Drug treatment for faecal incontinence in adults

  • Review
  • Intervention




Faecal incontinence (leakage of bowel motions or stool) is a common symptom which causes significant distress and reduces quality of life.


To assess the effects of drug therapy for the treatment of faecal incontinence. In particular, to assess the effects of individual drugs relative to placebo or other drugs, and to compare drug therapy with other treatment modalities.

Search methods

We searched the Cochrane Incontinence Group Specialised Register of Trials, which contains trials identified from the Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL), MEDLINE and MEDLINE in process, and handsearching of journals and conference proceedings (searched 21 June 2012) and the reference lists of relevant articles.

Selection criteria

All randomised or quasi-randomised controlled trials were included in this systematic review.

Data collection and analysis

Two review authors independently screened abstracts, extracted data and assessed risk of bias of the included trials.

Main results

Sixteen trials were identified, including 558 participants. Eleven trials were of cross-over design. Eleven trials included only people with faecal incontinence related to liquid stool (either chronic diarrhoea, following ileoanal pouch or rectal surgery, or due to use of a weight-reducing drug). Two trials were amongst people with weak anal sphincters, one in participants with faecal impaction and bypass leakage, and one in geriatric patients. In one trial there was no specific cause for faecal incontinence.

Seven trials tested anti-diarrhoeal drugs to reduce faecal incontinence and other bowel symptoms (loperamide, diphenoxylate plus atropine, and codeine). Six trials tested drugs that enhance anal sphincter function (phenylepinephrine gel and sodium valproate). Two trials evaluated osmotic laxatives (lactulose) for the treatment of faecal incontinence associated with constipation in geriatric patients. One trial assessed the use of zinc-aluminium ointment for faecal incontinence. No studies comparing drugs with other treatment modalities were identified.

There was limited evidence that antidiarrhoeal drugs and drugs that enhance anal sphincter tone may reduce faecal incontinence in patients with liquid stools. Loperamide was associated with more adverse effects (such as constipation, abdominal pain, diarrhoea, headache and nausea) than placebo. However, the dose may be titrated to the patient's symptoms to minimise side effects while achieving continence. The drugs acting on the sphincter sometimes resulted in local dermatitis, abdominal pain or nausea. Laxative use in geriatric patients reduced faecal soiling and the need for help from nurses.

Zinc-aluminium ointment was associated with improved quality of life, with no reported adverse effects. However, the observed improvement in quality of life was seen in the placebo group as well as the treatment group.

It should be noted that all the included trials in this review had small sample sizes and short duration of follow-up. 'Risk of bias' assessment was unclear for most of the domains as there was insufficient information. There were no data suitable for meta-analysis.

Authors' conclusions

The small number of trials identified for this review assessed several different drugs in a variety of patient populations. The focus of most of the included trials was on the treatment of diarrhoea, rather than faecal incontinence. There is little evidence to guide clinicians in the selection of drug therapies for faecal incontinence. Larger, well-designed controlled trials, which use the recommendations and principles set out in the CONSORT statement, and include clinically important outcome measures, are required.






1.分析藥物治療對於大便失禁的效果 (尤其是特定藥物和安慰劑或是其他藥 物的差別) 2.比較藥物治療與其他治療模式的差別






獨立工作,評論者從文獻中選擇研究, 分析每項試驗與摘錄資料中方法學上的品質。


在這項回顧評論文獻中有涵蓋了11項試驗。其中有九項是屬於交叉模式。有七項所收取的是只有液態糞便時會失禁的人(這些病人不是慢性腹瀉就是在迴腸肛門囊袋手術後造成)。有三項試驗(總共含58位參與者)比較了局部phenylephrine凝膠與安慰劑的差別。兩項試驗(總共含56位參與者)比較loperamide與安慰劑的差別。一項試驗(有11位參與者)比較loperamide oxide與安慰劑的差別。一項試驗(有15位參與者)比較diphenoxylate加上atropine與安慰劑的差別。一項試驗(有17位參與者)比較sodium valproate與安慰劑的差別。一項試驗(有30位參與者)比較loperamide加上codeine與diphenoxylate加上atropine的差別。兩項進一步的試驗(共265位參與者)分析年長者對lactulose的使用。這些試驗中沒有試驗是比較藥物治療與非藥物治療的差別。對於有液狀糞便的病人,沒有足夠的證據證實止瀉藥和增加肛門擴約肌張力的藥物可以減少大便失禁的發生。然而,這些試驗的規模都很小而且實驗時間也不夠長。





此翻譯計畫由臺灣國家衛生研究院(National Health Research Institutes, Taiwan)統籌



Résumé scientifique

Traitement médicamenteux dans l'incontinence fécale chez l'adulte


L'incontinence fécale (fuite lors de la défécation ou selles liquides) est un symptôme courant qui entraîne une grande détresse et atténue la qualité de vie.


Evaluer les effets de la thérapie médicamenteuse pour traiter l'incontinence fécale. En particulier, évaluer les effets des médicaments individuels par rapport à un placebo ou à d'autres médicaments, et comparer la thérapie médicamenteuse à d'autres modalités de traitement.

Stratégie de recherche documentaire

Nous avons effectué des recherches dans le registre des essais du groupe Cochrane sur l’incontinence, qui contient des essais identifiés issus du registre Cochrane des essais contrôlés (CENTRAL), MEDLINE et MEDLINE en cours, ainsi que des recherches manuelles dans les journaux et actes de conférence (recherches du 21.06.12) et dans les listes bibliographiques des articles pertinents.

Critères de sélection

Tous les essais contrôlés randomisés ou quasi-randomisés ont été inclus dans cette revue systématique.

Recueil et analyse des données

Deux auteurs ont, de manière indépendante, passé les résumés au crible, extrait les données et évalué les risques de biais des essais inclus.

Résultats principaux

Seize essais ont été identifiés, totalisant 558 participants. Onze essais étaient des études croisées. Onze essais incluaient uniquement des personnes avec une incontinence fécale associée à des selles liquides (soit diarrhée chronique, après une chirurgie de la poche iléo-anale ou une chirurgie rectale, ou à cause de l'utilisation de médicaments pour perdre du poids). Deux essais concernaient des personnes qui avaient des sphincters anaux peu toniques, un avec des participants avec fécalome et fuite du bypass, et un avec des patients gériatriques. Dans un essai, il n'y avait aucune cause spécifique expliquant l'incontinence fécale.

Sept essais testaient des médicaments anti-diarrhéiques destinés à réduire l'incontinence fécale et autres symptômes intestinaux (lopéramide, diphénoxylate plus atropine et codéine). Six essais testaient des médicaments qui renforcent la fonction du sphincter anal (gel de phénylépinéphrine et valproate de sodium). Deux essais évaluaient les laxatifs osmotiques (lactulose) dans le traitement de l'incontinence fécale associée à la constipation chez les patients gériatriques. Un essai évaluait l'utilisation d'une pommade à base de zinc-aluminium dans l'incontinence fécale. Aucune étude comparant les médicaments avec d'autres modalités de traitement n'a été identifiée.

Il existait très peu de données indiquant que les anti-diarrhéiques et les médicaments qui renforcent la tonicité du sphincter anal peuvent réduire l'incontinence fécale des patients avec des selles liquides. Le lopéramide était associé à des effets indésirables plus nombreux (comme la constipation, les douleurs abdominales, la diarrhée, les maux de tête et les nausées) que le placebo. Pour autant, le dosage peut être adapté en fonction des symptômes du patient afin de minimiser les effets secondaires tout en atteignant la continence. Les médicaments agissant sur le sphincter entraînaient parfois une dermatite locale, des douleurs abdominales ou des nausées. L'utilisation de laxatifs chez des patients gériatriques a atténué les souillures fécales et le besoin de recourir à l'aide des infirmières.

La pommade à base de zinc-aluminium était associée à une qualité de vie accrue, sans effets indésirables signalés. Toutefois, l'amélioration observée de la qualité de vie était perçue dans le groupe sous placebo tout autant que dans le groupe avec traitement.

Il devra être mentionné que tous les essais inclus dans cette revue avaient des échantillons de petite taille et une période de suivi courte. L'évaluation du 'Risque de biais' était confuse pour la plupart des domaines étant donné que les informations étaient insuffisantes. Les données ne se prêtaient pas à une méta-analyse.

Conclusions des auteurs

Le petit nombre d'essais identifiés pour cette revue a évalué plusieurs médicaments différents sur une multitude de populations de patients. L'objectif de la plupart des essais inclus était le traitement de la diarrhée, plus que l'incontinence fécale. Il existe très peu de données pour guider les cliniciens dans la sélection des thérapies médicamenteuses dans l'incontinence fécale. Des essais bien conçus à plus grande échelle, qui utilisent les recommandations et les principes définis dans la déclaration CONSORT et incluent des mesures de résultats cliniquement importants, sont requis.


Tratamento medicamentoso para a incontinência fecal em adultos


Incontinência fecal (escape de evacuações ou perdas fecais) é um sintoma comum que causa sofrimento significativo e reduz a qualidade de vida.


Avaliar os efeitos da terapia medicamentosa para o tratamento de incontinência fecal. Em particular, avaliar os efeitos de drogas individualmente em relação ao placebo ou a outras drogas, e comparar a terapia medicamentosa com outras modalidades de tratamento.

Métodos de busca

Nós procuramos na Cochrane Incontinence Group Specialised Register of Trials, , que contém estudos identificados a partir da Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL), MEDLINE e MEDLINE em processamento, e realizamos uma busca manual de revistas e congressos (data de busca 21 de junho de 2012) e nas listas de referência artigos relevantes.

Critério de seleção

Todos os ensaios clínicos randomizados ou quase-randomizados foram incluídos nesta revisão sistemática.

Coleta dos dados e análises

Dois revisores ,de forma independente, selecionaram resumos, extraíram os dados e avaliaram o risco de viés dos ensaios clínicos incluídos.

Principais resultados

Foram identificadas dezesseis ensaios clínicos, incluindo 558 participantes. Onze ensaios clínicos tinham de desenho cross-over. Onze ensaios clínicos incluíram apenas as pessoas com incontinência fecal relacionadas com fezes líquidas (ou diarreia crônica, após bolsa ileoanal ou cirurgia retal, ou devido ao uso de um medicamento para redução de peso). Dois ensaios clínicos foram entre pessoas com fraqueza dos esfíncteres anais, um em participantes com impactação fecal e extravasamento de fezes, e um em pacientes geriátricos. Em um ensaio clínico não houve nenhuma causa específica para a incontinência fecal.

Sete ensaios clínicos testaram medicamentos anti-diarreicos para reduzir incontinência fecal e outros sintomas intestinais (loperamida, difenoxilato com atropina, e codeína). Seis ensaios clínicos testaram drogas que aumentam a função do esfíncter anal (gel phenylepinefrina e valproato de sódio). Dois ensaios clínicos avaliaram laxativos osmóticos (lactulose) para o tratamento da incontinência fecal associada com obstipação em pacientes geriátricos. Um ensaio clínico avaliou o uso de pomada de zinco e alumínio para incontinência fecal. Não foram identificados estudos que comparam medicamentos com outras modalidades de tratamento.

Houve evidência limitada de que as drogas antidiarréicas e as drogas que aumentam o tônus do esfíncter anal possam reduzir a incontinência fecal em pacientes com fezes líquidas. A loperamida foi associada com efeitos mais adversos (tais como constipação intestinal, dor abdominal, diarréia, dor de cabeça e náusea) do que o placebo. No entanto, a dose pode ser ajustada para os sintomas do paciente para minimizar os efeitos adversos enquanto se obtém a continência. Os fármacos que atuam sobre o esfíncter, por vezes, levaram à dermatite local, dor abdominal ou náuseas. O uso de laxantes em pacientes geriátricos reduziu as perdas fecias fecal e a necessidade de ajuda de enfermeiros.

Pomada de zinco-alumínio foi associada com melhora da qualidade de vida, sem efeitos adversos relatados. No entanto, a melhoria observada na a qualidade de vida foi observada no grupo placebo assim como no grupo de tratamento.

Deve ser notado que todos os ensaios clínicos incluídos nesta revisão tiveram amostras de pequenas dimensões e curta duração de acompanhamento. 'Risco de viés " da avaliação foi claro para a maioria dos domínios já que não existiam informações suficientes. Não existiam dados adequados para uma metanálise.

Conclusão dos autores

O pequeno número de ensaios clínicos identificados para esta revisão avaliaram alguns medicamentos diferentes em uma variedade de populações de pacientes. O foco da maior parte dos ensaios clínicos incluídos foi no tratamento de diarreia, ao invés da incontinência fecal. Há pouca evidência para guiar a prática clínica na seleção de terapias medicamentosas para incontinência fecal. Ensaios clínicos controlados maiores, bem desenhados, que usem as recomendações e os princípios enunciados na declaração CONSORT, e incluam medidas de resultados clinicamente importantes, são necessários.

Notas de tradução

Traduzido por: Pedro Luiz Toledo de Arruda Lourencao, Unidade de Medicina Baseada em Evidências da Unesp, Brazil Contato: portuguese.ebm.unit@gmail.com

Plain language summary

Drug treatment for faecal incontinence in adults

Faecal incontinence (inability to control bowel movements or leakage of stool or faeces) is a common healthcare problem, affecting up to one in 10 of adults living at home. This affects daily activities in about one or two in 100 people. It is more common in people living in residential care. Leakage of urine often occurs as well. Faecal incontinence can be debilitating and embarrassing. Treatments include pelvic floor muscle training, electrical stimulation, surgery and drugs. This review looked at drugs for the treatment of faecal incontinence. These included anti-diarrhoea drugs or laxatives to regulate stools, and drugs to try to enhance the tone of muscle around the anus which help to keep it closed. Sixteen small trials were found, including 558 participants. The review of these trials found some evidence that anti-diarrhoea drugs may reduce faecal incontinence for people having liquid stools. However, these drugs were associated with some side effects. There was some evidence that drugs to enhance the tone of the muscle around the anus may help, but more research is needed.

Résumé simplifié

Traitement médicamenteux dans l'incontinence fécale chez l'adulte

L'incontinence fécale (incapacité à contrôler la défécation ou fuite de selles liquides) est un problème de santé publique courant, qui affecte jusqu'à un adulte sur 10 vivant chez lui. Cela affecte les activités quotidiennes d'environ une à deux personnes sur 100. Elle est plus fréquente chez les personnes qui vivent dans les maisons de retraite. Des fuites d'urine peuvent également survenir. L'incontinence fécale peut être invalidante et embarrassante. Les traitements comprennent la rééducation des muscles du plancher pelvien, l'électro-stimulation, la chirurgie et les médicaments. Cette revue a passé en revue les médicaments utilisés dans l'incontinence fécale. Ces derniers comprenaient des anti-diarrhéiques ou des laxatifs pour réguler les selles, et des médicaments pour essayer de renforcer la tonicité des muscles situés autour de l'anus qui permettent de le garder fermé. Seize essais de petite taille ont été trouvés, totalisant 558 participants. La revue de ces essais a mentionné certaines données indiquant que les anti-diarrhéiques peuvent atténuer l'incontinence fécale des personnes qui ont des selles liquides. Pour autant, ces médicaments étaient associés à certaines effets secondaires. Il existait certaines données indiquant que les médicaments qui renforcent la tonicité du muscle situé autour de l'anus peuvent aider, mais des recherches complémentaires sont nécessaires.

Notes de traduction

Traduit par: French Cochrane Centre 16th July, 2013
Traduction financée par: Pour la France : Minist�re de la Sant�. Pour le Canada : Instituts de recherche en sant� du Canada, minist�re de la Sant� du Qu�bec, Fonds de recherche de Qu�bec-Sant� et Institut national d'excellence en sant� et en services sociaux.

Laički sažetak

Terapija lijekovima kod nemogućnosti zadržavanja stolice u odraslih

Fekalna inkontinencija (nemogućnost kontrole crijevne peristaltike ili nekontrolirano izlučivanje stolice ili fecesa) je učestali zdravstveni problem, koji zahvaća jednu od 10 odraslih osoba koje žive u svojem domu. Fekalna inkontinencija negativno utječe na dnevne aktivnosti jednog ili dvoje od 100 ljudi. Učestalija je u ljudi smještenih u domove za skrb. Često se pojavljuje i nekontrolirano istjecanje mokraće. Fekalna inkontinencija može negativno utjecati na život osobe i izazivati nelagodu. Terapije uključuju trening mišića dna zdjelice, električnu stimulaciju, operacije i lijekove. Ovaj Cochrane sustavni pregled pretražio je literaturu da bi se procijenili lijekovi za terapiju fekalne inkontinencije. To uključuje lijekove protiv proljeva ili laksative za reguliranje stolice, i lijekove koji smanjuju tonus mišića oko anusa pomažući u održavanju anusa zatvorenim. Pronađeno je šesnaest malih studija koje su uključivale 558 sudionika. Sustavni pregled tih istraživanja dao je određene dokaze da lijekovi protiv proljeva mogu ublažiti fekalnu inkontinenciju kod osoba koje imaju tekuću stolicu. Ipak, ovi lijekovi su izazivali neke nuspojave. Postoje neki dokazi da lijekovi za smanjivanje tonusa mišića oko anusa mogu pomoći, ali su potrebna dodatna istraživanja.

Bilješke prijevoda

Cochrane Hrvatska
Prevele: Ivana Miošić i Ivana Novak
Ovaj sažetak preveden je u okviru volonterskog projekta prevođenja Cochrane sažetaka. Uključite se u projekt i pomozite nam u prevođenju brojnih preostalih Cochrane sažetaka koji su još uvijek dostupni samo na engleskom jeziku. Kontakt: cochrane_croatia@mefst.hr

Resumo para leigos

Tratamento medicamentoso para a incontinência fecal em adultos

Incontinência fecal (incapacidade de controlar os movimentos intestinais ou escapes de fezes) é um problema de saúde comum que afeta até um em cada 10 dos adultos que moram em casa. Isso afeta as atividades diárias em cerca de uma ou duas a cada 100 pessoas. É mais comum em pessoas que vivam em instituições (lares). Perda de urina ocorre muitas vezes também. Incontinência fecal pode ser debilitante e embaraçosa. Os tratamentos incluem o treinamento dos músculos do assoalho pélvico, estimulação elétrica, cirurgia e uso de medicamentos. Esta revisão avaliou os medicamentos utilizados para o tratamento da incontinência fecal. Isto incluíu drogas anti-diarreicas ou laxantes para regular hábito intestinal e drogas utilizadas para tentar melhorar o tênus do músculo ao redor do ânus que ajuda a mantê-lo fechado. Dezesseis pequenos ensaios clínicos foram encontrados, incluindo 558 participantes. A revisão desses ensaios clínicos encontrou alguma evidência de que as drogas anti-diarréicas possam reduzir a incontinência fecal para pessoas com fezes líquidas. No entanto, estas drogas foram associadas com alguns efeitos adversos. Houve alguma evidência de que drogas para melhorar o tônus do músculo ao redor do ânus possam ajudar, mas são necessárias mais investigações.

Notas de tradução

Traduzido por: Pedro Luiz Toledo de Arruda Lourencao, Unidade de Medicina Baseada em Evidências da Unesp, Brazil Contato: portuguese.ebm.unit@gmail.com