Dietary supplements for dysmenorrhoea

  • Conclusions changed
  • Review
  • Intervention

Authors


Abstract

Background

Dysmenorrhoea refers to painful menstrual cramps and is a common gynaecological complaint. Conventional treatments include non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) and oral contraceptive pills (OCPs), which both reduce myometrial activity (contractions of the uterus). A suggested alternative approach is dietary supplements. We used the term 'dietary supplement' to include herbs or other botanical, vitamins, minerals, enzymes, and amino acids. We excluded traditional Chinese medicines.

Objectives

To determine the efficacy and safety of dietary supplements for treating dysmenorrhoea.

Search methods

We searched sources including the Cochrane Gynaecology and Fertility Group Specialised Register, the Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL), MEDLINE, EMBASE, AMED, PsycINFO (all from inception to 23 March 2015), trial registries, and the reference lists of relevant articles.

Selection criteria

We included randomised controlled trials (RCTs) of dietary supplements for moderate or severe primary or secondary dysmenorrhoea. We excluded studies of women with an intrauterine device. Eligible comparators were other dietary supplements, placebo, no treatment, or conventional analgesia.

Data collection and analysis

Two review authors independently performed study selection, performed data extraction and assessed the risk of bias in the included trials. The primary outcomes were pain intensity and adverse effects. We used a fixed-effect model to calculate odds ratios (ORs) for dichotomous data, and mean differences (MDs) or standardised mean differences (SMDs) for continuous data, with 95% confidence intervals (CIs). We presented data that were unsuitable for analysis either descriptively or in additional tables. We assessed the quality of the evidence using Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation (GRADE) methods.

Main results

We included 27 RCTs (3101 women). Most included studies were conducted amongst cohorts of students with primary dysmenorrhoea in their late teens or early twenties. Twenty-two studies were conducted in Iran and the rest were performed in other middle-income countries. Only one study addressed secondary dysmenorrhoea. Interventions included 12 different herbal medicines (German chamomile (Matricaria chamomilla, M recutita, Chamomilla recutita), cinnamon (Cinnamomum zeylanicum, C. verum), Damask rose (Rosa damascena), dill (Anethum graveolens), fennel (Foeniculum vulgare), fenugreek (Trigonella foenum-graecum), ginger (Zingiber officinale), guava (Psidium guajava), rhubarb (Rheum emodi), uzara (Xysmalobium undulatum), valerian (Valeriana officinalis), and zataria (Zataria multiflora)) and five non-herbal supplements (fish oil, melatonin, vitamins B1 and E, and zinc sulphate) in a variety of formulations and doses. Comparators included other supplements, placebo, no treatment, and NSAIDs.

We judged all the evidence to be of low or very low quality. The main limitations were imprecision due to very small sample sizes, failure to report study methods, and inconsistency. For most comparisons there was only one included study, and very few studies reported adverse effects.

Effectiveness of supplements for primary dysmenorrhoea

We have presented pain scores (all on a visual analogue scale (VAS) 0 to 10 point scale) or rates of pain relief, or both, at the first post-treatment follow-up.

Supplements versus placebo or no treatment

There was no evidence of effectiveness for vitamin E (MD 0.00 points, 95% CI −0.34 to 0.34; two RCTs, 135 women).

There was no consistent evidence of effectiveness for dill (MD -1.15 points, 95% CI −2.22 to −0.08, one RCT, 46 women), guava (MD 0.59, 95% CI −0.13 to 1.31; one RCT, 151 women); one RCT, 73 women), or fennel (MD −0.34 points, 95% CI −0.74 to 0.06; one RCT, 43 women).

There was very limited evidence of effectiveness for fenugreek (MD −1.71 points, 95% CI −2.35 to −1.07; one RCT, 101 women), fish oil (MD 1.11 points, 95% CI 0.45 to 1.77; one RCT, 120 women), fish oil plus vitamin B1 (MD −1.21 points, 95% CI −1.79 to −0.63; one RCT, 120 women), ginger (MD −1.55 points, 95% CI −2.43 to −0.68; three RCTs, 266 women; OR 5.44, 95% CI 1.80 to 16.46; one RCT, 69 women), valerian (MD −0.76 points, 95% CI −1.44 to −0.08; one RCT, 100 women), vitamin B1 alone (MD −2.70 points, 95% CI −3.32 to −2.08; one RCT, 120 women), zataria (OR 6.66, 95% CI 2.66 to 16.72; one RCT, 99 women), and zinc sulphate (MD −0.95 points, 95% CI −1.54 to −0.36; one RCT, 99 women).

Data on chamomile and cinnamon versus placebo were unsuitable for analysis.

Supplements versus NSAIDS

There was no evidence of any difference between NSAIDs and dill (MD 0.13 points, 95% CI −1.01 to 1.27; one RCT, 47 women), fennel (MD −0.70 points, 95% CI −1.81 to 0.41; one RCT, 59 women), guava (MD 1.19, 95% CI 0.42 to 1.96; one RCT, 155 women), rhubarb (MD −0.20 points, 95% CI −0.44 to 0.04; one RCT, 45 women), or valerian (MD points 0.62 , 95% CI 0.03 to 1.21; one RCT, 99 women),

There was no consistent evidence of a difference between Damask rose and NSAIDs (MD −0.15 points, 95% CI −0.55 to 0.25; one RCT, 92 women).

There was very limited evidence that chamomile was more effective than NSAIDs (MD −1.42 points, 95% CI −1.69 to −1.15; one RCT, 160 women).

Supplements versus other supplements

There was no evidence of a difference in effectiveness between ginger and zinc sulphate (MD 0.02 points, 95% CI −0.58 to 0.62; one RCT, 101 women). Vitamin B1 may be more effective than fish oil (MD −1.59 points, 95% CI −2.25 to −0.93; one RCT, 120 women).

Effectiveness of supplements for secondary dysmenorrhoea

There was no strong evidence of benefit for melatonin compared to placebo for dysmenorrhoea secondary to endometriosis (data were unsuitable for analysis).

Safety of supplements

Only four of the 27 included studies reported adverse effects in both treatment groups. There was no evidence of a difference between the groups but data were too scanty to reach any conclusions about safety.

Authors' conclusions

There is no high quality evidence to support the effectiveness of any dietary supplement for dysmenorrhoea, and evidence of safety is lacking. However for several supplements there was some low quality evidence of effectiveness and more research is justified.

Plain language summary

Dietary supplements for pain during menstruation

Review question

Cochrane authors reviewed the evidence of the effect of dietary supplements (e.g. vitamins, minerals, herbs) on period pain (dysmenorrhoea).

Background

Dietary supplements have been used in the treatment of period pain. It is important to explore their benefits and harms. We investigated the effectiveness of dietary supplements compared to other supplements, placebo, no treatment or conventional analgesics (pain relief) in women with either primary dysmenorrhoea (not related to any other diagnosis) or secondary dysmenorrhoea (related to other causes, such as endometriosis). The evidence is current to 23 March 2015.

Study characteristics

We included 27 randomised controlled trials (3101 women). Most participants were students in their late teens or early twenties with primary dysmenorrhoea. Most studies were conducted in Iran. Interventions included 12 different herbal medicines (chamomile, cinnamon, Damask rose, dill, fennel, fenugreek, ginger, guava, rhubarb, uzara, valerian, and zataria), and five non-herbal supplements (fish oil, melatonin, vitamins B1 and E, and zinc sulphate) in a variety of formulations and doses. Supplements were compared with other supplements, placebo, no treatment, and non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs).

Key results

There was no high quality evidence to support the effectiveness of any dietary supplement for dysmenorrhoea, and evidence of safety was lacking. However, for several supplements there was some low quality evidence of effectiveness. Supplements for which there was some very limited evidence to suggest a potential benefit were fenugreek, ginger, valerian, zataria, zinc sulphate, fish oil, and vitamin B1.

There was no strong evidence of benefit for melatonin compared to placebo for dysmenorrhoea secondary to endometriosis.

Quality of the evidence

The evidence was of low or very low quality for all comparisons. The main limitations were imprecision due to very small sample sizes, failure to report study methods, and inconsistency. For most comparisons there was only one included study, and very few included studies reported adverse effects.

Резюме на простом языке

Пищевые добавки при боли во время менструации

Вопрос обзора

Авторы Кокрейновского обзора рассмотрели доказательства эффекта пищевых добавок (например, витамины, минералы, травы) на периодическую боль (дисменорея).

Актуальность

Пищевые добавки используют в лечении периодической боли. Важно изучить их пользу и вред. Мы исследовали эффективность пищевых добавок по сравнению с другими добавками, плацебо, отсутствием лечения или обычными анальгетиками (облегчение боли) у женщин с первичной дисменореей (не связанной с каким-либо другим диагнозом) или вторичной дисменореей (связанной с другими причинами, такими как эндометриоз). Доказательства актуальны по 23 марта 2015 года.

Характеристика исследований

Мы включили 27 рандомизированных контролируемых испытаний (3101 женщин). Большинство участников были ученицы или студентки в старшем подростковом возрасте или в возрасте 20-25 лет с первичной дисменореей. Большинство исследований были проведены в Иране. Вмешательства включали 12 различных средств растительного происхождения (ромашка, корица, дамасская роза, укроп, фенхель, пажитник, имбирь, гуава, ревень, узара, валериана и затария) и пять не-травяных добавок (рыбий жир, мелатонин, витамины В1 и Е, и сульфат цинка) в различных формах выпуска и дозах. Добавки сравнивали с другими добавками, плацебо, отсутствием лечения, а также с нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС).

Основные результаты

Не было доказательств высокого качества в поддержку эффективности любых пищевых добавок при дисменорее, а доказательства безопасности отсутствовали. Однако, для нескольких добавок были доказательства их эффективности, но качество этих доказательств было низким. Среди добавок, в отношении которых были очень ограниченные доказательства, предполагающие их потенциальную пользу, были добавки, содержащие пажитник, имбирь, валериану, затарию, сульфат цинка, рыбий жир и витамин B1.

Не было строгих доказательств пользы мелатонина по сравнению с плацебо при вторичной дисменорее при эндометриозе.

Качество доказательств

Доказательства были низкого или очень низкого качества для всех сравнений. Основными ограничениями были неточность из-за очень малого размера выборок, отсутствия данных о методах исследования, и несогласующихся результатов. Для большинства сравнений было только одно включенное исследование, и очень немногие из включенных исследований сообщали о неблагоприятных эффектах.

Заметки по переводу

Перевод: Садыкова Элзада Болоткановна. Редактирование: Юдина Екатерина Викторовна. Координация проекта по переводу на русский язык: Cochrane Russia - Кокрейн Россия (филиал Северного Кокрейновского Центра на базе Казанского федерального университета). По вопросам, связанным с этим переводом, пожалуйста, обращайтесь к нам по адресу: lezign@gmail.com

எளியமொழிச் சுருக்கம்

மாதவிடாயின் போது ஏற்படும் வலிக்கான உணவுத் திட்ட உப பொருள்கள்

திறனாய்வு கேள்வி

மாதவிடாய் வலியின் (டிஸ்மெனொரியா) மீதான உணவுத் திட்ட உப பொருள்களுடைய விளைவின் ஆதாரத்தை காக்ரேன் ஆசிரியர்கள் திறனாய்வு செய்தனர், (எ.கா. வைட்டமின்கள், தாதுக்கள், மூலிகைகள்)

பின்புலம்

மாதவிடாய் வலியின் சிகிச்சைக்கு உணவுத் திட்ட உப பொருள்கள் பயன்படுத்தப்பட்டு வருகின்றன. அவற்றின் நன்மைகள் மற்றும் தீங்குகள் பற்றி ஆராய்வது முக்கியமாகும். முதன்மை டிஸ்மெனொரியா அல்லது இடமகல் கருப்பை அகப்படலம் (எண்டோமெட்ரியோசிஸ்) போன்ற பிற காரணங்கள் தொடர்பான இரண்டாம் நிலை டிஸ்மெனொரியா கொண்ட பெண்களில் பிற உப பொருள்கள், போலி சிகிச்சை, சிகிச்சையின்மை அல்லது பாரம்பரிய வலி நிவாரணிகள் (வலி நிவாரணம்) ஆகியவற்றோடு ஒப்பிட்ட உணவுத் திட்ட உப பொருள்களின் திறனை நாங்கள் ஆராய்ந்தோம். இந்த ஆதாரம் 23 மார்ச் 2015 வரைக்கும் நிலவரப்படியானது.

ஆய்வு பண்புகள்

நாங்கள் 27 சீரற்ற கட்டுப்படுத்தப்பட்ட சோதனைகளை (3101 பெண்கள்) உள்ளடக்கினோம். பெரும்பாலான பங்கேற்பாளர்கள், முதன்மை டிஸ்மெனொரியாவை கொண்டிருந்த பிந்தைய வளர் இளம் பருவத்தில் இருந்த மாணவிகள் அல்லது ஆரம்ப இருபது வயதுகளில் இருந்தவர்களாவர். பெரும்பாலான ஆய்வுகள் ஈரானில் நடத்தப்பட்டன. சிகிச்சை தலையீடுகள் 12 வெவ்வேறு வகையான மூலிகை மருந்துகள் (காமமைல், இலவங்கப் பட்டை, டமாஸ்க் ரோஜா, டில், பெருஞ்சீரகம், வெந்தயம், இஞ்சி, கொய்யா, ரூபார்ப், ஊசரா, வலேரியன், மற்றும் ஜாட்டரியா) மற்றும் விதவிதமான மூலக்கூறுகள் மற்றும் அளவைகளில் ஐந்து மூலிகையற்ற உப பொருள்களை (மீன் எண்ணெய் , மெலட்டொனின், வைட்டமின் B1 மற்றும் E, மற்றும் சிங்க் சல்பேட்) உள்ளடக்கின. பிற உப பொருள்கள், போலி சிகிச்சை, சிகிச்சையின்மை மற்றும் ஸ்டீராய்டற்ற அழற்சி நீக்கி மருந்துகள் ஆகியவற்றோடு உப பொருள்கள் ஒப்பிடப்பட்டன.

முக்கிய முடிவுகள்

டிஸ்மெனொரியாவிற்கான எந்த ஒரு உணவுத் திட்ட உப பொருளுடைய திறனையும் ஆதரிக்க எந்த உயர்தர ஆதாரமும் இல்லை மற்றும் பாதுகாப்பிற்கான ஆதாரம் இருக்கவில்லை. எனினும், அநேக உப பொருள்களின் திறனிற்கு சில குறைந்த தர ஆதாரம் உள்ளது. ஒரு சாத்தியமான நன்மையை பரிந்துரைக்க சிறிதளவில் மிகவும் வரையறுக்கப்பட்ட ஆதாரத்தை கொண்ட உப பொருள்கள், வெந்தயம், இஞ்சி, வலேரியன், ஜாட்டரியா, சிங்க் சல்பேட், மீன் எண்ணெய்,மற்றும் வைட்டமின் B1 ஆகியவை ஆகும்.

எண்டோமெட்ரியோசிஸ் காரணமாக இரண்டாம் நிலை டிஸ்மெனொரியாவிற்கு, போலி சிகிச்சையை ஒப்பிடும் போது, மெலட்டொனினின் நன்மைக்கு எந்த உறுதியான ஆதாரமும் இல்லை.

சான்றின் தரம்

அனைத்து ஒப்பீடுகளுக்கும், ஆதாரம் குறைந்தது முதல் மிக குறைந்த தரத்தை கொண்டிருந்தன. மிக சிறிய ஆய்வு மக்கள் எண்ணிக்கைகள், ஆய்வு செயல்முறைகளை அறிக்கையிடுவதில் தோல்வி மற்றும் நிலையற்ற தன்மை போன்றவற்றால் ஏற்பட்ட துல்லியமற்ற தன்மையே முதன்மை வரையறைகள் ஆகும். பெரும்பாலான ஒப்பீடுகளுக்கு, ஒரே ஒரு ஆய்வு மட்டுமே உள்ளடக்கப்பட்டு இருந்தது, மற்றும் உள்ளடக்கப்பட்ட மிக சில ஆய்வுகளே பாதகமான விளைவுகளை அறிக்கையிட்டிருந்தன.

மொழிபெயர்ப்பு குறிப்புகள்

மொழிபெயர்ப்பாளர்கள்: சிந்தியா ஸ்வர்ணலதா ஸ்ரீகேசவன், ப்ளசிங்டா விஜய், தங்கமணி ராமலிங்கம், ஸ்ரீகேசவன் சபாபதி.

Streszczenie prostym językiem

Stosowanie suplementów diety w leczeniu bólu w czasie menstruacji

Pytanie przeglądu

Autorzy Cochane poszukiwali danych naukowych dotyczących skuteczności stosowania suplementów diety (np. witamin, minerałów, ziół) w bólach miesiączkowych (bolesnym miesiączkowaniu).

Wprowadzenie

Suplementy diety stosuje się w leczeniu bólu miesiączkowego. Ważne jest poznanie korzyści oraz szkód jakie płyną z ich stosowania. Oceniliśmy skuteczność stosowania suplementów diety, w porównaniu z innymi suplementami, placebo, niestosowaniem leczenia lub ze stosowaniem tradycyjnych leków przeciwbólowych, u kobiet cierpiących na pierwotne bolesne miesiączkowanie (niezwiązane z żadną chorobą) lub wtórne bolesne miesiączkowanie (związane z innymi przyczynami, takimi jak np. endometrioza). Dane są aktualne do 23 marca 2015 r.

Charakterystyka badań

Włączyliśmy 27 badań z randomizacją (obejmujących 3101 kobiet). Większość uczestniczek stanowiły uczennice/studentki w późnym wieku nastoletnim lub dwudziestokilkuletnie, cierpiące na pierwotne bolesne miesiączkowanie. Większość badań przeprowadzono w Iranie. Interwencje obejmowały stosowanie 12 różnych ziół (rumianku, cynamonu, róży damasceńskiej, kopru, kopru włoskiego, kozieradki, imbiru, guawy, rabarbaru, uzary, waleriany i zatarii) oraz 5 nieziołowych suplementów diety (oleju rybnego, melatoniny, wit. B1 i wit. E oraz siarczanu cynku) w różnych postaciach i dawkach. Stosowanie suplementów diety porównywano ze stosowaniem innego suplementu, placebo, niestosowaniem leczenia lub ze stosowaniem niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ).

Główne wyniki

Nie odnaleziono danych naukowych o wysokiej jakości, które potwierdzałyby skuteczność stosowania jakiegokolwiek suplementu diety u kobiet cierpiących na bolesne miesiączkowanie oraz brakowało danych naukowych dotyczących bezpieczeństwa ich stosowania. Jednak w przypadku niektórych suplementów diety, wykazano skuteczność ich stosowania na podstawie danych niskiej jakości. Suplementy diety, dla których odnaleziono bardzo ograniczone dane naukowe, sugerujące istnienie potencjalnych korzyści z ich stosowania to: kozieradka, imbir, waleriana, zataria, siarczan cynku, olej rybny i witamina B1.

Nie odnaleziono mocnych danych naukowych wskazujących na korzyści ze stosowania melatoniny, w porównaniu z placebo, we wtórnym bolesnym miesiączkowaniu spowodowanym endometriozą.

Jakość danych naukowych

Dane dla wszystkich porównań były niskiej lub bardzo niskiej jakości. Główne ograniczenia obejmowały: brak precyzji wyników z powodu bardzo małych grup badanych, brak informacji dotyczących metodyki badań oraz niezgodność wyników badań. Dla większości porównań włączono tylko po jednym badaniu, a objawy niepożądane podano w bardzo niewielu badaniach.

Uwagi do tłumaczenia

Tłumaczenie: Magdalena Koperny, Redakcja: Karolina Moćko