Systemic therapy for treating locoregional recurrence in women with breast cancer

  • Review
  • Intervention

Authors


Abstract

Background

Between 10% and 35% of women with operable breast cancer will experience an isolated locoregional recurrence following their primary treatment. There is currently no good evidence that adjuvant systemic treatment is effective in this situation and there is no standard treatment for women who have such a recurrence.

Objectives

To investigate whether additional systemic treatment will improve the result of local therapy in regard to relapse-free and overall survival in women with potentially curatively resected locoregional recurrence following breast cancer and who have not had a previous or synchronous distant metastases.

Search methods

The specialised register of the Cochrane Breast Cancer Collaborative Review Group, The Cochrane Library, MEDLINE and EMBASE and records of the Early Breast Cancer Trialists´ Collaborative Group were searched for the initial review in 2001. A subsequent search of the Cochrane Breast Cancer Specialised Register was conducted (19th May 2008).

Selection criteria

Randomised controlled trials or trials in which women were allocated to active treatment or observation by a quasi-randomised process (such as alternation or date of birth) were eligible. Our aim was to consider separately women with a first incidence of isolated loco-regional recurrence in the treated breast, the chest wall or the regional lymphnode areas (except clavicular nodes) which can be resected without (R0) or with (R1) microscopically demonstrable residual disease. Women with previous or synchronous distant metastases were to be excluded from this part of the review. The second part of the review was to consider women with inoperable loco-regional recurrence and/or clavicular lymphnode involvement, regardless of previous or synchronous metastases.

Data collection and analysis

We identified three completed studies in which there were a total of four randomised comparisons of systemic therapy versus observation for women who have received radiotherapy for loco-regional recurrence of breast cancer. One trial from the 1960's assessed actinomycin-D and randomised 32 patients and another from the early 1980's randomised the same number of women to alpha-interferon versus observation. The Swiss SAKK trial assessed the use of tamoxifen for 'good risk' patients and combination chemotherapy (vincristine, doxorubicin and cyclophosphamide) for 'poor risk' patients by randomising 178 and 50 women respectively, from 1982-1991. Where possible, data on relapse-free and overall survival were extracted for these trials and analysed using RevMan. No attempt was made to pool the results of the studies because of clinical heterogeneity and the small number of randomised patients. Three ongoing trials of chemotherapy versus observation have been identified.

Main results

The trial of 32 women who received either radiotherapy alone or in combination with systemic administration of actinomycin-D found that chemotherapy improved the local control rate but had no apparent effect on overall survival. The interferon trial, which also included a total of only 32 patients, showed that the addition of alpha-interferon to local treatment of locoregional recurrent breast cancer had no apparent effect on the further course of the disease. The Swiss SAKK trial of tamoxifen (178 women randomised) found an improvement in disease-free survival but not in overall survival. No results were available for the 50 women randomised into the concurrent trial of chemotherapy. The three ongoing trials of chemotherapy have a total target accrual of nearly 2000 patients.

Authors' conclusions

This systematic review of randomised trials provides insufficient evidence to support systemic treatment in women with loco-regional recurrence of breast cancer. Participation in randomised trials of systemic treatment versus observation is appropriate.

摘要

背景

女性乳癌局部復發的全身性療法

罹患可手術乳癌的婦女中,在經由初次治療後約10% 到35% 患者會局部復發,目前並沒有好的證據來支持輔助性全身性療法的療效,這種情況下針對乳癌局部復發的婦女並沒有標準的治療方式.

目標

為了研究之前或目前無遠處轉移乳癌婦女局部復發,經根治性切除後,另加全身性治療是否會改善局部的復發率或整體的存活率.

搜尋策略

具專業註冊的Cochrane乳癌合作審查小組, Cochrane圖書館, MEDLINE和EMBASE及早期乳癌的研究記錄; 合作小組搜尋了2001年最初的評論文章. 其後的搜尋由Cochrane乳癌專業小組進行.

選擇標準

隨機對照試驗或經由準隨機過程(如輪流或以出生日期分配),將婦女分配至積極治療或觀察組中. 我們的目標是分別考量婦女在治療後第一次在乳房,胸壁或局部淋巴結區(鎖骨淋巴結除外)的局部復發,而該處經切除後無法(R0)或可(R1)以顯微鏡檢視出殘留的疾病. 先前或目前有遠處轉移則被排除. 而此研究的第二部份是考量無法手術的局部復發,而且/或侵犯鎖骨淋巴結,與先前或目前是否轉移無關.

資料收集與分析

我們確認出3個完成的研究,共有4個隨機比較乳癌局部復發病人接受全身性治療及放射治療的差異. 其中一個1960年代的研究是隨機選取32名病人接受actinomycinD治療. 另一1980年代早期的研究也是隨機選取相同數目病人,但以alpha干擾素治療. 瑞士的SAKK研究對低風險病人使用tamoxifen治療,對高風險病人使用合併治療(vincristine, doxorubicin 及 cyclophosphamide),病人為隨機選取,各為178及50名婦女,時間為1982 – 1991.我們由這些研究取得未復發及整體存活率的資料,以RevMan來做分析. 因為這些研究在臨床上是異質性研究,而且隨機選取的病人數太少,因此我們並未嘗試做結果的匯集. 另有3個進行中化學治療對比於觀察的研究已被確認了.

主要結論

該研究中32名婦女無論只接受放射治療或併用actinomycinD做全身性治療,都發現化學治療改善局部復發率,但在整體的存活率並沒有明顯的效果. 干擾素的研究中也包含32個病人,結果顯示乳癌局部復發病人再加上alpha干擾素治療對疾病病程無明顯效果. 瑞士SAKK對tamoxifen (178 個隨機選取婦女)的研究發現對疾病有改善,但對整體存活率無影響. 而對於50名同時接受合併化學治療的婦女則無結果.3個目前進行中的化學治療研究預定目標為2000名病人.

作者結論

此隨機研究的系統性回顧無法提供足夠證據來支持全身性療法對於婦女乳癌局部復發有顯著治療效果. 參與的全身性治療對比觀察的隨機性研究是適當的.

翻譯人

本摘要由中山醫學大學附設醫院周啟文翻譯。

此翻譯計畫由臺灣國家衛生研究院(National Health Research Institutes, Taiwan)統籌。

總結

目前仍不清楚化學治療(抗癌藥劑)加上其他的療法是否對於在同處復發的乳癌能改善存活率. 早期乳癌能以手術切除,對大多數病人癌症復發的機率很小. 但一些婦女癌症會在同處復發. 化學治療(抗癌藥劑)可以用來併用其他的療法,例如手術,放射治療,以嘗試治癒癌症及改善存活率. 本文獻回顧發現一些研究有做療效的評估. 但目前無足夠證據來支持另加化學治療來併用其他的療法可改善治癒率及存活率,但化學治療可作為一個選項,進一步的研究正進行中.

Resumo

Terapia sistêmica para o tratamento de recidiva loco-regional em mulheres com câncer de mama

Introdução

Entre 10% e 35% das mulheres com câncer de mama operável vai experimentar uma recidiva loco-regional isolada após o seu tratamento primário. Atualmente, não há boas evidências de que o tratamento adjuvante sistêmico é eficaz nesta situação e não existe um tratamento padrão para as mulheres que têm recidiva.

Objetivos

Investigar se o tratamento sistêmico adicional irá melhorar o resultado da terapia local em relação à sobrevida livre de recidiva e global em mulheres com recidiva loco-regional ressecada com intenção curativa após câncer de mama e que não tiveram metástases à distância anteriormente ou sincronicamente.

Métodos de busca

O registro especializado do Cochrane Breast Cancer Collaborative Review Group, The Cochrane Library, MEDLINE e EMBASE e registros do Grupo Colaborativo do Early Breast Cancer Trialists foram buscados para a revisão inicial em 2001. Uma busca posterior do Cochrane Breast Cancer Specialised Register foi realizada (19 de Maio de 2008).

Critério de seleção

Ensaios clínicos controlados randomizados ou ensaios em que as mulheres foram alocadas para tratamento ativo ou observação por um processo quasi-randomizado (como alternância ou data de nascimento) eram elegíveis. O nosso objetivo foi a de considerar separadamente as mulheres com uma primeira recidiva isolada loco-regional na mama tratada, parede torácica ou áreas linfonodais regionais (exceto linfonodos claviculares), que pode ser ressecado sem (R0) ou com (R1) doença residual demonstrável microscopicamente. Mulheres com metástases distantes anteriores ou sincrônicas deviam ser excluídos desta parte da revisão. A segunda parte da revisão foi a de considerar as mulheres com recidiva loco-regional inoperável e/ou envolvimento de linfonodo clavicular, independentemente de metástases anteriores ou sincrônicas.

Coleta dos dados e análises

Identificamos três estudos em que havia um total de quatro comparações randomizadas de terapia sistêmica versus observação para mulheres que receberam radioterapia para recorrência loco-regional do câncer de mama. Um estudo de 1960 avaliou actinomicina-D e randomizou 32 pacientes e outro do início da década de 1980 randomizou o mesmo número de mulheres a alfa-interferon versus observação. O ensaio Swiss SAKK avaliou o uso do tamoxifeno para as pacientes "baixo risco" e quimioterapia combinada (vincristina, doxorrubicina e ciclofosfamida) para pacientes de "risco elevado" ao randomizar 178 e 50 mulheres, respectivamente, entre 1982-1991. Quando possível, os dados sobre a sobrevida livre de recidiva e global foram extraídos para estes ensaios e analisados usando RevMan. Não foi feita qualquer tentativa de reunir os resultados dos estudos devido à heterogeneidade clínica e do pequeno número de pacientes randomizados. Três ensaios em curso de quimioterapia contra observação foram identificados.

Principais resultados

O ensaio de 32 mulheres que receberam radioterapia sozinho ou em combinação com administração sistêmica de actinomicina-D encontrou que quimioterapia melhorou a taxa de controle local, mas não teve nenhum efeito aparente na sobrevida global. O ensaio de interferon, que também incluía um total de apenas 32 pacientes, mostrou que a adição de alfa-interferon para o tratamento local de recidiva locorregional de câncer de mama não teve nenhum efeito aparente sobre a evolução da doença. O ensaio Swiss SAKK do tamoxifeno (178 mulheres randomizadas) encontrou uma melhora na sobrevida livre de doença, mas não na sobrevida global. Nenhum resultado estava disponível sobre as 50 mulheres randomizadas para o ensaio concomitante de quimioterapia. Os três ensaios clínicos em curso de quimioterapia têm como meta um total de cerca de 2000 pacientes.

Conclusão dos autores

Esta revisão sistemática de ensaios clínicos randomizados fornece evidência insuficiente para apoiar o tratamento sistêmico em mulheres com recorrência loco-regional do câncer de mama. Participação em estudos randomizados de tratamento sistêmico versus observação é apropriado.

Notas de tradução

Notas de tradução CD002195

Plain language summary

It is not yet clear whether adding chemotherapy (anti-cancer drugs) to another treatment for a recurrence of breast cancer in the same area improves survival

Early breast cancer can be removed by surgery, and for most women the chance of the cancer returning (recurrence) is small. In some women however, the cancer returns in the same area. Chemotherapy (anti-cancer drugs) can be used together with other treatments, such as surgery or radiation therapy, to try to treat recurring cancer and improve survival. The review found that few trials have been performed to investigate its effectiveness. There is currently not enough evidence that adding chemotherapy to other treatments helps to treat the recurring cancer or to improve survival. However, chemotherapy may be an option, and further trials are underway.

Laički sažetak

Još uvijek nije jasno poboljšava li se preživljenje dodavanjem kemoterapije (lijekova protiv karcinoma) drugim terapijama za ponovno javljanje karcinoma dojke na istom mjestu

Rani karcinom dojke može se ukloniti kirurškim zahvatom te je kod većine žena vjerojatnost ponovnog javljanja karcinoma niska. Međutim, u nekih žena se karcinom ponovno javlja na istom mjestu, što se naziva recidiv. Kemoterapija (lijekovi protiv karcinoma) se može koristiti zajedno s ostalim terapijama, kao što su kirurška terapija ili zračenje, kako bi se pokušao liječiti recidivirajući karcinom. U ovom Cochrane sustavnom pregledu pronađeno je svega nekoliko kliničkih ispitivanja koja su napravljena da bi se ispitala korist od dodavanja kemoterapije ostalim terapijama za recidiv karcinoma dojke. Trenutno nema dovoljno dokaza da dodavanje kemoterapije drugim terapijama pomaže u liječenju recidiva karcinoma dojke ili da povećava preživljenje. Međutim, kemoterapija može biti jedna od terapijskih opcija, a trenutno se provode istraživanja koja će nam dati više informacija na ovu temu.

Bilješke prijevoda

Prevoditelj:: Croatian Branch of the Italian Cochrane Centre
Prijevod financira:: Ministry of Education, Science and Sports

Resumo para leigos

Ainda não está claro se a adição de quimioterapia (drogas anti-câncer) para outro tratamento de uma recidiva do câncer de mama na mesma área aumenta a sobrevida.

Câncer de mama inicial pode ser removido por cirurgia e, para a maioria das mulheres, a chance de o câncer voltar (recidiva) é pequena. Em algumas mulheres no entanto, o câncer retorna na mesma área. Quimioterapia (drogas anti-cêncer) pode ser utilizado em conjunto com outros tratamentos, tais como a cirurgia ou radioterapia, para tentar tratar o câncer recorrente e melhorar a sobrevida. A revisão constatou que poucos ensaios foram realizados para investigar sua eficácia. Atualmente não há evidências suficientes de que a adição de quimioterapia a outros tratamentos ajuda a tratar o câncer recorrente ou melhorar a sobrevida. No entanto, a quimioterapia pode ser uma opção, e novos ensaios clínicos estão em andamento.

Notas de tradução

Notas de tradução CD002195

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