Fluoride varnishes for preventing dental caries in children and adolescents

  • Review
  • Intervention

Authors


Abstract

Background

Topically-applied fluoride varnishes have been used extensively as an operator-applied caries-preventive intervention for over three decades. This review updates the first Cochrane review of fluoride varnishes for preventing dental caries in children and adolescents, which was first published in 2002.

Objectives

To determine the effectiveness and safety of fluoride varnishes in preventing dental caries in children and adolescents, and to examine factors potentially modifying their effect.

Search methods

We searched the Cochrane Oral Health Group's Trials Register (to 13 May 2013), the Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL) (The Cochrane Library 2013, Issue 4), MEDLINE via OVID (1946 to 13 May 2013), EMBASE via OVID (1980 to 13 May 2013), CINAHL via EBSCO (1980 to 13 May 2013), LILACS and BBO via the BIREME Virtual Health Library (1980 to 13 May 2013), ProQuest Dissertations and Theses (1861 to 13 May 2013), and Web of Science Conference Proceedings (1945 to 13 May 2013). A search for ongoing trials was undertaken on ClinicalTrials.gov on 13 May 2013. There were no restrictions on language or date of publication in the search of the electronic databases.

Selection criteria

Randomised or quasi-randomised controlled trials with blind outcome assessment used or indicated, comparing topically-applied fluoride varnish with placebo or no treatment in children up to 16 years during at least one year. The main outcome was caries increment measured by the change in decayed, missing and filled tooth surfaces in both permanent (D(M)FS) and primary (d(e/m)fs) teeth.

Data collection and analysis

At least two review authors assessed all search results, extracted data and undertook risk of bias independently. Study authors were contacted for additional information. The primary measure of effect was the prevented fraction, that is the difference in mean caries increments between the treatment and control groups expressed as a percentage of the mean increment in the control group. The caries increments nearest to three years were used from each included study. Random-effects meta-analyses were performed where data could be pooled. Potential sources of heterogeneity were examined in random-effects meta-regression analyses. Adverse effects information was collected from the included trials.

Main results

Twenty-two trials with 12,455 participants randomised (9595 used in analyses) were included. For the 13 that contributed data for the permanent tooth surfaces meta-analysis, the pooled D(M)FS prevented fraction estimate comparing fluoride varnish with placebo or no treatment was 43% (95% confidence interval (CI) 30% to 57%; P < 0.0001). There was substantial heterogeneity, confirmed statistically (P < 0.0001; I2 = 75%), however this body of evidence was assessed as of moderate quality. The pooled d(e/m)fs prevented fraction estimate was 37% (95% CI 24% to 51%; P < 0.0001) for the 10 trials that contributed data for the primary tooth surfaces meta-analysis, also with some heterogeneity (P = 0.009; I2 = 59%). Once again this body of evidence was assessed as of moderate quality. No significant association between estimates of D(M)FS or d(e/m)fs prevented fractions and the pre-specified factors of baseline caries severity, background exposure to fluorides, application features such as prior prophylaxis, concentration of fluoride, frequency of application were found. There was also no significant association between estimates of D(M)FS or d(e/m)fs prevented fractions and the post hoc factors: whether a placebo or no treatment control was used, length of follow-up, or whether individual or cluster randomisation was used, in the meta-regression models. A funnel plot of the trials in the main meta-analyses indicated no clear relationship between prevented fraction and study precision. In both methods, power is limited when few trials are included. There was little information concerning possible adverse effects or acceptability of treatment.

Authors' conclusions

The conclusions of this updated review remain the same as those when it was first published. The review suggests a substantial caries-inhibiting effect of fluoride varnish in both permanent and primary teeth, however the quality of the evidence was assessed as moderate, as it included mainly high risk of bias studies, with considerable heterogeneity.

Résumé scientifique

Vernis au fluor pour la prévention des caries dentaires chez l'enfant et l'adolescent

Contexte

Les vernis au fluor appliqués localement sont largement utilisés depuis plus de trente ans à titre d'intervention de prévention des caries pratiquée par l'opérateur. La présente revue met à jour la première revue Cochrane concernant les vernis au fluor pour la prévention des caries dentaires chez l'enfant et l'adolescent, publiée pour la première fois en 2002.

Objectifs

Déterminer l'efficacité et la sécurité des vernis au fluor pour prévenir les caries dentaires chez l'enfant et l'adolescent et examiner les facteurs modifiant potentiellement leur effet.

Stratégie de recherche documentaire

Nous avons effectué des recherches dans le registre des essais du groupe Cochrane sur la santé bucco-dentaire (jusqu'au 13 mai 2013), le registre Cochrane des essais contrôlés (CENTRAL) (The Cochrane Library 2013, numéro 4), MEDLINE via OVID (de 1946 jusqu'au 13 mai 2013), EMBASE via OVID (de 1980 jusqu'au 13 mai 2013), CINAHL via EBSCO (de 1980 jusqu'au 13 mai 2013), LILACS et BBO via la BIREME Virtual Health Library (de 1980 au 13 mai 2013), ProQuest Dissertations and Theses (de 1861 au 13 mai 2013) et les actes de conférence de Web of Science (de 1945 jusqu'au 13 mai 2013). Une recherche d'essais en cours a été effectuée sur ClinicalTrials.gov le 13 mai 2013. Aucune restriction de langue ou de date de publication n’a été appliquée aux recherches dans les bases de données électroniques.

Critères de sélection

Les essais contrôlés randomisés ou quasi-randomisés avec utilisation ou indication d'une évaluation des critères de jugement en aveugle, comparant un vernis au fluor appliqué localement à un placebo ou à l'absence de traitement chez l'enfant jusqu'à 16 ans pendant au moins un an. Le critère de jugement principal était l'augmentation des caries, mesurée par le changement des surfaces de dents cariées, absentes et obturées tant sur les dents permanentes (CAOD) que sur les premières dents (CEOD).

Recueil et analyse des données

Au moins deux auteurs de la revue ont évalué tous les résultats de recherche, extrait les données et procédé à une analyse du risque de biais de façon indépendante. Des auteurs d'études ont été contactés pour obtenir des informations supplémentaires. La principale mesure d'effet a été la fraction évitée, à savoir la différence d'augmentation moyenne des caries entre les groupes de traitement et les groupes témoins, exprimée sous la forme d'un pourcentage par rapport à l'augmentation moyenne dans le groupe témoin. On a utilisé les augmentations de caries les plus proches de trois ans pour chaque étude incluse. Des méta-analyses à effets aléatoires ont été réalisées lorsque les données ont pu être combinées. Les sources potentielles d'hétérogénéité ont été examinées dans des analyses de méta-régression à effets aléatoires. Les informations sur les effets indésirables présentées ont été recueillies dans les essais inclus.

Résultats principaux

Vingt-deux essais, portant sur 12 455 participants randomisés (dont 9 595 utilisés dans des analyses) ont été inclus. Pour les 13 essais ayant fourni des données pour la méta-analyse des surfaces de dents permanentes, l'estimation combinée de la fraction évitée de CAOD comparant le vernis au fluor à un placebo ou à l'absence de traitement a été de 43 % (intervalle de confiance (IC) à 95 % 30 % à 57 % ; P < 0,0001). On a observé une hétérogénéité substantielle, confirmée statistiquement (P < 0,0001 ; I2 = 75 %), cependant l'ensemble des données ont été évaluées comme étant de qualité modérée. L'estimation combinée de la fraction évitée de CEOD a été de 37 % (IC à 95 % 24 % à 51 % ; P < 0,0001) pour les 10 essais ayant fourni des données pour la méta-analyse des surfaces des premières dents, avec une certaine hétérogénéité également (P = 0,009 ; I2 = 59 %). Cette fois encore, l'ensemble des données ont été évaluées comme étant de qualité modérée. Il n'a été découvert aucune association significative entre les estimations des fractions évitées de CAOD ou de CEOD et les facteurs prédéfinis de gravité des caries à l'origine, d'exposition naturelle au fluor, de caractéristiques d'application, telles que la prophylaxie antérieure, la concentration de fluor, la fréquence d'application. Il n'y a pas eu non plus d'association significative entre les estimations des fractions évitées de CAOD ou de CEOD et les facteurs post hoc : l'utilisation ou non d'un placebo ou de l'absence de traitement, la durée du suivi ou l'utilisation d'une randomisation individuelle ou en grappes, dans les modèles de méta-régression. Le graphique en entonnoir des essais inclus dans les méta-analyses principales n'a indiqué aucune relation claire entre la fraction évitée et la précision des études. Dans les deux méthodes, la puissance est limitée lorsque peu d'essais sont inclus. Il y avait peu d'informations concernant les éventuels effets indésirables ou l'acceptabilité du traitement.

Conclusions des auteurs

Les conclusions de cette revue mise à jour restent identiques à celles de la première publication. La revue suggère un effet substantiel d'inhibition des caries pour le vernis au fluor, tant pour les dents permanentes que pour les premières dents, cependant la qualité des preuves a été évaluée comme modérée, car elles ont inclus principalement des études ayant un risque de biais élevé et présentant une importante hétérogénéité.

Notes de traduction

Traduit par: French Cochrane Centre
Traduction financée par: Pour la France : Minist�re de la Sant�. Pour le Canada : Instituts de recherche en sant� du Canada, minist�re de la Sant� du Qu�bec, Fonds de recherche de Qu�bec-Sant� et Institut national d'excellence en sant� et en services sociaux.

Plain language summary

Fluoride varnishes for preventing dental caries in children and adolescents

Review question

The main question addressed by this review is how effective the use of fluoride varnish for the prevention of caries in children and adolescents is compared to placebo (a treatment without the active ingredient i.e. fluoride) or no treatment.

Background

Tooth decay (dental caries) is a significant health problem worldwide. It affects not only the vast majority of adults but also children, from 60% to 90% of them. In other words, six to nine children in every 10 are affected by tooth decay. Levels of tooth decay vary both between and within different countries, but it is generally true that children in lower socio-economic groups (measured by income, education and employment) have greater levels of tooth decay. Untreated tooth decay causes progressive destruction of the tops of teeth (crowns) and this is often accompanied by severe pain and suffering. Repairing and replacing decayed teeth is extremely costly in terms of time and money and is a major drain on the resources of healthcare systems.

The prevention of dental caries in children and adolescents is regarded as a priority for dental services and considered more cost-effective than its treatment. Fluoride is a mineral that prevents tooth decay. Fluoride is added to the water supply in many areas. It can also be applied directly to teeth in the form of fluoride varnish. This is applied to first (baby) and permanent teeth (depending on the age of the child) usually by a dental professional from two to four times a year. Because it stays on the surface of the tooth for relatively long periods of time it releases fluoride in an efficient and effective way.

Study characteristics

This review of existing studies was carried out by the Cochrane Oral Health Group and the evidence is current up to 13 May 2013.
In this updated review there are now 22 trials published between 1975 and 2012 in which a total of 12,455 children were randomised to treatment with either fluoride varnish or placebo/no treatment. Study duration ranged from one to five years among included trials (12 of these lasted two years).

Key results

The evidence produced has been found to be of moderate quality due to issues with trial designs. However in the 13 trials that looked at children and adolescents with permanent teeth the review found that the young people treated with fluoride varnish experienced on average a 43% reduction in decayed, missing and filled tooth surfaces. In the 10 trials looking at the effect of fluoride varnish on first or baby teeth the evidence suggests a 37% reduction in decayed, missing and filled tooth surfaces. There was little information concerning possible adverse effects or acceptability of treatment.

Quality of the evidence

The evidence presented is of moderate quality due to issues with trial designs.

Ringkasan bahasa mudah

Varnis berfluorida untuk mencegah karies gigi pada kanak-kanak dan remaja

Persoalan tinjauan

Persoalan utama yang ditumpu di dalam tinjauan ini adalah sejauh manakah penggunaan varnis berfluorida berkesan mencegah kerosakan gigi pada kanak-kanak dan remaja berbanding dengan plasebo (rawatan tanpa bahan aktif iaitu fluorida) atau tanpa rawatan.

Latarbelakang

Reputan gigi (karies gigi) adalah masalah kesihatan yang signifikan di seluruh dunia. Ia terkesan bukan sahaja kepada sebahagian besar orang dewasa tetapi juga kanak-kanak, dari 60% hingga 90% daripada mereka. Dalam perkataan lain, enam hingga sembilan daripada 10 kanak-kanak terkesan oleh kerosakan gigi. Tahap kerosakan gigi berbeza-beza di antara dan dalam negara-negara yang berbeza, tetapi ia biasanya benar bahawa kanak-kanak dalam kumpulan sosio-ekonomi yang rendah (diukur dengan pendapatan, pendidikan dan pekerjaan) mempunyai tahap kerosakan gigi yang lebih tinggi. Kerosakan gigi yang tidak dirawat menyebabkan kemusnahan mahkota gigi (korona) secara progresif dan ini sering disertai dengan sakit yang teruk dan penderitaan. Kos pemulihan dan penggantian gigi reput adalah sangat mahal dari segi masa dan kewangan dan adalah penyalir keluar utama sumber-sumber sistem penjagaan kesihatan.

Pencegahan karies gigi pada kanak-kanak dan remaja dianggap sebagai satu keutamaan bagi perkhidmatan pergigian dan dianggap lebih kos efektif berbanding rawatan. Fluorida adalah mineral yang mencegah kerosakan gigi. Fluorida dicampur ke dalam bekalan air di banyak kawasan. Ia juga boleh sapu secara langsung kepada gigi dalam bentuk varnis berfluorida. Sapuan pada kegigian pertama (kanak-kanak) dan kekal (bergantung kepada umur kanak-kanak) biasanya dilakukan oleh pengamal pergigian di antara dua hingga empat kali setahun. Disebabkan ia kekal pada permukaan gigi untuk tempoh yang agak lama ia mengeluarkan fluorida secara cekap dan berkesan.

Ciri-ciri kajian

Tinjauan ke atas kajian-kajian ini telah dijalankan oleh Kumpulan Kesihatan Oral Cochrane dan bukti semasa adalah sehingga 13 May 2013.Tinjauan dikemaskini ini mengandungi 22 ujian yang telah diterbitkan di antara 1975 dan 2012 yang mana sejumlah 12,455 kanak-kanak telah dirawak untuk dirawat samada dengan varnish berflorida atau plasebo/tanpa rawatan. Tempoh kajian berjulat di antara satu hingga lima tahun di antara ujian yang dimasukkan (12 telah berlangsung selama 2 tahun).

Keputusan utama

Bukti yang diperolehi didapati berkualiti sederhana disebabkan terdapat isu rekabentuk kajian. Bagaimanapun, daripada 13 ujian yang ke atas kanak-kanak dan remaja dengan kegigian kekal, tinjauan ini mendapati bahawa golongan muda yang dirawat dengan varnis berflorida mengalami penurunan dalam kerosakan, kehilangan dan tampalan permukaan gigi secara purata sebanyak 43%. Daripada 10 ujian yang melihat kepada kesan varnish berflorida ke atas kegigian pertama atau kanak-kanak mencadangkan 37% penurunan dalam kerosakan, kehilangan dan tampalan permukaan gigi. Terdapat kurang maklumat mengenai potensi berlaku kesan buruk atau kebolehterimaan rawatan.

Kualiti bukti.

Bukti yang bentangkan adalah berkualiti sederhana disebabkan terdapat isu rekabentuk kajian.

Catatan terjemahan

Diterjemahkan oleh Basaruddin Ahmad (Universiti Sains Malaysia). Untuk sebarang pertanyaan mengenai terjemahan ini sila hubungi basaruddin@usm.my. Disunting oleh Nai Ming Lai (Taylor's University Lakeside Campus; lainm123@gmail.com)

Laički sažetak

Fluoridni lakovi za sprječavanje zubnog karijesa u djece i adolescenata

Istraživačko pitanje

Glavno pitanje koje postavlja ovaj Cochrane sustavni pregled jest koliko je djelotvorno korištenje fluoridnog laka za sprječavanje karijesa u djece i adolescenata u odnosu na placebo (liječenje bez aktivnog sastojka, tj. fluorida) ili situaciju bez ikakvog liječenja.

Dosadašnje spoznaje

Zubni karijes je značajan zdravstveni problem širom svijeta. Pogađa ne samo veliku većinu odraslih, već i djecu, njih od 60% do 90%. Drugim riječima, čak 6-9 djece od 10 imaju zubni karijes. Opseg zubnog karijesa varira i između i unutar različitih zemalja, no djeca iz nižih socioekonomskih skupina (pri čemu se socioekonomski status mjeri prihodima, obrazovanjem i zaposlenjem) uglavnom imaju veću razinu karijesa. Neliječeni zubni karijes uzrokuje progresivno razaranje vrhova zuba (krune), a to često prati jaka bol i patnja. Popravak i zamjena pokvarenih zubi iznimno je vremenski i financijski zahtjevno te su veliko opterećenje za zdravstvene sustave.

Sprječavanje zubnog karijesa u djece i adolescenata isplativije je od liječenja i smatra se prioritetom za dentalne usluge. Fluor je mineral koji sprječava zubni karijes. Dodaje se u pitku vodu u mnogim dijelovima svijeta. Može se također primijeniti izravno na zub u obliku fluoridnog laka. Primjenjuju ga obično zdravstveni radnici koji se bave zaštitom i liječenjem zubi na prvim (mliječnim) i trajnim zubima (ovisno o dobi djeteta) dva do četiri puta na godinu. Budući da razmjerno dugo ostaje na površini zuba, takav lak otpušta fluor na učinkovit i djelotvoran način.

Značajke istraživanja

Ovaj pregled postojećih studija proveden je od strane Cochrane uredničke skupine za oralno zdravlje (engl. Cochrane Oral Health Group) pri čemu su pretraženi dokazi iz literature objavljeni do 13. svibnja 2013.
U ovom obnovljenom Cochrane sustavnom pregldnom članku sad su uključena 22 randomizirana kontorlirana pokusa objavljena između 1975. i 2012. u kojima je uključeno ukupno 12.455 djece koja su nasumično razvrstana u skupinu za liječenje fluoridnim lakom ili u skupinu koja je primala placebo ili u skupinu na kojoj nije primijenjeno nikakvo liječenje. Trajanje studija bilo je u rasponu od jedne do pet godina (12 ih je trajalo dvije godine).

Ključni rezultati

Procijenjeno je da pronađeni dokazi iz literature imaju umjerenu kvalitetu zbog problema s ustrojem istraživanja. No, u 13 istraživanja koja su obuhvaćala djecu i adolescente s trajnim zubima, sustavnim pregledom je utvrđeno da su mladi ljudi liječeni fluoridnim lakom imali u prosjeku 43% manje pokvarenih, izvađenih i ispunjenih zubnih površina. U 10 istraživanja koja su se odnosila na učinak fluoridnog laka na prvim ili mliječnim zubima utvrđeno je smanjenje broja pokvarenih, izvađenih i ispunjenih zubnih površina od 37%. Bilo je malo informacija o mogućim štetnim učincima ili prihvatljivosti liječenja.

Kvaliteta dokaza

Prikazani dokazi umjerene su kvalitete zbog problema s ustrojem istraživanja.

Bilješke prijevoda

Hrvatski Cochrane
Prevela: Anita Radmilo
Ovaj sažetak preveden je u okviru volonterskog projekta prevođenja Cochrane sažetaka. Uključite se u projekt i pomozite nam u prevođenju brojnih preostalih Cochrane sažetaka koji su još uvijek dostupni samo na engleskom jeziku. Kontakt: cochrane_croatia@mefst.hr

Ancillary