Laparoscopic colposuspension for urinary incontinence in women

  • Review
  • Intervention

Authors


Abstract

Background

Laparoscopic colposuspension was one of the first minimal access operations for the treatment of women with stress urinary incontinence with the presumed advantages of avoiding major incisions, shorter hospital stay and quicker return to normal activities.

Objectives

To determine the effects of laparoscopic colposuspension for urinary incontinence.

Search methods

We searched the Cochrane Incontinence Group Trials Register (searched 2 July 2009). Additional trials were sought from other sources and authors were contacted for unpublished data and trials.

Selection criteria

Randomised or quasi-randomised controlled trials in women with symptomatic or urodynamic diagnosis of stress or mixed incontinence that included laparoscopic surgery as the intervention in at least one arm of the studies.

Data collection and analysis

The review authors evaluated trials for methodological quality and their appropriateness for inclusion in the review. Data were extracted by two of the review authors and cross checked by another. Where appropriate, a summary statistic was calculated.

Main results

Twenty-two eligible trials were identified. Ten involved the comparison of laparoscopic with open colposuspension. Whilst the women's subjective impression of cure seemed similar for both procedures, in the short and medium-term follow up, there was some evidence of poorer results of laparoscopic colposuspension on objective outcomes. Trends were shown towards fewer perioperative complications, less postoperative pain and shorter hospital stay for laparoscopic compared with open colposuspension, however, laparoscopic colposuspension was more costly.

Eight studies compared laparoscopic colposuspension with newer 'self-fixing' vaginal slings. There were no significant differences in the reported short and long term subjective cure rates of the two procedures but objective cure rates at 18 months favoured slings. No significant differences were observed for postoperative voiding dysfunction and perioperative complications. Laparoscopic colposuspension had a significantly longer operation time and hospital stay.

Significantly higher subjective and objective one-year cure rates were found for women randomised to two paravaginal sutures compared with one suture in a single trial; three studies compared sutures with mesh and staples for laparoscopic colposuspension and showed a trend towards favouring the use of sutures.

Authors' conclusions

Currently available evidence suggests that laparoscopic colposuspension may be as good as open colposuspension at two years postsurgery. However, the newer vaginal sling procedures appear to offer even greater benefits, better objective outcomes in the short term and similar subjective outcomes in the longer term. If laparoscopic colposuspension is performed, the use of two paravaginal sutures appears to be the most effective method. The place of laparoscopic colposuspension in clinical practice should become clearer when there are more data available describing long-term results.

Resumen

Colposuspensión laparoscópica para la incontinencia urinaria en mujeres

Antecedentes

La colposuspensión laparoscópica fue una de las primeras operaciones mínimamente invasivas para el tratamiento de las mujeres con incontinencia urinaria de esfuerzo, con las supuestas ventajas sobre la colposuspensión de Burch tradicional de evitar incisiones importantes, una estancia hospitalaria más corta y más rápido retorno a las actividades diarias. Se utilizan varios abordajes y métodos.

Objetivos

Determinar los efectos de la colposuspensión laparoscópica para el tratamiento de la incontinencia urinaria.

Métodos de búsqueda

Se realizaron búsquedas en el Registro de ensayos especializados del Grupo Cochrane de Incontinencia (Cochrane Incontinence Group) (búsqueda: 21 de setiembre de 2005). Se realizaron búsquedas de ensayos adicionales en otras fuentes, como listas de referencias y revisiones, y se estableció contacto con investigadores y autores para obtener datos y ensayos no publicados.

Criterios de selección

Ensayos clínicos controlados aleatorios o cuasi aleatorios en mujeres con diagnóstico sintomático o urodinámico de incontinencia de esfuerzo o mixta que incluyera la cirugía laparoscópica en al menos uno de los brazos del estudio.

Obtención y análisis de los datos

Los ensayos fueron evaluados por los revisores con respecto a la calidad metodológica y a lo apropiado de su inclusión. Dos de los revisores extrajeron los datos y otro revisor los verificó de forma cruzada. Los datos de los ensayos se analizaron según la intervención. Cuando fue apropiado, se calculó una estadística conjunta.

Resultados principales

Se identificaron 21 ensayos elegibles. Nueve incluían la comparación de colposuspensión laparoscópica versus abierta. Mientras que la impresión subjetiva de curación de las mujeres pareció similar para ambos procedimientos en el seguimiento a corto y medio plazo, hubo pruebas de resultados más deficientes de la colposuspensión laparoscópica, dentro de los 18 meses, sobre los resultados objetivos. Dos ensayos de calidad deficiente informaron resultados contradictorios a largo plazo (después de cinco años) para esta comparación. No se observaron diferencias significativas para el tenesmo postoperatorio, los trastornos miccionales o la hiperactividad del detrusor de novo. Se presentaron tendencias hacia una tasa de complicación perioperatoria menor, mayor duración de la cirugía, menor pérdida de sangre intraoperatoria, menor dolor postoperatorio, estancia hospitalaria más corta, retorno más rápido a las actividades diarias y una menor duración de la cateterización para la colposuspensión laparoscópica en comparación con la abierta. Los beneficios tuvieron su precio, dado que la colposuspensión laparoscópica a corto plazo es más costosa.

Ocho estudios compararon la colposuspensión laparoscópica con cabestrillos vaginales de "autofijación" más nuevos. En total, no se observaron diferencias significativas en las tasas de curación subjetiva informadas de ambos procedimientos; sin embargo, los procedimientos de cabestrillo vaginal tenían tasas de curación objetiva significativamente mayores a los 18 meses. No se observaron diferencias significativas para los trastornos miccionales postoperatorios, la actividad del detrusor de novo y las complicaciones perioperatorias. La colposuspensión laparoscópica tiene una duración de la cirugía significativamente más larga, una estancia hospitalaria más larga y un retorno más lento a las actividades diarias en comparación con los procedimientos de cabestrillo.

Se encontraron tasas de curación subjetiva y objetiva (seco en la prueba del protector absorbente "ultracorta") significativamente mas altas al año para las mujeres asignadas al azar a dos suturas paravaginales comparadas con una sutura en un único ensayo (89% versus 65% y 83% versus 58% respectivamente). Dos estudios pequeños compararon las suturas con mallas y presillas para la colposuspensión laparoscópica, y las comparaciones, aunque mostraron una tendencia a favor de las suturas, no fueron significativas. Un estudio comparó el acceso transperitoneal con extraperitoneal para la colposuspensión laparoscópica pero también fue pequeño y de calidad deficiente.

Conclusiones de los autores

Sigue siendo dudoso el rendimiento a largo plazo de la colposuspensión laparoscópica. Las pruebas actualmente disponibles indican que el resultado puede ser tan bueno como el de la colposuspensión abierta a los dos años después de la cirugía. Como con otras operaciones realizadas con método laparoscópico, los pacientes que fueron sometidos a colposuspensión laparoscópica se recuperaron más rápido, pero la operación en sí misma demoró más tiempo. Sin embargo, los procedimientos de cabestrillo vaginal más recientes parecen ofrecer beneficios aun mayores que la cirugía mínimamente invasiva y mejores resultados objetivos a corto plazo. Si se realiza colposuspensión laparoscópica, dos suturas paravaginales parecen ser más efectivas que una sola. Deberá ser más claro el lugar de la colposuspensión laparoscópica en la práctica clínica cuando se reporten los ensayos en curso y cuando existan más datos disponibles que describan resultados de curación a largo plazo.

Résumé scientifique

La colposuspension laparoscopique dans l'incontinence urinaire chez la femme

Contexte

La colposuspension laparoscopique était l'une des premières opérations avec accès minimal pour traiter les femmes souffrant d'incontinence urinaire, avec les avantages présumés d'éviter des incisions importantes, une hospitalisation plus courte et un retour plus rapide aux activités normales.

Objectifs

Déterminer les effets de la colposuspension laparoscopique sur l'incontinence urinaire.

Stratégie de recherche documentaire

Nous avons effectué des recherches dans le registre d’essais du groupe Cochrane sur l’incontinence (consulté le 02.07.09). Les essais supplémentaires ont été cherchés dans d'autres sources et les auteurs ont été contactés pour connaître les données et les essais non publiés.

Critères de sélection

Les essais contrôlés randomisés ou quasi-randomisés portant sur des femmes présentant un diagnostic symptomatique ou urodynamique d'incontinence urinaire liée au stress ou mixte qui comprenaient une chirurgie laparoscopique dans au moins un bras des études.

Recueil et analyse des données

Les auteurs ont évalué la qualité méthodologique des essais et leur pertinence à l'inclusion dans la revue. Les données ont été extraites par deux des auteurs et vérifiées par un autre. Le cas échéant, une statistique récapitulative a été calculée.

Résultats principaux

Vingt deux essais éligibles ont été identifiés. Dix comparaient l'intervention laparoscopique à la colposuspension ouverte. Bien que l'impression de guérison subjective des femmes semblait être similaire pour les deux procédures, dans le suivi à court et moyen terme, il a été constaté des preuves de résultats moins bons avec la colposuspension laparoscopique au niveau des résultats objectifs. Les tendances observées allaient vers moins de complications péri-opératoires, moins de douleur post-opératoire et une hospitalisation plus courte par rapport à la colposuspension ouverte, la colposuspension laparoscopique étant toutefois plus couteuse.

Huit études comparaient la colposuspension laparoscopique aux nouvelles frondes vaginales 'auto-fixantes'. Il n'a été constaté aucune différence significative dans les taux de guérison subjective à court et long terme entre les deux procédures mais les taux de guérison objective à 18 mois étaient en faveur des frondes. Aucune différence significative n'a été observée pour le dysfonctionnement des voies urinaires en post-opératoire et les complications péri-opératoires. La colposuspension laparoscopique avait des durées d'opération et d'hospitalisation bien plus longues.

Il a été constaté des taux de guérison à un an, subjectif et objectif, bien plus élevés chez les femmes randomisées avec deux sutures paravaginales par rapport à une seule suture dans un essai ; trois études comparaient le sutures à un filet et aux agrafes pour la colposuspension laparoscopiques et ont montré une tendance en faveur de l'utilisation des sutures.

Conclusions des auteurs

Les données actuellement disponibles suggèrent que la colposuspension laparoscopique peut être aussi bien qu'une colposuspension ouverte, deux ans après l'intervention chirurgicale. Pour autant, les nouvelles procédures de fronde vaginale semblent offrir des avantages encore plus nombreux, de meilleurs résultats objectifs sur le court terme et des résultats subjectifs similaires sur le long terme. Si une colposuspension laparoscopiques est réalisée, l'utilisation de deux sutures paravaginales semble être la méthode la plus efficace. La place de la colposuspension laparoscopique dans la pratique clinique devrait être plus claire lorsqu'il y aura plus de données disponibles décrivant les résultats à long terme.

アブストラクト

女性の腹圧性尿失禁に対する腹腔鏡下膀胱頸部挙上術

背景

腹腔鏡下膀胱頸部挙上術は、腹圧性尿失禁を有する女性の治療に対する最初の低侵襲手術のひとつであり、大切開を回避し、入院期間が短く、日常活動に迅速に復帰できるという推定的利点を有していた。

目的

尿失禁に対する腹腔鏡下膀胱頸部挙上術の効果を検討することを目的とした。

検索戦略

Cochrane Incontinence Group Trials Registerを検索した(検索日2009年7月2日)。追加の臨床試験を他の情報源から探し、未発表のデータや試験を求めて著者に問い合わせた。

選択基準

症候性の腹圧性尿失禁か混合型尿失禁、あるいは、これらの失禁の尿流動態的診断を有する女性を対象とし、少なくとも1群に腹腔鏡下手術を介入として包含したランダム化比較試験(RCT)か準ランダム化比較試験。

データ収集と分析

レビューアは、試験を、方法の質やレビューへの選択に対する適切さについて評価した。データを2人のレビューアが抽出し、お互いにクロスチェックした。適切な場合、要約統計量を計算した。

主な結果

22件の適格な試験を同定した。10件が腹腔鏡下膀胱頸部挙上術と開腹下膀胱頸部挙上術の比較に関わるものであった。患者が治癒したと感じる主観的印象は、短期フォローアップと中期フォローアップにおいて、両手技で同等であるようであったが、客観的アウトカムに関しては腹腔鏡下膀胱頸部挙上術のほうが成績不良であるというエビデンスがあった。開腹下膀胱頸部挙上術と比較して、腹腔鏡下膀胱頸部挙上術のほうが、術後合併症が少なく、術後疼痛が軽度で、入院期間が短い傾向が示されたが、腹腔鏡下膀胱頸部挙上術は費用がより高かった。8件の研究は腹腔鏡下挙上術と新しい「自己固定」膣スリング法を比較した。2つの手技の報告された短期および長期の主観的治癒率に有意差はなかったが、18カ月後の客観的治癒率はスリング法のほうが高かった。術後排尿機能障害や周術期合併症に有意差は観察されなかった。腹腔鏡下膀胱頸部挙上術では手術時間と入院期間が有意により長かった。1件の臨床試験において、2カ所傍膣壁縫合にランダム化された女性の間で、1カ所縫合と比較して、主観的および客観的な1年治癒率が有意に高いことが認められた;3件の研究が、腹腔鏡下膀胱頸部挙上術に対する縫合とメッシュ・ステープルを比較し、縫合使用のほうが好ましい傾向を示した。

著者の結論

腹腔鏡下膀胱頸部挙上術は、術後2年目では、開腹下膀胱頸部挙上術と同等に優れていると思われることを現在入手可能なエビデンスは示唆している。しかし、より新しい膣スリング法のほうが、より大きな利益、すなわち短期でより良好な客観的アウトカムと長期で同等の主観的アウトカムを提供するようである。腹腔鏡下膀胱頸部挙上術を施行するなら、2カ所傍膣壁縫合の使用が最も有効な方法であると思われる。腹腔鏡下膀胱頸部挙上術の実地臨床における位置は、長期成績を記述するデータがより多く入手可能になった時に、より明白になるはずである。

訳注

Translated by: MINDS

Translation supported by:

Plain language summary

Keyhole (laparoscopic) surgery through the abdomen for treating urinary incontinence in women

Urinary incontinence is a common and often debilitating problem for many women. Around a third of women of child-bearing age are incontinent during physical exertion or when they cough, laugh or sneeze. When such 'stress' incontinence persists despite non-surgical treatment, surgery is often recommended.

Laparoscopic colposuspension is an operation carried out through a small incision in the abdomen to hold and support the tissues around the neck of the bladder. Women recover more quickly from laparoscopic colposuspension for urinary incontinence than from traditional open surgery, with similar initial improvement. Longer-term success rates may be lower but this is uncertain. However, when laparoscopic colposuspension is compared with newer 'self-fixing' sling procedures, it appears that in the short term the sling procedures offer greater benefits of minimal access techniques with similar if not better cure rates.

The review of trials found that both traditional colposuspension and newer 'self-fixing' slings had technically better results in the short term when compared with laparoscopic colposuspension. However, women's experience of improvement, both in the short and long term was similar for each type of operation. Using two stitches in laparoscopic colposuspensions was better than both one suture or the use of mesh. A trend was shown towards better outcomes for the laparoscopic operation when compared to open surgery, such as less postoperative pain, shorter hospital stay, quicker time to return to normal activities and shorter duration of catheterisation. When the laparoscopic technique was compared to the newer vaginal sling procedures all the aforementioned trends were in favour of the sling procedure.

The value of the review is limited by the size and quality of the trials and the few data about long-term results.

Resumen en términos sencillos

Cirugía por "el ojo de la cerradura" (keyhole surgery) o cirugía laparoscópica a través del abdomen para el tratamiento de la incontinencia urinaria

La incontinencia urinaria es un trastorno frecuente y a menudo debilitante para muchas mujeres. Alrededor de un tercio de las mujeres en edad fértil presentan incontinencia durante el esfuerzo físico o cuando tosen, se ríen o estornudan. Cuando tal incontinencia de "esfuerzo" persiste a pesar del tratamiento no quirúrgico, a menudo se recomienda la cirugía.

La colposuspensión laparoscópica es una operación a través de una pequeña incisión en el abdomen, para ajustar el tejido alrededor del cuello de la vejiga.

Las mujeres se recuperan más rápidamente de una colposuspensión laparoscópica para la incontinencia urinaria que de una cirugía abierta tradicional, con una mejoría inicial similar. Las tasas de éxito a largo plazo pueden ser menores, pero esto es dudoso. Sin embargo, cuando la colposuspensión laparoscópica se compara con los procedimientos con cabestrillos de "autofijación" más nuevos, parece que los procedimientos con cabestrillos ofrecen, a corto plazo, mayores beneficios de las técnicas de acceso mínimo con tasas de curación similares, si no mejores.

La revisión de los ensayos halló que tanto la colposuspensión tradicional como los procedimientos con cabestrillos de "autofijación" más recientes tenían resultados técnicamente mejores a corto plazo en comparación con la colposuspensión laparoscópica. Sin embargo, la impresión de las mujeres con respecto a la mejoría inicial fue similar en todas las intervenciones. El uso de dos puntos en las colposuspensiones laparoscópicas fue mejor que uno, aunque no pareció importar si se utilizaron puntos o mallas. Se reveló una tendencia hacia mejores resultados durante la operación laparoscópica en comparación con la cirugía abierta: p.ej., menos dolor postoperatorio, una estancia hospitalaria más corta, retorno más rápido a las actividades diarias y duración de la cateterización más corta. Cuando la técnica laparoscópica se comparó con los procedimientos de cabestrillos vaginales más nuevos, todas las tendencias ya mencionadas estaban a favor de los procedimientos con cabestrillos.

El valor de la revisión está limitado por el tamaño y la calidad de los ensayos, y los pocos datos acerca de los resultados a largo plazo.

Notas de traducción

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

Résumé simplifié

La chirurgie laparoscopique à travers l'abdomen pour traiter l'incontinence urinaire chez la femme

L'incontinence urinaire est un problème fréquent et souvent invalidant pour de nombreuses femmes. Environ 1/3 des femmes en âge d'avoir des enfants présentent une incontinence à l'effort physique ou lorsqu'elles toussent, rient ou éternuent. Lorsque cette incontinence "liée au stress" persiste malgré un traitement non chirurgical, la chirurgie est souvent recommandée.

La colposuspension laparoscopique est une intervention au cours de laquelle une petite incision est réalisée dans l'abdomen afin de maintenir et soutenir les tissus situés autour du col de la vessie. Les femmes récupèrent plus rapidement d'une colposuspension laparoscopique réalisée pour traiter l'incontinence urinaire qu'avec une chirurgie ouverte traditionnelle, avec une amélioration initiale similaire. Les taux de réussite à long terme peuvent diminuer mais cela est incertain. Pour autant, lorsque la colposuspension laparoscopique est comparée à des procédures plus récentes de fronde 'auto-fixante', il semble que sur le court terme les procédures avec fronde offre des bénéfices plus importants que des techniques avec accès minimal, avec des taux de guérison similaires, voire plus élevés.

La revue des essais a démontré que la colposuspension traditionnelle et les nouvelles frondes 'auto-fixantes' avaient des résultats techniquement meilleurs sur le court terme par rapport à la colposuspension laparoscopique. Toutefois, l'expérience d'amélioration des femmes, à la fois sur le court et le long terme, était similaire pour chaque type d'intervention. L'utilisation de deux agrafes pour les colposuspensions laparoscopiques était meilleure qu'une seule suture ou l'utilisation d'un filet. Une tendance a été observée, avec de meilleurs résultats en faveur de l'intervention laparoscopique par rapport à la chirurgie ouverte, comme moins de douleur post-opératoire, une hospitalisation plus courte, un retour plus rapide aux activités normales et une durée plus courte de la cathétérisation. Lorsque la technique laparoscopique était comparée à des procédures de fronde vaginale plus récentes, toutes les tendances sus-mentionnées étaient en faveur de la procédure avec fronde.

La valeur de la revue est limitée par la taille et la qualité des essais et le peu de données sur les résultats à long terme.

Notes de traduction

Translated by: French Cochrane Centre

Translation supported by: Pour la France : Minist�re de la Sant�. Pour le Canada : Instituts de recherche en sant� du Canada, minist�re de la Sant� du Qu�bec, Fonds de recherche de Qu�bec-Sant� et Institut national d'excellence en sant� et en services sociaux.

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