Intervention Review

Therapeutic monitoring of antiepileptic drugs for epilepsy

  1. Torbjörn Tomson1,*,
  2. Marja-Liisa Dahl2,
  3. Elin Kimland3

Editorial Group: Cochrane Epilepsy Group

Published Online: 18 APR 2007

Assessed as up-to-date: 5 FEB 2010

DOI: 10.1002/14651858.CD002216.pub2

How to Cite

Tomson T, Dahl ML, Kimland E. Therapeutic monitoring of antiepileptic drugs for epilepsy. Cochrane Database of Systematic Reviews 2007, Issue 2. Art. No.: CD002216. DOI: 10.1002/14651858.CD002216.pub2.

Author Information

  1. 1

    Karolinska University Hospital, Department of Neurology, Stockholm, Sweden

  2. 2

    Akademiska sjukhuset, Department of Clinical Pharmacology, 75185 Uppsala, Sweden

  3. 3

    Karolinska University Hospital - Solna, Adverse Drug Monitoring Centre, Clinical Pharmacology L7:05, Stockholm, Sweden

*Torbjörn Tomson, Department of Neurology, Karolinska University Hospital, Stockholm, S-171 76, Sweden. torbjorn.tomson@karolinska.se.

Publication History

  1. Publication Status: New search for studies and content updated (no change to conclusions)
  2. Published Online: 18 APR 2007

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Abstract

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Background

This is an updated version of the original Cochrane review published in Issue 1, 2007.

The aim of drug treatment for epilepsy is to prevent seizures without causing adverse effects. To achieve this, drug dosages need to be individualised. Measuring antiepileptic drug levels in body fluids (therapeutic drug monitoring) is frequently used to optimise drug dosage for individual patients.

Objectives

To review the evidence regarding the effects of therapeutic drug monitoring upon outcomes in epilepsy.

Search methods

We searched the Cochrane Epilepsy Group Specialised Register (February 2010), the Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL) (The Cochrane Library 2010, Issue 1) and MEDLINE (1950 to January week 4, 2010). No language restrictions were imposed. We checked the reference lists of retrieved articles for additional reports of relevant studies.

Selection criteria

Randomised controlled trials comparing the outcomes of antiepileptic drug monotherapy guided by therapeutic drug monitoring with drug treatment without the aid of therapeutic drug monitoring.

Data collection and analysis

We based this review on published aggregate data. The main outcomes measured were the proportions of patients achieving a 12-month remission from seizures, reporting adverse effects, and being withdrawn from the treatment they had been randomised to receive.

Main results

Only one study met the inclusion criteria for the review. In this open study, 180 patients with newly-diagnosed, untreated epilepsy were randomised to treatment with the antiepileptic drug selected by their physician either with or without therapeutic drug serum level monitoring as an aid to dosage adjustments. The antiepileptic drugs used were carbamazepine, valproate, phenytoin, phenobarbital and primidone. A 12-month remission from seizures was achieved by 60% of the patients randomised to therapeutic drug monitoring (intervention group) and by 61% in the control group. A total of 56% in the intervention group and 58% in the control group were seizure free during the last 12 months of follow up. Adverse effects were reported by 48% in the intervention group and 47% of the control group patients. Of those randomised to therapeutic drug monitoring, 62% completed the two-year follow up compared with 67% of the control group.

Authors' conclusions

We found no clear evidence to support routine antiepileptic drug serum concentration measurement with the aim of reaching predefined target ranges for the optimisation of treatment of patients with newly-diagnosed epilepsy with antiepileptic drug monotherapy. However, this does not exclude the possible usefulness of therapeutic drug monitoring of specific antiepileptic drugs during polytherapy, in special situations or in selected patients, although evidence is lacking.

 

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Therapeutic monitoring of antiepileptic drugs for epilepsy

No evidence to support routine therapeutic monitoring of antiepileptic drugs in the treatment of epilepsy.

No evidence was found to indicate that the routine measurement of serum drug concentrations to inform drug dose adjustments is superior to drug dose adjustments made on clinical grounds alone in newly-diagnosed epilepsy patients treated with a single drug: carbamazepine, valproate, phenytoin, phenobarbital or primidone. One under-powered study was found, and this review does not exclude the possibility that therapeutic drug monitoring might be useful in patients with newly-diagnosed epilepsy, nor does it exclude the possible usefulness of monitoring in special situations or in selected patients.

 

Résumé

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Suivi thérapeutique des antiépileptiques pour le traitement de l'épilepsie

Contexte

Ceci est une version mise à jour de la revue Cochrane originale publiée dans le numéro 1 en 2007.

L'objectif du traitement médicamenteux de l'épilepsie est de prévenir les crises sans entraîner d'effets indésirables. Pour atteindre ce résultat, il est nécessaire d'adapter la posologie à chaque patient. La mesure des niveaux de médicament antiépileptique dans les liquides organiques (suivi thérapeutique du médicament) est fréquemment utilisée pour optimiser la posologie chez les différents patients.

Objectifs

Examiner les preuves concernant les effets du suivi thérapeutique des médicaments sur les résultats des patients épileptiques.

Stratégie de recherche documentaire

Nous avons consulté le registre spécialisé du groupe Cochrane sur l'épilepsie (février 2010), le registre Cochrane des essais contrôlés (CENTRAL) (Bibliothèque Cochrane, 2010, numéro 1) et MEDLINE (de 1950 à la 4ème semaine de janvier 2010). Aucune restriction de langue n'a été imposée. Nous avons examiné les références bibliographiques des articles pertinents afin d'identifier d'autres rapports d'étude.

Critères de sélection

Les essais contrôlés randomisés comparant les résultats d'une monothérapie antiépileptique avec suivi thérapeutique par rapport à un traitement médicamenteux sans suivi thérapeutique.

Recueil et analyse des données

Cette revue repose sur des données publiées agrégées. Les critères de jugement principaux mesurés étaient le nombre de patients atteignant une rémission des crises de 12 mois, rapportant les effets indésirables et abandonnant le traitement assigné de manière aléatoire.

Résultats Principaux

Une seule étude remplissait les critères d'inclusion de la revue. Dans cette étude ouverte, 180 patients atteints d'épilepsie nouvellement diagnostiquée et non traitée étaient randomisés pour un antiépileptique choisi par leur médecin, accompagné ou non d'un suivi thérapeutique des niveaux sériques de médicament en vue d'adapter la posologie. Les antiépileptiques utilisés étaient de la carbamazépine, du valproate, de la phénytoïne, du phénobarbital et de la primidone. Une rémission de 12 mois des crises épileptiques était rapportée chez 60 % des patients randomisés pour le suivi thérapeutique du médicament (groupe expérimental) et chez 61 % des patients du groupe témoin. Au total, 56 % des patients du groupe expérimental et 58 % des patients du groupe témoin ne présentaient aucune crise au cours des 12 derniers mois de suivi. Des effets indésirables étaient rapportés par 48 % des patients du groupe expérimental et 47 % des patients du groupe témoin. Chez les patients randomisés pour un suivi thérapeutique du médicament, 62 % allaient jusqu'au bout du suivi de deux ans, contre 67 % dans le groupe témoin.

Conclusions des auteurs

Nous n'avons identifié aucune preuve solide permettant de recommander la mesure systématique des concentrations sériques du médicament antiépileptique dans le but d'atteindre des plages cibles prédéfinies en vue d'optimiser le traitement des patients atteints d'épilepsie nouvellement diagnostiquée recevant une monothérapie antiépileptique. Néanmoins, cette absence de preuves n'exclut pas la possibilité que le suivi thérapeutique des médicaments soit utile pour certains antiépileptiques spécifiques au cours d'une polythérapie, dans des situations spéciales ou chez des patients choisis.

 

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Suivi thérapeutique des antiépileptiques pour le traitement de l'épilepsie

Suivi thérapeutique des antiépileptiques pour le traitement de l'épilepsie

Aucune preuve ne permet de recommander le suivi thérapeutique systématique des antiépileptiques dans le traitement de l'épilepsie.

Nous n'avons identifié aucune preuve indiquant que la mesure systématique des concentrations sériques du médicament en vue d'adapter la posologie est plus efficace qu'une adaptation de la posologie reposant uniquement sur des critères cliniques chez les patients présentant une épilepsie nouvellement diagnostiquée et recevant un seul médicament : carbamazépine, valproate, phénytoïne, phénobarbital ou primidone. Une seule étude présentant une puissance statistique insuffisante a été identifiée, et cette revue n'exclut pas la possibilité que le suivi thérapeutique des médicaments puisse être utile chez les patients atteints d'épilepsie nouvellement diagnostiquée, dans des situations spéciales ou chez des patients choisis.

Notes de traduction

Traduit par: French Cochrane Centre 1st April, 2013
Traduction financée par: Pour la France : Minist�re de la Sant�. Pour le Canada : Instituts de recherche en sant� du Canada, minist�re de la Sant� du Qu�bec, Fonds de recherche de Qu�bec-Sant� et Institut national d'excellence en sant� et en services sociaux.