging for people who want to learn about their medicines from leaflets. None of the studies showed that written information was harmful.

Future research needs to use improved methods, and needs to examine the same measures on many occasions. It is important that medicines information be well written and designed to maximise the possibility of improving knowledge. Consumers are increasingly seeking out health information, including information about medicines, on the internet, but we found no trials examining whether internet-based medicines information changed people's knowledge, attitudes, or behaviour.

 

Résumé scientifique

  1. Top of page
  2. Abstract
  3. Plain language summary
  4. Résumé scientifique
  5. Résumé simplifié
  6. 摘要

Informations écrites sur les différents médicaments pour les usagers de soins

Contexte

La prescription de médicaments est l'activité la plus courante de la plupart des services de santé. Comme c'est le cas de tous les traitements, les patients qui prennent des médicaments ont besoin d'être bien informés. pour leur permettre de prendre les médicaments efficacement, de comprendre les effets bénéfiques et délétères potentiels des traitements et de prendre des décisions informées concernant leur utilisation. Les informations écrites sur les médicaments, sous forme de notices ou d'informations disponibles sur Internet, pourraient permettre de répondre à ce besoin.

Objectifs

Évaluer les effets des informations écrites sur les différents médicaments délivrés sur ou sans ordonnance sur des critères de jugement importants pour les patients (connaissances, attitudes, comportements et résultats cliniques).

Stratégie de recherche documentaire

Nous avons consulté MEDLINE, EMBASE, CINAHL, la Bibliothèque Cochrane, PsycINFO et d'autres bases de données jusqu'en mars 2007. Nous avons effectué une recherche manuelle dans les tables des matières de cinq publications et les références bibliographiques des études incluses, et avons contacté des experts de ce domaine.

Critères de sélection

Les essais contrôlés randomisés (ECR) portant sur des patients prenant des médicaments et comparant des informations écrites sur les médicaments à l'absence d'informations écrites ; ou les essais comparant au moins deux types d'informations écrites sur les médicaments. Nous avons uniquement inclus les essais qui mesuraient des critères de jugement en rapport avec les connaissances, les attitudes ou le comportement. Il n'y avait aucune restriction concernant la langue.

Recueil et analyse des données

Deux auteurs de revue ont extrait les données relatives aux interventions, aux méthodes utilisées et aux mesures de résultats de manière indépendante ; les divergences ont été résolues par discussion. Les données n'ont pas pu être combinées en raison de l'hétérogénéité des interventions et des critères de jugement mesurés. Les résultats sont présentés sous forme de tableaux et de texte narratif.

Résultats principaux

Nous avons inclus 25 ECR, impliquant 4 788 participants. Six essais sur douze rapportaient que les informations écrites entraînaient une amélioration significative des connaissances du médicament par rapport à l'absence d'informations. Compte tenu de l'impossibilité de combiner les résultats, nous ne sommes pas en mesure de présenter de conclusions concernant l'efficacité des informations écrites pour améliorer les connaissances des patients. Les résultats des critères de jugement de l'attitude et du comportement étaient mitigés. Aucune étude ne rapportait d'effet indésirable associé aux informations sur les médicaments.

Conclusions des auteurs

Les preuves combinées n'étaient pas suffisamment solides pour déterminer si les informations écrites sur les médicaments étaient efficaces pour améliorer les connaissances, les attitudes et les comportements en matière de prise de médicaments. Certaines preuves indiquent que les informations écrites peuvent améliorer les connaissances. Les essais étaient globalement de faible qualité, ce qui limite la fiabilité des résultats. Les essais examinant les effets des informations écrites devraient être mieux planifiés et utiliser des mesures de résultats cohérentes et validées. Ces essais devraient évaluer les informations sur les médicaments disponibles sur Internet. Il est impératif que les informations écrites sur les médicaments soient rédigées dans le respect des meilleures pratiques en matière de contenu et de mise en page afin d'aider les patients à utiliser correctement leurs médicaments.

 

Résumé simplifié

  1. Top of page
  2. Abstract
  3. Plain language summary
  4. Résumé scientifique
  5. Résumé simplifié
  6. 摘要

Informations écrites sur les différents médicaments pour les patients

La prescription de médicaments est l'activité la plus courante de la plupart des services de santé. Les patients qui prennent des médicaments ont besoin d'être bien informés pour leur permettre de prendre les médicaments efficacement, de comprendre les effets bénéfiques et délétères potentiels des traitements et de prendre des décisions informées concernant leur utilisation. Dans certains pays, des informations écrites sont fournies sous forme de notices accompagnant les médicaments et sont également disponibles sur Internet. Notre revue a examiné si les informations écrites sur les différents médicaments pouvaient améliorer les connaissances et les attitudes ou changer les comportements en matière de prise de médicaments.

Les résultats de cette revue ne sont pas concluants pour plusieurs raisons. Tout d'abord, les essais inclus mesuraient différents critères de jugement de différentes manières, ce qui ne nous a pas permis de combiner les résultats. Ensuite, ces essais présentaient les informations écrites destinées aux patients de différentes manières, et la plupart utilisaient des notices qui n'étaient pas faciles à lire. Enfin, la documentation était peu claire dans de nombreux essais, ce qui ne nous a pas permis d'établir s'ils avaient été ou non réalisés correctement. Malgré ces limitations, plusieurs essais (utilisant différents types d'informations et différentes mesures) rapportaient que les informations écrites amélioraient les connaissances des patients. Ce résultat est encourageant pour les patients qui souhaitent en savoir plus concernant leurs médicaments grâce aux notices. Aucune étude ne rapportait d'effets délétères associés aux informations écrites.

Les futures recherches devront utiliser des méthodes plus efficaces et examiner des mesures similaires dans de nombreuses situations. Il est important que les informations soient bien rédigées et mises en page pour permettre aux patients d'améliorer leurs connaissances. Les usagers de soins utilisent de plus en plus Internet pour obtenir des informations de santé, y compris des informations sur les médicaments. Néanmoins, nous n'avons identifié aucun essai permettant de déterminer si les informations disponibles sur Internet modifiaient les connaissances, les attitudes ou le comportement des patients.

Notes de traduction

Traduit par: French Cochrane Centre 1st June, 2013
Traduction financée par: Pour la France : Minist�re de la Sant�. Pour le Canada : Instituts de recherche en sant� du Canada, minist�re de la Sant� du Qu�bec, Fonds de recherche de Qu�bec-Sant� et Institut national d'excellence en sant� et en services sociaux.

 

摘要

  1. Top of page
  2. Abstract
  3. Plain language summary
  4. Résumé scientifique
  5. Résumé simplifié
  6. 摘要

背景

患者個人用藥的書面資訊

藥物是大多數醫療服務中最常使用到的處置。跟所有的治療一樣,服藥的患者需要充足的資訊,來幫助他們能有效地服藥、了解到藥物潛在的危害和幫助,讓他們得以作出服藥有關的知情決策。書面的藥品資訊,例如單張或透過網路,也許是達成上述目標的一種方法。

目標

評估提供患者個人服用藥物的書面資料,對於知識、態度、行為以及預後等所造成的影響(此處所指的藥物包括處方藥與成藥)。

搜尋策略

截至2007年3月,我們搜尋了MEDLINE、 EMBASE、CINAHL、The Cochrane Library、PsycINFO 以及其他資料庫。 我們人工搜尋5個期刊的目錄,以及所收納的研究的參考文獻清單;並且也與本領域的專家連絡。

選擇標準

收錄:1.比較有或沒有書面藥物資訊 2. 或比較兩種以上書面藥物資訊呈現方式的隨機對照試驗(Randomised controlled trials ;RCTs)。我們只納入以知識、態度和行為做為結果測量指標的試驗。文獻搜尋上沒有語言限制。

資料收集與分析

由兩位作者獨立摘錄有關介入、試驗方法以及結果測量等資訊,萬一兩者有出入時,則以討論的方式來取得共識。這些研究在介入和結果測量上呈現異質性,代表資料整合並不可行,因此我們改採文字描述和表格來呈現分析結果。

主要結論

我們納入了25個RCTs,總參與人數為4788人。在12個試驗中,有6個顯示相較於沒有提供書面藥物資訊,提供書面藥物資訊可以顯著增加患者對藥物的知識。我們沒辦法合併這些試驗的結果,這意味著我們無法證實書面資訊是否有效增加患者藥物的知識。關於態度和行為層次的影響則是呈現不一的結果,無法證實書面資訊和患者使用藥物的態度和行為有關。沒有研究顯示書面藥物資訊會造成任何負面影響。

作者結論

各研究合併而成的證據強度不足,因而無法斷言書面藥物資訊對服藥相關的知識、態度、行為之改變是有幫助的。有部份證據顯示出書面資訊可以增加知識,然而這些試驗品質普遍不佳,因此減低了其研究結果的可信度。如果要探討書面資訊的影響,必須有更完善的研究設計,並且採用具一致性且可驗證的結果測量指標,亦須評估以網路為基礎的藥品資訊。更重要的是,書面藥物資訊的設計和內容上必須以臨床上容易使用為基礎,方可有效提升其效果,以協助患者正確地服藥。

翻譯人

本摘要由成功大學附設醫院邱曉萱翻譯。

此翻譯計畫由臺灣國家衛生研究院(National Health Research Institutes, Taiwan)統籌。

總結

藥物是大多數醫療服務中最常使用的處置,患者在服藥的時候需要品質良好的資訊,才能幫助他們能有效地服藥、了解到藥物潛在的危害和幫助,讓他們得以作出服藥有關的知情決策。有些國家會連同藥物一併提供資訊單張,且這些資訊也可透過網路取得。 本回顧檢驗個人的書面用藥資訊,是否可以改善相關知識、態度或是相關用藥行為。基於以下原故,我們發現難以作出結論:首先,因為我們所納入的研究,其結果測量的項目和方法上不盡相同,使得我們無法整合他們的研究結果。其次,這些試驗提供給患者的書面資訊所呈現方式也有差異,且大多數試驗所設計出的單張並未把握易讀的原則。第三,不少試驗的報告內容不清楚,導致我們無法得知這些試驗執行上的正確性。即使存在這些限制,還是有部份試驗採用了不同的資訊類型和測量方式,顯示書面資訊可以增進患者用藥知識。書面藥物資訊對那些希望透過單張多了解所用藥物的患者算是一種激勵。沒有研究顯示書面資訊是有害的,未來的研究應該採用更完善的方式,並且在不同情境下測量同一種指標。透過書寫及設計良好用藥資訊,促進改善用藥知識是一件相當重要的事。患者逐漸懂得從網路尋求健康資訊,包括藥物資訊,然而我們發現沒有試驗討論過以網路為基礎的用藥資訊是否會改變患者的知識態度與行為。