Omega-3 fatty acids for cystic fibrosis

  • Review
  • Intervention

Authors


Abstract

Background

Studies suggest that a diet rich in omega-3 essential fatty acids may have beneficial anti-inflammatory effects for chronic conditions such as cystic fibrosis.

Objectives

To determine whether there is evidence that omega-3 polyunsaturated fatty acid supplementation reduces morbidity and mortality and to identify any adverse events associated with supplementation.

Search methods

We searched the Cochrane Cystic Fibrosis and Genetic Disorders Group's Trials Register comprising references identified from comprehensive electronic database searches and handsearches of relevant journals and abstract books of conference proceedings. Authors and persons interested in the subject of the review were contacted.

Date of last search: 08 July 2013.

Selection criteria

Randomised controlled trials in people with cystic fibrosis comparing omega-3 fatty acid supplements with placebo.

Data collection and analysis

Two authors independently selected studies for inclusion, extracted data and assessed the risk of bias of the studies.

Main results

The searches identified 14 studies; four studies with 91 participants were included. Two studies were judged to be at low risk of bias based on adequate randomisation but this was unclear in the other two studies. Three of the studies adequately blinded patients, however, the risk of bias was unclear in all studies with regards to allocation concealment and selective reporting.

Two studies compared omega-3 fatty acids to olive oil for six weeks. One study compared a liquid dietary supplement containing omega-3 fatty acids to one without for six months. One study compared omega-3 fatty acids and omega-6 fatty acids to a control (capsules with customised fatty acid blends) for three months. Only one short-term study (19 participants) comparing omega-3 to placebo reported a significant improvement in lung function and Shwachman score and a reduction in sputum volume in the omega-3 group. Another study (43 participants) demonstrated a significant increase in serum phospholipid essential fatty acid content and a significant drop in the n-6/n-3 fatty acid ratio following omega-3 fatty acid supplementation compared to control. The longer-term study (17 participants) demonstrated a significant increase in essential fatty acid content in neutrophil membranes and a significant decrease in the leukotriene B4 to leukotriene B5 ratio in participants taking omega-3 supplements compared to placebo.

Authors' conclusions

This review found that regular omega-3 supplements may provide some benefits for people with cystic fibrosis with relatively few adverse effects, although evidence is insufficient to draw firm conclusions or recommend routine use of these supplements in people with cystic fibrosis. This review has highlighted the lack of data for many outcomes meaningful to people with or making treatment decisions about cystic fibrosis. A large, long-term, multicentre, randomised controlled study is needed to determine any significant therapeutic effect and to assess the influence of disease severity, dosage and duration of treatment. Future researchers should note the need for additional pancreatic enzymes.

Resumen

Ácidos grasos omega 3 para la fibrosis quística

Antecedentes

Los estudios indican que una dieta rica en ácidos grasos esenciales omega 3 puede tener efectos antiinflamatorios beneficiosos para las enfermedades crónicas como la fibrosis quística.

Objetivos

Determinar si hay pruebas de que la administración de suplementos de ácidos grasos no saturados omega 3 reduce la morbilidad y la mortalidad, e identificar los eventos adversos asociados con esta administración.

Métodos de búsqueda

Se realizaron búsquedas en el registro de ensayos del Grupo Cochrane de Fibrosis Quística y Enfermedades Genéticas (Cochrane Cystic Fibrosis and Genetic Disorders Group) que incluye referencias identificadas de búsquedas exhaustivas en bases de datos electrónicas o búsquedas manuales en revistas pertinentes y libros de resúmenes de actas de congresos. Se estableció contacto con autores y personas interesadas en el tema de la revisión.

Fecha de la última búsqueda: 8 de julio de 2013.

Criterios de selección

Ensayos controlados aleatorios realizados en pacientes con fibrosis quística que compararon suplementos de ácidos grasos omega 3 con placebo.

Obtención y análisis de los datos

Dos revisores de forma independiente seleccionaron los estudios para la inclusión, extrajeron los datos y evaluaron el riesgo de sesgo de los estudios.

Resultados principales

Las búsquedas identificaron 14 estudios; se incluyeron cuatro estudios con 91 participantes. Dos estudios tuvieron bajo riesgo de sesgo, ya que la asignación al azar fue adecuada, pero en los otros dos estudios fue incierto. Tres de los estudios cegaron adecuadamente a los pacientes; sin embargo, el riesgo de sesgo fue incierto en todos los estudios con respecto a la ocultación de la asignación y el informe selectivo.

Dos estudios compararon los ácidos grasos omega 3 con el aceite de oliva durante seis semanas. Un estudio comparó durante seis meses un suplemento nutricional líquido con ácidos grasos omega 3 con uno que no los tenía. Un estudio comparó por tres meses ácidos grasos omega 3 y ácidos grasos omega 6 con un control (cápsulas con mezclas de ácido graso personalizadas). Solamente un estudio a corto plazo (19 participantes) que comparó ácidos grasos omega 3 con placebo informó una mejoría significativa en la función pulmonar y la puntuación de Shwachman, así como una reducción del volumen de esputo en el grupo de omega 3. Otro estudio (43 participantes) demostró un aumento significativo del contenido de ácidos grasos esenciales de los fosfolípidos séricos y una disminución significativa en la proporción del ácido graso n-6/n-3 después de la administración de suplementos de ácidos grasos omega 3 en comparación con control. El estudio a más largo plazo (17 participantes) demostró un aumento significativo del contenido de ácidos grasos esenciales en las membranas de los neutrófilos y una disminución significativa en la proporción leucotrieno B4 / leucotrieno B5 en los participantes que recibieron suplementos de omega 3 en comparación con placebo.

Conclusiones de los autores

Esta revisión encontró que los suplementos regulares de omega 3 pueden proporcionar algunos beneficios a los pacientes con fibrosis quística con relativamente pocos efectos adversos, aunque las pruebas no son suficientes para establecer conclusiones firmes o recomendar el uso habitual de estos suplementos en los pacientes con fibrosis quística. Esta revisión resalta la falta de datos en muchos resultados significativos para los pacientes o para establecer decisiones de tratamiento acerca de la fibrosis quística. Se necesita un estudio controlado aleatorio grande, a largo plazo y multicéntrico para determinar si existe un efecto terapéutico significativo, y para evaluar la influencia de la gravedad de la enfermedad, la dosis y la duración del tratamiento. Los investigadores futuros deben tener en cuenta la necesidad de enzimas pancreáticas adicionales.

Résumé scientifique

Acides gras Oméga 3 pour la mucoviscidose

Contexte

Les études suggèrent qu'un régime riche en acides gras essentiels Oméga 3 pourrait avoir des effets anti-inflammatoires bénéfiques pour les affections chroniques telles que la mucoviscidose.

Objectifs

Déterminer s’il existe des preuves que la supplémentation en acides gras polyinsaturés Oméga 3 réduit la morbidité et la mortalité et identifier tous les effets indésirables associés à la supplémentation.

Stratégie de recherche documentaire

Nous avons effectué des recherches dans le registre d’essais du groupe Cochrane sur la mucoviscidose et les maladies génétiques comprenant des références identifiées lors de recherches exhaustives dans des bases de données électroniques. Nous avons également recherché manuellement des revues appropriées et des résumés d'actes de conférence. Les auteurs et les personnes pertinents pour le sujet de cette revue ont été contactés.

Date de la dernière recherche : 8 juillet 2013.

Critères de sélection

Essais contrôlés randomisés chez les patients atteints de mucoviscidose comparant la supplémentation en acides gras Oméga 3 à un placebo.

Recueil et analyse des données

Deux auteurs ont indépendamment sélectionné les études à inclure, extrait les données et évalué le risque de biais des études.

Résultats principaux

Les recherches ont identifié 14 études; quatre études portant sur 91 participants ont été inclues. Deux études ont été considérées comme présentant un faible risque de biais sur la base d'une randomisation adéquate, mais les deux autres études présentaient des risques de biais incertains. Trois des études ont convenablement évalué des patients en aveugle. Cependant, dans toutes les études, le risque de biais était incertain en ce qui concerne l'assignation secrète et le compte-rendu sélectif.

Deux études comparaient des acides gras Oméga 3 à l'huile d'olive pendant six semaines. Une étude comparait des compléments alimentaires liquides avec ou sans acides gras Oméga 3 pendant six mois. Une étude comparait des acides gras Oméga 3 et des acides gras Oméga 6 à un groupe témoin (sous gélules avec des mélanges d’acides gras) pendant trois mois. Seule une étude à court terme (19 participants) comparant des Oméga 3 à un placebo a rapporté des améliorations significatives de la fonction pulmonaire et du score Shwachman et une réduction du volume d'expectorations dans le groupe Oméga 3. Une autre étude (43 participants) montrait une augmentation significative dans le sérum phospholipide d’acide gras essentiel et une baisse significative du rapport des acides gras Oméga 3 et 6 à la suite d’une supplémentation en acides gras Oméga 3 par rapport au groupe témoin. L'étude à plus long terme (17 participants) montrait une augmentation significative des acides gras essentiels contenus dans les membranes neutrophiles et une baisse significative du rapport du leucotriène B4 au leucotriène B5 chez les participants prenant des suppléments riches en Oméga 3 par rapport à un placebo.

Conclusions des auteurs

Cette revue a découvert que la prise régulière de suppléments riches en Oméga 3 pourrait apporter certains bénéfices chez les patients atteints de mucoviscidose avec relativement peu d'effets indésirables, bien que les preuves soient insuffisantes pour apporter des conclusions définitives ou recommander l'utilisation systématique de ces suppléments chez les patients atteints de mucoviscidose. Cette revue a mis en évidence le manque de données pour de nombreux critères de jugement importants chez les patients atteints de mucoviscidose ou pour prendre des décisions sur le traitement à suivre lors de mucoviscidose. Une étude à grande échelle, à long terme, multicentrique et randomisée est nécessaire afin de déterminer l'effet thérapeutique significatif et d’évaluer l'impact de la gravité de la maladie, le dosage et la durée du traitement. Des chercheurs devraient évaluer la nécessité d'enzymes pancréatiques supplémentaires.

アブストラクト

囊胞性線維症に対するオメガ-3脂肪酸

背景

複数の研究で、オメガ-3必須脂肪酸を多く含む食事には、囊胞性線維症などの慢性疾患に対して有効な抗炎症効果を有する可能性があることを示唆している。

目的

オメガ-3多価不飽和脂肪酸の補充が罹病率および死亡率を減少させるとするエビデンスの有無を検討し、補充に伴うあらゆる有害事象を同定すること。

検索戦略

包括的な電子データベース検索で特定した参考文献リストからなるCochrane Cystic Fibrosis and Genetic Disorders Group’s Trials Registerを検索し、さらに関連性のある雑誌や会議議事録の抄録をハンドサーチした。本レビューの主題に関係のある著者等には連絡を取った。

最終検索日:2013年7月8日

選択基準

囊胞性線維症患者を対象としてオメガ-3脂肪酸の補充とプラセボを比較したランダム化比較試験(RCT)。

データ収集と分析

2名の著者が独立して研究を選択し、データを抽出し、研究のバイアスのリスクを評価した。

主な結果

本調査では14件の研究を同定し、このうち4件の91例を対象とした。 2件の研究は適切なランダム化によりバイアスのリスクが低いと判断したが、他の2件はリスク不明とした。 3件の研究では患者を適切に盲検化していたが、割りつけのコンシールメント(隠蔵化)、および 選択的な報告に関するバイアスのリスクが不明であった。

2件の研究では、オメガ-3脂肪酸とオリーブオイルを6週間にわたって比較した。 1件の研究では、オメガ-3脂肪酸を含有する液体栄養剤と含有しない液体栄養剤を6カ月間にわたって比較した。 1件の研究では、オメガ-3脂肪酸およびオメガ-6脂肪酸を、3カ月間にわたってコントロール(特製の脂肪酸混合物カプセル)と比較した。 オメガ-3とプラセボを比較した1件の短期研究(19例)のみが、omega-3 群における肺機能とShwachmanのスコアの有意な改善、および痰の減少を報告した。 もう1件の研究(43例)では、オメガ-3脂肪酸の補充とコントロールを比較して、血清リン脂質の必須脂肪酸量の有意な増加、およびn-6/n-3脂肪酸比の有意な減少を明らかにした。 長期研究(17例)では、オメガ-3の補充とプラセボを比較して、好中球膜の必須脂肪酸量の有意な増加、およびロイコトリエンB5に対するロイコトリエンB4の比率の有意な減少を明らかにした。

著者の結論

本レビューでは、オメガ-3の定期的な補充は有害作用が比較的少なく、囊胞性線維症患者に利益がある可能性を見出したが、確固たる結論を出したり、囊胞性線維症患者に日常的なサプリメントの摂取を推奨したりするにはエビデンスが不十分である。 本レビューでは、囊胞性線維症患者やそれを治療すると決めた人にとって重大な多くのアウトカムに関するデータが不足していることを明らかにした。 あらゆる有意な治療効果を検討し、疾患の重症度への影響、用量、および治療期間を評価するには、大規模で長期の多施設共同ランダム化比較試験が必要である。 将来的には、膵酵素を追加する必要性について検討すべきである。

Plain language summary

The use of omega-3 supplements in people with cystic fibrosis

Cycles of infection and inflammation are believed to worsen lung function in people with cystic fibrosis. Studies suggest that omega-3 fatty acids, such as those derived from fish oils, may be anti-inflammatory and may benefit many chronic inflammatory diseases including cystic fibrosis. This review includes four small studies with a total of 91 participants which compare omega-3 supplements to placebo. It was not clear if these studies had any risk of bias to the results. One short-term study reported that lung function and clinical status improved when taking omega-3 supplements. Patients also produced less sputum when taking omega-3 supplements. Two longer studies showed significant increases in essential fatty acid content of white blood cell membranes and serum phospholipids in people taking omega-3 supplements. Few adverse effects were reported in any of the studies. We conclude that regular omega-3 supplements may benefit people with cystic fibrosis with few adverse effects. However, there is not enough evidence from the four small studies included in this review to draw firm conclusions or recommend routine use of these supplements in people with cystic fibrosis. Larger and longer trials are needed to assess the clinical benefit of omega-3 supplementation and to determine the appropriate dosage.

Resumen en términos sencillos

Administración de suplementos de omega 3 en pacientes con fibrosis quística

Se considera que los ciclos de infección e inflamación empeoran la función pulmonar en los pacientes con fibrosis quística. Los estudios indican que los ácidos grasos omega 3, como los derivados de los aceites de pescado, pueden ser antiinflamatorios y pueden tener efectos beneficiosos en muchas enfermedades inflamatorias crónicas incluida la fibrosis quística. Esta revisión incluye cuatro estudios pequeños con un total de 91 participantes que compararon suplementos de omega 3 con placebo. No estuvo claro si estos estudios tuvieron riesgo de sesgo para los resultados. Un estudio a corto plazo informó que la función pulmonar y el estado clínico mejoraron cuando se tomaron suplementos de omega 3. Los pacientes también produjeron menos esputo cuando tomaron suplementos de omega 3. Dos estudios con una duración más larga mostraron aumentos significativos en el contenido de ácidos grasos esenciales en las membranas de los leucocitos y en los fosfolípidos séricos en los pacientes que tomaron suplementos de omega 3. Se informaron pocos efectos adversos en cualquiera de los estudios. Se concluyó que los suplementos regulares de omega 3 pueden tener efectos beneficiosos en los pacientes con fibrosis quística, con pocos efectos adversos. Sin embargo, no hay pruebas suficientes a partir de los cuatro estudios pequeños incluidos en esta revisión para establecer conclusiones firmes o recomendar el uso habitual de estos suplementos en los pacientes con fibrosis quística. Se requieren ensayos más grandes y de mayor duración para evaluar el beneficio clínico de la administración de suplementos de omega 3 y determinar la dosis apropiada.

Notas de traducción

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

Résumé simplifié

L'utilisation de suppléments riches en Oméga 3 chez les patients atteints de mucoviscidose

Les cycles d'infection et d'inflammation semblent aggraver la fonction pulmonaire chez les patients atteints de mucoviscidose. Des études suggèrent que les acides gras Oméga 3, tels que ceux provenant des huiles de poisson, pourraient être des anti-inflammatoires et pourraient être bénéfiques à de nombreuses maladies inflammatoires chroniques, notamment la mucoviscidose. Cette revue comprend quatre études de petite taille, avec un total de 91 participants qui ont comparé les suppléments riches en Oméga 3 à un placebo. Le risque de biais pour les résultats de ces études était incertain. Une étude à court terme a rapporté que la fonction pulmonaire et l'état clinique s’amélioraient lors d’une prise de suppléments riches en Oméga 3. Les patients produisaient également moins de glaires lors d’une prise de suppléments riches en Oméga 3. Deux études plus larges rapportaient une augmentation significative en acide gras essentiels des membranes cellulaires de globules blancs et des phospholipides sériques chez les patients prenant des suppléments riches en Oméga 3. Peu d'effets indésirables étaient rapportés dans les études. Nous avons conclu qu’une prise régulière de suppléments riches en Oméga 3 pourrait être bénéfique chez les patients atteints de mucoviscidose et avec peu d'effets indésirables. Cependant, les preuves, issues des quatre petites études incluses dans cette revue, sont insuffisantes pour pouvoir apporter des conclusions définitives ou recommander l'utilisation systématique de ces suppléments chez les patients atteints de mucoviscidose. Des essais plus larges et sur une plus longue durée sont nécessaires pour évaluer les effets bénéfiques cliniques de la supplémentation en Oméga 3 et déterminer la posologie appropriée.

Notes de traduction

Translated by: French Cochrane Centre

Translation supported by: Minist�re Fran�ais des Affaires sociales et de la Sant�, Instituts de Recherche en Sant� du Canada, Minist�re de la Sant� et des Services Sociaux du Qu�bec, Fonds de recherche du Qu�bec Sant� et Institut National d'Excellence en Sant� et en Services Sociaux

Laički sažetak

Upotreba omega-3 masne kiseline kod oboljelih od cistične fibroze

Smatra se da ciklusi infekcija i upala pogoršavaju funkciju pluća u ljudi s cističnom fibrozom. Studije pokazuju da omega-3 masne kiseline, kao što su one izolirane iz ribljeg ulja, djeluju protuupalno i mogu pomoći u mnogim kroničnim upalnim bolestima uključujući i cističnu fibrozu. Ovaj Cochrane sustavni pregled uključio je četiri male studije s ukupno 91 ispitanika, a koje uspoređuju učinak dodataka s omega-3 masnim kiselinama i placeba. Nije jasno je li u tim studijama bilo opasnosti od pristranosti u dobivenim rezultatima. Jedna kratka studija tvrdi da su funkcija pluća i klinička slika poboljšane prilikom primjene dodataka s omega-3 masnim kiselinama. Pacijenti su također izlučivali manju količinu sputuma (ispljuvak). Dvije dulje studije pokazale su značajno povećanje količine esencijalnih masnih kiselina u membranama bijelih krvnih stanica i u serumskim fosfolipidima u ljudi koji su uzimali omega-3 dodatke. U svim je studijama zabilježen mali broj negativnih popratnih pojava. Zaključujemo da redovita primjena dodataka s omega-3 masnim kiselinama može pomoći ljudima s dijagnozom cistične fibroze uz mali broj nuspojava. Međutim, dokazi dobiveni iz četiri male studije, uključene u ovaj pregled, nisu dovoljni da bismo izveli čvrste zaključke ili preporuke o načinu korištenja ovih dodataka u ljudi s dijagnozom cistične fibroze. Za procjenu kliničke koristi te za određivanje odgovarajuće doze dodataka s omega-3 masnim kiselinama potrebne su veće i dulje studije.

Bilješke prijevoda

Hrvatski Cochrane
Prevela: Nikolina Gabelica
Ovaj sažetak preveden je u okviru volonterskog projekta prevođenja Cochrane sažetaka. Uključite se u projekt i pomozite nam u prevođenju brojnih preostalih Cochrane sažetaka koji su još uvijek dostupni samo na engleskom jeziku. Kontakt: cochrane_croatia@mefst.hr

平易な要約

囊胞性線維症患者におけるオメガ-3サプリメントの使用

囊胞性線維症患者は、感染と炎症をくりかえすごとに肺機能が悪化すると考えられている。 複数の研究が、魚油などに含まれるオメガ-3脂肪酸には抗炎症作用があり、囊胞性線維症などの多くの慢性炎症性疾患に利益がある可能性を示している。 本レビューでは、オメガ-3サプリメントとプラセボを比較した、総計91例を対象とする4件の小規模研究について検討している。 これらの研究の結果にバイアスのリスクがあるかについては不明であった。 1件の短期研究では、omega-3サプリメントを摂取すると肺機能および臨床状態が改善すると報告した。 また、omega-3サプリメントを摂取すると、患者の痰の産生が減少した。 2件の長期研究では、omega-3サプリメントを摂取した人で、白血球細胞膜および血清リン脂質の必須脂肪酸量が有意に増加することを示した。 有害作用を報告した研究はほとんどなかった。 オメガ-3の定期的な補充には有害作用がほとんどなく、囊胞性線維症患者に利益がある可能性があると結論づける。 しかし、本レビューで対象とした4件の小規模研究では、確固たる結論を出したり、囊胞性線維症患者に日常的なサプリメントの摂取を推奨したりするにはエビデンスが不十分である。 オメガ-3の補充に関する臨床的利益を評価し、適切な用量を決定するためには、大規模な長期試験が必要である。

訳注

《実施組織》厚生労働省「「統合医療」に係る情報発信等推進事業」(eJIM:http://www.ejim.ncgg.go.jp/)[2015.12.20]  《注意》この日本語訳は、臨床医、疫学研究者などによる翻訳のチェックを受けて公開していますが、訳語の間違いなどお気づきの点がございましたら、eJIM事務局までご連絡ください。なお、2013年6月からコクラン・ライブラリーのNew review, Updated reviewとも日単位で更新されています。eJIMでは最新版の日本語訳を掲載するよう努めておりますが、タイム・ラグが生じている場合もあります。ご利用に際しては、最新版(英語版)の内容をご確認ください。